【国産】塩野義の新型コロナワクチン、国内でも最終治験入り [夜のけいちゃん★]
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2022/1/17 20:30
塩野義製薬（大阪市）は17日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、最終段階の臨床試験（治験）を国内で始めたと発表した。国内メーカーによる最終治験が国内で実施されるのは初めて。昨年末にベトナムで始めた最終治験と違って早く結果を出せる手法で行う。3月までに厚生労働省に承認申請することをめざし、承認され次第、販売を始める考えだ。
国内の1千人に対し、塩野義が開発中のワクチンとすでに国内で承認されている英アストラゼネカ社のワクチンのいずれかを打つ。2回目の接種から28日後の血液中の抗体の量を比べ、塩野義のものが上回っているかどうかなどを調べる。
塩野義はこれとは別に、米ファイザーなど他社製ワクチンを2回接種した人が、3回目の追加接種に塩野義製ワクチンを使えるかどうかを調べる治験も進めている。これらの治験結果を合わせて3月までに承認申請し、今後本格化する3回目の接種にも使ってもらいたい考えだ。感染拡大中のオミクロン株に効くようにするための製法の検討も進める。
従来の最終治験は、開発中のワクチンと偽薬のいずれかを打ち、感染して発症した人の数を比べて発症予防効果をみる方法だった。データの信頼性は高い一方で、治験の参加者を数万人集める必要があり、検証にも時間がかかるなど課題があった。先行する新型コロナのワクチンが行き渡りつつあるなかで、後発のワクチンの治験が難しくなっていた。
そこで昨年秋、治験を簡略化し、承認されたワクチンと比べる手法が認められた。塩野義は国内の最終治験でこの方法をとる。参加者が少ないことなどから、比較的早く結果を出せるという。
同社は治験のノウハウ獲得などのため、アジアで実施中の最終治験は従来の方法を採用している。
国内では現在、米ファイザー、米モデルナ、英アストラゼネカのワクチンが承認されている。ほかに米ジョンソン・エンド・ジョンソン、武田薬品工業（米ノババックスから技術移管）が承認申請中で、第一三共とKMバイオロジクスが3月までの最終治験入りを予定している。
ソース https://www.asahi.com/sp/articles/ASQ1K6J6RQ1KPLFA004.html mRNAワクチンも何回打ち続けられるか
わからんからな
いざって時の代替ワクチンが国産ってのは
国防上とか言ってみるがw意味あんじゃね？ >>321
社会的な対応が日本より緩いからな
イギリスに至っては半年近く感染しても重症化しなければ問題ないとしてる
何れにせよどこの国でも自国比で接種開始前と比較して感染者に対する死亡率は劇的に下がってるけどな これオミクロン株に効いたらシオノギ一人勝ちじゃない？ 物騒な物でなくTさんを元気つけるワクチンお願いします >>334
開発に2年かかってるし、変異が出てきたらどのみち国産待ってられない インフルエンザみたいに打ちたい人が打つ定例のものになれるかもしれない アンジェスはどうしたんや
たんまり補助金もらってたやろ どこまでコロナが弱毒化してもワクチン打たないと不安なヤツはもはや依存症だな さっさとワクチンとコロナ治療は自腹にしろよアホらしい >>338
今のmRNAだって
オミクロン対応未だに出てないから一緒だよ mRNAワクチン打ってる人達が塩野義やKMバイオのワクチンをブースターとして接種するのは中々ハードルが高いと思うよ >>312
秀逸
俺の予想ではシオノギワクチンが世に出回ることはないw >>343
打っちゃった人はどうすんだろうな？
まぁそれも含めて治験してるらしいけど
期間が短いから予後はわからんな >>343
チャンポン上等だろ
ワクチンを打つ事が目的なんだから ワク信様が感染しないように、とっ捕まえて在庫処分のmRNAワクチンを１０回打って差し上げろｗｗｗｗ >>349
それが間に合ってるのかって話だよ
オミクロンは南アで数ヶ月前から確認されて ノバにしようと思ってたけどどうなっているんだろう
様子見だけどこのまま様子見で数年過ごしてコロナ終わってそうだわｗ >>351
今冬に間に合わないとしても仕方がない
逆に今から開発して2年後まで待つのか？
あるもの使うべきだろう >>354
あるもの使うべきかどうかは
そのあるべきもの使った時のリスクと効果で比較するものかな？ >>349
＞オミクロン株対応ワクチン、ファイザーＣＥＯ「３月中に準備できる」
出てくるじゃない
準備できるだぞｗ
開発はできるけど出荷するとは違う
まともな治験せずに承認は難しいと思うけどね
ファイザーは１月からベータ株対応ワクチン開発していたけどいまだに出てこない
当初の予定では秋からのブースター用だった
夏にはデルタ株対応ワクチンも治験開始したが当然まだ出てこない >>360
それ言っちゃうと
今のワクチン大量破棄ななってしまうよ >>352
mRNAの在庫終わるまで意地でもリリースさせないんじゃね？と推測してる >>144
モデルナの3回目の追加接種は量減らすから副反応も控えめらしいけど >>356
これよな
もう一年以上も開発した治験したのニュースばかりで何も進展がない
アンジェス然り錬金術でしかない んで、出来上がったとして誰か打つつもりある？俺はないが >>366
治験は外国で終わっていて
最終？治験を国内で既存ワクチンとの比較とあるが ぽしゃる可能性あるのかね？ >>366
普通ワクチン開発には１０年以上かかるからそれでも早すぎるんだなぁ 武漢ワクチンで十二分に効くんだからそれでいいだろ
100倍で100%なんだろ？
オミクロン用が出たからって200倍300%にはならん >>369
海外製の物より効果薄ければ誰も使わんでしょ。そりゃ完全・完璧なぽしゃですよ >>362
ワクチンを打たない国会議員が、在庫処分のために必死に３回目の接種を呼びかけている。 >>369
ポシャる可能性の方が大きいと思うよ
>>371
不安な人は１０年待ってればいい
社会的に居場所がなくなるかもしれんけどw >>373
海外製って今のワクチンだろう
使い続けられるのかね？ >>363
武田の工場にかなりの資金補助を国がしてるけどダメかな
mRNAしか打てないならもう打たない 菅元総理のフェイクワクチン接種が発覚?
医者が、親指で押したら針が出てきた？ (針の根元を親指を立てて何か押しやがったｗｗｗ)
針の根本を消毒する不可解な行動ｗｗｗ 国民は完全に騙されたのか？ｗｗｗ
https://nico.ms/sm39699977?camp202103tw=2DIbXlofYz_1639081532611
菅がワクチン接種して、万一気分でも悪くなりでもしたら、全国民が打たなくなる。だから、フェイクワクチン接種したのは当然だと思うぞ 日本としてみれば
今のワクチンの持続可能性に少しでも疑いがあるなら
これ進めといた方がいいと思うね >>347
>ワクチンを打つ事が目的なんだから
まさにポリティカルコレクトネスだよな。
現役世代では病気が怖いからワクチンを打つのはむしろ少数派で
ワクチン打たずに感染した時の非難から逃れるため、
その同調圧力で接種してる奴が大半なんじゃないの？
ならもう既知の技術で副作用が最も少ない
中国製ワクチンを認可し、現役や若年層の選択肢とすれば
反ワクチンと呼ばれる人たちもある程度納得し
国民の分断もこれまたある程度避けられると思うけどね。 >>364
＞初回接種時と比較して、リンパ節の腫れの発現割合が高いこと（ファイザー社：5％程度、武田/モデルナ社：20％程度）が、
＞米国で実施された臨床試験の結果の中で報告されています。
厚生労働省の発表によると、モデルナは２０％もリンパ節に異常が出る
アメリカも半分みたいですが
追加（3回目）接種ではどのような副反応がありますか。2回目より重いのでしょうか。
https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0101.html
モデルナ3回目は高リスク者か65歳以上 量は半分、米FDA諮問委
3回目の接種の用量は、1、2回目の半分となる50マイクログラム。 >>367
mRNAじゃなく組み替えタンパクか経鼻だからじゃね？ >>377
別に研究すること自体は否定どころか推奨派だよ
それと良い結果が出るかは別問題と言うだけ。そもそもとしてワクチン打つより日頃から健康に気遣って生きるほうが大切 >>388
mRNAタイプが嫌な人は自分の体をスパイクタンパクの生産工場にされるのが嫌なんだろうけど
塩野義のは抗原注射するだけだから怖くないってことかね
塩野義のだって長期的なリスクが未知数なのは同じと思うが… >>387
そもそもとしてあらゆる病原菌が今も目の前の空気に存在してるわけで新型コロナはその中の１つに過ぎない
健康に気を使って生きてれば恐れるに足らん。デング熱レベルでないならね >>390
アメリカにワクチン回してくれと土下座してきているから、アメリカの顔色伺いながら使い続けるしかないだろ >>391
mRNAみたいに量をコントローラができないのは嫌でしょうね
組み換えタンパクはワクチンとしての実績があるのが大きいかもね
B型肝炎ワクチン、アメリカのインフルエンザワクチン >>391
その通り。国産にしても不活化ワクチンまで待つ人が大半だろうし
そのころにはコロナ騒動は終わっているかもしれない。
だから中国製ワクチンも選択肢として入れていいと思うけどね。 ワクチンより薬の方をどうにかしてくれよ
何かかなり遅れるというのは見たが >>392
コロナ、ワク信、反ワクに関係なく衛生と健康に気を使うのは同意する >>394
実績ある割には何か知らんが開発に時間かかっとるね
>>395
従来型の不活化ワクチンも選べるようにすべきだとは自分も思ってたよ
反ワクの人もこれなら打つという人もいそうだし ノババックスまだか
承認されても田舎で打てるんだろうか… >>398
ｍRNAが異常に早いのであって従来型ワクチンはこのくらい時間かかる
ｍRNAワクチンは対象のウィルスを解析して対抗できる抗体の作り方をパソコンでプログラムしたら基本終わり
だからトランプがワープスピード作戦で１月に発覚したコロナに対して早くも１１月に出せた。
こんな開発スピードは過去あり得ないスピードなんでトランプが当初今年中にワクチン開発すると発表したら
アメリカのメディアがそんな事出来るわけ無いやろアホ死ねとトランプをボコボコに批判してた。
ただ、ｍRNAワクチンは、過去事例が無いから長期的副作用不明 130億円国から貰って知らんぷりしてるアンジェス大阪維新ワクチン アビガンもあれだけ病院で使いまくって承認しない売国厚労省。塩野義ワクチンも必死に承認しない理由を考えてるだろ。 >>402
さっさと日本を地方分権に戻して近畿地方として承認するべき >>1
日本人の為には遅いわバカ
リスクがなくなった頃に金の為にやろうとしてるだけだろうが
ゴミ薬会社 安全安心の日本製ですとか言って売るつもりなんだろうな
このゴミ薬会社はｗ 様子見ててよかった。
mRNAではないワクチン期待してまっす! >>395
不活性化ワクチン作ってるとこあるの？と思ったらあるんだな、でもこれ製品化して量産するの？ 老人デブ基礎疾患しか酷い目に遭わないんだから健常者は打つ必要がない
論理的に考えたらこうなるのにワクチン屋の理論に惑わされるからおかしな考えに至る >>404
パンデミック初期を振り返るとだね、
先進国は産官学横断して国を挙げてワクチン開発に取り掛かったのに、
大阪でー大阪がーと凝り固まった大阪維新には嫌悪感しかない
それなら国からの助成金を受けずに大阪の予算で開発しろと
臨床試験も大阪人でやれよと思うね >>414
それな
東京オリンピックも東電補償も東京の金でやれよと
東京がー東京でーってシャシャリ出るくせに国にたかるなよ
乞食がって 変異しまくるRNAウイルスなのに、
特定の株がベースの従来型ワクチン？を渇望する人はちょっと知能が低い気がする。 >>415
ん？
地方分権を主張するならって前提話だけど？ 感染者が増えたからいっぱい治験できるね
よかったね >>199
塩野義なんかに金が流れるくらいなら
ファイザーに流れるほうが100倍マシだろう >>15
アルファ、デルタ用で作ってたらからオミクロンには効果薄く治験通りませんでした！とかにならないと良いけどね
きっと日本を潰したい層が効果がない！とか喚く気がする 遅すぎ
オミクロンはそこらの風邪薬で治ると言ってなかったか？ >>417
最初は多分半年くらい前だったようなきがするけど、結構期待しちゃったわw
年内とか言ってたから、ファイザー打たずに待とうかと。でも結局待たずに2回打った。
またないで良かった。
そして期待した自分がバカだった。もう信じない。 オミクロンにも効果あるのかね
じゃなきゃ今さら前のと同じ効能の作っても意味無くね？ おくれている癖に効果も低いんだよな
ここの治療薬も期待できそうにない 一生ミュージックフェアだけやってたほうが良いと思うよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
