医薬品の「緊急承認」創設へ 有効性「推定」で使用判断―厚労省【時事通信】 [少考さん★]
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医薬品の「緊急承認」創設へ 有効性「推定」で使用判断―厚労省
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021122201056&;g=soc
2021年12月22日20時12分
厚生労働省は２２日の専門部会で、緊急時を想定した医薬品の新たな承認制度「緊急承認」を創設する方針案をまとめた。新型コロナウイルスなどのパンデミック（世界的大流行）時などに、新たな治療薬やワクチンなどの有効性が「推定」できると判断した段階で、条件付きで使用を認める。医薬品医療機器法改正などを視野に、来年の通常国会への関連法案提出を目指す。
日本ではコロナワクチンの承認手続きの際、国内臨床試験（治験）のデータを求めたため、接種開始が欧米より数カ月遅れた。教訓を踏まえ政府は、緊急時の承認手続きの迅速化を検討してきた。
緊急承認ではパンデミックの他に、原子力事故やバイオテロなども想定。医薬品の安全性は従来と同水準のデータを集めて確認する一方、有効性が推定できると判断されれば、治験を終えていなくても使用を認める。 責任忌避の厚労役人ごときに推定とか出来るわけないやろうに >>1
で、だれが責任とるの？
死んだらちゃんと生き返らせられるの？
寝たきりになったら完治させられるの？ ※関連リンク
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22973.html
資料１ 緊急時の薬事承認の在り方 に関するとりまとめ （案） について［PDF形式：1.2MB］ >>1
だろうな
ワクチンではオミクロンは防げない
というわけで治療薬に世界は方向を転換、その先頭に日本がいる
初期状態の段階で治療薬を飲めばほぼダメージなしで治るとか（まだ実験段階だが） 医薬品以外にも適用してやれよ
農業や飲食業、建築業でも「緊急承認」適用できるだろ 今の状況やタイミングで急ぐの？
ひょっとしてやばいの？ 相当、今回のコロナ特需で潤ったんかな。ビックリするくらいの中抜き特需だったんだろうね。
何しろ製薬会社から一本2000円で買ったワクチンの接種費用が7000円なんだろ。
中抜き業者、群がりすぎだろ。 適当すぎるだろ
アンジェスワクチン打って吉村死んだら大爆笑 塩野義の治療薬を前倒し投入を
オミクロンにはカクテル療法も効果がなく、感染者は治療薬のない状態で苦しんでいる
とにかくスピードを最優先で でも経口薬が出回ればワクパスなんぞ水に流せるしまあいいか 安全性は従来水準
有効性は推定でOKか
効くか分からんけどやってみようという感じか
安全性が第一だと思うけどなあ どうせFDAの顔色うかがっての話なんだから
FDAが承認したら即承認としとけばいいのによ
厚労省とかPMDAとかゴミのくせに、
なんか自分らで考えてるみたいなポーズ取るのやめてもらいたいわ 治験もろくに終わってない薬ホイホイ認可するなよ
どうせ外圧だろうけど 自己責任においてと言う前提なら良い事だ
だらだらやってられない時も有るし mRNAは安全性も有効性も怪しいけど、これからはこのレベルの物が緊急承認されるって事かい >>25
外圧言うけど、厚労省とかPMDAなんか元々FDAの日本窓口みたいな役割しか果たしてないじゃん
そしてそう見られないように努力するのが厚労省の役人の仕事 完全に暴走してんな。
これ見ると公務員が利権の言いなりの茶坊主チンピラだということがよく分かる。
厚労利権省にしてもデジタル利権庁にしても利権による利権のための省庁であり、税金横流し省庁だな。
唐朝の塩税高騰とか中国古代王朝の上級利権の暴走と全く同じだな。
人間は所詮動物の一類、動物のサガから逃れられぬ。
いずれ中国の古代王朝のように滅びるサインだな。 ああ、あとタケダは日本では割と好き勝手やれてるよな
あの内弁慶は本当に役に立たない >>29
何を今さら。
厚労省天下りを受け入れていない製薬会社は、事あるごとに嫌がらせされる。
例えOTCでも。 完全に暴走してんな。
これ見ると公務員が利権の言いなりの茶坊主チンピラだということがよく分かる。
厚労利権省にしてもデジタル利権庁にしても利権による利権のための省庁であり、税金横流し省庁だな。
唐朝の塩税高騰とか中国古代王朝の上級利権の暴走と全く同じだな。
唐朝とか中国古代王朝末期では官吏も賊扱いされていたというが、今の日本のデジタル利権庁や厚労利権省も官賊だな。
人間は所詮動物の一類、動物のサガから逃れられぬ。
いずれ中国の古代王朝のように滅びるサインだな。 タケダと厚労省のせいで日本は本当に損してる
日本でだけ治験が行われない薬がどれだけ有ることか ビル・ゲイツの司令かな
岸田は震えながら指示を聞いてたんだろう これ絶対にやったほうがいい
ワクチンの国際競争にやる前から負けてたとかアホくさ過ぎるわ
ゼロリスクとか脳ミソお花畑とかスイーツと同意語と知れよ >>8
その点をクリアしないとw 「毒にも薬にも…」ってえじゃん
今迄 10ある内の6は必ずやりなさい だったのが 6迄やっていいよ に変わったら？
8はどうする？ >>32
最近では皇族も猿の惑星になってきてるし、
今回のように厚労省が猿の惑星になっても何の不思議も無いな。 >>42
何か戦後これまで３０年程度の期間にまともに人間らしい社会が続いてきたせいで平和ボケが蔓延してるな。
皇族の猿化を見ても、これからはお行儀よくしてた上級連中が猿化して急激に暴走してるぞ。
やはり人間が再び猿化して乱世の戦乱が近づいてるのかも知れん。 >>11
> >>1
> だろうな
> ワクチンではオミクロンは防げない
> というわけで治療薬に世界は方向を転換、その先頭に日本がいる
> 初期状態の段階で治療薬を飲めばほぼダメージなしで治るとか（まだ実験段階だが）
あなたは嘘つきだ。
追加接種でオミクロン株の重症化は防げる。 ◆国内のワクチン接種状況
★職域接種分含む接種人数(12月21日時点)
→1億22万7516人 ｷﾀ━━━━(ﾟ∀ﾟ)━━━━!!
★★うち2回接種完了 ((((；ﾟДﾟ))))
→9840万4932人
★★★うち3回接種完了 ((.;ﾟ;:Д:;ﾟ;.))
→29万1317人
☆未接種 (^o^)
→2592万人
日本の人口
→1億2614万人
うち12歳未満人口＝1211万人
報告は氷山の一角！コロナワクチン接種後の副反応、死亡のツイートが多すぎて戦慄！vol.167
https://ameblo.jp/sunamerio/entry-12716852522.html
【見てわかる】ワクチンの効果⑧更新中
https://prettyworld.muragon.com/entry/57.html >>6
誰もとらないから、情報鵜呑みにしないできちんと自分で考えて判断しないとってことだね。 コロナ始まってからの厚労省の推定発言を検証公表した上で公的委員会でも作ってやれよ >>11
先日の日本某メーカーの治験成果には製薬業界も政府も驚いた
さっさと認めろと法律の書き換えも辞さない
そしてそれは正しい カナダの日系人医師がワクチンによって死産が30倍近く増えていると告発し、
ONS（英国統計局）が60歳以下のワクチン接種者の死亡率は非接種者の2倍に上ると
公表しました。
またアイルランドは接種率が70％を超えたものの1日の感染者は4000人に達したと発表し、
エリトリアは接種率が0%であるにもかかわらず感染者数は100万人当たり僅か5人であ
ると声明しています。
もはやワクチンが有害でしかないことは明白です。 とある奴が行政が丸ごと買収されていると言っていたが
まさにコレの事だな
人間てここまで真っ黒な悪に染まれるものなんだなと思う
罪悪感が完全に欠落したサイコパスだらけだわ >>51
中国の歴史なんてまさにそうじゃねえか。
王朝の最初は滅亡した前王朝の反省もありお行儀良くして聖人君子してるが、
やがて王族も上級国民も下級国民も伝播して猿化してくだろ。
戦後日本も同じように推移してるだろ。秋篠宮家も猿化してるしだいぶ進行している。 アメリカならこういうのは良さげだが
日本人の場合、こういうことに関わる
思考回路が信用できない 日本も欧米で承認された話題の薬がなかなか治験が進まず使えないと
文句言うからなあ
そんなに新薬なんか使いたいのかって思うけど
新しい物好き最新って言葉に弱いとか
外国で使われてる大手製薬会社の製品なんだから
素晴らしい物に違いないみたいな思考はあるよね 緊急承認のは治験データ不足だからヤバイとかイメージ悪いと誰も欲しがらないと思う。 薬害エイズの時は、アメリカは加熱製剤を早期承認して薬害被害の拡大を食い止めたんだよな
逆に日本の役人は国内企業と癒着して治験を先延ばししたり、
非加熱製剤の回収を怠ったりして被害を大きくした
医薬品の早期承認の是非で議論が有るのは当然なんだけれども
日本の場合、大抵の場合それが国民のために議論されてるワケじゃないのよ
そこがFDAとは全然違う >>6
使う事を希望した本人の責任でいいんじゃないか？
無理矢理に投薬される訳じゃないんだろ？ >>38
データを捏造しなくても「あなたの感想」で承認できるようにしたのが今回の改正 岸田総理大年末までにファイザーの治療薬を確保してくれ
塩野義の治療薬の投入も急げ >>61
それならワクチンパスポートみたいな差別はやめるべきだな >>51
太平洋戦争みたいなアホな戦いをするなんて、と思ってたけど、この国はまた同じようなことをするだろうね
国民を統制しはじめるよ
もうし始めてるけどな ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
