【国産】塩野義の新型コロナワクチン、国内でも最終治験入り [夜のけいちゃん★]
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2022/1/17 20:30
塩野義製薬（大阪市）は17日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、最終段階の臨床試験（治験）を国内で始めたと発表した。国内メーカーによる最終治験が国内で実施されるのは初めて。昨年末にベトナムで始めた最終治験と違って早く結果を出せる手法で行う。3月までに厚生労働省に承認申請することをめざし、承認され次第、販売を始める考えだ。
国内の1千人に対し、塩野義が開発中のワクチンとすでに国内で承認されている英アストラゼネカ社のワクチンのいずれかを打つ。2回目の接種から28日後の血液中の抗体の量を比べ、塩野義のものが上回っているかどうかなどを調べる。
塩野義はこれとは別に、米ファイザーなど他社製ワクチンを2回接種した人が、3回目の追加接種に塩野義製ワクチンを使えるかどうかを調べる治験も進めている。これらの治験結果を合わせて3月までに承認申請し、今後本格化する3回目の接種にも使ってもらいたい考えだ。感染拡大中のオミクロン株に効くようにするための製法の検討も進める。
従来の最終治験は、開発中のワクチンと偽薬のいずれかを打ち、感染して発症した人の数を比べて発症予防効果をみる方法だった。データの信頼性は高い一方で、治験の参加者を数万人集める必要があり、検証にも時間がかかるなど課題があった。先行する新型コロナのワクチンが行き渡りつつあるなかで、後発のワクチンの治験が難しくなっていた。
そこで昨年秋、治験を簡略化し、承認されたワクチンと比べる手法が認められた。塩野義は国内の最終治験でこの方法をとる。参加者が少ないことなどから、比較的早く結果を出せるという。
同社は治験のノウハウ獲得などのため、アジアで実施中の最終治験は従来の方法を採用している。
国内では現在、米ファイザー、米モデルナ、英アストラゼネカのワクチンが承認されている。ほかに米ジョンソン・エンド・ジョンソン、武田薬品工業（米ノババックスから技術移管）が承認申請中で、第一三共とKMバイオロジクスが3月までの最終治験入りを予定している。
ソース https://www.asahi.com/sp/articles/ASQ1K6J6RQ1KPLFA004.html >>243
そう言われ続けて結局出てこなかったデルタ対応ワクチン >>158
>>>141
>おまえはシオノギ打つんだろ？
>これ以上逃亡するなよ？😆
おまえ、これ見て発狂しとけ
ワクチンパッケージ、一時停止へ 政府、オミクロン株拡大で-2回接種後も感染する事例が相次いでおり★7 [トモハアリ★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1642536820/ >>228
ニーズは多いだろうな
頑張って欲しいシオノギ 昔、F1チームのスポンサーだった塩野義を応援します >>237
同じく待ワク
未接種がー！！て文句言うなら選択肢増やすべきでしょ >>252
デルタ対応は既存のワクチンで十分対応可能で、新しく作ってるなんて話は無かったぞ？ >>248
日本では偽薬を使った治験ができないのよ
あと既存してるワクチンと同等又はそれ以上の成果がでないと認めない
厚労省がひたすら妨害すんの コロナが始まって2年。
さすがに国産ワクチンや国産治療薬が出来ないようじゃ業界がダメなんじゃないのか？
治験に厚労省も積極的支援していくくらいじゃないと。 反ワク希望の星
イベルメクチンの治験は去年末に終わるはずだったよね
どうなったのｗｗｗ >>1
治験ってマジモンの治験なんだな…
人が数字にしかすぎない生々しさを感じる 今あるワクチンのオミクロンへの有効率ってどんなもんなんだろ？ >>14
>>216
でも初期ロットは様子見するんだよね？ 弱毒化して唯の風邪になりつつあるいうこの段階でｗ
さすが、ファクシミリ大国ニッポン、なにもかもが周回遅れ >>259
昨年ビオンテックのCEOがデルタ株対応コロナワクチン臨床試験してる事を公言してますよ >>1
元が間違ってる毒ちんと比較したら、
きっと間違いになるよね。
馬鹿なの？ コロナが終わるとか言ってるバカはもう2年経ってる感覚もないのかボケてるのか ようやくmRNAとかいう心筋炎液とは違うのが出てくるんだな(笑) >>266
実験だからな
検体が多くないと結果でないし 米英のは打っても感染する意味なしワクチンだからなあ
塩野義のはインフルワクチンと同じ従来の手法での開発だから期待したい >>264
アジア人、特に日本人によく効くような遅効性のあれでしょ >>89
お前、ほんとに８割打ってると思ってんの？
この国がホントの事を言ってるとでも？www >>12>>38
ID:BhPv/KUK0
愛国者って… >>275
オミクロンで終わりだよ
ビル・ゲイツが根拠も示さず断言しているからな
脳を破壊するオミクロンでほぼ全員を仕留める気だろ(笑) これも2回接種の筋注？
筋肉痛いんだよな皮下注だとなおか 政府がアストラゼネカワクチンを売り払ったのがシオノギの遅延の原因
対照実験にアストラゼネカワクチン接種者が必要だったんだがこれのせいで日本のデータ採集が極めて困難になった >>280
蛾の遺伝子組み換えタンパクワクチンらしいけど気軽に打てるの？ >>260
年内にできるとか去年言われてたのに
それで時間かかってるのか >>26
先に国際金融資本が儲けてからに決まってんだろ どうせ反ワクのアホども
デマに流されてこれも打たないよ >>259
普通にニュースになってるが
１年前には南アフリカ株対応ワクチンの開発もしていた
これを当初はブースターにする予定だったが
米ファイザー、デルタ型対応ワクチン開発 追加接種向け
2021年7月9日 8:04
米製薬大手ファイザーと独ビオンテックは8日、新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について、
変異ウイルスのインド型（デルタ型）に対応する新たなワクチンを開発中であると公表した。
8月にも治験（臨床試験）を開始する見通し。
ファイザーによると、３回目接種に関する治験で好結果が出ており、８月にも米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請する見通し。
ファイザーとモデルナ、コロナ変異株に対する｢ブースター｣開発へ
Jan. 29, 2021
ファイザーのアルバート・ブーラCEOによると、同社は新型コロナウイルスの変異株に有効なワクチンのブースター（追加免疫）開発に取り組んでいるという。
南アフリカとイギリスでは、新型コロナウイルス感染症を引き起こすウイルスの変異株が確認されている。
モデルナも変異株に有効なブースターのテストを開始する。
製薬会社のモデルナ（Moderna）は1月26日、南アフリカで発見されたコロナウイルスの変異株に効果のあるブースターのテストを開始すると発表した。 俺、モデルナ2回打って、
オミクロンに軽くなっちゃったんだけど、
しばらくの間はワクチン無しって事でいいんかな？ >>292
極右系反ワクは「コロナウイルスは存在しない」と信じているから絶対に打たないよ >>292
反ワクは経口薬のモルヌピラビルにも
「癌になるからー！」
とイチャモン付けてるよね >>292
別に打とうがうつまいが
しったこっちゃない
選択肢が増えることでお前さんが困ることもなかろう 高齢者以外の大半の人間はワクチンの効果なんか期待してない。ワクチンを打たない不利益が嫌でワクチンを打とうとしているんだよ。
ワクパスとか海外渡航とかね。
みんなコロナなんて大したことないと思ってる。ワクチンが無かった時期でも行動制限かけなきゃ人流が減らない事実が何よりの証拠。
だから本当はそんなもののためにリスクがあるワクチンなんか打ちたくないんだよ。
そんな中でもmRNAは嫌だという層が従来型ワクチンで手を打とうとしている。それだけ。
ワクチンの効果なんてどうでもよくて打ったという事実が欲しいだけ。 中国と合弁開発とか、塩野義大丈夫なのか？ 期待してるけど、ちょい不安なんだが >>296
ブレイクスルーの人はスーパー抗体が出来るらしいね >>305
既存のワクチンの予防効果はデルタまで
ただ二回接種ならオミクロン重症化予防には
ある程度効果あらる ユダヤに送金するよりは国内のほうがいいに決まってるだろ
一人勝ちでもいいわ
作らない他が悪い
ここの打つよ
さっさとしろ
てか治験どこで募集してるのさ
参加させろ 当初結構期待してたし、発表ももうすぐとか言ってたけど、
遅いよ！もう >>273
適当に探してみたけど一箇所で研究用ワクチンと出てるだけで開発に着手したとかないぞ？ 4月までには国民ほとんどオミクロンに感染するから
手遅れだよ
反ワク残念でしたーｗｗｗ で オミクロンに効くのかこれ
今後変異したらど〜すんの >>314
煽るね君は
なにが言いたいのか？わからん
単なる反日か？ アメリカもイギリスもワクチン開発国なのに、未だに死亡と感染者数はトップクラスだからな
意味なしワクチンだということよ
おそらく米英も塩野義ワクチン輸入し出すだろ
マイナス何度とか温度管理もいらないから世界が欲しがるはず
注射器のいらない飲むワクチンもいそいでくれ 知り合いが治験で射ってて副反応まったくなかったらしい
もっと多くのそして確かな情報がほしいな シオノギワクチン打つ予定だけど
旧技術だから安全面はいいとしてオミクロンに効くのかね？ >>315
>>320
このように好きな方選べばいいがな >>182薬剤師爆増させたのにドラッグストアの資格対策に過ぎないからなｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ >>323
mRNAワクチンお得意な
重症化予防は塩野義製も死守するんじゃね？
感染は隠しきれないが よし、塩野義のでそろそろ一回目のワクチンを打とうかな こういう治験ってまずまっさらな治験者を集めないといけないはずだけど
ここに来てそんな人を集めるのも大変だろな
ほぼ反ワクしか残ってないだろ 今後強制的に受けさせられることになるなら効果なくても副反応軽ければそれでいいわ
だって今までのやつ全然効果ないんだし >>315
勇者現る
ファイザー、モデルナ、アストラ接種するぐらいなら
喜んで塩野義でもノババックスでも接種するわ
なんならシノバックスでも．．．それはやっぱ無理 シノバックスの偽物ならいいけど mRNAワクチンも何回打ち続けられるか
わからんからな
いざって時の代替ワクチンが国産ってのは
国防上とか言ってみるがw意味あんじゃね？ >>321
社会的な対応が日本より緩いからな
イギリスに至っては半年近く感染しても重症化しなければ問題ないとしてる
何れにせよどこの国でも自国比で接種開始前と比較して感染者に対する死亡率は劇的に下がってるけどな これオミクロン株に効いたらシオノギ一人勝ちじゃない？ 物騒な物でなくTさんを元気つけるワクチンお願いします >>334
開発に2年かかってるし、変異が出てきたらどのみち国産待ってられない インフルエンザみたいに打ちたい人が打つ定例のものになれるかもしれない アンジェスはどうしたんや
たんまり補助金もらってたやろ どこまでコロナが弱毒化してもワクチン打たないと不安なヤツはもはや依存症だな さっさとワクチンとコロナ治療は自腹にしろよアホらしい >>338
今のmRNAだって
オミクロン対応未だに出てないから一緒だよ mRNAワクチン打ってる人達が塩野義やKMバイオのワクチンをブースターとして接種するのは中々ハードルが高いと思うよ >>312
秀逸
俺の予想ではシオノギワクチンが世に出回ることはないw >>343
打っちゃった人はどうすんだろうな？
まぁそれも含めて治験してるらしいけど
期間が短いから予後はわからんな >>343
チャンポン上等だろ
ワクチンを打つ事が目的なんだから ワク信様が感染しないように、とっ捕まえて在庫処分のmRNAワクチンを１０回打って差し上げろｗｗｗｗ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
