【アビガン】基礎疾患50歳以上対象 持病、高齢者を対象に重症化させない治療法確立 なぜ今ごろ?コロナ第3相臨床試験始まる [どこさ★]

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0001どこさ ★2021/04/22(木) 09:00:19.48ID:bAlgCiqL9
なぜ今ごろ?新型コロナ治療薬「アビガン」の第3相臨床試験始まる
M&A Online 2021/04/22
https://maonline.jp/articles/avigan_corona20210422

https://mandaonline.s3.amazonaws.com/uploads/article/57368/cover_%E6%A4%9C%E6%B8%A9.jpg

富士フイルム富山化学(東京都中央区)は2021年4月21日に、インフルエンザ治療薬としての承認を得ている「アビガン」の、新型コロナウイルス感染症患者を対象にした新たな第3相臨床試験を国内で始めたと発表した。

アビガンは安倍晋三前首相が、新型コロナウイルス感染症治療薬として2020年5月中の承認に言及していたが、承認は見送られ、その後アビガンが話題に上がることが減っていた。

10月になって富士フイルム富山化学が、アビガンの製造販売承認事項に、新型コロナウイルス感染症に係る効能・効果、用法・用量を追加する変更承認申請を厚生労働省に行っていたが、12月に承認が見送られ、現在は継続審議となっている。

今回の臨床試験は、継続審議に必要なアビガンの有効性や安全性を検証するためのもので、ここでのデータを基に厚労省が再度承認の審議を行うことなる。

安倍前首相が1年近く前に言及したにも関わらず、「なぜ今ごろ」との感は否めない。新型コロナウイルス感染症治療薬としてアビガンを使用できるようになるのは、まだまだ先のことになりそうだ。

■重症化防ぐ治療法の確立を

今回の臨床試験は、発熱などの症状発現から72時間以内で、基礎疾患や肥満などの重症化リスク因子を持つ50歳以上の新型コロナウイルス感染症患者が対象で、 医師、患者双方に投与する薬剤が実薬か偽薬(プラセボ)かを、知らせずに実施する二重盲検プラセボ対照試験法で行う。

高齢患者の多くが重症化し、軽症者でも基礎疾患や肥満などの重症化リスク因子を持つ患者が、急速に悪化するケースが多数報告されていることから、重症化を防ぐ治療法の確立を目指すという。

同社は2020年3月に非重篤な肺炎を持つ患者を対象としたアビガンの第3相臨床試験に着手。同試験では症状(体温、酸素飽和度、胸部画像)の改善やウイルスの陰性化までの時間が、偽薬の投与群が14.7日だったのに対し、アビガン投与群は11.9日との結果が得られていた。

この結果を踏まえて、アビガンの製造販売承認事項の一部変更承認の申請を行ったが、このデータでは不十分と判断された。

アビガンは新型インフルエンザウイルスなどに対応するために開発された薬剤で、動物実験では妊娠中に薬物を服用した時に胎児に奇形が起こる危険性が認められており、人でも奇形の危険性が否定できないことから、妊婦や妊娠している可能性のある女性に投与することが禁じられている。

アビガンは2014年に国内で製造販売承認を取得し、現在は国が備蓄している。新型インフルエンザウイルス感染症などの治療に必要と国が判断した場合にのみ、患者への投与が行われる。

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0053ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:06:22.30ID:8prMp8H00
>>1
利権ですが何か

0054ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:10:28.03ID:mZNJVnaI0
持病持ちって喘息持ちも含まれるかね?
なんかどっかの医者が喘息持ちはコロナに感染しにくいとかなんとか、
そんな風に言ってるのネットで見かけたけど。

0055ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:15:32.61ID:WwU+rd0p0
>>54
それはアメリカですでにそういうレポートが出た
勿論まだ絶対そうだと言えるわけではないが
可能性としては感染しにくい重症化しにくいには一理ある

0056ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:19:31.86ID:ZAhQ9/Yo0
>>54
デブ
マッチョ
運動大好き
陽キャで集うの大好き
歌ったり踊ったり
ヤリマンヤリチン

喘息持ちって、これらの対極じゃね?

0057ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:19:57.94ID:qZhYA4770
ワクチンがヘボってバレたからあわててやってます感

0058ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:27:50.03ID:V90WPvXy0
hica.jp/avigan/avigan.html
世界で効いてるじゃん

ttps://www.asahi.com/articles/ASNDP6TWPNDLULZU00H.html
日本の治験でも効いてるじゃん
PCR検査の結果が陰性になるまでにかかる日数の中央値が11・9日で、偽薬をのんだ患者より2・8日短かった。

ttps://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971220322736
グーグル翻訳で比較データとかちょいちょい流し読みする程度でもアビガンは効いてる
Safety profileのところの副作用も少ない
serious AEs was 0.4% and 1.1% discontinuation

早めのアビガン

0059ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:37:37.62ID:WwU+rd0p0
>>58
非常事態なんだけど
ワクチン接種推奨派によると
特に有効とはいえるデータでは
ないらしい

0060ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:40:23.04ID:RQ8UyiI60
老害議員がいよいよ危ないと認識したんだろ

0061ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:41:08.99ID:RQ8UyiI60
なりふり構わなくなってくるぞ

0062ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 10:43:34.98ID:dce+1QiC0
老人議員がワクチン打って元々コロナ対策で常用してたアビガン使わなくなったから?

0063ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:02:22.99ID:nPelzd740
なぜ今頃って前回は感染者が減ってしまってデータが取れなくなったからだよ
今なら大量にいるからね

0064ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:15:37.14ID:a4qhC+E00
一方大阪はイソジンを使った

0065ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:16:56.25ID:i1IoYDog0
この間の内科総会で、アビガンがぼろくそにけなされてたぞ
日本は国内で科学的評価ができない、その象徴が効かないアビガンを使いまくってしまったこと

0066ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:19:36.32ID:TiqPOk/D0
すみませんが、
47歳高血圧糖尿病の私は、
死ぬんでしょうか?

0067ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:22:35.54ID:CplRY8OI0
>>28
倉持仁先生はアビガン推進派だろ。

0068ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:24:07.93ID:rwsbMyEB0
大阪で治験やりまくれ
元々奇形だらけでその辺検証できんかもしれんけど

0069ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:26:37.98ID:CplRY8OI0
>>65
昭和大学でアビガンを積極的に使って死亡者ゼロだったらしいが。

0070ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:28:00.12ID:xkTe2Q/W0
50以下もやってよ。
早めのアビガンで重症化を抑えられるならインフルに近い扱いにできる。
基礎疾患なし、アトピー持ちの人が心配停止のニュースを昨日見て無理。
並行して、定期的に検査を継続して陽性者を隔離していけば、
感染者数も減っていくので経済活動も戻せる
自粛じゃなくってやる事やって欲しい

0071ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:44:28.67ID:hXYLRa+V0
アビガンは阻害力が弱いらしいので、イベルメクチンのほうが期待できると思うが、なんにせよ異常
イベルメクチンの有効性を示す研究結果は遂に900を越えたらしい
有効性を否定するJAMA掲載の研究結果は致命的な欠陥があるとされてる

0072ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:46:16.21ID:a87eYovg0
>>58

都合のいいときだけの出羽の守
だったら感染者数なんか、世界的に見たらすごく少ないでしょ

0073ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:51:50.37ID:hXYLRa+V0
ビタミンDや亜鉛に関しては、研究者がこれ以上どんな研究が必要なんだと言うくらい
もちろん、否定的な研究結果もあるが、それらは投与方法が大抵怪しい

イベルメクチンに関しては更に異常、いくら研究しても意味がない状態にも思える
インドやブラジルで広まってるじゃないかというのもいるが、政府など否定的な勢力もあり、実際そこまで広くは使用されていないみたい

0074ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 11:59:00.85ID:hXYLRa+V0
FLCCCのIMASK+の一部、ビタミンD、C、亜鉛、亜鉛イオノフォアを推奨してる地域は世界中にいくつもある
地域によっては更にイベルメクチンも配布
それにも関わらず、日本は自宅療養者にアセトアミノフェン程度という腐れっぷり

0075ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:00:44.47ID:fEbFpx4d0
>>67
アートネイチャー

0076ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:01:21.60ID:nqRiwIVK0
治療法が確立したなら風邪と同じだ。コロナ収束でいいだろ。こんな茶番早く終わりにしろ。

0077ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:12:25.52ID:WwU+rd0p0
官僚は縦割りがひどすぎるから
ビタミン1日にこれだけ必須と言っといて
大半の人が食事でとれてないのに
サプリメント飲めといわない
だから日本人全般にビタミンを過小評価する傾向がある
特に新型コロナ自宅療養はアビガンイベルメクチンが
認可の関係で無理ならビタミンサプリメントだけは配れ

0078ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:18:45.24ID:fePks/Zl0
キャリア役人個人の利益のために国益をそこない平気で国民を見殺しにする厚労省。

慶応出の巣窟だったね。

0079ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:20:16.52ID:/Yk0JbG50
去年コロナに感染した
咳と熱が酷かったんだけどアビガン飲んで30分程度でピタリと止まり熱も下がった
発症した次の日に入院、投薬なので早めだと思う
数日微熱は出てたけど効果はあるんじゃないかな

0080ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:20:59.62ID:TpBQ8dnq0
でたらめな専門家が多すぎるのな。

0081ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:24:11.40ID:lvJzkFdg0
海外の業者の薬が危険て判ったからでしょう?
日本で何回も治験して確実なデータを揃えた方がいい。

0082ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:28:31.46ID:hXYLRa+V0
>>77
たまに問題視されるが、医学部で栄養学を覚えないのも問題点のひとつ
予防や治療に栄養素を使う概念そのものがない医者も多いとされてる
普通なら栄養素は足りると考えるなんて意味がわからない
そんなんでヒポクラテスの誓いを語るなよと言いたい

0083ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:37:53.34ID:fePks/Zl0
キャリア官僚の天下り先の都合で薬事行政をする殺人厚労省。

0084ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:41:03.23ID:reQWxsMm0
なぜもなにも、ワクチンで思ってたほど世界のコロナが収束してないからだろ、指くわえてワクチンまってる方がなぜって思うわ

0085ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:41:46.27ID:fePks/Zl0
国民を疫病にさらし見殺しにするのが厚労省の仕事。

厚労省は殺人集団。

0086ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:48:19.15ID:O0OXPmgI0
>>1
厚労省も足枷になってるわ。
そして国民を見殺し。

0087ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:52:37.36ID:SkAYvyyy0
>>82
栄養学の方もまともな学問として体系立てられていないのも問題だけどね

0088ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:56:49.40ID:0jpUXA4M0
膵炎の治療薬が炎症防いで重症化減らすっていうけど
自宅待機者までに届かないんだろうな

0089ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 12:57:03.23ID:Vg4lqyo00
>>82
ビタミン剤の保険請求を切りまくっている支払い側に問題はないのかな?
医療の観点から見た栄養学はとても奥深いから、勉強するほどはまっていくのだが。

0090ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 13:20:50.63ID:QRzkg3kT0
>>33
あれ?ちょっと変かな?と感じた時点でパブロン服用すると、メチャ効くよな。
ほんの少しの違和感感じた時点で服用すれば、新型コロナにも効くんじゃないかと割とマジで思ってる。

但し服用するタイミングが遅れると、パブロンはほとんど効果が無いな。

0091ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 14:14:35.27ID:smnRN8zQ0
アメリカの顔色を伺いアメリカに媚びることが仕事の官僚
愛国心は悪!ファック!日本!日本滅びろ!
これが官僚です。

0092ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 14:22:12.97ID:8MhQr6HaO
大阪にアビガン大量に投入したらどうよ
病院に入院する前にバタバタ死んでるぞ
40代が

0093ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 14:52:30.29ID:fM9XhXTt0
>>72
予防薬として使ってるとこあるん?

0094ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 14:55:55.48ID:74apGq+d0
タミフルは?

0095ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:03:09.64ID:Xm8/y3s90
>>10
奴らは薬害AIDSの“前科”があるからな

0096ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:11:05.54ID:Xm8/y3s90
>>65
片岡篤史も藤浪投手もアビガンで治したが
藤浪なんか回復後に自己最速の162キロをマークしたぜw

0097ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:19:31.74ID:2j1Ig4jE0
× 重症化してからアビガンやイベルメクチン投与
〇 重症化する前にアビガンやイベルメクチン投与して重症化を阻止

高齢者や基礎疾患持ち、肥満は、発症後24時間以内にアビガンやイベルメクチン投与すると、
重症化率・死亡率が大きく下がる

0098ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:21:28.60ID:m+9akwlB0
クソバカ厚労省が認めなかったんだからしょうがないだろ

0099ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:36:30.17ID:8bRRRVVa0
>>15
WHOさんが中国のためにかたくなに実効性が認められないを繰り返してる
日本政府がさっさと認めてこれを投与すればいいだけ
実績あったら国際アピールすればいいのにバカ政府
副作用もないし薬価も安い これできかなければファイザーやればいいだけ

0100ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 15:59:44.73ID:Yffnl9q/0
ちゃんと中抜きさせないからだろ

0101ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 16:08:42.07ID:m+9akwlB0
>>99
イベルメクチンはメーカーのメルクが金儲けのために新薬開発してるという理由もある
製造元が積極的じゃないんだから話が進まない

0102ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 16:15:47.88ID:EjqhNifG0
他国ではじゃんじゃん使われてる薬

0103ニューノーマルの名無しさん2021/04/22(木) 18:11:44.56ID:8bRRRVVa0
>>101
南アフリカでは安いし手に入りやすいから治療薬として使ってるけど?

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