塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会 ★2 [Stargazer★]
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厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。
塩野義は9月、最終段階の臨床試験（治験）のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。
厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。
軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。
薬事・食品衛生審議会（厚労相の諮問機関）の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。
緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
※前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/ >>612
ウイルス減らしてる点が気になる。後で一転して重症化になる可能性がないともいえない。 >>611
有効性の審査対象をかえたんでしょ？
夏前の継続審査と言われていた時のデータでも
製薬会社側は「風邪の諸症状5つについては有効性がある」と主張していた
承認審査側は有効性の審査対象は「治験をやる前に決めたものを、
治験後に変更するのはご法度だろ」とバッサリ
で治験前に設定していた審査項目についてはプラセボとの優位性が見えないから
継続審査とされた
で今回の審査は風邪の諸症状5つで審査したってことじゃないの 罹って飲むじゃなく、
東京とか旅行行く前に飲んどけば安心、みたいな薬出たほうが経済回るだろ >>613
つーかウイルスが増えるのを阻害するだけで効く効く言うなら
いくらでもやりようはあるわけでさ
薬として成立するかどうかの問題なのは
・臨床有効性があるのか（前回までは重症化リスクを減らすのかなどだったがそっちは今回審査項目にしていないと見える）
・副反応はどうなのか（とりあえず重篤な副反応はないと言われている）
・他に問題はあるか（動物実験では催奇形性が言われているが妊婦での治験はされていないと見える、他、併用禁忌はあると言われている）
なわけで、今回は1つ目をコロナ肺炎とかコロナで危惧すべき点より、風邪の諸症状で効いた効いたに変えてきたように見える
そっちはそもそも前回継続審議とされた時点でも製薬会社側は効いたとデータ出していたわけで
審査側は「いや、治験やる前に決めた審査項目をあとからかえんじゃねーよ」と激おこしていたはずなんだよ 大切な人を守れるらしいワク珍が打てない状況だったならまだしも
大切な人を守れるらしいワク珍が打てる今の状況では出番はないはずなんだがな
そのへんの矛盾に気付けるのか？だよな 高熱には麻黄湯、緩やかな症状なら葛根湯飲んどけ
変な薬より体に優しいし効果ある ＞ゾコーバ政府が100万人分を買う約束 その価格は推定600億～700億円
1回数万円しそう そもそも、ウイルス殺す薬は無い。
ウイルスの増殖を抑える薬。 何とかして人口削減したいんだろうね
年金払いたくないから >>23
「今のはゾコーバではない･･･ ゾコだ」 はっきりいって国産飲み薬ができたって話で財務省が5類で脳みそハッピーにしたい形づくりにしか見えないわ 既に8波頭打ちの可能性も考えられる
まあ7波同様今回も行動制限出さないだろう
もうコロナ前とほとんど変わらない日常 >>624
いやそれなら欧米に倣ってノーマスクノーガードにして
大幅に平均寿命を下げた方がいいんじゃないのか？
アメリカやイギリスとかすごい平均寿命下がってるだろｗ >>628
問題はあちこちの自治体で病床使用5割以上になってきてるところだね
チキンレースになってきてるｗ
東京都も国基準の重症者数、地味に300人とか超えてるみたいだし なんか、利権がらみの胡散臭いニオイがプンプンする
今の自民党政治には利権のしがらみバカリ、怪しい >>628
中国地方の県庁所在地でもない中核市だけど
昨日は600人超えたぞ。県全体でも昨日は4000人手前。
ピークが1月なら第7波の1000人のレコードを破りそう。 >>635
塩野義の株買った議員や官僚がいるかも調べて欲しいな 塩野義はゾルフーザの時も耐性菌大量に増やして
クソほど利益出してからやばいとバレたよな
信用ならない会社 市販の解熱鎮痛剤でも1,2日で効果を実感出来るのにな
鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮できましたーってアホか >>641
あれ市販してくれたからわざわざ内科に行く必要なくなったわ
どうせPLと抗生剤しか出さんもんな >>622
>＞ゾコーバ政府が100万人分を買う約束 その価格は推定600億～700億円
どれだけ無駄になるか、キチンと検証して欲しいな。 ワクティンは簡単に承認されるのに、軽症者向けは治ったら困るからなかなかね 8日で治るところが7日 →ふーん 2日くらいになるだろほんとに効く薬なら
ウイルス量が減少 →それぐらいしか取り柄が見つからんかったんか
くだらない薬だな、儲けたいんだろうけど 市販薬で十分なのにろくに治験してなくて妊婦にも使えないような薬撒いて大丈夫なの？ >>645
未だにPL出す医者とそれを買う人間がいることに驚き >>591
俺の職場でも、家族がコロナ感染判明→本人濃厚接触扱いで
5日間の自宅待機となるケースが続発していて
仕事の調整で毎日大変になってきてる
子供がもらってくるのはある程度仕方ないとして
政府は何とか家庭内感染を防ぐ方策を立ててもらいたい
ピークはまだ先だから社会が壊れるぞマジで インフルでいうイナビル並に効くなら価値あるけど一日早く治ったとかプラシーボ効果のレベルだろ ワロタww
塩野義の同業他社が必死でネガキャンしてるな なぞの超過死亡については与党はもちろん野党もだんまり >>656
ウイルス量は自宅療養してれば普通に減るから
発症から基本7日で自宅療養解除なんじゃないの？ いまは日本が世界一らしいけど、
他国はまじめに検査してるの？？？ >>657
> 政府は何とか家庭内感染を防ぐ方策を立ててもらいたい
そんなもんねーよ
アメリカだってバイデンは全世帯にN95マスク配るくらいしかできてないし
アメリカ人はウレタンマスクすらつけるの嫌だからどーにもならん 医クラが早速貶しまくりで笑った
現場だったら「やっと私達の負担も軽減されます……」って思うんじゃない？ 夏に効かない割に催奇形性リスクあるとか批判されてたやつだろ
無理やりっぽいな
政治案件だよ >>662
まじめにかどうかはわからんけど
イギリスは完全に有症状者が受診して検査はしているけどカウントとか公開とかはやめてる
ただし死亡した人を検査して陽性かはまだ継続してたと思う
（こっちは週次だかで、なのでイギリスは陽性者いないのに死者だけが週1回突然公開される状況）
アメリカやイタリアフランスなどは検査は有症状者を主にかつ週次集計になっている
なので週に1回突然日本を超える陽性者数報告が出るのはそのせい
死者については以前と同じように集計している（WHOの指針通り？）
イギリス以外の欧米の死者数はここにきてまた増加傾向中 >>665
風邪の諸症状が8日から7日に減るだけなら処方せんよ、普通の医者なら >>662
欧州とかしてないでしょ
中国は感染者増えだしたので対策強化してる >>664
それ無症状感染者が抗体検査キットで陰性を確認した場合や濃厚接触者とかで、
症状がある場合は7日は療養しないといけないんじゃ？ 何回もピークきてるのにまたカロナールが足りませんってカロナールの増産体制整えた方がよかったのでは >>671
ああ失礼、5日は無症状の場合だったか
ともあれ症状あっても今国が定めた基準は7日で解除なんだから
> 発症から３日以内に服用を開始すると、オミクロン株に特徴的な、
> ▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状すべてが
> ７日前後でなくなり、症状が出ていた期間がおよそ２４時間短縮されたとしています。
NHKニュースより
まあ意味ねーわなｗ あんだけ治験を論拠にワクチン推進してた医クラの一部がゾコーバ承認されても使わないって公言してるのマジでなんなんだ
矛盾に気づかないのかそれとも日本にいるくせしてPMDAをなんとも思っていないのか
こんなもんイベルメクチン信者と何が違うんだよ >>672
amazonの送料無料の出品者がタイレノールA 20錠を1000円前後で売ってたり、
クニヒロ 20錠を600円前後で売ってるよ。 >>672
ゾコーバみたいに国が買い上げるならいいのでは？
でもそうじゃないなら製薬会社としては
薬は食料品よりは消費期限長いとはいえ無限に保存できるわけじゃないんだから
たくさん作ればいいってわけじゃないでしょう >>674
それでゾコーバは重症化リスクを減らす臨床有効性が認められたんすか？
少なくとも承認済の他の治療薬は
風邪の諸症状が治るまでの期間が短縮！ではない有効性で承認されたと記憶しているんですけど 今は7日経てば自家症状なければ完治扱いなのに意味ないだろ 小説家は否定的だな
コロナ風邪に対抗するにはワクチンしかないんだって！💡 >>674
別の聞き方をすれば、ワクチンって風邪の諸症状5つを防ぐとかいう臨床有効性で承認されたんですか？ >>674
ゾコーバが今回承認された際の臨床有効性は
> 発症から３日以内に服用を開始すると、オミクロン株に特徴的な、
> ▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状すべてが
> ７日前後でなくなり、症状が出ていた期間がおよそ２４時間短縮されたとしています。
ですよね？
重症化を減らすとかコロナ肺炎を減らすとかの有効性が認められたんでしょうか？
それならワクチン推進する人がゾコーバ批判はおかしいと同意しますけど 薬の名称なんてそんなもんだ
付け加えると全然マシな名称だぞ いや、どう聞いても
鉄棒や段違い平行棒の技の名前。 >>683
SNSだとノックアウトコビッドの略でゾコーバとかいわれてるけどほんとなの？ｗ >>1
効かねえんだろ？
もうワクチンとか薬での金儲けはやめようぜ。 で、大阪のワクチンはいつできるんだよ？
2020年だったか夏には秋には、ダチョウがどうとか言ってたやつ。 >>14
最強はイベルメクチン
ごく初期に飲んだら1夜で復活
買ってない奴バカだと思う >>14
最強はイベルメクチン
ごく初期に飲んだら1夜で復活
買ってない奴バカだと思う >>692
バカはお前
風邪には海外国内の治験で効果なし 知念は身体に注入するワクチンには接種前から諸手を挙げて推奨してたけど、その効果については疑問符がついてるし接種後死亡も多く言われてる。なのに未だに激推しスタンスだよな。
対する塩野義の治療薬には使用前からケチをつけてる。この是々非々ではない一方向性の主張は何なんだ？ >>672
多くの薬の原材料が中国ならば、今後中国がゼロコロナ政策をやめたら
当然、中国国内の解熱剤の買いだめが発生し在庫も枯渇する恐れが出るから
おそらく中国当局も薬の輸出規制しだし
国内海外の製薬メーカーも製造出荷規制となる可能性ありそうだな
と想像してしまった
一時的かもしれないけども 7〜8日とか効かないだろ
大抵1週間もあれば自然に治るわ >>701
俺もコロナのせいで5年前から頭頂部の毛が抜けたよ
まじでゆるせねぇよ、コロナウイルス 国民の命を健康を犠牲にしてワクチン利権を推し進めてるだけだろ >>699
今週届いたカロナール同等のタイレノールAの新箱が
使用期限2025年9月だったから3年近く保管できる。
家族ひとりにつき20錠入り1箱2箱、常備しとこうよ。 反ワクチン派と戦ってるTwitterの医者達もみんなこの薬は否定派だな。陰謀論として意見が一致してる。 治験は基本３〜８年を要するんやけど
どう安全を確認したんだ？ インフル ゾフルーザ
コロナ ゾコーバ
同じ運命を辿るｗｗｗ
きかねーよ こんなもん
葛根湯のほうがまだましｗｗｗ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
