【コロナ治療薬】アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画 開発 富士フイルム富山化学 [孤高の旅人★]
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アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画
10/4(日) 6:22配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/0db2bf57f951e31bf95569e8ee00a92d398b5ad7
新型コロナ感染症の治療薬候補「アビガン」について、審査を3週間で終えて11月に承認する方向で政府が詳細な計画を既に立てていることが政府関係者への取材で3日、分かった。開発した富士フイルム富山化学は月内にも国に承認申請を出す方針。政府は内容を精査して承認の可否を決める考えを示していたが、実際は申請前から承認までの段取りが固まっていた。
アビガンを巡っては5月、安倍前首相が月内に承認するよう厚生労働省に指示、専門家から批判が相次いだ。今回、厚労省内からも「日程や結論が決まっていれば審査が形骸化し、有効性や安全性の見極めが不十分になる」と懸念する声が出ている。 結果に問題ないなら時間かけてもかけなくても一緒だろ。
難癖付けてどうするんだ。 海外からの評価ってどんなんよ
日本の審査なんてあてにならんよ 待ってどんな審査でも段取りとか決めてるだろ。その場で毎回調整とかどんだけ適当やねん ギリギリ冬の流行に間に合うかどうかってタイミングだね
ところでアビガン効かない厨は
あれだけ吠えて暴れまわってたのに何処行った 外国の製薬会社が必死だなｗｗｗｗ
ざまああああああｗｗｗｗｗ 中国は3月の時点で有効として使用
日本は今まで何をしてたんだ
誰か邪魔してるな コナンくん「あれー？アビガンは効果ないって言ってなかったっけ・・？犯人わかっちゃったかもｗ」 日本ですげー発明しても相手されなくてダメリカに売り込んで大ヒットして
んで日本も無視できなくなって日本でも販売→大ヒットみたいなことよくあるよなｗ
これがジャップの限界かな？ >>1
レムデシビルは3日で承認したろ厚労省
政省令も事前に修正して会議はリモート一回のみで 政府と自民党のやる事を全て否定するﾆﾀﾞよｗ
by 立憲・朝日・TBS・共産党・日教組 日本の政府って平等の概念はないみたいだ
資本主義じゃない
で、いつも失敗する
アビガンは間違っても使わない方がいい 「金、カネ、money！」って聞こえるんだが、大丈夫か？ コロナには承認されてないってだけで、新型インフルにもエボラにも
とっくの昔に承認されてる薬なんだから、レムデシビルと同様の
処理で、何の問題もなかった 純一「知り合いのツテでアビガン投与できる医院知ってたしたら助かったわい」
これってもしかしてプラセ・・あれ誰か来たな >>1
森元 「よーし、東京五輪実施に突撃だ！」^^ 今季はコロナもインフルもすべてアビガンにすればいいんじゃないか？
インフルでもタミフルに対して非劣勢が確認されてるらしいから >>22
コロナ発生から９ヶ月も経ったんだし、いい加減治験と観察研究の違いくらい理解してくれよw >>10
ファイザー、レムデジビル、イベルメクチン
控えで、アビガン
ペンシルバニアなど、中国医者亡くなったり >>28
精子が生産できなくなる副作用があるらしいな 「政府関係者」とか「厚労省内」とか言ってないで、せめてどこの部局かくらいは明記してほしいな。 富士フイルムは官僚天下りを受けないから意地悪されてるのよ
安倍ちゃんの指示を難癖で拒否し続けた厚労省
理由は天下り拒否の富士フイルムの薬は承認したくないからよ
市民よ！立ち上がれ アビガン危険だ民はどこいった
副作用ガーはどこいった >>23
有効性が確認できないことと有効性が無いことはイコールではないんだよ >>33
「政府関係者」＝菅首相、「厚労省内」＝田村大臣 >>23
効いてないよ、ほぼ生命力、国立や岡山県、石川県あがり、応援繰り返し
某関係とか、付き合いで養豚産業フォローして、沖縄でアグー豚 >厚労省内からも「日程や結論が決まっていれば審査が形骸化し、有効性や安全性の見極めが不十分になる」と懸念する声が出ている。
こういうのは記者の妄想か、実際にはこういうこと言ってる奴なんていないんだろうなｗ >>45
効果があるから承認申請するわけだが、実際に承認されそうなので、今度は審査にケチつけ始めたんだろう 富士フイルムHD「アビガン承認を」
厚労省「却下！」
製薬会社「ワクチン承認を」
厚労省「却下！」
↓日本崩壊後
厚労省天下り先の製薬会社「やっとワクチンできた！」
厚労省「認可！よくやった！俺厚労省辞めてそっち行くわ！」
これが現実
もうダメだ日本！！！！！！！！！！！！
#日本崩壊
#日本ｵﾜﾀ (´･ω･`)ｲﾍﾞﾙﾒｸﾁﾝもあんやろ
あれやっけ？富士フイルムは政治献金断ったから審査遅らせてる説あったよね >>30
メーカー治験で有効性を示す結果が出たんだろ >>45
あんたらレムデシビルは3日で承認したよな、それもゴールデンウィーク中にw アビガン絶対承認させないマンとの噂の医官が左遷されてからは話が早かったな ／/＼
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>>1
アベ公ほかポチどもよ
不作為や感染者の隠蔽、ＰＣＲ検査拒否でもってよくぞここまでジャップで新型コロナの感染を拡大させたユダー、
褒めてつかわす！ｑｑｑ
ジャップの感染爆発はとっくに起こってもはや止めることは出来ない段階ユダーｑｑｑ
後は誰が総理でも酷い結果になることは避けられないユダーｑｑｑ
ジャップのみんなの多くは抗体の出来ない型を先に感染してるし
新型コロナはHIVと同様の機能により免疫機能を司るT細胞も破壊するし
東アジア人はこの新型コロナに弱いから往々に持続的に感染するしねｑｑｑ
このウィルスで最終的に最も甚大な被害を受けるのはジャップのみんなユだーｑｑｑ
ジャップの根絶、種無し、奇形(アビガンを服用すると奇形児が生まれる)、経済崩壊の促進はもはや避けられないユダーｑｑｑ
後は誰かに消費税減税を行わせてハイパーインフレを引き起こさせるユダーｑｑｑ
三晋三晋晋晋ﾐ
晋三 晋晋晋晋晋
晋晋 三晋
I晋 ◆／）||（＼◆晋
,I◆∠●Ｉ Ｉ ●ゝ◆ｿ
I.| | |´ |.I ははーーーーーーーーっっ！！！！
| .ノ（_＿）ヽ .|
.I. ／ ＼ I
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>>1
すでにジャップの感染者は数百万、死者は数万は超えているユダーｑｑｑ
ありとあらゆる数字が隠蔽改竄されているだけユダーｑｑｑ
それと重症者が少ないのはそうなる前に催奇性のあるアビガンが投与されているからユダーｑｑｑ
みんなユダたちの計画(間引き＆奇形化)通りユダーｑｑｑ
本来ならモンゴロイド系種族はこのウィルスに弱いから少なくとも欧州の数倍は感染者数と死者数がなければおかしいユダーｑｑｑ
ジャップのみんなが将来ＰＣＲ検査や抗原検査をして陽性だったら、それはアベ公と官僚と自民党とその補助勢力の公明党と維新と
ＰＣＲ検査の拡大を否定してきた者たちのせいユダーｑｑｑ
だってこのウィルスは一生涯感染しちゃうかもしれないウィルスユダからねｑｑｑ
しかも時が経てば経つほど免疫細胞が攻撃されて減って酷くなっていくユダからねｑｑｑ
新型コロナに弱いジャップは人知れず間引き(精巣への感染による不妊化も含めて)
新型コロナに強い黒人やインド人などを入植させて
ジャップに気づかれないように人種の入れ替えを行うユダーｑｑｑ
もちろん支配者階級は白人の血を引くものユダーｑｑｑ
★コロナ陰性後も続く“後遺症” 実態調査へ
安部自民の失政を隠し、パニックを引き起こさせないために再燃(持続感染)を後遺症と言い換えていると思われる。
おそらく検査機関もグルになって一旦陽性になった者の退院後の再検査では名簿などを元に意図的に陰性結果が出るように操作していると思われる。
www3.nhk.or.jp/news/html/20200702/k10012492951000.html
★なぜか日本で報じられない「コロナ後遺症」、世界で次々と明らかに…！
gendai.ismedia.jp/articles/-/75063
このようなとんでもないウィルスと「with コロナ」をさせようとしているのが安部自民政権。
これほどの害悪を日本人に与えた為政者たちは日本の歴史上かつていなかっただろう。
23r23 >>1
この対応の違いたるや
特例承認されたレムデシビル、承認条件や審議内容の詳細は？
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/07/06895/
厚生労働省は、2020年5月7日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会をウェブ会議形式で開催。審議の結果を踏まえ、「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による感染症」を効能・効果として、
米Gilead Sciences社の日本法人であるギリアド・サイエンシズが5月4日に承認申請していた「ベルクリー点滴静注液・同点滴静注用」を特例承認した。
承認申請からわずか3日後の承認であり、通常、部会後に承認まで事務手続きを経るところ今回は部会の開催日に承認まで至っており、異例ずくめの承認となった。
今回は、SARS-CoV-2による感染症の選択肢として緊急に使用可能とするための措置として、米国での緊急使用許可（EUA）を受け、
医薬品医療機器等法に基づき特例承認された。レムデシビルが正式に承認されるのは、世界で初めて（米国ではEUAのため）。 ／/＼
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>>1
新型コロナはACE２受容体が多く持続的に感染する東アジア人にとってはHIVと同義ユダーｑｑｑ
というのは、新型コロナはHIVと同様に免疫細胞を作り出すT細胞(CD4陽性)も攻撃するから
体内からウィルスを完全に排除できない限り時が経つにつれてどんどんT細胞がなくなっていって重症化するユダーｑｑｑ
でもね、東アジア人(特に男)は肺にACE２受容体が多くあるから一度肺に感染したら完全な排除はほぼ不可能だと思うユダよ
このT細胞というのは子供のうちはたくさん作られるから免疫細胞＞ウィルスの状態になり
体内からウィルスが除去されるかもしれないユダけど(もしかしたら免疫系が強いだけで完全な排除は子供でも無理かもしれない)
大人になってからだとT細胞はわずかしか作られないから必然的に免疫細胞＜ウィルスの状態になっていくユダーｑｑｑ
T細胞(CD4陽性)はそのほとんどが子供の時分に作られ、後はそのストックで免疫機能を司るユダよｑｑｑ
だから東アジア人の大人(特に男)が一度でも感染したら回復したとしても寿命が縮むのはほぼ間違いと思うユダよｑｑｑ
サイトカインによる肺炎が起きなくてもHIVと同じような日和見感染を起こしたり癌などに掛かりやすくなったりしてねｑｑｑ
最初はたいしたことのない風邪だと思ったらどんどん人が死んでいったという小松左京の「復活の日」で暗示しといてあげたユダでしょｑｑｑ
HIVだってAIDSを発症するまでは健常者とほとんど変わりがないユダからねｑｑｑ
■ インド工科大学の論文通り、新型コロナウイルスは、挿入されたHIVと同一のたんぱく質GP120(スパイク＝突起)の作用により、
免疫機能(Ｔ細胞)に侵入し、それを破壊することが確認される。
ocero.ifdef.jp/8998.htm
■「Covid-19 は HIV」：米ペンシルバニア大学の研究
ocero.ifdef.jp/90ujp.htm
このウィルスは東アジア人にとっては何度もPCR検査を行い、もしその者の持続的な感染が明らかになったならば
ウィルスが増殖しないように投薬したり養生したり住環境を改善しなければならないほどのウィルスユダーｑｑｑ
でも、アベ公たちはPCR検査を拒否してジャップのみんなの根絶に励んでくれているユダよｑｑｑ
wef アビガンを妨害し続けた厚労相の工作員鈴木は安倍の逆鱗に触れ更迭された
更迭されたとたん承認
二階と公明の国賊を日本から追放しろ！ ★新型コロナは持続的に感染する可能性大★
>>1
新型コロナに感染したような症状があった人で後に検査で陽性が判明した人は持続的に感染していた可能性が高い。
また、陽性判定後に体調不良の続く人は持続的な感染をしている可能性がある。
これらはすべて初期対応に誤っただけでなく保身のためにその誤りをなお続け
まともに検査や再検査さえもさせない安部や自民党、公明党、維新のせい。
658不要不急の名無しさん2020/08/30(日) 10:32:59.26ID:/hqe1CB80
潜伏感染が可能なウイルスの条件としてimmune privileged siteへの感染が可能であることがよく挙げられる。
つまり液性免疫を回避できる領域に感染できることが重要になってくる。
ヘルペスウイルス属なんかの性質を見ても分かるようにCOVID19もこれだけ広汎な組織に感染可能な時点で一生感染もあり得なくはない。
もしも髄鞘、ぶどう膜、繊維化した肺胞、免疫細胞に長期的に残存できる性質があるとしたら恐らく潜伏感染は可能。
BBBを超えられるかどうかも非常に重要。
だから各国が剖検で組織ごとに細胞内にウイルスRNAがどのくらい残っているかなどデータ集めてるはずだけど公表されない。
660不要不急の名無しさん2020/08/30(日) 10:41:27.91ID:/hqe1CB80
いちおうCOVID19はウイルス自体の構造安定性が高いことも潜伏感染の可能性を示唆している。
結核はウイルスではないけれど構造安定性によって肺胞内に潜伏感染が可能。
繊維化した肺胞はマクロファージもIgAも届きにくいため、ここにCOVID19が長期的に感染可能かどうかは調べなければいけない。
アメリカは死者数も多いから剖検でデータ持ってるはずなのに発表されない。
666不要不急の名無しさん2020/08/30(日) 11:12:01.17ID:/hqe1CB80
>>659
潜伏感染の可能性の証拠として特に裏付けが可能なのは、ACE2は嗅細胞の支持細胞に大量に発現していること。
支持細胞って正確には完全なimmune privileged ではないけど、支持細胞は髄鞘を形成する細胞（髄鞘そのものではない）だから準immune privilegedなんだよね。
だから結論としてはCOVID19もヘルペス属と同じように免疫で排除しきれない性質を持っていると考えるのが自然。
別にウイルスの一生感染は珍しくないことで、ヘルペス属、B型・C型肝炎ウイルス、HIV、パピローマとか相当いろいろあるのに、ネットを見ると潜伏感染なんか絶対にないと主張する人たちが多数いる。
■新型コロナ“後遺症”に悩む女性のいま。2度の「陽性」、退院後も症状に悩まされている
www.huffingtonpost.jp/entry/story_jp_5f3511e9c5b64cc99fe2bd24
wef ★人類が未だ経験したことのないmRNAワクチンを全日本人に投与しようとする自民党政権★
>>1
加藤大臣は新たにアメリカのモデルナ社と4000万回分以上のワクチン確保を前提に交渉しているとした。
これに合意すれば、すでに基本合意できているファイザー社とアストラゼネカ社のワクチンと合わせ
全国民が接種できる量が確保できるという。
times.abema.tv/posts/8621918
政府、ワクチン全員無料を検討
news.yahoo.co.jp/articles/3563468cbb3ecb3614ec5902faf540a1983871a1
コロナワクチンの副作用、製薬企業を免責 法案提出へ
www.asahi.com/articles/ASN8W6470N8WULFA019.html
モデナ社やファイザー社の新型コロナワクチンであるmRNAワクチンというのは人類にこれまで投与されたことのない代物。
mRNAワクチンというのは人為的に作られた遺伝情報を人の細胞に取り込ませることで
抗体となる物質を作らせようとするものであるわけだが、
mRNAワクチンはこれまでになかったワクチンであり、長期に渡って臨床試験をしたことがなく
人為的な遺伝情報が人間のDNAに取り込まれDNA自体が改変されるようなことが本当にないのか定かではない。
とんでもなく恐ろしい代物。
もし、mRNAワクチンにより接種者のDNAが改変されるようなことがあったならば、
子々孫々にまでその影響が受け継がれていくことになる。
そして、それが人体に悪影響を与えるDNAの改変になったならば、そのワクチンを接種された人の血統は劣化、そして、絶えゆくことは必然。
このような恐ろしいワクチンを国民にできる限り投与させようとするのが自民党政権。
岡田正彦／新潟大学名誉教授
「人工のメッセンジャーRNA」は、(治験協力者を別にして)人類の誰もがまだ体内に入れたことのない物質です。
biz-journal.jp/2020/08/post_172987_2.html
reg ■ 新型コロナに感染した著名人の一例
数百万の感染者がいるという欧米でもこれほどの数の著名人は感染していない。
TBSのサンじゃぽでクラスターが発生したようだが欧米のマスメディアにおいてクラスターが発生したなど聞いたことがない。
>>1
梨田昌孝
有村昆 タレント
矢沢透 アリスのドラマー
片岡篤史 元野球選手
富川悠太 アナウンサー
白鳥久美子 芸人
藤浪晋太郎 野球選手
藤原”31才”広明 芸人
田北香世子 AKB
田嶋幸三 日本サッカー協会会長
塚原直貴 元スポーツ選手
長谷川勇也 野球選手
大家志津香 AKB
速水けんたろうさん タレント
善竹富太郎 狂言師 死去
赤江珠緒 タレント
石田純一 タレント
庄司智春 芸人
酒井高徳 サッカー選手
寺内健 飛び込み選手
志村けん 芸人 死去
山本裕典 タレント
山崎裕太 タレント
山下まみ 声優
坂本勇人 野球選手
黒沢かずこ 芸人
金崎夢生 サッカー選手
宮藤官九郎
吉沢悠 俳優
岩田華怜 元AKB
岡本行夫 元外交官 死去
岡江久美子 タレント 死去
横浜流星 タレント
遠藤章造 ココリコ
伊野尾慧 Hey! Say! JUMP
ラジバンダリ西井 タレント
山本圭一 元芸人
丸岡いずみ 元アナウンサー
はなわ タレント
ゴリけん 芸人
Toru ONE OK ROCKのギタリスト
SWAY ラッパー
ELLY 三代目 J SOUL BROTHERS
つるの剛士 タレント
山口もえ 元タレント
田中裕二 爆笑問題
山本里菜 TBSアナウンサー
吉岡秀隆 俳優
矢作兼 おぎやはぎ
杉村太陽 タレント
大倉忠義 関ジャニ8
ewf >>32
精子が出来ないんじゃなくて、精子の液体中にも薬効が入っているからダメなんだよ 厚生省の天下り先じゃないから
ネガキャンされまくってたのは周知の事実
奇形児産まれるとか大して効かないとか
承認遅らせまくってたのも…
総理大臣が言っても聞かないって厚生省の方が権力強いの？ 遅いわ。半年前にも承認すると
言ってたのに遅すぎる。 >>50
おまえが薬害エイズの反省をしろって言うから許認可が厳格化してる件
海外のは治験エビデンスと保険当局の許認可があるので特例
はい論破w >>31
ファイザーは医薬品メーカーで薬じゃないよ。恥ずかしい〜 やっぱりオリンピック利権どもは悪党すぎてワロエナイ ピルは10年認可しなかったのに
バイアグラは速攻認可した所で厚生省の糞さが分かる
そのピルもバイアグラ認可の批判受けておまけ認可
完全保険対応じゃない 副作用についてはインフルの承認の時にやってるからコロナ患者独特の副作用が見られない限り有効性の確認に集中できるしな
早く承認されて困る事は何もない >>66
「安倍１強」の政官界で、なぜ厚労省が官邸の方針に異を唱えられるのか。
それは同省の感染症対策は、医師免許を持つ「医系技官」が中心となって立案されているためだ。
法律・経済系の官僚と違って政治からの独立性が強く、政策を立てる際にはエビデンスを重視する。
だが、官邸からすれば「国家の危機を迎えている時に、平時の理屈を繰り出す政策音痴」（首相周辺）の存在となる。
https://www.medical-confidential.com/2020/06/13/post-10850/ >>69
世界的に大手の製薬メーカーをしらない人っているんだね 飲んだあとセックスしてドピュってガキ出来ても影響は絶対ないんかな 共同通信もアビガンを承認させないよう必死だな。さすが朝鮮人に支配されてる反日メディアだけのことはある。 (´･ω･`)審査する医官はさ、とりあえず終末ホスピスを5年くらいドサまわりさせてから審査員するばよくね 結局十分な効果あったのか？
人体の細胞分裂の方に働く薬だから
ウィルスに属する物にはなんでもそれなり程度に
効きそうな気はするが >>68
毎回思うんだが海外の血液製剤を認可する話と未承認の国内開発薬を認可するのは全然別の話じゃね？
その例えで言うならサリドマイドの方では？ もう、来年オリンピックやってる風景しか見えないぐらいの猛攻を掛ける日本政府。 厚生労働省がいつものごとく「副作用がー」と延々承認渋り続けてたけど、さすがに政府側に「いい加減にしろ」とキレられたか。 >>68
それじゃあレムデシビルが特例承認された
理由が説明できないよ。
お役人たちの利権なんだと思うが。 >>77
性交はやめてくださいね〜、するならゴムつけてくださいって看護師から指導される >>77
つか未知のウイルスに冒されてる時にセックスすんな。 >>83
有効性は公開してるよ
褒められたものじゃないし
マジで誤差レベル
治験者の免疫によるものが大きい アビガンのいいところは錠剤ってとこ。
処方がしやすい。
「検査の結果。あ、コロナですね。アビガン出しときますから食後に服用してね。おだいじに。はい次の方」
レムデとか他は入院前提、点滴、注射だからね。 >>88
諸外国でアビガンの廉価薬を続々と作り始めたからだと思うわw
インドとかロシアが作り始めたらしい。 >>81
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/5451
本年3月、非重篤な肺炎を有するCOVID-19患者を対象に「アビガン」の国内臨床第III相試験を開始。症状（体温、酸素飽和度、胸部画像）の
軽快かつウイルスの陰性化までの時間を主要評価項目として、「アビガン」投与の有効性と安全性をランダム化プラセボ対照単盲検比較試験*1で検討しました。
156例を解析対象とした主要評価項目の中央値は、「アビガン」投与群で11.9日、プラセボ投与群では14.7日となり、非重篤な肺炎を有するCOVID-19患者に「アビガン」を投与することで早期に症状を改善することを、統計学的有意差（p値=0.0136）をもって確認できました。
また、調整後ハザード比*2は1.593 (95％信頼区間1.024 – 2.479) を示しました。
さらに本試験では、安全性上の新たな懸念は認められませんでした。 >>54
俺の目の黒い内は〜みたいなの多いよね日本 >>93
レムデシビルは重篤な副作用があると
もっぱらの評判だよ。 >>97
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00068750
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
添加物スルホブチルエーテル β-シクロデキストリンナトリウムの尿細管への蓄積により、腎機能障害が悪化するおそれがある。非臨床試験でレムデシビルに腎尿細管への影響が認められている。腎機能障害を有する患者を対象とした臨床試験は実施していない。［1.1、8.2、11.1.1、15.2、16.6.2参照］
9.2.1 重度の腎機能障害（成人、乳児、幼児及び小児はeGFRが30mL/min/1.73m2未満、正期産新生児（7日〜28日）では血清クレアチニン1mg/dL以上）の患者
投与は推奨しない。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与を考慮すること。［9.7、17.1.1参照］ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
