【コロナ治療薬】中和抗体薬「ロナプリーブ」薬事承認　政府が確保し公平に配分 [haru★]

**haru ★** · 2021/08/09(月) 19:45:25.56

中外製薬の中和抗体薬ロナプリーブ（カシリビマブ／イムデビマブ）について

成分名：カシリビマブ／イムデビマブ（販売名：ロナプリーブ点滴静注）
申請企業：中外製薬
種別：中和抗体薬投与方法単回点滴静注
対象患者：重症化リスク因子を有する軽症から中等症Ⅰの患者

「軽症から中等症Ⅰの外来患者」を対象とした海外第Ⅲ相試験の結果は、下表のとおり。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　症例数　　29日目までの入院又は死亡　　　リスク減少率　　p値
カシリビマブ／イムデビマブ　　736 　　　　　　　　7(1.0%)　　　　　　　　　　　　 70.4%　　　　 0.0024
プラセボ　　　　　　　　　　　　　 748 　　　　　　　24(3.2%) 　　　　　　　　　　　　　ー　　　　　　ー

https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000812903.pdf

新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（販売名：ロナプリーブ）については、令和３年７月19日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
今後、製造販売業者（「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。）から本剤が供給され次第、国内での使用が可能となりますが、製造販売業者が公表しているとおり、全世界向けの総供給量は限られており、日本への流通量も限られたものとなります。
このため、当面の間、製造販売業者から厚生労働省が提供を受け、本剤を配分することとします。

Q.1 「カシリビマブ及びイムデビマブ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。

「カシリビマブ及びイムデビマブ」は、令和３年7月19日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。
「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要があるため、供給が安定するまでの間、
国において本剤を買上げて、「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を行う医療機関に無償で提供することとしています。

https://www.mhlw.go.jp/content/000808613.pdf

本剤は、政府と本剤を製造販売する中外製薬会社との間で国内での供給を目的として本年分を確保することについて合意がなされており、
政府が確保した本剤を個々の医療機関からの希望に応じて配分する仕組みとなっています。

最終更新日：2021年8月3日
https://www.kansensho.or.jp/modules/news/index.php?content_id=268

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:27:05.15

価格を考えても全員には投与できない薬だから
恐らく癌や腎臓系の基礎疾患を持っている人など
他の病気とコロナを併発した人が中心になると思う
あと、上級

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:28:14.99

抗体薬は副反応が比較的少ない方だけどインフュージョンリアクション対応が難しいんだろ
中断、再開を繰り返し、時にはステロイドやら抗ヒスタミンで対処
自宅療養でこなせるのかよ？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:29:55.32

たったの30万人(3週間)分しかない
1人当たり36万円の高額医療

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:31:52.72

まあ俺はイベルメクチンで良いわ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:32:30.65

こういうのは事前に入手できないとダメだろ
感染して病院行ってからじゃないと貰えないとかじゃ意味ないよ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:33:43.77

>>81
>>23

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:34:08.60

政府はADE （抗体依存性増強）についてのデータを隠蔽している。

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:34:24.89

有効率なら最強の薬だからな
ロナプリーブは世界的に需要が上がって品薄だし
中外が独占販売だけど供給が追いつかない可能性が高い

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:36:27.20

原薬を日本で製造できるやつ？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:42:04.77

>>75
買って飲んだが効果ないな
データもガセだったし

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:50:25.93

「ロナプリを配分して欲しかったらどうすればいいか、わかってるよね？」

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:52:27.97

酸素吸入しても中等症扱いの日本じゃ効かないでしょ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 20:58:43.42

アビガンを承認すれば良いだけなのに結局薬事村優先なんだな

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:13:30.20

トランプが未承認承知で接種した抗体カクテル

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:19:36.54

ニッポンジンハ　ウカイノウデスカ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:25:18.52

足りない抗体をぶちこむ点滴だからワクチンうっときゃいい

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:46:49.30

>>102
ADEを抑へるには中和抗體カクテルでｗ
マッチポンプだよな

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:54:49.52

>>18
今は入院しか適応なし

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:55:33.96

>>16
真っ白になるとこまでいってたら逆効果

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:56:22.40

レムデと同じ扱いか。一般人にはほとんど回らないだろう

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:57:48.01

>>1
上級にしか配布しない宣言。

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 21:57:54.10

>>51
その時代は感染した子供の一部は死んでいた
社会もそれを当然のこととしていた
今それを受け入れられるかな

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 22:02:43.72

>>87
病院から患者ごとに一件ずつ申請させる（厳密には2件ずつだが）
それをせず普段の薬のように自由に流通させると大量に買いおきする病院があるので今の確保した量だと投与したくても買えない病院が出るから

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 22:03:13.53

>>88
患者ごとに申請してから配られる仕組み

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 22:04:16.88

>>90
それをしないといつまでたっても効果を証明できずイベルメクチンのようになるぞ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 22:27:13.53

>>103
製造販売承認され、ロシュ社が独占販売になってるけど
薬事承認してる国は日本だけでしょ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 22:50:25.50

これを投与してもらえる人を限定するために原則自宅療養になったんだよ。
軽症で入院してないと抗体カクテルを投与してもらえない。お前らが軽症で入院なんでできないだろ。ところができるやつらがいるし、そうじゃないと投与されない。

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:04:07.93

遅かった…中和抗体はデルタだと反応しないはず

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:05:16.12

>>47
アメリカとイギリスで数日前から治験が始まった。
日本は頓挫してる

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:06:25.06

ハゲなおるのかね？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:06:38.21

>>105
ガセかはまだわからん。
効果があったという研究と、効果がなかったという研究がある。
今後の蓄積で判断するしかない

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:08:06.08

>>102
してねーよ、可能性は低いって結論づけてる。
そもそもAED発症してたらイスラエルやイギリスやアメリカ大変なことになってるだろ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:25:40.86

>>78
中学からやり直せ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:31:04.04

>>113
軽症から酸素吸入の必要のない中等症1 までが適応で、
診療所の外来で可能だろ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:38:58.80

>>121
いや日本の認証からすぐに国外も認証してたはず

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:42:18.62

>>122
外来患者で点滴なんて珍しくもない
入院施設の無い医院でもやるだろ
どうして入院限定だと思うの？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:44:02.68

やっぱり飲み薬大事だよな
自分で点滴できんさ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/09(月) 23:45:12.05

>>131
感染病指定病院になってないと無料で治療薬使えないかもね
政府買い上げなので入院してる人は無料だけど

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 05:22:25.82

留置針で自分でもIVぐらいできるだろ

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 07:45:50.87

>>122
なるほど

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 07:47:46.92

トランプの抗体カクテル点滴してあっという間に回復したよな

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 07:50:18.88

>>105
飲んでもコロナに感染したという理解でいいの？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 07:59:20.49

PCRしないのに軽症のとき飲めって言ってもな

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 10:46:55.16

>>122
維新の議員のことか？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 12:07:24.63

自宅で使えなきゃ意味ないんだよ？

現状塩野義の飲み薬が一番の希望の光か

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 12:28:55.98

沢井とか日医工からゾロはいつ発売？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/10(火) 12:43:59.43

さっき都内の50代が自宅療養から悪化して、5時間かけて120軒断られたとニュースでやってた。
ガースーの顔見るのも嫌だ。

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/11(水) 02:03:51.40

何処にも薬がありませーん

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/11(水) 14:12:21.92

>>143
公平に配分しているところなので

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/11(水) 14:13:57.24

ロリフラフープ？

**ニューノーマルの名無しさん** · 2021/08/11(水) 22:35:36.64

もう少し早けりゃ野々村も間に合ったのにな

【コロナ治療薬】中和抗体薬「ロナプリーブ」薬事承認 政府が確保し公平に配分 [haru★]

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