>>745
その通りだね

健康な個人における COVID-19 に対する RNA ワクチン候補の安全性、忍容性、免疫原性、および有効性を説明するための研究

これは、第 1/2/3 相、無作為化、プラセボ対照、観察者盲検、用量設定、ワクチン候補選択、および健康な個人における有効性研究です。
この研究は 2 つの部分で構成されています。
フェーズ 1: 好ましいワクチン候補と用量レベルを特定します。
フェーズ 2/3: 拡張されたコホートと有効性の部分。
この研究では、COVID-19 に対する 3 つの異なる SARS-CoV-2 RNA ワクチン候補の安全性、忍容性、および免疫原性と、1 つの候補の有効性を評価します。
2 回投与 (21 日間隔) のスケジュールとして。
フェーズ 1 のさまざまな用量レベルで。
ブースターとして;
3つの年齢グループ（フェーズ1：18～55歳、65～85歳、フェーズ2/3：12歳以上[12～15歳、16～55歳、55歳以上に層別化]） .
フェーズ 2/3 での有効性評価のために選択された候補は、30 μg の用量の BNT162b2 です。
最初にプラセボを受けた参加者には、研究の一環として、定義された時点で BNT162b2 を受け取る機会が提供されます。
BNT162 のブースト可能性、および新たな SARS-CoV-2 VOC に対する異種保護の可能性を説明するために、BNT162b1 または BNT162b2 の 2 回目の投与から約 6 ～ 12 か月後に、
フェーズ 1 の参加者に 30 µg の BNT162b2 を追加投与します。
. これにより、BNT162 の 3 回目の投与の安全性とその免疫原性が早期に評価されます。
ブースト可能性の評価は、米国の選択されたサイトで第 3 相参加者のサブセットでさらに拡大され、
30 μg の BNT162b2 の 3 回目の投与、
または 30 μg のプロトタイプ BNT162b2VOC の 3 回目および場合によっては 4 回目の投与を受けます (BNT162b2s01、