>>42
日本で治験しないと日本では承認しないのが大原則。特例承認は日本と同水準の薬事制度かつ指定された疾患の極めて限定的な措置。薬事水準が及ばない国は論外だし二重盲検のPIIIで効果を証明した国はない。

マサチューセッツのは富士フイルムの治験