塩野義の飲み薬 政府が「条件付き早期承認」を検討 今春実用化も [蚤の市★]
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塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。現在、最終段階の治験が約2000人の患者参加を目標に進められているが、政府は数百人規模の中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用することを想定。治療薬は買い上げる方向で調整しており、条件が整えば今春中にも実用化される可能性がある。
感染早期の服用で重症化を防ぐ飲み薬は新型コロナ対策の切り札とされ、国内では実用化済みの米メルクの「モルヌピラビル」に加え、米ファイザー製も近く承認される見通しだ。ただ、海外製で供給に制約があり、投与対象者も限られることから、国産治療薬の早期実用化を求める声が出ている。
医薬品の承認については、米国など主要国で実用化済みの海外製のものには特例承認が適用されるが、国産は対象外だ。政府は今国会に医薬品医療機器法（薬機法）改正案を提出し、治験の途中段階でも安全性を確認した上で有効性が推定されれば緊急承認できる新制度を設ける方針。成立すれば有効性の確認を求める現行制度より早期の実用化が可能となるが、塩野義の治療薬には間に合わない。
条件付き早期承認は、医療上の有用性は高いが、患者が少ないなどの理由から最終段階の治験の早期完了が難しい医薬品について、一定の安全性・有効性の確認と、実用化後のデータの追加提出などを条件に、治験の途中段階での申請・承認を認める既存の制度。希少疾病やがん治療薬などを念頭に置いたものだが、厚生労働省は新型コロナの治療薬も対象となり得るとみている。
塩野義は昨年9月末に最終段階の治験を開始。このうち患者69人を対象とした前半部分で、偽薬（プラセボ）と比較して治療薬候補を投与した患者の体内のウイルス量低下が早かったとするデータを公表したが、厚労省はこれに続く後半部分のデータを重視。条件付き早期承認でも一定の有効性の確認は必要で、中間解析で偽薬を投与した人と比べて「顕著な差が出た場合」（幹部）に適用対象とすることを検討している。
塩野義は既に治療薬の商用生産を開始しており、今年度中に100万人分、来年度は1000万人分の製造が可能としている。【横田愛】
毎日新聞 2022/2/6 18:00（最終更新 2/6 18:00） 944文字
https://mainichi.jp/articles/20220206/k00/00m/040/176000c おせーよ
承認以外の選択肢ないんだから今すぐ承認しろや とっくにイベルメクチンだろ どう考えても
政治行政が邪魔してるよな >>条件付き早期承認は～希少疾病やがん治療薬などを念頭に置いたものだが、厚生労働省は新型コロナの治療薬も対象となり得るとみている
この事情があるから5類にしなかったのかもな >>1
ワクチン追加接種で死亡率に100倍近く差 米CDC
テレ朝2022/02/04(金) 10:55配信
https://news.tv-asahi.co.jp/news_international/articles/000243811.html
https://light.dotup.org/uploda/light.dotup.org16998.jpg
アメリカで新型コロナのオミクロン株が拡大して以降、
ワクチンの追加接種を済ませた人に比べ、
未接種の人の死亡率は100倍近くに上るというデータが
明らかになりました。
アメリカのCDC＝疾病対策センターは2日、
25の地域で調査したワクチン接種と死亡率などの
相関関係を示す最新のデータを公表しました。
オミクロン株が広がった12月4日以降の死者数について、
ワクチンの追加接種を済ませた人は
10万人あたり0.1人でしたが、
未接種の人は9.7人に上り、
死亡率が97倍だったということです。
入院した65歳以上のうち、
追加接種を受けた人は8％でしたが、
未接種の人は54％に上り、
ワクチンがオミクロン株に対しても
重症化や死亡を防ぐ効果があると訴えています。 ◆国内のワクチン接種状況
★職域接種分含む接種人数(2月2日時点)
→1億136万1954人 ｷﾀ━━━━(ﾟ∀ﾟ)━━━━!!
★★うち2回接種完了 ((((；ﾟДﾟ))))
→9983万7916人
★★★うち3回接種完了 ((.;ﾟ;:Д:;ﾟ;.))
→555万1258人
☆未接種 (^o^)
→2478万人
日本の人口
→1億2614万人
うち12歳未満人口＝1211万人
報告は氷山の一角！コロナワクチン接種後の副反応、死亡のツイートが多すぎて戦慄！vol.202
https://ameblo.jp/sunamerio/entry-12725164827.html
見てわかるワクチンの効果⑨更新中
https://prettyworld.muragon.com/entry/65.html >>1
イベルメクチン個人輸入した身としてはどうでもいいニュースだが
全員が個人輸入できるわけでもないし塩野義が頑張って薬作ってくれるのは素直に朗報だわな
メルクの怪しい赤い薬や免疫抑制ワクチン製造してる製薬会社がつくる薬飲むくらいなら
塩野義の新薬選ぶわな 日本の厚労省のせいで国産ワクチンもワクチン治療薬も消えたんだよ。
承認はあきれるぐらいに遅いし、すぐ薬価を下げるから誰も薬を作らなくなった。 >>1
3CLプロテアーゼ阻害薬の単独投与は
妊婦も赤ちゃんも飲める。 明日にのませろ
なぜ、日本製が
こんなにおくれたか
検証しろや 医者に聞かれたら
ファイザーより国産塩野義がいいですと言うんだぞ
モルモットども >>12
押し付けられたモデファイが捌けないからねw >>1
3CLプロテアーゼ阻害薬の単独投与は
妊婦も赤ちゃんも飲める。
半減期を遅らせるエイズ薬が入ってないので
薬効がすぐ体内で薄まっちゃうかも。 これは無条件で処方されるのかな
今だって大多数は風邪薬で限られた人にしかコロナ薬処方されないし心配 やっとこれでただの風邪レベルになったか
ありがと塩野義 ファイザーの飲み薬が１０日に承認だろ
コロナに対しては作用機序が同じ系統なんだから治験は少なくてもいいわな
どうせ老人と肥満しか使えないし
その人たちで治験ということで
メルク RNAポリメラーゼ阻害 入院を防ぐ効果３０％ 妊婦不可
ファイザー ３CLプロテアーゼ阻害 ワクチン接種してない人には入院を防ぐ効果９０％ 別途リトナビルを使っているため高血圧、抗うつ薬など使っている人はだめかも
塩野義 ３CLプロテアーゼ阻害 中国平安保険集団と業務提携してる塩野義信じるとかすげーな >>1
・ 英国 アストラゼネカ社 ウイルスベクターワクチン
・ 米国 Johnson & Johnson社 ウイルスベクターワクチン
・ 米国 ノババックス社 組換え蛋白ワクチン
・ 米国 ファイザー社 mRNAワクチン
・ 米国 モデルナ社 mRNAワクチン
mRNAワクチンは、抗原となる蛋白質の遺伝情報の一部を注射し、
"抗原を体内で作らせる" ことにより、ウイルスに対する免疫を得ます。
・ 日本 塩野義製薬. 組換え蛋白ワクチン
組換えタンパクワクチンは、抗原となる蛋白質を、主に 大腸菌・酵母・動物細胞
を利用して、遺伝子組換え技術によって製造してから、（抗原を） 注射します。
mRNAワクチンでは、体内で 「抗原」 を作るため、必要以上
の抗原ができてしまい、強めの免疫反応が生じる可能性がある。
これに対し、遺伝子組換え蛋白ワクチンは、すでにできた抗原を注入する
ため、必要以上の抗原が作られにくく、副反応が抑えられることが期待されている。 >>28
> RNA複製阻害よりは安全なのか？催奇形性とか
作用機序（理論上）から見るとすごい安全。
実際に試さないと分からないが。 安全性なんか今感染してる馬鹿共で試せばいい
無駄に沢山いるんだし丁度よかろう さすがゾフルーザ作った会社や
ファイザーやメルクは怖すぎる シオノギのフォントは怖いんだよ
昔ミュージックフェアのCMでトラウマになってるわ
もっとポップな書体に変えれや 金に困ってるからといって試験薬は飲むな
とはいえ金に困ってなきゃ飲む奴はいない
子供や子犬を救うにはそういう奴らが必要だ
つまり幸せだと病気の子が死ぬんだ >>38
その程度のメンタルなら今後も生きてくの難しいんじゃない？ >>5
イベルメクチンの副作用
肝機能障害とかあるけど
なんか、舶来物より効果ありそうだし、早期承認してほしいわ。 厚生労働省の職員は刑務所送りで人材枯渇するかもしれないから、採用を増やしたり、他省庁から融通する準備をしておくべき。 効く！と言って飲ませれば効くんだから
なんでもOK >>45
殆ど副作用が無いから、数十億人に投与されたんだろ？
肝障害とか、余程のレアケースじゃ無いのか？？？ >>1
肝心なのは効き目だろ
メルクのが30%でファイザーのが70%とか言われてるのに塩野義のがもし30%ならいらんやん ワクチンもはよしろや
ノババックスのワクチンもはよしろ ファイザーのやつは日本でも2/10に承認される予定らしい
下々まで出回るのは春ごろかな >>45
それ言い出したら解熱剤や頭痛薬なんて飲めなくなるよ
ワクチン打って激しい副作用に襲われてもただ寝て耐えるしかなくなる 2月10日にパキロビッド承認してそっから連休入りってさらに供給が遅れるやんけ
アホなのか 塩野義は有効率の高いファイザーと同じ方式。ファイザーは効果高める為にエイズ薬の混合だが、塩野義はなにか工夫してる？ >>8
アメリカは治療費がべらぼうに高い。
日本は2類指定だと無料で治療受けられる。
基礎疾患持ち肥満数ともに世界一の国と日本を比較しても意味がない。 >>62
心筋炎の跡は治らんよ。
直ちに影響ないだけで心筋炎の跡がのこれば確実に健康寿命に影響がでる。 置き薬として各家庭に配置すれば
もうコロナはただの風邪に 自民が創価学会を切れないワケ
自民党政府が公共事業の発注→創価企業が中抜き→一般人が安価で労働
そして中抜きの一部が政治家へ戻り、選挙資金へ
そして自身はタックスヘイブンを利用して脱税🤤
これが続く限り、税金上がって給料減り続ける
パソナも天理の談合で死人も出した太陽光事業者メガソーラージャパンも不正融資の太陽光事業者テクノシステムもアベノマスクも全て創価学会🤗🤗🤗
https://i.imgur.com/g7qHG5k.jpg
https://i.imgur.com/zqt4w5g.jpg
https://i.imgur.com/8zpBTsv.jpg
https://i.imgur.com/VTtOyB2.png
https://i.imgur.com/ScsA76J.jpg また急ぎすぎてるが大丈夫かね
ファミ通の情報並に不安だが >>5
まあ脳みそあるヤツが自分で手にいれるしかないな 使ってみたら効果はあるかどうかわかるやろ？
治療薬のない状況で感染者を放置するよりよっぽどいいから急いでほしい >>62
心臓の細胞ってのは再生しない
だから心臓移植をする
心筋炎は治らんよ
予後も数年で死亡とかだしな 暇だから、もし小林製薬が作ったらどんな名前になるか考えよう
じゃあ自分から コロなおーる ベタだけど 治療薬は所詮治療薬だからな
余り状況かわらんのじゃない？ >>80
どう言う事？
治療薬よりワクチンをご所望って事かな 治験って10年くらいするんだろ？
それを1年や2年でやるのはリスクある 今年の4月28日に日米講和条約の密約が満了して戦後体制完全終了して日本が全ての縛りプレイをやめる
在日米軍のせいで感染拡大って報道しまくって
5月に戦後体制下では禁止されてきた日本製ワクチンの摂取が始まって
7月に改憲して日本軍が日本を守る
戦後体制下で禁止されてきた日本製ワクチンだけでなく
日本製半導体、日本製量子コンピュータ、日本製核融合炉、日本製飛行車、日本製飛行機、日本製兵器、日本製軍隊など
全てが解禁される
全ての国産化が始まって超高度経済成長期に突入する
日本発の新国際秩序が始まる
一番未来に到達する世界に収束する
一番未来が一番過去に干渉できる
水が液体で存在する星に誕生する生命はエントロピーの増大に抵抗する
知的生命体が一番エントロピーの増大に抵抗する
宇宙の寿命はその宇宙に存在する知的生命体数に比例する
戦後体制が続いた場合の世界は一番未来に到達しない
だから戦勝国と敗戦国の関係は70年で完全終了しないと戦勝国は永遠に荒廃の地になるってエレミア書にわざわざ全ての国に当てはまることって注釈付で書いてる
だから日米講和条約の密約を交わした吉田茂の血統の麻生はキリスト教徒であることをわざわざ披露している
そして吉田茂から始まる現存する最古の自民党派閥、高度経済成長期を齎した保守本流宏池会の現会長、新国際秩序創造戦略本部創設者兼本部長の岸田が現在総理をやってる 塩野義のんさっさと現行法で承認して欲しいんだけど。 ノババックスのワクチンは年明けから使えるようにするんじゃなかったのか
mRNAの在庫処分の妨げになるから、もはや存在自体消されてるなw >>81
飲んですぐ治るなら良いけど
結局入院なりしてゆっくり治していく薬なら病床ひっ迫は余りかわらんのかなってね >>90
治療薬と言っても症状を抑えるモノだろうしね
只、早期服用を促せば重症化予防にはなるから入院なんて事にはならないのでは えーーー、イベルメクチンより早いんですか？
自作自演で誹謗中傷するのが得意な「砂漠のマスカレード」が、2020年5月中旬位からスレ立てをやめて、逃げました
違う名前でするようになっただけです
そうだったんですけど、「砂漠のマスカレード」が、芸スポで復活しました（気づいたのは10/18）
その後は、スレ立てしたりしなかったりを続けています
そんなネット工作員の彼に興味のある方は、モ娘（鳩）はげみんと出入り禁止のスレへ
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/zurui/1582888619/ >>90
すでにオミクロン株は一部の高齢者、基礎疾患持ち以外は家で寝てれば治る風邪だよ
飲み薬すら必要無い（あれば数日回復が早まる程度） この状況なんだから、効果が曖昧でも害が無ければとりあえず承認しとけ・・と思うけどね >>27
ちょっと遅かったな。
2月1日から爆騰開始。
でもまだ上がるかも。 >>12
裁判所とゲスゴミのダブルアタックが原因だろ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
