【コロナ治療薬】厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議「データで有効性を評価するのは難しい」21日20時★2 [納豆パスタ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議
NHK 2020年12月21日 20時01分
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20201221/k10012776701000.html
新型コロナウイルスの治療薬として承認申請が行われている
新型インフルエンザ治療薬の「アビガン」について、
厚生労働省の審議会は21日の時点で承認するかどうかを判断せず、
継続審議とすることを決めました。
「アビガン」は、富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬で、
ことし10月、新型コロナウイルスの治療薬としても承認の申請が行われていました。
これを受けて厚生労働省の審議会は21日、
非公開で会合を開いて有効性や安全性を審査しました。
関係者によりますと、審査の結果、21日の時点で承認するかどうかを判断せず、
継続審議とすることが決まったということです。
アビガンの有効性をめぐって、
製薬企業は
「治験ではPCR検査で陰性になるまでの期間を2.8日短縮する効果が確認された」
としていますが、委員から
「現時点の治験のデータだけでは有効性を評価するのは難しい」
といった意見が相次いだということです。
このため、審議会は海外の治験のデータなどを踏まえて改めて審査を行う方針で、
承認の判断は、年明け以降に持ち越されることになりました。
関連
【新型コロナ】日本発の治療薬として有力！
ノーベル医学・生理学賞の大村智氏が開発に貢献「イベルメクチン」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608541057/
【コロナ】アビガン単独投与はなぜ「特効薬」の座から滑り落ちたのか
フサン併用投与で重症患者9割が軽快の隠された絶大な力も★2
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1595672775/
【朗報】日本株BCGワクチン接種済みならコロナワクチン接種1セットで半年以上長期効果か
BCG済みコロナ回復者98％が抗体消えない★2
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608435997/
【コロナ治療薬】解説 新型コロナウイルスの中和製剤開発へ、結合力を100倍高めたACE2
ウィルス個性を検索する手法と異なる釣り
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607447614/
前スレ ★1 12/21(月) 20:33
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608550411/ 安倍ちょんが推してる段階で、へっぽこ効果なのはお察しだわ Twitter風評を
すべて削除したのに
( ｡･｀ω´･｡)ぐぬぬ・・・ 無症状に大量検査して陽性者にアビガン投入すれば抑えられるんだ！と煽ってた連中のいうことを聞いてたらえらいことになっていた、ということで。 先んじて用意していたものが利権の問題で使えないとか本当バカなことしてるよな フイルム屋に出し抜かれた古参の製薬会社は面目保つため厚労省幹部にいくら払った？＆何匹天下り約束したんだ？ データで評価難しいて
専門家は無能てこと
データ不足、データ的外れなら
難しいのは理解できるが 効かないだけだろ
名古屋の臨床データあったけど全然だめだったじゃん なお厚労省医薬品審査管理課は「有効性が否定されたものでも、承認が不可となったわけでもない。データを待って引き続き審議を続けていくという結論だ」と強調、ミスリードとなる報道を行わないようメディアに釘を刺した。
↑>>1はここカットすんなよ 「ワクチンは効かない！ワクチンビジネス乙」
同じ人「なぜ特効薬のアビガンを使用しないんだ！」 >>10
ほんとこれ
製薬会社と政治家総ぐるみの大犯罪やろ 今更、二重盲検じゃなかったからダメだとか
そういうのは治験やる前に擦り合わせておくことだろ
厚労省のＰＭＤＡが擦り合わせた計画反故にして
梯子外したとしか思えんわ そもそも新型コロナって病状の悪化とウィルス増殖が比例してないでしょ。
だから、ウィルス増殖阻害効果の薬は、濃厚接触者の発症予防くらいしか使えないんじゃない？ これ絶対に厚労省と製薬会社のズブズブの外にいる
新参の富士フィルムだからだろ
厚労省と医学界は薬害エイズから何も変わってない
下町ロケットで描かれた通り 春頃、自称感染症専門家の岡田のおばちゃが
PCRどんどんやって早期にアビガン投与すればいいんですよって言ってたよな
それを支持して騒いでるヤフコメ人多数みたけど
あいつら今どんな気分？
もうワクチンとモノクローナル抗体がどうなるかだけど
変異が激しく起こるとそれもダメかも
これだけ大量に感染してウイルス再生産されたら
遺伝子変異はそりゃ起こるよな
ものすごい大人数で伝言ゲームやってるようなもんだもん >>5
安倍案件のようで、インフルエンザの効能に関しては、
有効性が示されていないのに、屁理屈こねて承認された。
論外だわ。 >>20
軽症者の退院後に他人への感染防止したり色々メリットはある >>19
おそらく安倍案件潰しだろ。
安倍の圧力でとんでもない事やってたと予測。
マトモに戻ったんでないかな。知らんけど。 >>21
富士フィルムも富山化学も元々製薬会社でないってのが難航の原因か
発売元を既存製薬会社にしとけばあっさり通ったかもな 症状が出て病院に来る頃にはウィルスは十分増殖しているから
それから打ってもあまり意味がないという話じゃねーの？ アビガンたいして効かないのにTwitterじゃ飲んだ数時間後には劇的よくなった！みたいのがある
ほとんど通販番組w >>27
中等症までは効くらしいよ
重症の奴に効かないのも難航してる原因 とりあえずどんどんテストしまくって軽症くらいなら効果あるよとかわかればいいのにな >>29
そんなの病状に合わせて使い分けすれば
良いだけだし投薬の基本じゃね？
結局殺省が既得利権を守る為に締め出してるだけやん ワクチン有効でファイザー株価バク上げ
ファイザー役員は株売却が全て物語る
ワクチンなんか効かないよ重症化止められるかも、くらいなもん
インフルエンザワクチン打ってインフル発症した奴いくらいる 結局企業側が慣れてないから治験をやる大学やら病院の選定や治験方法でミスってるてのもあるんだよな
要するに厚労省やらその周りのゴミ連中が納得するフォーマットになってないってこと >>29
中等症までは結局は何もしなくても自力で治ってるって事なんだよ
アビガン使ったのと使ってないのと差がなかったって事だろ
患者にプラセボやって効いたって奴がいっぱいいたのかもな
結局咳止めとアセトアミノフェン投与で大半はしのげてるんだ 効くも八卦、効かぬも八卦
同じアホなら踊らなそんそん >>34
治験で３日短縮って出てる
それでも厚労省が認めないのは単に治験の方式が単盲検だったからってだけで殆どイチャモンに近い >>14
>「現時点の治験のデータだけでは有効性を評価するのは難しい」
だって >>36
そりゃこの現状で二重盲検法は難しいよなぁ
それに治験申請してない一般の軽症コロナ対応病院では使えないからな
それでも、やっぱりほとんどの人はそんなの使わず治癒してるのでね 10個20個も飲まなきゃ効かないなんて嫌だ(´・ω・｀) >>1
関連追加
【新型コロナ】 関節リウマチ治療薬 「アクテムラ」 を投与した入院患者は呼吸器を必要としたり、死亡したりする可能性が４４％低下した
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1600422555/ >>39
難しくもなんともない。
症状悪化の時の手続きを決めておけばいいだけの話。 この会社、国の審査を舐め切ってると思う。
インフル効能では、第Ⅱ相の高容量でのみ僅かな有意差が見られて、
なのに第Ⅲ相は低用量しか実施していなくて、勿論、有意差無し！
それなのに、何故か屁理屈こねて承認されてる。
要するに、これ、安倍案件という事だろ？
それで国の審査なんか舐め切ってたんでないかな。知らんけど。
だが、もう安倍は居ないｗ >>21
そうとしか思えないのが困ったところだな。
これで実は審議会メンバーに陽性いたけどアビガンこっそり使って軽症で乗り切れてましたなんて
出て来たらもう公安9課の出番ですよｗ クスリで治ってるのか免疫力で治ったのかわからないレベルだろ 2.8日短縮だと明らかに効いていると
考えるのが普通、常識じゃなかろうか? >>1
審議会の会長の名前で経過報告すべき
だろう？
ロシアが認可した時のデータないの？
人死んでいるんやで、
少しでも効いてそうなら認可すべき >>15
藤田学園は、効いてる数値だったけど、有意差なし
差があると言うまで至らん >>23
嘘はき、インフルエンザとか10年
くらい前だわ、誰もアビガンなんか
興味なかったわ！
なんで安倍が出てくんだよ！ >>44
インフルのときとか、出鱈目言って
んじゃねえ、
コロナはインフルエンザの３倍投与
してんだぞ。
インフルエンザの3相試験で減量とか
ナンセンス、バカか >>49
2.8日短縮なら普通は十分に効果があるって考えるよな
タミフルだって有熱期間を24時間短縮するだけだってことだけど
それでも実地臨床では効果があると感じている
なんか厚労省はアビガンのインフル治験のときから
富山化学に恨みを持っているように感じる
その犠牲になっているのがアビガン >>53
戦争終わってから兵器搬出するのか？
国賊 アメリカのワクチン購入する為に
アビガンはきかないって事になったんだろうな・・・
アビガンてほんとはなんでも治す凄い薬なんじゃないの
知らんけど 工作員なのか本気で政府やマスコミを信じるバカなのか。
アビガンが目の敵にされてるのは明らかに不自然だろう。 有効性が無さそうなことは、現場の医師たちが実感してることなので、ごり押しは無駄。 >>55
酸素マスクをつけられてる中等症の人が犠牲者だな
石田純一はアビガンを飲んで速攻で治ってたなw ルーマニアではファビピラビル（アビガン）77万錠をすでに病院へ配布、来年4月からは地元の製薬会社テラピア・クルジュで製造も開始する。
また同社は、来年1月にイベルメクチン（Ivermectol）1万錠を取り寄せ、COVID-19患者を治療する医療部署の施設に寄附する。 富士Ｆよ賄賂が足りない（厚労省）
天下りを受け入れるがよろしい（厚労省）
献金が足りないぞ（自民、公明、厚生大臣） つまり、実際の効果では無く、大人の事情で承認が遅れてるって事？ 結局どの病院も使ってるのにな。
他の製薬会社の太鼓持ち委員なんじゃないの？ >>70
というか他に手がないからなぁ
効く効かないを問わず重症化のリスクがあって手元にあるならぶちこむしかない
けど結構強い方の薬だから全員に予防的にぶちこむのも、それはそれで問題というね… >>71
完全に有効なものが出るまで一時承認とかは無理なんかね
使いたくても使えない小規模病院とかもありそうだし、
リスクありそうな人とかにももう少し気軽に使えるようにできないもんかね まーた承認するする詐欺かよ
ホンマ官僚は無能だな
時限立法で承認すりゃいいだろ >>72
うーん、仮に使えるようになったとしてもそもそも運用が難しいって問題があるかもしれん
現状だと使用者のバイタルのボーダーが確立されてないだろうから、どの状態でどれだけ使えばいいのかわからないということになりかねない
勿論、最初期から対応してたある意味コロナベテランの医療従事者ならある程度今までのノウハウでわかるだろうけど、今使おうとしてるのは数が多い中等症以前の人たち相手だからなぁ
そんな現場にいるのはただでさえ少ない医療従事者だから適切に使えない可能性もあるわな… 審議会ですら2.8日短縮したという事実は認めてるわけで
正式用量と早期投与ならかなりの効果が見込める。
むしろこれで承認できないのは
厚労省が悪意を持って承認を遅らせて
いるようにしかみえない。 >>76
それにインフルエンザ治療薬としては承認されているしな >>76
理由の一つとして薬害が言われているが
とんでもない話だ
人が死ぬかどうかの時に自分の責任問題に終始するとか官僚主義の極み
それ以外に考えられるのは、他の製薬会社の利権だろな
官僚は腹を切れ 官僚『承認して欲しかったら、天下りを受け入れろってことだよw言わせんな恥ずかしいw』
政治家『承認して欲しかったら、政治献金をしろってことだよw言わせんな恥ずかしいw』 難しいよ
本人の免疫によるものかアビガンか区別つかない
アビガン使ってもご老人は普通に死んでるんだろな >>37
それ、意図的に落とす際の常套句
科学的に否定するなら指標の問題点の指摘をできるが、科学ではない理由で落とすときにはそれが出来ないから >>84
でも、自分がコロナに感染したら真っ先に使うというw >>76
この数じゃまだわからないとか1にはあるが、
一体何人規模なら認めるんだろう。
レムデジビルのが怪しい感じなのに。 副作用軽微なのに副作用に難癖つけて、
有効性確認したのにデータ外で難癖つけて、
承認も否認もせずに先延ばし、
そして、医療崩壊
仕事をちゃんとしない厚生労働省って必要なくね？
アビガン承認しないなら、医療崩壊何とかしろよ。お前らが招いたことだぞ。 コロナが始まった直後、
200万人分のアビガンを上級用に真っ先に確保していたからな 効果無いなら備蓄なんてするなよ。
今回の医療崩壊は厚生労働省が招いたことだぞ。
これは後々にちゃんと責任追及しないとダメだな >>87
責任問題問われるのは薬害より現状の医療崩壊だよな
アビガン承認してればこんな事にならなかったのにな >>93
今回の医療崩壊について、野党は徹底的に責任追及すべきだな。
もう、国会は閉会してるけど コピー作られて他国が使ってるというアホらしさ
しかもフジフイルムは呆れて中国で生産拠点作り売っている >>96
おまえ申請資料とか最終審査報告書とかみたことないだろ？
部会が年何回開かれて何してるかも知らんだろ
ほんと頭わりーわ 自称理系の日本人と朝鮮人は酷く感情的
アンキした理屈以外のところは何もかも土人並 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
