0001haru ★2021/08/26(木) 06:33:37.86ID:eQ85qs7t9
○前回の合同部会（８月４日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が新たに 82 件あり、
令和３年２月 17 日から令和３年８月８日までに報告された死亡事例は計 991 件※となった
※８月 25 日までの調査において同一症例であることが明らかとなった４組（No.154 と No.394、No.158と No.215、No.468 と No.511、No.650 と No.781）については報告内容を統合し、１件として計上。
また、６件の取り下げあり。別紙１の症例 No（No.1〜1001）と報告事例数（991 件）は一致しない。
○なお、上記に加え、令和３年８月９日から令和３年８月 20 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 86 件あった。
○令和３年２月 17 日から令和３年８月８日までに報告された 991 事例を対象に、ワクチンと死亡との因果関係について、専門家の評価を実施（別紙１）。評価結果は以下のとおり。
2021(令和３)年８月 25 日
因果関係評価結果（公表記号） 件数
α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの） ０件
β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの） ５件
γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの） 986 件
○追加の報告がなされた場合及び今後の事例についても、引き続き、専門家の評価を進める。
No. 46 25歳 男 接種日2021年4月23日 発生日2021年4月27日 ロット番号ER7449 接種回数1回目
基礎疾患等：無
死因等報告書上の記載：精神異常 自殺
対応するMedDRA PT：精神障害 自殺既遂
報告医が死因等の判断に至った検査：不明
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：有（幼小児時に発熱で異常行動が一回あった。） γ
No. 573 22歳 男 接種日2021年6月16日 発生日2021年6月19日 ロット番号EY5422 接種回数2回目
基礎疾患等：不明→病歴、アレルギー歴はなし。（〜8/25の情報に基づく）
死因等報告書上の記載：不明→致死性不整脈（〜8/4の情報に基づく）
対応するMedDRA PT：不整脈
報告医が死因等の判断に至った検査：不明→解剖（〜8/4の情報に基づく）
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：不明 γ
No. 957 25歳 女 接種日2021年7月13日 発生日2021年8月3日 ロット番号FC5947 接種回数2回目
基礎疾患等：てんかん（強直間代発作（最終発作は2012年））、妊娠初期、妊娠悪阻 併用薬；イーケプラ（500）2錠分2
死因等報告書上の記載：脳血管障害の疑い※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）」疑いとして報告
対応するMedDRA PT：血小板減少症 血栓症
報告医が死因等の判断に至った検査：頭部CT
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：有（既往歴：てんかん 発症様式：強直間代発作 最終発作：2012年（高校2年）、内服：イーケプラ500mg 2T2X） γ
2021(令和３)年８月 25 日
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000823368.pdf
前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1629902104/
令和３年２月 17 日から令和３年８月８日までに報告された死亡事例は計 991 件※となった
※８月 25 日までの調査において同一症例であることが明らかとなった４組（No.154 と No.394、No.158と No.215、No.468 と No.511、No.650 と No.781）については報告内容を統合し、１件として計上。
また、６件の取り下げあり。別紙１の症例 No（No.1〜1001）と報告事例数（991 件）は一致しない。
○なお、上記に加え、令和３年８月９日から令和３年８月 20 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 86 件あった。
○令和３年２月 17 日から令和３年８月８日までに報告された 991 事例を対象に、ワクチンと死亡との因果関係について、専門家の評価を実施（別紙１）。評価結果は以下のとおり。
2021(令和３)年８月 25 日
因果関係評価結果（公表記号） 件数
α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの） ０件
β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの） ５件
γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの） 986 件
○追加の報告がなされた場合及び今後の事例についても、引き続き、専門家の評価を進める。
No. 46 25歳 男 接種日2021年4月23日 発生日2021年4月27日 ロット番号ER7449 接種回数1回目
基礎疾患等：無
死因等報告書上の記載：精神異常 自殺
対応するMedDRA PT：精神障害 自殺既遂
報告医が死因等の判断に至った検査：不明
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：有（幼小児時に発熱で異常行動が一回あった。） γ
No. 573 22歳 男 接種日2021年6月16日 発生日2021年6月19日 ロット番号EY5422 接種回数2回目
基礎疾患等：不明→病歴、アレルギー歴はなし。（〜8/25の情報に基づく）
死因等報告書上の記載：不明→致死性不整脈（〜8/4の情報に基づく）
対応するMedDRA PT：不整脈
報告医が死因等の判断に至った検査：不明→解剖（〜8/4の情報に基づく）
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：不明 γ
No. 957 25歳 女 接種日2021年7月13日 発生日2021年8月3日 ロット番号FC5947 接種回数2回目
基礎疾患等：てんかん（強直間代発作（最終発作は2012年））、妊娠初期、妊娠悪阻 併用薬；イーケプラ（500）2錠分2
死因等報告書上の記載：脳血管障害の疑い※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）」疑いとして報告
対応するMedDRA PT：血小板減少症 血栓症
報告医が死因等の判断に至った検査：頭部CT
因果関係：評価不能
他要因の可能性の有無：有（既往歴：てんかん 発症様式：強直間代発作 最終発作：2012年（高校2年）、内服：イーケプラ500mg 2T2X） γ
2021(令和３)年８月 25 日
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000823368.pdf
前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1629902104/