アビガン、月内にもクウェートで臨床試験…富士フイルム [爆笑ゴリラ★]
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7/20(月) 20:46配信
読売新聞オンライン
富士フイルムなどが、新型コロナウイルス治療薬として期待されている「アビガン」の臨床試験を、月内にもクウェートで始めることが分かった。最大１０００人程度が参加する見通しで、海外での製造・販売を急ぐ。
アビガンの製造や販売などのライセンスを与えられたインド製薬大手がアビガンを投与し、効果を確かめる。アラブ首長国連邦（ＵＡＥ）の医薬品販売大手が、医療機関の確保などで協力し、富士フイルムは治療薬を提供する。
アビガンは、子会社の富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザ治療薬で、富士フイルムは、日本や米国で新型コロナウイルス感染患者を対象に臨床試験を行っている。
臨床試験は患者の確保が難航し、当初の予定より遅れている。藤田医科大（愛知県）は、ウイルスが消失しやすい傾向は見られたが、明確な有効性は確認できなかったと発表している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/4a65a5d9d41bbc8efa46247a125499829caf8ffe 1000いたら統計的優位性も示せるでしょう
意外と効いてなかったりして UAEはえらい協力的だな
火星探査機打ち上げてあげたから？ これが効けばアメリカのぼったくりワクチンを買わずに済むんだな？
いやいやワクチンは予防に使えるけどこれは発症後の薬だから用途が別か しつこいな
何度効果ないって結果出せば気が済むんだよ >>5
富士フイルムが厚生労働省の天下りを認めないから、アビガンを承認しない嫌がらせだぞ
厚労省は人の命より利権が大事なのかなぁ 病後に免疫が消えるからむしろワクチンが駄目な可能性のが高いとは思う
んでこいつはロシアの治験結果だと初期の軽症には効くとか
まあわからんけど >>5
効果がない薬なのに何ヵ国もジェネリック薬を作っている
どういう事か説明できる？ 大量に飲まなきゃ効かないんでしょ？
大して効かなくてもいいけど、中止レベルの副作用が出るなら日本では承認されないね >>12
天下り認めないから
嫌がらせされられてる アビガン効果なしってさんざん結果出てるし意味ないだろ >>12
そのダメでした治験と他国の治験結果の比較
（中国のカレトラ群との比較とアルビドール群比較、ロシア治験、バングラデシュ治験、藤田医大治験をウィルスクリア割合で比較）
治験4日目
カレトラ比較： アビガン群57％、カレトラ群16％
バングラデシュ：アビガン群48％、プラセボ群0％
治験5日目
カレトラ比較： アビガン群57％、カレトラ群16％
ロシア： アビガン群60％、プラセボ群30％
治験6日目
カレトラ比較： アビガン群63％、カレトラ群18％
藤田医大： アビガン群67％、遅延投与群56％（←アビガン群が低いのではなく、遅延投与群が高すぎ）
治験7日目
カレトラ比較： アビガン群66％、カレトラ群20％
アルビドール比較：アビガン群61％、アルビドール群52％（←アルビドールもそこそこ効いている？）
・・・
治験10日目
カレトラ比較： アビガン群83％、カレトラ群47％
バングラデシュ：アビガン群96％、プラセボ群52％ 効果はあるけど緩和して回復早めるって感じよね特効薬にまではならなそ アビガンと免疫抑制系のお薬の併用がスタンダードになる予感
軽度のうちは前者だけでいいのかも アドレノクロムをついこないだまで売ってた富士フィルムさんがなんだってぇ〜？ 二重盲検でやらないとダメなんだがどんな内容なんだろ >>16 RNAポリメラーゼを阻害してウイルスの増殖を止めるだけなんだから、
すでに出てしまっている諸症状は別のクスリで抑える必要がある アラブ首長国連邦のみなさまH2Aロケットのご購入ありがとうございます
探査機は無事軌道に乗りましたぞ
クウェートの皆様もいかがですか？ 本当に効くヤバイ薬は潰される
公に使われることはない >>26
効くクスリじゃなく儲かるクスリが求められてるんだよね ああ恐ろしい >>24
藤田医大の治験の話なら、効かないんじゃなくて、効いているっぽいけど偶然かも知れないねと言う結論なんだよ
https://www.fujita-hu.ac.jp/news/j93sdv0000006eya.html
事前に規定された主要評価項目である「6日目まで（遅延投与群が内服を開始するまで）の累積ウイルス消失率」は、
通常投与群で66.7%、遅延投与群で56.1%、調整後ハザード比は1.42（95%信頼区間=0.76-2.62、P値=0.269）でした。
事前に規定された副次評価項目である「6日目までのウイルス量対数値50%減少割合」は
通常投与群で94.4％、遅延投与群で78.8％、調整後オッズ比は4.75（95%信頼区間=0.88-25.76、P値=0.071）でした。
事前に規定された探索的評価項目である「37.5℃未満への解熱までの平均時間」は
通常投与群で2.1日、遅延投与群で3.2日、調整後ハザード比は1.88（95%信頼区間=0.81-4.35、P値=0.141）でした。 >>1
お、これは期待していいな
横槍少なそうな国だ なんか治験ばっかりやってるな
世界にばらまいたんだからデータあるだろ >>24
ファビピラビルならロシアでも中国でも治験結果をもとに正式承認されたよ？
アビガンのジェネリックだけどw 藁にも縋る気持ちなんだろうけど催奇性を甘く見ると
後々とんでもないことになるよ 薬の評価なんて後になって変わるからね
ヘロインとかサリドマイドとかさ >>28
藤田は厚労省側
治験すると見せかけて適当にやって妨害してる クウェートは6月におためしアビガン無償供与されたのがそれなりに効いてるんだろ
もっとくれ→じゃあ治験やって という流れか
1000人規模なら有意差が出る可能性が高いのでは >>6
ことさらにジェネリックを広げようと宣伝するのは
ジェネリックメーカーを育てて厚労省の天下り先を
増やそうとしてるんだって昔からよく医者が言ってるよね >>5
ウイルス増殖阻害薬であって死滅させる薬じゃないのに
「ウイルスが消失しやすい傾向は見られたが」ってコメントに違和感 欧米先進国では相手にされんとです
アベガン(^。^)y-.。o○ >>48
製薬メーカーって欧米ばかりだからね
よく効く安いジェネリックなんて面白くないんだろうね >>1
安倍のアホてめえは使ってるくせに利権にならないから頑なに認可しねえからな
外圧だと簡単に屈するから正しいよ
クソ安倍は早く絞首刑で 役人にとって天下りってそんなに重要なのか？
定年後は好きなことすれば良いのに >>52
自分だけの話じゃないからな
厚生族という一族浪党の利益を背負わされてるムラ社会
そろそろ潰さないとね >>47
原理的には初期に飲んで増殖を抑えようって話だからな
ただ重症化の原因はウイルスへの過剰免疫なので、直接アビガンじゃ防げない 実際問題めんどうな話なんだよなあ
感染拡大を絶対に防がなきゃいけない病気ほど
治験が進まないために承認されないという >>15
これ面白いね
ロシアや中国では使える抗ウイルス剤アルビドール
有効性が出なかったと読んだけどそれなりに曖昧に効いている可能性があるんだな >>32
雌ラットを用いた受胎能及び初期胚発生への影響に関する試験において、レムデシビル10mg/kgを静脈内投与した場合（主要血中代謝物（ヌクレオシド類似体）の全身曝露量（AUC）が国内承認用量投与時曝露量の1.3倍に相当）、黄体数減少・胚着床数減少・生存胚数減少が認められている）
これが承認されてんだが >>58
弱いながらも効いている可能性があるのは確か
ただ、評価が難しいのはアルビドール比較治験は対象患者が発症後12日目まで含むので、勝手に治った可能性があるところ
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.17.20037432v4.full.pdf+html >>47
増殖できなきゃ、古い奴は勝手に死んでいくので消失するには変わりがないんじゃね？ 本当いつも1か0理論だな
効果かない訳ではないのに あれだけ世界に無償でばらまいて
まだ治験結果が出てないの？ ロシアもオリジナリティアビガン使って結果だしてんだろ？
日本も東大は効果ありと結果だした
なんなの？？？ >>15
数字の読み方書いてくれなきゃわからんよ
いきなりパーセントばかり書かれても >>28
これ、藤田に入院したら故意に使われなくて死亡とかありえるの？
こわいんだが >>70
抽選で半分の人には偽薬が当たります
治験とはそういうもの
ただし人道的に、偽薬が当たった人にも５日遅れでアビガンがもらえる
（それで有意差が出にくいとも言えるが） >>69
ウイルスクリア割合、即ち陰性率って書いてあるじゃん >>71
ある意味、発症から4日間家で耐えることの功罪を証明してしまう
行政にとっては煙たい意味合いも持つ治験w >>70
んなわきゃない！ｗ
藤田が取りまとめているだけで、47施設からボランティア患者を募集して治験に参加してもらっている
なお、なかなか集まらなくて、最初は発症7日以内と言う条件が付いていたのにこれを無くしてようやく集めた
結果として、89人のうち19人が治験開始前に陰性になっていたという
>>75
今はその4日ルールが無くなったけど、治験当時にはそれがあったからアビガンが有効な初期の患者が少なかった ネトウヨが案の定藤田叩いてて
ほんとこいつらアホｗｗｗｗ >>5
海外の治験で効果無しになったところってどこだよ >>37
海外はそんな話関係ないからジェネリック作りまくり >>45
200人で中露は結論出してるし、日本での治験も
そのくらい患者欲しかったって言ってるから
200人で十分なんじゃね >>80
インドの150人の患者を対象に実施された第III相試験では、COVID-19陽性のRT-PCR検査の48時間以内に無作為化された、軽度から中等度の患者を対象に、ファビピラビルと標準支持療法のみを評価しました。
COVID-19のウイルスクリアランスの高速化に加えて、ファビピラビルは、「臨床的治療」の40％高速化など、いくつかの主要な副次的評価項目にもヒットしました。
これは、温度、酸素飽和度、呼吸数、咳などの臨床症状の正常化に関する医師の評価として定義されます。
グレンマークは、ファビピラビルはプラセボと比較して臨床治癒までの期間の中央値の統計的に有意な減少を示したと述べました。
さらに、グレンマークは、ファビピラビル治療群の患者の69.8％が4日目までに臨床治癒を達成したと述べ、対照群で観察された44.9％と比較して統計的に有意であった。
臨床的に悪化し、酸素補給が必要な患者のうち、ファビピラビルを投与された患者は、プラセボの2日間と比較して、酸素の初回使用までの中央値が5日間長くなりました。
ファビピラビルは忍容性が高く、重大な有害事象はなかったとグレンマークは述べた。 >>83
確かに200人もいれば結果は出ると思う
ただ、どういう状況の患者により効くのか？を調べたいのなら治験者数は多い方が良いかもね
例えば、発症後経過日数別の効果とか 冬ごろ春頃はアビガンアビガン言ってた医師連中が今は全く言わなくなった
やっぱりコロナ自体が弱毒なんだな
アビガンも本来はエボラのようか強烈な伝染病向けに作られて下手に抵抗作りたくないから
できれば使いたくないのが本音ね 軽症の人が重症にならないように投与するわけだけど
重症になる人が稀だから相当な人に投与しないと優位性なんてわからんだろ
>>86
投与したいって人がいた場合に投与が可能になってるからじゃないかな
厚生労働省は何が何でも認可しない方針だってのが判明したのもあるかもね >>85
1000人規模で治験を始めても、例えば200人の時点でで明らかに有効とわかれば
そこで有効中止になる
残り800人の患者の半分に偽薬を与える正当性がないから >>89
それもそうだね
てことは、そこまでやらなきゃいけなかったレムデシビルはやっぱり碌に効かない薬ってことなんだな 官邸がアビガンの特別承認を指示したが
厚労省が、どこかの医師会長の意見で
指示を蹴った。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
