【コロナ治療薬】中和抗体薬「ロナプリーブ」薬事承認 政府が確保し公平に配分 [haru★]
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中外製薬の中和抗体薬ロナプリーブ（カシリビマブ／イムデビマブ）について
成分名： カシリビマブ／イムデビマブ（販売名：ロナプリーブ点滴静注）
申請企業： 中外製薬
種別： 中和抗体薬 投与方法 単回点滴静注
対象患者： 重症化リスク因子を有する軽症から中等症Ⅰの患者
「軽症から中等症Ⅰの外来患者」を対象とした海外第Ⅲ相試験の結果は、下表のとおり。
症例数 29日目までの入院又は死亡 リスク減少率 p値
カシリビマブ／イムデビマブ 736 7(1.0%) 70.4% 0.0024
プラセボ 748 24(3.2%) ー ー
https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000812903.pdf
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（販売名：ロナプリーブ）については、令和３年７月19日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
今後、製造販売業者（「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。）から本剤が供給され次第、国内での使用が可能となりますが、製造販売業者が公表しているとおり、全世界向けの総供給量は限られており、日本への流通量も限られたものとなります。
このため、当面の間、製造販売業者から厚生労働省が提供を受け、本剤を配分することとします。
Q.1 「カシリビマブ及びイムデビマブ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。
「カシリビマブ及びイムデビマブ」は、令和３年7月19日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。
「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要があるため、供給が安定するまでの間、
国において本剤を買上げて、「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を行う医療機関に無償で提供することとしています。
https://www.mhlw.go.jp/content/000808613.pdf
本剤は、政府と本剤を製造販売する中外製薬会社との間で国内での供給を目的として本年分を確保することについて合意がなされており、
政府が確保した本剤を個々の医療機関からの希望に応じて配分する仕組みとなっています。
最終更新日：2021年8月3日
https://www.kansensho.or.jp/modules/news/index.php?content_id=268 これまでカロナールと効果不明の薬剤で乗り切ってたんだろ 70％に効果あるってワクチンより優秀だな
安全性もワクチンより高いし 重症にならんと入院できんのにどーやって点滴すんだよ これ予防薬代わりに使う人いそう
まあ飲み薬ではないけどさ つまり安全性の高い国産の新型コロナ治療薬は、上級で分配するということだな これで真っ白になった肺は戻るの？
戻るなら画期的新薬だけどさ すでにオリンピック関係者に優先投与された
上級国民にも優先投与でしょう 中和抗体薬の類は、変異に対応できないからなぁ。。。 製造工場をどんどん建てろ
どんどん安くできるし、これからの医薬品は抗体医薬が中心になるから損はしない >>10
手遅れ
発症から1週間以内かつ酸素吸入前というのが使用条件 >>6
ほかの鎮痛剤で副作用が出るワイにとっては生命線>カロナール >>18
病院で点滴したら、帰ってもらうとかかな？ ウイルス中和タンパク質（改変ACE2受容体）に期待してるわ >>16
ウイルスの増殖を停める薬
それまでに破壊された組織を治療する薬ではない 薄く撒いたら駄目だろ、こういうのは集中運用しないと… >>10
相変わらず勘違い野郎が多いんだが、阻害薬だからこれ >>19
変異に対応出来ないなら無駄になりそうだね 重症化しないと入院させないんだから、この薬は意味がない。 >>16
治療薬では無いからなこれは
ウイルス殺す治療薬なんて存在しないし 欧米のスポーツイベントからみると、結果的にだが、そのていどでよかった
一時の台湾みたいなのは求めていない >>13
治験でも外来に点滴してるんだから入院の必要無いだろｗ 人間が本来持っている抵抗力を高める方法も広く周知するべき
何でもかんでも薬に頼るとかおかしいだろ
製薬会社のプロモーションに騙されるな 今どき新型コロナウイルス感染ぐらいで仕事は休まないだろ
生活がかかってる人もいるわけで イベルメクチンはどうなった？なんで早く承認しないんだよ。
国がジェネリック薬として製造させて国民に配布しろよー！！ >>41
中和抗体は長持ちしないのでごく短期を除き予防薬としては使えない 免疫力あげるんならビタミンサプリ
多めに飲めばよい
日に当たろうとあたるまいと、ビタミンD入りを1日分の倍飲んでもいい非常事態 >>40
昭和のように、はしかや水疱瘡、風疹、おたふくは小さい時に進んで貰いに行く
これが古くからある防疫の知恵なんだけど、今はその代わりがワクチンに置き換わっているよね 1回4万円以上が確実視されているようだけど
標準的な入院費でも2週間で50万円ほど。
年限で薬価を抑えて貰って追加調達する
代わりに、一般的なリスクの軽症療養者に
拡大適用して、治療成果を国際的にPRとか? 公平と書いてるのは、業者の買い占め防ぐために規制するんやろ >>48
重症化したら駄目予防も駄目なら陽性になった人にとりあえず打っとくかって事か 「公平に配分」なんてワザワザ但し書きしてる時点で、
別枠で確保してるの明らか過ぎて醒めるわw >>48
予防薬にはならないけど、糖鎖依存だけど抗体医薬は血中動態が長いので一回打つだけで良い 中和抗体カクテルで点滴注射用か、、、
錠剤の治療薬はよ作れい、、、 投与の翌日軽快例が多いようなので、
施設療養に出せば入院期間は短縮可かと。
病床占有率を下げられるし、入院・重症
リスクが低い療養者に投与しても、
一定割合まではコスト軽減できるかと。 ちょっとまて
「軽症から中等症Ⅰの外来患者」て３％も死ぬの？ トランプも中和抗体使ったらしいけど
まあ日本も政治家が感染したときしか使わないよな イベルメクチンを処方箋なしで薬局で買えるようにしろ
特許切れだから安いだろ
それが一番のコロナ対策だわ 発症して7日以内の患者に有効で、3〜4日の患者に投与したら次の日に熱下がったとか十三市民病院が言ってたな コロナはただの風邪言うてるバカには絶対に処方するな
絶対にだ >>1
＞政府が確保した本剤を個々の医療機関からの希望に応じて配分する仕組みとなっています。
優先順位が上級国民からということか カシリビマブ→マブシビカリ→眩しい光
イムデビマブ→デビ・マイブーム
くるしい >>82
デルタは流石に風邪つーか…インフルぐらいだろ 政府が確保して公平に分配されるわけねーだろw
アホばっかりやん 軽中等症の病院に運良く入院できて、その病院が抗体カクテル配られてたらいけるけど この非常時に認証を得るためのプラセボとかやめろよボケ 重症化が懸念されるような場合はイチかバチか使うしかないが、
「ロナプリープがあるから安心」などと考える奴はアホウ 価格を考えても全員には投与できない薬だから
恐らく癌や腎臓系の基礎疾患を持っている人など
他の病気とコロナを併発した人が中心になると思う
あと、上級 抗体薬は副反応が比較的少ない方だけどインフュージョンリアクション対応が難しいんだろ
中断、再開を繰り返し、時にはステロイドやら抗ヒスタミンで対処
自宅療養でこなせるのかよ？ たったの30万人(3週間)分しかない
1人当たり36万円の高額医療 こういうのは事前に入手できないとダメだろ
感染して病院行ってからじゃないと貰えないとかじゃ意味ないよ 政府はADE （抗体依存性増強）についてのデータを隠蔽している。 有効率なら最強の薬だからな
ロナプリーブは世界的に需要が上がって品薄だし
中外が独占販売だけど供給が追いつかない可能性が高い >>75
買って飲んだが効果ないな
データもガセだったし 「ロナプリを配分して欲しかったらどうすればいいか、わかってるよね？」 アビガンを承認すれば良いだけなのに結局薬事村優先なんだな 足りない抗体をぶちこむ点滴だからワクチンうっときゃいい >>102
ADEを抑へるには中和抗體カクテルでｗ
マッチポンプだよな レムデと同じ扱いか。一般人にはほとんど回らないだろう >>51
その時代は感染した子供の一部は死んでいた
社会もそれを当然のこととしていた
今それを受け入れられるかな >>87
病院から患者ごとに一件ずつ申請させる（厳密には2件ずつだが）
それをせず普段の薬のように自由に流通させると大量に買いおきする病院があるので今の確保した量だと投与したくても買えない病院が出るから >>90
それをしないといつまでたっても効果を証明できずイベルメクチンのようになるぞ >>103
製造販売承認され、ロシュ社が独占販売になってるけど
薬事承認してる国は日本だけでしょ これを投与してもらえる人を限定するために原則自宅療養になったんだよ。
軽症で入院してないと抗体カクテルを投与してもらえない。お前らが軽症で入院なんでできないだろ。ところができるやつらがいるし、そうじゃないと投与されない。 >>47
アメリカとイギリスで数日前から治験が始まった。
日本は頓挫してる >>105
ガセかはまだわからん。
効果があったという研究と、効果がなかったという研究がある。
今後の蓄積で判断するしかない >>102
してねーよ、可能性は低いって結論づけてる。
そもそもAED発症してたらイスラエルやイギリスやアメリカ大変なことになってるだろ >>113
軽症から酸素吸入の必要のない中等症1 までが適応で、
診療所の外来で可能だろ >>121
いや日本の認証からすぐに国外も認証してたはず >>122
外来患者で点滴なんて珍しくもない
入院施設の無い医院でもやるだろ
どうして入院限定だと思うの？ >>131
感染病指定病院になってないと無料で治療薬使えないかもね
政府買い上げなので入院してる人は無料だけど トランプの抗体カクテル点滴してあっという間に回復したよな >>105
飲んでもコロナに感染したという理解でいいの？ 自宅で使えなきゃ意味ないんだよ？
現状塩野義の飲み薬が一番の希望の光か さっき都内の50代が自宅療養から悪化して、5時間かけて120軒断られたとニュースでやってた。
ガースーの顔見るのも嫌だ。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
