【国産】塩野義の新型コロナワクチン、国内でも最終治験入り [夜のけいちゃん★]
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2022/1/17 20:30
塩野義製薬（大阪市）は17日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、最終段階の臨床試験（治験）を国内で始めたと発表した。国内メーカーによる最終治験が国内で実施されるのは初めて。昨年末にベトナムで始めた最終治験と違って早く結果を出せる手法で行う。3月までに厚生労働省に承認申請することをめざし、承認され次第、販売を始める考えだ。
国内の1千人に対し、塩野義が開発中のワクチンとすでに国内で承認されている英アストラゼネカ社のワクチンのいずれかを打つ。2回目の接種から28日後の血液中の抗体の量を比べ、塩野義のものが上回っているかどうかなどを調べる。
塩野義はこれとは別に、米ファイザーなど他社製ワクチンを2回接種した人が、3回目の追加接種に塩野義製ワクチンを使えるかどうかを調べる治験も進めている。これらの治験結果を合わせて3月までに承認申請し、今後本格化する3回目の接種にも使ってもらいたい考えだ。感染拡大中のオミクロン株に効くようにするための製法の検討も進める。
従来の最終治験は、開発中のワクチンと偽薬のいずれかを打ち、感染して発症した人の数を比べて発症予防効果をみる方法だった。データの信頼性は高い一方で、治験の参加者を数万人集める必要があり、検証にも時間がかかるなど課題があった。先行する新型コロナのワクチンが行き渡りつつあるなかで、後発のワクチンの治験が難しくなっていた。
そこで昨年秋、治験を簡略化し、承認されたワクチンと比べる手法が認められた。塩野義は国内の最終治験でこの方法をとる。参加者が少ないことなどから、比較的早く結果を出せるという。
同社は治験のノウハウ獲得などのため、アジアで実施中の最終治験は従来の方法を採用している。
国内では現在、米ファイザー、米モデルナ、英アストラゼネカのワクチンが承認されている。ほかに米ジョンソン・エンド・ジョンソン、武田薬品工業（米ノババックスから技術移管）が承認申請中で、第一三共とKMバイオロジクスが3月までの最終治験入りを予定している。
ソース https://www.asahi.com/sp/articles/ASQ1K6J6RQ1KPLFA004.html 俺、モデルナ2回打って、
オミクロンに軽くなっちゃったんだけど、
しばらくの間はワクチン無しって事でいいんかな？ >>292
極右系反ワクは「コロナウイルスは存在しない」と信じているから絶対に打たないよ >>292
反ワクは経口薬のモルヌピラビルにも
「癌になるからー！」
とイチャモン付けてるよね >>292
別に打とうがうつまいが
しったこっちゃない
選択肢が増えることでお前さんが困ることもなかろう 高齢者以外の大半の人間はワクチンの効果なんか期待してない。ワクチンを打たない不利益が嫌でワクチンを打とうとしているんだよ。
ワクパスとか海外渡航とかね。
みんなコロナなんて大したことないと思ってる。ワクチンが無かった時期でも行動制限かけなきゃ人流が減らない事実が何よりの証拠。
だから本当はそんなもののためにリスクがあるワクチンなんか打ちたくないんだよ。
そんな中でもmRNAは嫌だという層が従来型ワクチンで手を打とうとしている。それだけ。
ワクチンの効果なんてどうでもよくて打ったという事実が欲しいだけ。 中国と合弁開発とか、塩野義大丈夫なのか？ 期待してるけど、ちょい不安なんだが >>296
ブレイクスルーの人はスーパー抗体が出来るらしいね >>305
既存のワクチンの予防効果はデルタまで
ただ二回接種ならオミクロン重症化予防には
ある程度効果あらる ユダヤに送金するよりは国内のほうがいいに決まってるだろ
一人勝ちでもいいわ
作らない他が悪い
ここの打つよ
さっさとしろ
てか治験どこで募集してるのさ
参加させろ 当初結構期待してたし、発表ももうすぐとか言ってたけど、
遅いよ！もう >>273
適当に探してみたけど一箇所で研究用ワクチンと出てるだけで開発に着手したとかないぞ？ 4月までには国民ほとんどオミクロンに感染するから
手遅れだよ
反ワク残念でしたーｗｗｗ で オミクロンに効くのかこれ
今後変異したらど〜すんの >>314
煽るね君は
なにが言いたいのか？わからん
単なる反日か？ アメリカもイギリスもワクチン開発国なのに、未だに死亡と感染者数はトップクラスだからな
意味なしワクチンだということよ
おそらく米英も塩野義ワクチン輸入し出すだろ
マイナス何度とか温度管理もいらないから世界が欲しがるはず
注射器のいらない飲むワクチンもいそいでくれ 知り合いが治験で射ってて副反応まったくなかったらしい
もっと多くのそして確かな情報がほしいな シオノギワクチン打つ予定だけど
旧技術だから安全面はいいとしてオミクロンに効くのかね？ >>315
>>320
このように好きな方選べばいいがな >>182薬剤師爆増させたのにドラッグストアの資格対策に過ぎないからなｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ >>323
mRNAワクチンお得意な
重症化予防は塩野義製も死守するんじゃね？
感染は隠しきれないが よし、塩野義のでそろそろ一回目のワクチンを打とうかな こういう治験ってまずまっさらな治験者を集めないといけないはずだけど
ここに来てそんな人を集めるのも大変だろな
ほぼ反ワクしか残ってないだろ 今後強制的に受けさせられることになるなら効果なくても副反応軽ければそれでいいわ
だって今までのやつ全然効果ないんだし >>315
勇者現る
ファイザー、モデルナ、アストラ接種するぐらいなら
喜んで塩野義でもノババックスでも接種するわ
なんならシノバックスでも．．．それはやっぱ無理 シノバックスの偽物ならいいけど mRNAワクチンも何回打ち続けられるか
わからんからな
いざって時の代替ワクチンが国産ってのは
国防上とか言ってみるがw意味あんじゃね？ >>321
社会的な対応が日本より緩いからな
イギリスに至っては半年近く感染しても重症化しなければ問題ないとしてる
何れにせよどこの国でも自国比で接種開始前と比較して感染者に対する死亡率は劇的に下がってるけどな これオミクロン株に効いたらシオノギ一人勝ちじゃない？ 物騒な物でなくTさんを元気つけるワクチンお願いします >>334
開発に2年かかってるし、変異が出てきたらどのみち国産待ってられない インフルエンザみたいに打ちたい人が打つ定例のものになれるかもしれない アンジェスはどうしたんや
たんまり補助金もらってたやろ どこまでコロナが弱毒化してもワクチン打たないと不安なヤツはもはや依存症だな さっさとワクチンとコロナ治療は自腹にしろよアホらしい >>338
今のmRNAだって
オミクロン対応未だに出てないから一緒だよ mRNAワクチン打ってる人達が塩野義やKMバイオのワクチンをブースターとして接種するのは中々ハードルが高いと思うよ >>312
秀逸
俺の予想ではシオノギワクチンが世に出回ることはないw >>343
打っちゃった人はどうすんだろうな？
まぁそれも含めて治験してるらしいけど
期間が短いから予後はわからんな >>343
チャンポン上等だろ
ワクチンを打つ事が目的なんだから ワク信様が感染しないように、とっ捕まえて在庫処分のmRNAワクチンを１０回打って差し上げろｗｗｗｗ >>349
それが間に合ってるのかって話だよ
オミクロンは南アで数ヶ月前から確認されて ノバにしようと思ってたけどどうなっているんだろう
様子見だけどこのまま様子見で数年過ごしてコロナ終わってそうだわｗ >>351
今冬に間に合わないとしても仕方がない
逆に今から開発して2年後まで待つのか？
あるもの使うべきだろう >>354
あるもの使うべきかどうかは
そのあるべきもの使った時のリスクと効果で比較するものかな？ >>349
＞オミクロン株対応ワクチン、ファイザーＣＥＯ「３月中に準備できる」
出てくるじゃない
準備できるだぞｗ
開発はできるけど出荷するとは違う
まともな治験せずに承認は難しいと思うけどね
ファイザーは１月からベータ株対応ワクチン開発していたけどいまだに出てこない
当初の予定では秋からのブースター用だった
夏にはデルタ株対応ワクチンも治験開始したが当然まだ出てこない >>360
それ言っちゃうと
今のワクチン大量破棄ななってしまうよ >>352
mRNAの在庫終わるまで意地でもリリースさせないんじゃね？と推測してる >>144
モデルナの3回目の追加接種は量減らすから副反応も控えめらしいけど >>356
これよな
もう一年以上も開発した治験したのニュースばかりで何も進展がない
アンジェス然り錬金術でしかない んで、出来上がったとして誰か打つつもりある？俺はないが >>366
治験は外国で終わっていて
最終？治験を国内で既存ワクチンとの比較とあるが ぽしゃる可能性あるのかね？ >>366
普通ワクチン開発には１０年以上かかるからそれでも早すぎるんだなぁ 武漢ワクチンで十二分に効くんだからそれでいいだろ
100倍で100%なんだろ？
オミクロン用が出たからって200倍300%にはならん >>369
海外製の物より効果薄ければ誰も使わんでしょ。そりゃ完全・完璧なぽしゃですよ >>362
ワクチンを打たない国会議員が、在庫処分のために必死に３回目の接種を呼びかけている。 >>369
ポシャる可能性の方が大きいと思うよ
>>371
不安な人は１０年待ってればいい
社会的に居場所がなくなるかもしれんけどw >>373
海外製って今のワクチンだろう
使い続けられるのかね？ >>363
武田の工場にかなりの資金補助を国がしてるけどダメかな
mRNAしか打てないならもう打たない 菅元総理のフェイクワクチン接種が発覚?
医者が、親指で押したら針が出てきた？ (針の根元を親指を立てて何か押しやがったｗｗｗ)
針の根本を消毒する不可解な行動ｗｗｗ 国民は完全に騙されたのか？ｗｗｗ
https://nico.ms/sm39699977?camp202103tw=2DIbXlofYz_1639081532611
菅がワクチン接種して、万一気分でも悪くなりでもしたら、全国民が打たなくなる。だから、フェイクワクチン接種したのは当然だと思うぞ 日本としてみれば
今のワクチンの持続可能性に少しでも疑いがあるなら
これ進めといた方がいいと思うね >>347
>ワクチンを打つ事が目的なんだから
まさにポリティカルコレクトネスだよな。
現役世代では病気が怖いからワクチンを打つのはむしろ少数派で
ワクチン打たずに感染した時の非難から逃れるため、
その同調圧力で接種してる奴が大半なんじゃないの？
ならもう既知の技術で副作用が最も少ない
中国製ワクチンを認可し、現役や若年層の選択肢とすれば
反ワクチンと呼ばれる人たちもある程度納得し
国民の分断もこれまたある程度避けられると思うけどね。 >>364
＞初回接種時と比較して、リンパ節の腫れの発現割合が高いこと（ファイザー社：5％程度、武田/モデルナ社：20％程度）が、
＞米国で実施された臨床試験の結果の中で報告されています。
厚生労働省の発表によると、モデルナは２０％もリンパ節に異常が出る
アメリカも半分みたいですが
追加（3回目）接種ではどのような副反応がありますか。2回目より重いのでしょうか。
https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0101.html
モデルナ3回目は高リスク者か65歳以上 量は半分、米FDA諮問委
3回目の接種の用量は、1、2回目の半分となる50マイクログラム。 >>367
mRNAじゃなく組み替えタンパクか経鼻だからじゃね？ >>377
別に研究すること自体は否定どころか推奨派だよ
それと良い結果が出るかは別問題と言うだけ。そもそもとしてワクチン打つより日頃から健康に気遣って生きるほうが大切 >>388
mRNAタイプが嫌な人は自分の体をスパイクタンパクの生産工場にされるのが嫌なんだろうけど
塩野義のは抗原注射するだけだから怖くないってことかね
塩野義のだって長期的なリスクが未知数なのは同じと思うが… >>387
そもそもとしてあらゆる病原菌が今も目の前の空気に存在してるわけで新型コロナはその中の１つに過ぎない
健康に気を使って生きてれば恐れるに足らん。デング熱レベルでないならね >>390
アメリカにワクチン回してくれと土下座してきているから、アメリカの顔色伺いながら使い続けるしかないだろ >>391
mRNAみたいに量をコントローラができないのは嫌でしょうね
組み換えタンパクはワクチンとしての実績があるのが大きいかもね
B型肝炎ワクチン、アメリカのインフルエンザワクチン >>391
その通り。国産にしても不活化ワクチンまで待つ人が大半だろうし
そのころにはコロナ騒動は終わっているかもしれない。
だから中国製ワクチンも選択肢として入れていいと思うけどね。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
