0614ニューノーマルの名無しさん
2022/11/23(水) 07:33:48.84ID:Huau4mgj0有効性の審査対象をかえたんでしょ?
夏前の継続審査と言われていた時のデータでも
製薬会社側は「風邪の諸症状5つについては有効性がある」と主張していた
承認審査側は有効性の審査対象は「治験をやる前に決めたものを、
治験後に変更するのはご法度だろ」とバッサリ
で治験前に設定していた審査項目についてはプラセボとの優位性が見えないから
継続審査とされた
で今回の審査は風邪の諸症状5つで審査したってことじゃないの