【新型コロナ】アビガン、インドで承認される [トモハアリ★]

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1トモハアリ ★2020/06/29(月) 17:07:32.39ID:u4T/RFiN9
インドでグレンマーク社が、新型コロナ治療用のファビピラビル(アビガン)の製造を許可された。

ベンガルール:「グレンマーク・ファーマシューティカルズ社は、国内で軽度から中程度の新型コロナ感染症を治療するための経口抗ウイルス薬ファビピラビル(アビガン)を製造販売するためにインドで承認を受けた」と金曜日に述べた。

ムンバイに本拠を置く会社は、「承認はインドの迅速な承認プロセスの一部であり、『緊急使用』のためである。そのため、患者は薬を飲む前に同意書に署名しなければならない」と述べた。

Reuters Jun 20, 2020, 08:28 AM IST,
https://zeenews.india.com/india/glenmark-gets-indias-nod-for-making-favipiravir-for-covid-19-treatment-2290933.html/amp?__twitter_impression=true

560不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:42:07.07ID:TXH0Z/lS0
>>80
富士フイルム、アビガン海外展開 インド製薬大手に製造・販売権
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020070101177

恐らく製法特許だろうけれどちょっとは入るっぽい
主となる特許は切れているから製薬業界からしたら端金だろうけど
これでインドアビガンはジェネリックだから効かないという言うことが
できなくなった

561不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:42:29.75ID:q9MnDkgf0
>>558
それやらんと、承認困難なんだわ。
それが薬の開発。

現時点でめざましい効果ないから、コントロールスタディ組むのも問題ないしな。ただし、偽薬飲ませる必要はないよ。

そこを勘違いしないように。

562不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:42:37.31ID:lW9wp6eq0
>>550
バカは黙っとけ。
安心安全効果的な薬だから承認されないんだよ。
ライバル会社の薬が売れなくなるから。

563不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:44:44.19ID:6SuRnYRW0
>>40
日本は、
敗戦直後のコメ不足が典型。

564不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:45:34.10ID:lW9wp6eq0
>>561
レムデシビル、はい論破。
審査基準を変えてまで承認したレムデはどうなんだよ。
そもそもアメリカは特別承認の該当国でもなかったな。

565不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:46:16.79ID:q9MnDkgf0
>>564
コントロールスタディがあるかないか。

どこか論破なんだ?

566不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:47:27.98ID:3xyBooYO0
もう発展途上国とか全部アビガン頼りほぼ確定でしょ
アフリカとか南米はこれ以外選択しないんじゃね
薬価的に新薬は使えんだろうし

567不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:49:40.55ID:jViLfJdD0
アフリカはもっと怖い病気がうじゃうじゃあるから
コロナかんか屁とも思ってない

568不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:50:47.48ID:lW9wp6eq0
>>565
中国とロシアの治験結果でダメなら、アメリカもダメだろ。

569不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:53:38.32ID:jjlG0mCJ0
レムデシビルは名前変えて売られるんだろ?
治療に日本で25万円アメリカで35万円かかるらしい

妊婦に使えない薬で副作用も強いなら、日本はアビガンでいいと思うが
感染して重症化する前に使えば、後遺症も酷くならないだろ

570不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:53:55.24ID:q9MnDkgf0
>>564
あと、日本はすでに承認済みだから、今でも実質的に必要な人間には投与されるので、無理をする必要がないのも大きい。制度的には単に適用外投与するだけだからな。

実際、ウチの院内でも数人に投与済

571不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:54:52.84ID:jjlG0mCJ0
>>570
投与された方達のその後はどうですか?
副作用や後遺症は出ていますか?

572不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:55:32.23ID:lJikUq5M0
>>568
そんなの、エビデンスレベル精査してPDMAにお前が告発しろよ。俺に言うな。

まあ、「中国の治験」を根拠にする段階で医学素人なのがバレまくりだがな。

573不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:56:27.49ID:lJikUq5M0
>>571
全然。安全性は問題が出ようがなさそうなプロファイルだろ、そもそも。

張ったソースにもそんなこと書いてなかったかな?うろ覚えだが。

574不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:57:31.37ID:lW9wp6eq0
>>554
シクレソニドな。イベルメクチンも、日本での治験結果は一切藪のなか

575不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:58:03.79ID:UwUOchjf0
承認欲求

576不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 10:59:57.29ID:lJikUq5M0
>>571
追加すると、一例一例を見ると「やべ、コレ効いてんじゃねえの?」はあるんだよ。


でも、どんな薬にもそれはあって、第二相で有望でも第三相でポシャるのが多いのも事実。

577不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:03:54.60ID:lW9wp6eq0
>>572

厚生労働省大臣の加藤様が中国治験結果を踏まえて承認すると言ったんだがねー
日本の厚労省大臣はいかく素人でもいいんだな。困ったな。
充電切れそうでまた来るわ

578不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:11:50.33ID:k3jZ/LP90
ワクチンが存在しない現状では
アビガン使って重症化防ぐのを期待した方がマシだと思うけどね

コロナかかった人に「効くかどうか証明出来ていませんが
アビガン飲めば重症化を抑えられる可能性がある」
って伝えて飲まない奴の方がレアだろうよ

効果が100%じゃないと認めない?
レムデシビル認めたのにw

579不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:12:46.86ID:oHY0uUyN0
>>562
アヘ友なのにそんなことあるかいな。
お友達でも優遇できないぐらいのヤバい薬だよ。
フジも開発コストを少し取り返せれば良いだけで
バラまこうとは思ってないからの結果。

580不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:13:36.47ID:lJikUq5M0
>>578
そのレベルなら、今も投与してるわ、アビガン。
レムデシビルも軽症にバンバンだすくすりじゃないから、同等。

581不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:15:26.29ID:oHY0uUyN0
>>558>>565
重症患者に関する効果ならプラセボ使わんでも
非投与群との比較で効果があるかどうかわかる。

比較的元気な人だとプラセボ効果が出るが、
重症患者だとそれどころじゃないわ w

582不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:24:51.47ID:lW9wp6eq0
ちょっと言っとくがアメリカのレムデも核酸が違うだけの
アビガンによく似た薬だがね。
アビガンダメ派は何でレムデならいいのかね? 不思議ダナー

583不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:25:33.24ID:lJikUq5M0
>>581
だから、俺ずっとそう言ってるじゃん。

584不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:27:48.61ID:lJikUq5M0
>>582
おれはどっち使う?となったらアビガン選択するよ。

それと、アビガン承認されないとコロナ収束しないだ、陰ボーだ、は全く論点が別。

585不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:39:44.81ID:fw/2mKox0
>>560
富士フイルムの公式サイトに詳しい情報が上がってるよ
がっつり富士フイルムも絡んで作るんじゃないの?
ジェネリックじゃなくてちゃんとした「アビガン」
日本国内だけでもかなり増産かけてるけど、それじゃ全然足りないんだね
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/5109?_ga=2.3749684.58960230.1593743318-132884579.1593743318

586不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 11:59:14.34ID:oHY0uUyN0
>>585
国内でライン作っても需要が少ないからな。

587不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:29:10.76ID:lJikUq5M0
>>585
現時点ではね。

爆発的に売れるって話になると、ジェネリックとの薬価問題が生じる。現在は薬価付いてないけどついた時が問題。そこが見通せなければ大、規模な投資をするかが難しい判断になる。

海外輸出は、中国ジェネリックとの価格競争があるので,これまた難しい勝負が待ってる。

588不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:31:56.43ID:h/DojW200
>>570
適用外だと副作用被害救済の対象外じゃない?

589不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:39:18.61ID:jjlG0mCJ0
>>576
難しいんですね

590不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:46:24.63ID:lJikUq5M0
>>588
そこは治験の枠でやるしかないわけさ。

591不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:52:53.59ID:h/DojW200
>>570
というか、観察研究ならともかく、
普通に適用外使用しようとするとアビガンのタマどこから出てくるの?
本来承認の新型インフルエンザ用に流通してるはずないし。

592不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 12:57:16.83ID:p4Ci0c200
レムデシビルは、腎臓壊されて一生透析だからな。
あんなもの承認した方が、後々厚労官僚が罪に問われると思うが

593不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 13:13:46.13ID:hUUDOJVR0
>>578
現状でアビガンに重症化を防ぐ薬効があるデータなんてどこにも無いが。

594不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 13:38:38.95ID:lJikUq5M0
>>591
治験の申請するともらえる。
申請自体は呼吸器内科の担当がやってるので、どこにあの紙送ってるかはシラネ。

595不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 14:05:03.19ID:TGOMLIyA0
インドは数か月前にジェネリックの輸出禁止してトランプ大統領を大激怒させて撤回してたけど
もう品薄は解消されたかな

596不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 14:12:11.12ID:TGOMLIyA0
>>593
なんか猫コロナの薬を人間の体重に合わせて調合し直してしてレムデシビル作ったら人間は猫より肝臓が弱いんで
やたら肝臓に負担が掛かる薬になってしまったと聞いたけど腎臓もそんなに負担が掛かるの?

597不要不急の名無しさん2020/07/03(金) 23:43:54.63ID:RptU7FN/0
>ID:oHY0uUyN0

アベとアビガンをいっしょにしてアビガンの印象を下げようとするめんどくさい工作ご苦労様です

598不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 03:15:13.85ID:+79i6tPk0
【新型コロナ】アビガン、アメリカでも有効性が確認される-治療期間が短縮★2

https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1593574871/



Dr. Peter Michalos: Avigan 'Quite Amazing' in Reducing COVID-19 Recovery Time

ピーター・マイクロス博士:
COVID-19回復時間を減らす際に『全く素晴らしい』アビガン

https://www.newsmax.com/us/petermichalos-avigen-fda-treatment/2020/06/14/id/972102/

599不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 03:30:54.00ID:Rf4Je4mD0
コロナじゃなくエボラだったかもしれないけど動物比較実験で
何もしなければ死ぬが、アビガンを感染初期に使えば治癒
時間が経ってから使ったら使わない場合と同じだけ死ぬが、死ぬまでの日数が伸びたってのがあったような気がする
それなら早く死んだ方が楽かもしれない

どっちにしても特許が切れてるのなら日本よりも中国やロシアインドの方が安く薬を作れそうだ
お金かけて治験して申請しても儲かる見込みもない、儲かる場合でもこれで儲けられないだろう
何より、今時は妊娠の可能性がある人は使わないようにって書いていても使って奇形や障害が出たら高額訴訟を起こされそうだし力入らないんじゃないか

600不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 07:41:27.23ID:yk2eRyB90
>>598
治療期間が短縮って、重症化防止効果はまだわからん、重症例が治る効果も不確かって事だからな。

601不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 07:59:46.79ID:EuIYwVWo0
アビガン濫用で、薬剤耐性スーパーウィルスが誕生するのであった。

602不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 09:06:16.53ID:Rf4Je4mD0
>>601
そういう方向の薬ではない

603不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 09:29:04.07ID:+79i6tPk0
>>600
あんたよりピーター・マイクロス博士を信じるよ

604不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 09:31:11.04ID:B0aKSRmF0
>>600
日本人ではアビガンで死亡率11.6%あるのは確かだからな

605不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 10:05:03.30ID:Rf4Je4mD0
>>604
単にウイルスを増やすのを抑える薬だからな

既に中等症や重症なら肺や血管などに損傷が出ているだろうけど、そういう症状を改善する薬ではない
炎症を抑える薬でもないので、そういう治療には他の薬が必要で、使うにしても併用が前提となるだろう
いずれにせよ、すでにあるウイルスを減らすものではないので増えてからでは遅い
死にそうなのに使う薬じゃなく、まだウイルスが少ない時に使って効果が期待できる薬

606不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 10:48:46.23ID:DHTub+JQ0
>>604
上にも書いてあるけど重傷者を改善する薬ではない
重傷者にも投与すれば致死率高くなると少し考えればわかる

607不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 11:19:55.59ID:B0aKSRmF0
>>605
>>606
そんな薬はなんか役に立つの?
軽症なんか99%自然になおるのに

608不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 11:30:39.90ID:DHTub+JQ0
>>607
あほ
コロナに掛かって死ね

609不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 12:47:06.76ID:YcwC3i8k0
>>607
インフルエンザもタミフルやリレンザを飲まなくても体力があればほとんど治るが
脳症が起こる人がごく一部にいて
インフルエンザ自体は治っても後遺症に苦しむことになるからな
新型コロナウイルス感染症もごく一部の患者の後遺症が怖い

610不要不急の名無しさん2020/07/04(土) 14:24:31.45ID:UEFbIrgA0
>>605
ウイルスの増殖を抑えれば(子孫を残せないようにすれば)、結果的に減らせるだろ
ウイルスの寿命自体そんなに長いものじゃないから、複製できないとすぐに減っていくらしい
だからアビガンの投与で劇的に治療期間が短縮できる

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