バイオ医薬品は抗原として作用し、治療した患者さんで抗体の産生が誘導される場合があります。
FDAの安全性情報に基づいたバイオ医薬品による抗体産生の誘導率に関する論文(1) では、
誘導率は0％から約25%と製品により異なることが報告されています。このように抗体が誘導されることで
場合によっては有効性・安全性に悪影響を及ぼす可能性があるため、バイオ医薬品の有効性・安全性
を確保するためは、免疫原性について十分に理解し、評価することが重要。
論文(1) Baker, M.P., Self Nonself, 1 (4), 314-322 (2010)
