【コロナ】レムデシビルに続きアビガン承認へ コロナ治療に光？ 総理は大学内投与データーを加算し承認を目指す 厚労省は慎重 [チンしたモヤシ★]
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レムデシビルに続きアビガン承認へ コロナ治療に光？
日経 2020/5/13 2:00
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58943890R10C20A5000000/
米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビルが7日、重症の新型コロナウイルスに対して承認された。
富士フイルムのグループ企業の抗インフルエンザ薬アビガンも安倍晋三首相が5月中に承認する見通しを示している。
既に承認されている医薬品を転用して、新型コロナへの武器を模索する動きが加速している。
7日、厚生労働省はギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名レムデシビル）を承認した。
4日に申請されたばかりだったが、わずか3日で特例承認した。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を対象にした日本で初めての医薬品となった。対象は重症患者だ。
レムデシビルはギリアドがエボラ出血熱を対象に開発を進めていた注射薬。
コロナウイルスは細胞内に入ると、RNAポリメラーゼという酵素を作りだし、その働きによって、自らの遺伝子の複製を作って増殖する。
レムデシビルはRNAポリメラーゼの働きを妨げ、ウイルスが増殖するのを抑える。
米食品医薬品局（FDA）は1日、レムデシビルをCOVID-19の重症入院患者に対する治療薬として緊急使用許可（EUA）を与えていた。
緊急使用許可はFDAによる正式な承認とは異なり、一時的に使用を認めるものだ。
■（レムデシビルは）海外販売を根拠に特例承認 （略）
■（レムデシビルの）流通には厚労省が介在
（略）いずれにせよ、承認されたとはいえ、レムデシビルの使用はかなり制限されたものにはなりそうだ。
■アビガンも5月中の承認にめど？
（略）海外でアビガンは販売されていないので、レムデシビルのように特例承認は使えない。
ところが、安倍晋三首相は4日の会見で、「月内の承認を目指す」と明言した。
大学などがCOVID-19に対する臨床研究などを行っているため、それらのデータも利用して承認するスキームにめどを付けたものと思われる。
もっとも厚労省は「どのようなデータが出てくるかだが、有効性などについてはしっかり確認する」としている。
■観察研究に参加すれば投与可能
アビガンはこれまで国内で、大学などによる臨床研究（特定臨床研究や観察研究など）が行われてきた。
安倍首相は4日の会見で、「国内で3000例近い投与が行われてきた」と明かしたが、その大半は観察研究だ。
観察研究は、本来の適応とは異なる投与を行った治療に関するデータを集めて分析する研究のことで、原則、医療機関の倫理審査委員会などの手続きを経て実施する必要がある。
ただ、厚労省は4日、観察研究によるアビガンの使用がより迅速に行えるよう、一定の手続きを行った医療機関では倫理審査委員会の承認など、観察研究への登録は事後でもよい旨の事務連絡を行った。
なお、観察研究に参加してアビガンの投与を希望する場合、代表研究機関の藤田医科大研究事務局か国立国際医療研究センター研究事務局に、医療機関から連絡することを求めている。
アビガンも現状では、希望すれば誰でも投与してもらえるものではないことに留意すべきだ。
またアビガンの観察研究に関しては、4月18日に開催された日本感染症学会の特別シンポジウムで藤田医科大学の土井洋平教授が、
「軽・中等症の9割、重症者の6割で改善に向かった」などと説明したが、これらは比較試験ではなく、改善に向かった理由が薬の作用によるものかどうかは分からない。
有効性については臨床試験の結果が出るのを待つ必要があるだろう。
一方で、アビガンの安全性については、動物実験で催奇形性が見られたことから、妊婦や妊娠の可能性がある人には使わないようにするなどの注意が必要だ。
レムデシビルとアビガン以外にも既存の医薬品の幾つかが、COVID-19に効果が期待されるとの考えから、臨床研究や企業治験などが行われている。
既存薬の転用の場合、原則、安全性は確認済みなので、承認取得までのハードルは低い。
ワクチンや抗体、新薬などを設計するところから手掛けると、その設計や製造方法の検討などに時間がかかることに加え、動物実験のデータなども一から用意しなければならず、年単位の時間がかかる。
日本での承認のハードルが比較的低いと思われるCOVID-19向けに開発中の医薬品は中外製薬の「アクテムラ」など、ほかにも多くある。
これらの開発が進み、有効性が示されれば、COVID-19への武器がそろっていきそうだ。 加藤厚生大臣は紫のマスクをつけて国民を馬鹿にしたわ
紫は貴族を示す色なわけで、つまりは「俺は上級、僻むな下民ども」と俺達を嘲笑ったわ
紫の真意すらお前ら気付けてないだろwとか思ってそうでキレそうだわ、、 悪化する前にガンガン処方する体制にしなきゃな。
現状だと、死にそうになるまで飲ませてくれないだろ。 支那がアビガンのジェネリック使ってんじゃん
結果利用できんの? >>2
確かに帝王の色だが
単に初号機が好きなのかもしれない 儲かるレムデシビルをどんどん使う予定だったのが
意外に抵抗が大きく、止むを得ず儲からないアビガンも承認
でも使わなきゃ関係ないしねーと厚労省の中の人は思ってるだろな イベルメクチン、一回でいいらしいし
とりあえず症状なくても飲んでて良さそうだけど >>8
医者がヨシといえば飲める
そのかわりに一筆書いてる アビガンは投与する前に誓約書にサインだろ
サリドマイドの時みたいにザルとは違うわ
アホか厚労省 レムデシビルは速攻で承認したくせにアビガンは渋る売国奴 意味不明
レムデシビルに関する時系列
4月27日:厚労省「レムデシビルを特例承認の対象とアナウンス」
5月1日:アメリカ「レムデシビルを緊急使用承認」=一般の本承認ではない
5月4日:中外(イリアド)「レムデシビル申請」=連休中
5月7日:厚労省「レムデシビル特例承認」=連休中に審査したみたい
疑惑の承認
この承認審査仮定に関わった人間を抑えておくべき
どう見ても疑惑のオンパレード
人間のクズだな ウィルスやがん細胞を殺す薬なら簡単に作れますね。
重要なのは、正常な細胞まで殺さないようにすること。
【アビガン】
〔動物実験において初期胚の致死及び催奇形性が認められている。
https://kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066852
・胎児に副作用があるため、妊婦には使用できない。
・富士フィルム先進研究所（富士フィルム）
「融和・創新・創価」をｺﾝｾﾌﾟﾄに、
https://twitter.com/sheltem_at_twit/status/1245265379481382912
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account) >>14
アビガンは錠剤で軽傷者向けにするから、点滴投与になる重症者向けのレムデシビルを先にしたんじゃ？ 在日が独占するパチン★屋で日本人をギャンブル中毒にして、真面目な日本人から搾り取った金が、極左野党や極左マスコミの資金源なのである。。。。
母国の韓国や台湾のように、パチン★屋は全面禁止、換金禁止を今すぐ行わなければならないのだ。。。。。。。
彼らは、政権を倒すために、嘘やねつ造をくりかえして、日本を混乱させ、日本人を対立させるよう、日本人を洗脳しているのである
韓国や北朝鮮籍の在日は、自分たちの利権のためには、日本人の命などどうでもいいのである
韓国、在日韓国人、北朝鮮や左翼マスコミ、左翼野党は、新型コロナウイルスで日本人が苦しむのを楽しみ、オリンピックの完全中止を狙っているのである。
醜い誹謗中傷で日本人を混乱させ、日本人同士がお互いに対立させるのが在日野党と極左メディアの狙いなのだ。。。
極左野党や朝日、毎日（TBS）、東京（中日）などの極左マスコミは、犯罪でもない森加計、桜を見る会、配布マスクなどで、必死に自民と安倍首相のイメージダウンを狙ってヘイトを繰り広げている。
韓国、在日韓国人、北朝鮮の利益ために、日本人を親韓反日、反安倍自民に洗脳しているである
徹底的に日本から技術も金も、文化も盗み、そのうえ、嘘やねつ造で、日本と日本人へのヘイトを世界中に広めている韓国と韓国人、それを知りながらほくそ笑む在日韓国人を決して許してはならない。
日本には、何をやっても許されると、日本と日本人を完全になめているのが韓国人なのである。
反日マスコミやネットでの在日パヨクの反日書き込みに、洗脳されてはならない。。。。。
芸能界やマスコミは、パチン★屋や日本の広域暴力団と同じように在日韓国・朝鮮人に支配されている
だから在日韓国・朝鮮人や中韓の敵である安倍政権を、死に物狂いで叩くのである
新型コロナで大変な時に、自国のマスコミや野党が、執拗に政権批判をする国などない。未知のウィルスだからだ。
国難には、どの国も一致団結して、望まなければならないのだ。在日パヨクは、極左マスコミや在日野党をたきつけて、新型コロナを政権批判に利用しているのだ。。。。
このコロナで大変な時に、犯罪でもない森加計、桜、布マスクなどで、みにくい揚げ足取りや、誹謗中傷を繰り返す在日パヨク、極左マスコミ、在日野党を許してはならない。。。。。
極左マスコミの朝日やTBSなどは、嘘やねつ造で日本人を混乱させ、安倍政権の中傷を行う、中韓や在日の犬である。。。。。。。。。。
新型コロナ対応で、いかに日本の憲法が、世界から見て異常で、おかしいのか明らかになったのだ。
何もかもが、お願いや、要請で、罰則を科すこともできないのである。
今こそ憲法改正が必要なのである。。。。。
ねつ造した言いがかりばかりの政権批判を続ける在日パヨクと極左マスコミが、日本を混乱させ、対立させ、日本を弱体化させる諸悪の根源なのである。
在日パヨクが本気で不利になるからわめいているのだ。母国(韓国、北朝鮮、中国)からの締め付けが強いのである。。。
在日パヨクは安倍政権のコロナ対策で、世界に誇るべき死亡率の低さをねたみ、おかしな政権批判を在日ネットワークで繰り広げている。
日本を支配しようとする在日パヨクのみにくい扇動に惑わされ、洗脳されるな。厚労省はアビガンの承認をじゃまするな。
見苦しい難癖をつけるパフォーマンス野党の下品さは、まるでいじめのようであり、本当に気持ちが悪いと多くの国民は気分を悪くしているのである。 >>21
すべての薬は、毒薬
副作用無しで効果を発揮する薬を上げてくれ
そういう意味では、レムデシビルは、もっと危険
笑わせんなよ！低能 【コロナ】新薬「ネブカドネザル」も治験開始を検討へ レムデシビルは強引に承認
アビガンは承認反対
厚労省はコロナ以上に日本に害を与えるウィルス
レムデシビルに適用された特例承認とは？
同政令で特例承認の対象となる承認制度が日本と同水準の国となっていたのは、「英国、カナダ、ドイツ、フランス」だけだった。
そのため厚労省は、承認制度が日本と同水準の国を「米国、英国、カナダ、ドイツまたはフランス」に変更した。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/07/06895/ というか
アビガンの催奇性は認知されてるが
レムデシビルの副作用もアナウンスしろよ
低能詐欺師の厚労省の公僕君達
いい加減にしろよ！
最底辺のど低脳詐欺師共 >>1
アビガンが人に効くエビデンスないのに、
副作用のあるもの承認して大丈夫か？ 15分診断の簡易検査キットにGOが出たのも治療法確率の流れと合致してるね >>31
レムデシビルの方は、もっとない。
このダメ薬を売ろうとして詐欺師は
神、人類に嘘をついた
反神の悪魔 >>31
世界に誇るK゛防疫の国に帰れよ
K゛防疫にアビガンが含まれて無いのは世界が理解してっから どうしてもアビガンを使わせたくない巨大勢力がいるようですが
なんでそんなに使わしたくないんや とりあえずの本命はイベルメクチン
HIV用のもいいらしいけど アビガンのDNAの複製を阻害するというのは素人にも分かりやすい。
イベルメクチンは何故効くの？ 軽症者には何もしない、検査もしない
↓
重症者っぽいのが運ばれてきたら何も考えずレムデシビル、検査はしない
↓
治るなら治れ、死ぬなら死ね、検査はしない
↓
あら不思議、感染者ゼロよ イベルメクチンは副作用ほぼなくて効果も持続するんだろ？最強やん ぼく（もぐり医者）「アザラシ児を産みたいならこれを飲め」
妊婦「」（泣き）
ぼく「ふんっ。」 神が、どこにいるか？もわからない世界
その世界に向かって嘘を吐く
これは、神に向かって嘘を吐くのと同義
それさえ理解できてない外道反神の輩
偶像崇拝による悪影響とは、このことを指す でも実際アビガンなんてどんな副作用があるか
わからない薬使いたくないから
コロナにかからないように必死に自己防衛しようと思う
もうアビガンのまなくちゃいけないような自体になったら
最後通告だと思ってあきらめて飲むけど アビガン反対派は、直ぐにサリドマイドの話を持ち出すが、それはレムデジビルの方が当てはまる。
ギリアドは、催奇形性の説明をしないが、レムデジビルは催奇形性がある可能性が高い。
訴訟問題が起こるとしたら、アビガンではなく、むしろレムデジビルの方だ。
厚労省のポリシーは、自己矛盾しており、彼等は将来、責められるだろう。 アビガンは旭日旗の次の韓国人発狂アイテムになったな 正直焦らず従来通りの手続きで慎重にやってほしい
感染予防と免疫を高める努力はしていくので はやくしてくれ
そうじゃないと犬用イベルメクチン飲む羽目になる >>38
効くんだから黙って飲めばいいだろ。
別に害があるわけじゃないんだから。 名前からすると、ムシデビルの方が強そう
頑張れ、ムシデビル！ 薬の承認に時間がかかるのは薬害の過去から学んでる証拠。
とは言えなー。 天下りのポストを拒否したから結局承認されないとかなんとか 新規患者激減して、使う患者いなくなってきたじゃん。 >>38
全体の死亡率はイベルメクチン非投与群では8.5％であったのに対し、投与群では1.4％であり、死亡率が有意に低下した。とある
また，イベルメクチンがメインプロテアーゼ阻害することでウイルスの複製を抑制できると考えられる。とあり
宿主細胞内の蛋白質にイベルメクチンが結合し、不活化することで、ウイルスの核内への侵入を阻害するのではないかと考えられる」と説明する。
ソース https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/11/06909/ きのうのラジオで赤江珠緒が「アビガンを怖がりすぎないで」的なメッセージを発表していたな。
それに対して感染症の専門家2人が「アビガンはまだ実際に広く使われたことがなく、緊急的状況の中で使われているにすぎない。効果も安全性もまだ十分検証されていない」「あなたが快方に向かったのも自然治癒かもよ」みたいに冷たく反応していた。 アビガン、「治験なし」でも新型コロナ治療薬の承認可能に
厚労省通知、「公的研究で有効性や安全性を確認」が前提
2020年5月12日
https://www.m3.com/open/iryoIshin/article/770490/ イベルメクチンは安くて儲けられないから厚労省はGO出さないの？ならちょっとくらいなら値上げしていいから使わせろ アビガンは広く浅く効く。
緊急事態にはもってこい。 アビガンガンガンガンガンガンガンガンガーン！
はいどーもー、コロナ兄弟ですー アビガンだけなんかね
一気にオルベスコにアクテムラもしないんかね そのうちアビガンは封印される。
他に効きの良い薬があるはずだから。
災害リュックサックのアルミ毛布と同じ。 単なる風邪に腎不全起こすような薬や奇形の可能性がある薬とか大げさすぎるんじゃないですか？ｗ >>48
国際医療センターの医師たちはレムデシビルは副作用の無い安全な薬
第一の治療薬で間違いないと言ってるけどね
催奇形性はもちろんないし、報告がある多臓器不全も中国などの報告だから信用できない
とのこと >>35
青山繁晴のブログ「アビガンの認可をめぐって」によると
厚労省の本音は「富山化学なんて天下りもしていないし」
厚労省は「薬事マフィア」と「医事マフィア」の利益連合体
だってさ >>66
イベルメクチンは効果がありそうという報告が出始まったのが4月初め頃だから、これから治験やりますよという段階
別に厚労省が意地悪しているわけじゃないよｗ >>69
アビガンだけ脚光を浴びているのでこういう記事で名前が出るけど、多分一緒に承認じゃないの？ これは多分レムデシビル承認とアビガン承認の等価交換があったんだと思うね
だからアメのよくわからん薬を３日で承認した レムデシビルは医療大麻が合法化されているアメリカ製
大麻仕様体が基本準拠だと考える これは安倍が正しいわ
厚生労働省は日本に恨みでもあるの？ >>4
塩ひとつまみとゴマ油ちょい垂らして混ぜればOK ちなみにアビガンの石田は大麻ユーザーだった
本日退院した >>72
副作用のない薬を謳う奴は全員嘘つきとみなせる >>48
レムデシビルを承認した国は日本が初めてなんだよな
アメリカでは緊急利用許可だから >>81
役人は天下りや収入を増やせば出世する
公僕なんて言ってるのは外部の人間だけ >>86
そして今でもレムデシビルを承認したのは日本と韓国だけ
米軍に安全保障を握られてるから仕方ない >>1
相変わらず検査否定派がいるが、アビガンもレムデシビルも、
SARS-CoV-2感染症だと確定診断されないと投与されないんだぞ。 >>91
そういう「一切の検査を認めない！」みたいなミスリードはいい加減やめなさいw これは専門知識について助言をできないブレーンが悪い気がする
厚労省と戦えるだけの知恵がある専門家はいないのか？ >>92
自分の場合、ドクターショッピングしてスプレッダーになったりする人や、Twitterやテレビの内容だけでまるで当事者かのように検査してくれないと騒ぎ立てる人が大嫌いなだけだな
仮に今後アビガン早期投与のために大量検査できるなら大賛成派だわ >>8
そう
しかし陽性でも自宅か宿泊施設に待機させるだけで治療すらさせてくれないし
さらに言えば検査すらさせてくれない
なのでアビガンが国民の役に立つ事は無い ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
