【コロナ】治験成績提出「必須とせず」‐アビガン承認で安倍首相 [トモハアリ★]
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安倍晋三首相は15日の参議院本会議で、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)の新型コロナウイルス感染症治療薬としての承認について、審査で治験成績の提出を必須としない考えを示した。今月中の承認達成方法に関する梅村聡議員(日本維新の会)の質問に対する答弁。
安倍氏は、既にアビガンを新型コロナウイルス感染症治療薬として今月中に承認する方針を示しているが、この日の本会議では、「薬事承認の審査に当たっては、従来のように治験成績の提出は必須とせず、観察研究や臨床研究等の成果も活用することで有効性が確認されれば、今月中の承認を目指したい」と述べた。
2020年05月20日 (水) 薬事日報
https://www.yakuji.co.jp/entry79168.html ; アベ友案件だからって効果の証明できない医薬品を無理やり承認させちゃいけないよ ここ数年で急に"エビデンス"って言葉使うやつ増えたな。
覚えたての言葉使うのは楽しいでチュねー。意識高い系()かよ 使用させずに助かる国民を殺し続けるぐらいなら、副作用の説明書(奇形児が生まれるかも)と自己責任で飲むよう十分な説明書と共に全国民に送り付けてもいいと思う。 結局中途半端の後手後手承認かよw
問題あったら国民やパヨクのせいにするんだろw >>6
別に「証拠」と言えばいいだけなのに。
わざわざ元来ある日本語をより長いカタカナ英語に書き換える必要はない気が。 プリプリして美味しいのな〜んだ?
答え:エビでんす >>4
無理やり使ってる感のあるカタカナ用語もあるけど
エビデンスは良くない?
逆に日本でなんて言うの?この場合は
証拠、裏付け、科学的根拠、・・・どれもしっくり来なくない?
>>10
証拠はおかしいじゃん アベは何してるんだ!早くアビガン使用を許可させろ!
↓
アビガン微妙報道
↓
終息
↓
なんでしっかり調べず承認するんだ!アベは何してるんだ!!アベやめろ!
なぜなのか アビガン高すぎ、アメリカ人優先で
少なくとも日本はアビガンしかない カタカナ語をなぜかドヤ顔で毛嫌いする人がたまにいるけど
生活やビジネスの変化とともに、それに適した言葉も新たにできてくるのは
当たり前のことだし、みんなわかりやすく伝わりやすいから使ってるだけ
使いにくいカタカナ語はみんな使わないから、自然になくなっていくよ >>15
レムデシベルの価格高すぎ、の言い間違いでしょ >>18
富士フイルム会長ら、って「ら」が書いてあるから、
他の企業のお偉いさんもいるんでしょ。 これは朗報
副作用確認の治験では良好な結果だったわけだから少しでも効くと分かったら使うべき 厚生労働省が元々製薬会社じゃない富士フイルムだから慎重になってるって聞いたけど、、 安倍ちゃんがアメリカから買わされたレムデシビルがアメリカコロナ患者の死因だといわれてるのに
黒川失脚の今アビガン承認しないとヤバいからねw サリドマイド事件のような薬害が起きる危険性が高そうだ。
アビガン認可に抵抗した厚労医官、今井秘書官は経産省に推進チーム
https://news.yahoo.co.jp/articles/c4a7c5641b38bcb402cfdea2415d3b1e949244b9
アビガンを妄信する人が知らない不都合な真実
確実な有効性は示されておらず副作用リスクも
https://toyokeizai.net/articles/-/351350
アビガンの臨床試験では、催奇形性のリスクが強く懸念されることから、文書による詳細な説明が行われ、
投与終了後90日間の避妊が指示されていた。しかし、実際には、参加した762人中7人が90日以内に妊娠。
このため審議結果報告書では、多くの人への投与が考えられるインフルエンザでの使用に際しては、
従来の催奇形性のある医薬品以上に「厳格な適正使用の方策が求められ、その立案と実施可能性について
慎重に検討する必要がある」と指摘していた。 >>21
もともと富山化学っていう製薬会社がアビガン製造して、
富士フィルムが買収した >>20
副作用確認の治験なんかやってないよ。
有効性も安全性も確認するための臨床試験をやってて、中間段階では
・すばらしい効果が確認されてここで止めても承認申請に持って行けるだけのデータがとれた
・これ以上続けたら人道的に問題があるようなリスクが発見されたので打ち切らざるをえない
というどっちの結果もないので、引き続き予定の試験を続行する、ってだけ。
「有効性は現時点では確認できなかった」「安全性に問題はなかった」の片側だけで評価するのは正しくない。 夏いっぱい猶予が貰えたんだから慎重にやっても間に合うんじゃね >>24
昔はともかく
いまでもそういう事実があるといえるだろうか? 承認する→申請しないというのは予想しなかったわ
この闇は非常に根深いな >>25
50代以上の子供いらない人には関係ない
ヤクガイガーズはうざい 治験なしで承認された薬を配布する事に大喜びしてるネトサポ >>23
アビガンスレがもう一つあってそっちに行ってる
バイアスかかって人には都合のいいスレは伸びないと感じるのかw >>30
レムデシベル押しのアメリカからの圧力かな 副作用の無い薬は無い
妊婦が使わなければ、効くかンコになるだけだろ
今の処、少しでも感染が防げれば使うしかない >>2
漢方薬は効果を証明できていないものでも認可されています
薬の認可というのは元々政治的なもので左右されます >>12
>>14
自分、普段英語話してるけど、evidence は日本語の「証拠」とほぼ完全一致すると思うよ。
裏付けとか、科学的根拠とかいう意味じゃなく、まさに日本語の「証拠」だよ? 山中教授もエビデンスは不要だと言っているし、エビデンスなしで認可しても問題ないです なぬ?実績なしでもOKな安倍の答弁?!?!こりゃ利権でもありそう。 >>40
薬事関係で「認可」なんていうシロートに本気で答える気もおきないんだけど、
漢方薬とか正露丸とか、昭和35年の薬事法の前から認められてる、って理由だけで承認されてることになってるものがあるのは事実。
だからといって、新規に審査が行われるべきものについて昔はこうだった、って言って科学を曲げさせるのは、率直にいって馬鹿。 副作用が心配なだけだけだな。副作用があったら後で大事になる 気違いだな。
有効性が科学的に確かめられておらず、
催奇形性という強い毒性があることは明確に確認されている。
安倍は辞任する前に日本国民をカタワにするつもりだな。 >>43
山中教授はiPS細胞については世界随一の権威だからiPS細胞について語ることならおおむね信用していいだろうけど、
医薬品の承認について特に高い識見があると思ったことはない。そこらの医者と大差ないだろ。 >有効性が確認されれば
ということは、いまだに確認できてないんだねえw 感染者になると劇薬アビガンの実験台にされるなら、検査してもらわないで、自然治癒で治すほうがいいね
安倍の汚い計算はこれだろ これに関しては安倍を支持する
アビガンだけじゃなく今ある使えそうな薬は積極的に使うべし >>21
大手製薬などとのうんちゃらかんちゃらがあってすんなり行かないんだよ 官邸のこれまでのコロナ対策は全部失敗だった。
これも官邸がゴリ押ししてるから、悲惨な薬害事件に発展するよ。
薬害発生の責任者は安倍と経産省出身の今井。 オルベスコやイベルメクチンと比べて安全性はどうなんだ 安倍は200万人分のアビガンがあると国民を煽っておいて、最近アビガンの効果疑問視されてるな
後手後手無能の極み 本人が希望すれば使えるようにしとけば良いんじゃないのかな >>25
サリドマイドみたいに当時リスクが全く周知されずに
あまつさえ妊婦のつわり止め用に処方されてたような件と一緒にはできんわ ・
だって
治験結果だしたら、人殺しの証拠
ばれちゃうだろ
■>>1
初めから
出来レースってこと。。。。。。。。。。。。自民とイ陳の人殺し利権 >>1
さすが安倍ちゃん!
待ってました!
by五毛 超法規的措置か。
今までの流れで使用したくないのか使用したいのかイマイチわからんな。
なにが絡んでるんだろうね。
富士フイルムもたいした稼ぎにならんだろうし。
よくわからんな。 博打みたいなもんだろうな。本人が決めれば良いじゃん
希望しても使えないのはダメだろう >>36
ん〜、個人的には今回はアメリカはあんまし関係ないと思うけどねえ。
法務省の予定人事を官邸が黒川推しだったのを自爆テロで林に戻そうとしたのと同じではないかと。
厚労省にとっては薬を認可する順番が厚労省の最大利権だからそれを乱そうとしてる官邸に
反発してるだけちゃうかと。
コロナ管理では結構上手くやってるのに政府支持率下がるのは国民が簡単にコロナ検査を受けたいのに
検査をさせてくれないという不満のせいもあるから厚労省のサボタージュに対する官邸側のイラつきも
あるのだろう、と考えたりしている。 正式にデータ取るには、ダブルブラインドで治験しないとダメだからな。
この状況でそういう治験に応じてくれる患者はいないだろう >>1
■
山中伸弥は。。。。。。。。。イ陳の大阪万博推進のアンバサダー?みたいなこと、やってる。
IPS研究所で起こった事件の証拠、握られてるし
たんに
犬
山中伸弥は。。。。。。。。。。。。。。最初から知ってたし >>25
強い催奇性を強調しながら治験中後妊娠した7人の子供に奇形が出たか出なかったかは頑なにだんまりなのな 別に承認薬にしなくても処方まえに承諾書取れば良いんじゃないの?
アヘ友案件だから承認薬にして海外に出すのかな?
3年後、世界中新生児が奇形児だらけかも >41
爺だけど
知人で大病院の院長も母親の胃がんに丸山ワクチン投与していた >>27
安全性に問題がなかったと結果を話してるわけだから
危ない副作用がなかったことも確認済みだろ >>69
そうね
日本のガン患部は厚生労働省だもの >>1
■
すでに
アビガンで 3000人、人体実験の治験やってる。。。。。。。。。。。1割近く死んでる。物凄い殺人を安倍とイ陳がやっちゃってる。
こ治験結果だしたら
安倍晋三の殺人がバレルから
神奈川県の黒岩とアビガンとTBSでの大宣伝には笑った!
露骨に
宣伝やってた。 >>74
それこそ良いデータだろうけど
中絶したかもな アビガンを感染を知ったら飲むって言ってる人に積極的に飲んでもらえばいいじゃん
観察しとけば実験材になる >>77 コロナに対しては新薬と同じ。。。。。。。。。だから治験が必要なの。小学生レベルの学習しておけよぉ 支那がジェネリックで成果だしてんだから、効果はあるんだろう
安全面の情報がわからんけど 結局、日本ではまともな治験や臨床研究なんぞできない。 >>4
おれもう60だが仕事しだしてからエビデンスは当たり前の言葉だぞ
もう40年な >>83
その通り
それを妨害してるのが厚労省だろ これって本当は安倍さんが開発したらしいな
それだけじゃない
山中教授のIPS細胞も本当は安倍さんが発明したものを
「オレは表に出るのは好きじゃないから」と
安倍さんが山中教授に譲ったものらしい
他にもこの20年ほどの間に発表された新薬や医療技術のほとんどは
安倍さんが発明したものだとも聞いたし
安倍さんは医学は学んだことはないけど
手術の腕は世界有数レベルで
官邸で心筋梗塞を起こしたスタッフをその場で解消手術して
僅か2分で全快させたり
G20サミットで某国の首相が脳出血を起こして倒れた時も
一瞬で開頭手術を行って腫瘍を取り出し
その首相は当日午後の会議に何事もなかったかのように出席したそうだ >>81
アビガンっつーのはウイルスに乗っ取られた細胞のコピーを止める薬だから
自己免疫で対処できないぐらいウイルスが増えてから使ったって効かんよ 取り合えず、子作りが終わった世代が人体実験のつもりで服用すればいいと思う ■>>1
安
倍
は
,
自分の保身のためなら
幾らでも
うそ
ついて
殺人でもする。。。。。。。。。。。。。最初から。こんな精神破綻者、分かってただろ アベガー
3月 「新型コロナに効くアビガンを早く承認しないのは安倍がワザと遅らせているからだ!」
5月 「新型コロナに確固たる証拠もないのに安倍は安易にアビガンを国民に使わせようとしている!」 >>86
適用外使用でしょ。
インフルエンザで承認されてるんだから。 >>42
間違い
使用文脈でそこにあげた裏付けとか、科学的根拠とかの意味で使われる
自分の経験だけでものを言うなよ
世界が狭いことがバレバレ 老人や基礎疾患あるやつは飲めばいいんじゃないか
俺は適当な治験された薬飲むほうがコロナのリスクより高いから数年は飲みたくないけど >>4
そもそも旧来の言葉では押さえきれない概念を記述するために、
漢字を取り込み、熟語を作り、更にドイツ語や英語も柔軟に取り込んできた。
日本語の良い面を上手に活用していると言うべきじゃ無いのかな。
それともカタカナ語の嫌いなお年寄りの方? ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています