【国産】塩野義の新型コロナワクチン、国内でも最終治験入り [夜のけいちゃん★]
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2022/1/17 20:30
塩野義製薬(大阪市)は17日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、最終段階の臨床試験(治験)を国内で始めたと発表した。国内メーカーによる最終治験が国内で実施されるのは初めて。昨年末にベトナムで始めた最終治験と違って早く結果を出せる手法で行う。3月までに厚生労働省に承認申請することをめざし、承認され次第、販売を始める考えだ。
国内の1千人に対し、塩野義が開発中のワクチンとすでに国内で承認されている英アストラゼネカ社のワクチンのいずれかを打つ。2回目の接種から28日後の血液中の抗体の量を比べ、塩野義のものが上回っているかどうかなどを調べる。
塩野義はこれとは別に、米ファイザーなど他社製ワクチンを2回接種した人が、3回目の追加接種に塩野義製ワクチンを使えるかどうかを調べる治験も進めている。これらの治験結果を合わせて3月までに承認申請し、今後本格化する3回目の接種にも使ってもらいたい考えだ。感染拡大中のオミクロン株に効くようにするための製法の検討も進める。
従来の最終治験は、開発中のワクチンと偽薬のいずれかを打ち、感染して発症した人の数を比べて発症予防効果をみる方法だった。データの信頼性は高い一方で、治験の参加者を数万人集める必要があり、検証にも時間がかかるなど課題があった。先行する新型コロナのワクチンが行き渡りつつあるなかで、後発のワクチンの治験が難しくなっていた。
そこで昨年秋、治験を簡略化し、承認されたワクチンと比べる手法が認められた。塩野義は国内の最終治験でこの方法をとる。参加者が少ないことなどから、比較的早く結果を出せるという。
同社は治験のノウハウ獲得などのため、アジアで実施中の最終治験は従来の方法を採用している。
国内では現在、米ファイザー、米モデルナ、英アストラゼネカのワクチンが承認されている。ほかに米ジョンソン・エンド・ジョンソン、武田薬品工業(米ノババックスから技術移管)が承認申請中で、第一三共とKMバイオロジクスが3月までの最終治験入りを予定している。
ソース https://www.asahi.com/sp/articles/ASQ1K6J6RQ1KPLFA004.html >>26
いや治験中のファイザー打ったりしてんの?お前 NHK あさイチ
「新型コロナワクチン接種後の体調不良」アンケート・取材協力募集
一般の方を対象とした新型コロナワクチンの「3回目接種」がまもなく始まります。
その一方で、ワクチンを接種した後の「原因不明の体調不良」が長く続き、仕事や生活に支障が出ているという報告が相次いでいます。
ご自身またはご家族に当事者の方がいらっしゃったら、体験を教えて下さい。
また、番組では、体調不良や副反応に備えた「接種休暇」や「支援サービス」についても取り上げます。
2回目接種の際に利用された支援の取り組みや、今後、どんな支援体制が欲しいかなどについても教えてください。
締め切りは 2月18日(金)です。
【放送予定日】
2月21日(月)午前8時15分〜9時54分【総合】
forms.nhk.or.jp/q/WHCGWHS4 いや、蕎麦屋の出前ばりに「今、出ました!」状態やん。
いつ提供されんのよ? >>26
お前の情報が遅れすぎだろノロマだね〜
ファイザーもモデルナも治験が終わっていないんだよ シオノギワクチンは従来型
つまり静脈に注射すればよく、RNAみたいに筋肉注射する必要はない >>37
ワクチン打っている人は
こんなのばかりなんだろうね ファイザーモデルナ が治験中とかバカじゃないの?
確かに非伝統的に手続きが進んだかもしれんが、
プラセボ込みでそれぞれ4万人レベルで治験終わってるつのw 様子見勢待望のワクチンやな
国内の治験この御時世にうまく運べるんけ? >>38
筋肉注射のが簡単なんでしょ
ちょっと練習したら誰でも打てるから世界標準だって聞いたけど やることが遅すぎる
オレはノババックスか塩野義のワクチン打とうと思っていたのに
組織の同調圧力に負けてMRNAワクチンを打ってしまったw
3回目に間に合ったらこれ打てるのか? >>40
自分で何言ってんのかわかってなさそう
治験の定義をググれ 頑張れ!シオノギ!!!
頑張れ!シオノギ!!!
頑張れ!シオノギ!!! >>38
塩野義製薬は、開発中の筋肉注射タイプの新型コロナウイルスワクチンについて、11月中にも最終段階の臨床試験を実施する方針を明らかにした。
https://www.fnn.jp/articles/-/263030
筋肉注射だよ
サブユニットワクチン
分類としてはB型肝炎ワクチンと同じ >>48
定義バカなんかどうでもいいw
治験は終わってるw 1年遅いしそれが衰退国日本の限界を露呈
そもそも何処かの雲隠れしてコソコソゴキブッてる売国奴が当時医療軽視決めた時点でお察し >>1
ファイザーが「オミクロン株対応ワクチン」の製造を3月に始めるってのを最近見た気がするんだが、、、
これはデルタ株まで対応ワクチン?
まさかアルファ株? シオノギ〜
ワクチンより飲み薬を早く〜
飲み薬を〜 さて、打つならどれがいいんだろか
ノバシオノギKMバイオ >>41
治験の今後次第で今のとこ待望ではないかな
一つ選択肢が出来るのは歓迎するけど 原口国会議員「イベルメワクチン?」
河村名古屋市長「イベルメクチン?」 普通は全世界で実績のあるmRNA打つよね
接種が原因で亡くなった人は確認されていないし >>47
打てるかもしれないけど
ノババックスは3回目の副作用(全てノババックスの場合)が強めに出るから
3回目ノババックスだから副作用弱めってなる保証はない 遂にきたか〜
ところで組換えタンパクを体内に送達する仕組みノバと一緒なんか?
それだと心筋炎になるかも知れんから困るんやが・・・ >>67
ワク信ってこういう安全デマまくから嫌いなんだよな >>1
デマ太郎が6回目まで予約しているらしいから、
塩野義のは早くて7回目から。 >>70
同調圧力に屈しそうな人用やろ
効果とか期待してない >>54
治験終わってねーよ馬鹿なのか?
ところでそんな代物をお前打ったの? お前ら>>38をいぢめるな、耳元で誰かがそう言ってる、その声が聞こえるんだ、そういう人がいるんだよ 塩野義は組み換えたんぱくワクチン
一番旧式じゃないか
使えねえ >>79
逆にきくが
お前は今出回ってるワクチンが効いてると思うの? 厚労省が集団接種に採用しないとかありそうなのよなぁ >>80
横からですまんけど
君が打つことによって治験はスタートしたのだよ
今後の状況頼むね >>1
>塩野義のコロナワクチン、最終治験入り・・・
もうコロナの感染が始まった2年前からずっと同じ事言ってます、
「最終治験入り」w
2年前も
去年も
今年に入ってもずっと「最終治験入り」
多分来年になっても同じ事言ってるでしょ「最終治験入り」w
日本の製薬会社が開発したコロナ関連のワクチン・治療薬で
治験が終わって後は厚労省の認可待ちっていう段階の薬、ただの一つもありませんw
あれだけ言われてたアビガンもイベルメクチンも
中外製薬のワクチン?治療薬?も今じゃ雲散霧消w
厚労省の悪しき宦官ども=医系技官
が認可したのはどれもが外国製薬会社が開発したワクチン・薬ばかりw
利権が絡むので、日本の製薬会社のワクチン・薬は
悪しき宦官どもの医系技官らの裁量次第ですw >>84
国民の8割が打ってるぞ
おまえ打ってないだろ?
反ワクの反社さん いつまでも外国に富を流出させるわけにはいかないからねえ
国産ワクチン国産治療薬は至上命令 親戚の爺さんがこれ待っててノーワクチンなんだが…
謎すぎる 俺はシオノギを打つ予定でずっと我慢してきたんだ早く始めろ 新薬にしろ新ワクチンにしろ実用化後数年間は治験続くのが当たり前だぞ >>81
アメリカ様のワクチンも効いていないよ。
過去7日間の百万人あたりの感染者数,死亡者数,ワクチン2回接種率
日本 907人,0.24人,78.99%
韓国 558人,5.10人,84.95%
アメリカ 15430人,37.86人,62.46%
ブラジル 2220人,4.78人,68.80%
アルゼンチン 17455人,15.05人,54.59%
イタリア 19899人,34.93人,75.21%
スペイン 20676人,18.32人,80.52%
イギリス 10159人,27.00人,70.32%
ドイツ 5647人18.12人,72.17%
フランス 31614人,23.60人,75.28%
南アフリカ 538人,15.25人,27.10%
ロシア 1148人,34.83人,45.13%
インドネシア 21人,0.14人,14.79%
インド 1247人,1.84人,47.27%
パキスタン 101人,0.21人,34.41%
バングラデシュ 171人,0.29人,34.30% >>85
おまえも反ワクか
コロナから敵前逃亡したくせに偉そうにしてんじゃないよ >>89
今さら反ワクだの信ワクだの
周回遅れの馬鹿なのか?
8割打ったからワクチンは治験終わりました安全です
とでも?低脳ここに極まれりかよ 新株に効果が有るのか?
また効果の無い御守りレベルのワクチンならノーセンキューなんだが mRNAワクチンの実験体になったバカが塩野義ワクチンにイライラしてるなw mRNAは絶対イヤだけど
これなら打ってもいいかな >>2
> ワクチン接種拒否させて重症化させる策略にまんまとかかった反ワクネトウヨとバカQアノン
日本のネット右翼とワクチン反対勢力は関係ない。
関係ないものをあおってムダに戦わせようとしてる。 >>99
反ワクは敵前逃亡の卑怯者
偉そうにすんな根性なしのヘタレ ファイザー2回打ったから次を選べるなら塩野義のにしてもらいたい
なんとなく日本人にあった成分量にしてくれてそう
ファイザーの副反応きつかった… >>110
煽るだけなら勘弁
ところで仮にワクチンに害があった場合
敵はさ、「コロナ」でも「反ワク」でもないぞ
勘違いするんじゃあないぞ馬鹿が >>112
そもそも体内で抗原作るから成分量以前に個人差が大きい >>96
偉そう?そう感じたかそれについては詫びよう
ところで君は3発目に手を出したかね?
いやなに英国でスーパーコールドが流行ったじゃないか君の身をあんじて聞いたまで深くはきにしないでくれたまえ 日本の製薬会社?
ないない。
あり得ない。
捏造大国にある製薬会社なんてら誰が信用するんだよ。
まだ韓国の製薬会社の方が信用がある。 おっそw
でもまあ普通の風邪になった新型コロナはこれからも人類と共存して
時々患者が出る感染症として定着するのでワクチンがあってもいいと思うけどね >>112
人によると思うけど
3回目のファイザーの副反応キツいとのこと どうせ治験失敗かシノバックレベルの出来だと思うぜ?
日本製に期待してる人は時代遅れだよ。 ファイザーモデルナと同じく
製薬会社完全免責かどうかが気になるな ワクチンなんてそこそこ効く程度が正解なんだよ
mRNAワクチンの有効率90%とか言ってる時点でおかしいと思わないと >>128
従来の遺伝子組み換えタンパク質ワクチン ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています