【薬】ロキソニンSやオロナインH軟膏らに新たに加わった副作用
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2018年6月28日 7時0分
知っているようで知らない薬の副作用リスクがある。一般に医療用医薬品の副作用は「医薬品添付文書」でチェックできる。問題は、薬の発売後に新たに発覚して「追加」として記載される副作用が多いことだ。
発売後に薬を処方した患者に副作用が出たら、その薬を製造した製薬会社や医師などが厚労省所管のPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に報告する。ここが医薬品と副作用の因果関係などを精査し、製薬会社への照会などを経て、厚労省が「医薬品添付文書の改訂」を製薬会社に指示する。だが問題はこの情報がなかなか患者に届かないことだ。
そこで本誌・週刊ポストは、国内の売上高上位100薬品（2016年度決算・日刊薬業調べ）と、高齢者の使用頻度が高い薬のうち、この4年間で副作用が「追加」された薬54種類をリストアップした（関連記事〈副作用が新たに見つかった有名薬、54種類全実名リスト〉参照）。
リストアップされたものは医師の出す処方薬（医療用医薬品）である。しかし、処方薬で副作用の改訂指示があった場合、同成分の市販薬（一般用医薬品）も改訂するよう指示される。
多くの人が服用している市販薬にもこの4年で新たな副作用が追加された。注意したいのは、市販薬は購入時に同封されている「使用上の注意」の中の「相談すること」という項目に新たな症状が追加されることだ。これが“副作用”を意味する。
「文書の形式が違うため『相談すること』という項目に症状が記載されますが、ここに追加された症状は医療用医薬品と同じく、薬の副作用という意味です」（PMDA企画調整部広報課）
2016年3月に「使用上の注意」を改訂したのは解熱鎮痛剤の「ロキソニン」だ。同じ成分である市販薬の「ロキソニンS」も同様に指摘を受けた。医薬情報研究所の取締役で薬剤師の堀美智子氏が解説する。
「『相談すること』の欄に『小腸・大腸の狭窄・閉塞』が追加されました。いわゆる腸閉塞のことで、最初は下痢が生じ、その後に激しい腹痛や吐き気が起きます。ガスや便が出なくなったら危険信号です」
腸閉塞は放置した場合、死に至ることもある。
風邪の諸症状に効く薬として知られる「ベンザブロックLプラス」の場合、同成分の処方薬に副作用が追加されたわけではなく、この薬単独で「急性汎発性発疹性膿疱症」が追加された。
「高熱とともに全身が赤くなったり、赤い斑点や白っぽい膿みのようなぶつぶつが出現します」（堀氏）
切り傷ややけど、しもやけや水虫などに効く「オロナインH軟膏」は、同成分の処方薬「ヒビテン・グルコネート」、「デスパコーワ」などに2017年10月、「ショック（アナフィラキシー）」が追加されたのを受け、同じ副作用の明記を指示された。急激に生じるアレルギー反応で、口や手足の痺れから始まって次第に脈が弱くなり、血圧が急低下し、放置すると意識を失う怖れがある。
しかし、本誌が6月20日に薬局で購入したオロナインH軟膏の添付文書に「ショック（アナフィラキシー）」の文言はなかった。これについて製造販売元の大塚製薬工場は、「既に改訂後の添付文書を封入した製品を製造、出荷していますが、店頭の製品がすべて添付文書改訂後のものに置き換わるには時間を要することになります」（総務課広報担当）と説明する。
販売されている薬には、新たに追加された副作用が記載されていないものも存在しているということだ。
処方薬の場合でも、本誌記者が6月21日に薬局で受け取った鎮痛剤であるボルタレンの説明文書には、この4年間で追加された〈消化管の狭窄・閉塞〉に関する記載がなかった。処方薬に関する副作用の記載は各薬局に任されており、すべての副作用が明記されることはほとんどない。
ロキソニンSは第1類医薬品、オロナインＨ軟膏とベンザブロックＬプラスは第2類医薬品に分類される。
同じ市販薬でも第1類医薬品は薬剤師が居なければ購入できず、第2類医薬品は薬剤師または登録販売者がいれば購入できることになっている。つまり、第2類医薬品は薬剤師経由で副作用を知ることなく使用する可能性が高い。
※週刊ポスト2018年7月6日号
全文はこちらで↓
http://news.livedoor.com/lite/article_detail/14930087/
http://image.news.livedoor.com/newsimage/stf/e/0/e09e3_759_8ebf6d31_9c2fc615.jpg ロキソニンで腸閉塞か。イブプロフェンなら大丈夫なん？ とんとんとんまの天狗さん
姓はオロナイン 名は軟膏♪ >>1
で、具体的にどれだけ副作用を発症した人がいるの？ 体の疲労を取り除くマッサージ機で気持ちよくなるのは副作用？ 俺はロキソニンではないけど
腸閉塞になったことある
自分で救急車呼ぶくらい、腹痛がひどかった。失神寸前だった。 ロキソニン飲んだら大腸に潰瘍が出来て
下血して便器が真っ赤になった時は死ぬかと思った >>1
>高齢者の使用頻度が高い薬のうち、
オールドメディアらしい基準 仮に毎日大量にオロナイン頭に塗っててそいつが禿げたら、副作用に脱毛って書かれんの？ >>12
ダンシングオールナイト♪
言葉にすれば♪ >>16
整腸剤と一緒に飲むとなにか問題が解決するの？ 副作用というのは薬を服用中に発症した症状すべてをさすから
薬との因果が関係ないことも多い
今回の腸閉塞なら2、3例でも
添付文書上には注意として記載される
大衆薬故の副作用ということだろう オロナインは相性が悪いのか、かえって肌が荒れるんでワセリンを常用している
余計な薬効成分の入っていない方が安心して使えるな >>1
前置き長すぎだろ。健康被害は重要なことなんだから結論から書けよ
仕事ができないやつの文章みたいな記事だ ロキソニンは多用されてる薬だろうに腸閉塞の副作用はきついな
バファリンに同様の副作用はないのか？ 痛みを消すだけの魔法の医薬品はいつになったら発売されるんだろう >>24
仕事ができないから週刊ポストで記事書いてんだろ >>8
腸閉塞はほっとくと死ぬこともあるからな
我慢できないほどじゃないけど、普通の下痢や便秘の
痛みよりも強くて立ってるのが辛くなるような痛みが来る
おかしいと思ったら迷わず救急車だ >>22
>薬との因果が関係ないことも多い
>>1
>因果関係などを精査し、製薬会社への照会などを経て、厚労省が「医薬品添付文書の改訂」を製薬会社に指示する
ガイジの妄想やん ロキソニンは全然効かないし頭痛が出るから無理
ボルタレンを市販してくれ
俺の身体はアレじゃないと収まらない痛みが多い >>33
そんなに酷いのかい？
差し支えなければ何の痛みなのか教えてくれ
偏頭痛とか？ ロキソニンの特許ってどこが持ってるの？
凄く有名な頓服薬だよね >>33
ネタならいいけど、ボ
処方箋出す人に問
こわ笑 バンテリンしたら、じんましんみたいな赤いブツブツがいっぱい
かゆくて痛いから要注意 >>26
ベビーパウダーには石の粉が含まれてたり、ウグイスの糞を洗顔料に使ったりもする
副作用が起きないのなら原料がどんなものでも特に気にしないよ
オロナインは、自分には成分がきつすぎるんだと思う こういう副作用ってちょうど辛い時に例えば3日間とか一週間とか飲んだだけでも起こりえるの？
普段から常用しがちだと起こるの？ 因果関係があるか分からんでも、可能性が否定できない有害事象が起きれば、悪い方に解釈して添付するわけだからなあ。発生率とか誤差範囲なんじゃないの？ そもそも痛み止めって気軽に飲んでいいものじゃないからな >>32
タミフルとかが分かりやすいだろ。インフルエンザ自体でも異常行動が起きやすくて、有意差も出なかったけど、否定はできないので載ってる。
報道も、何%で起きた、じゃなくて、何例で起きた、だったもんなあ。あの頃はインフルエンザといえばタミフルって時代で、使われた例数半端なかったから、母数増えれば例数増えるのにね。ロキソニンも相当出てるからな。 >>1持病ある人は相談出来る薬剤師さん見つけた方が良いと思う。
腎臓病で利尿剤飲んでるけど、ロキソニン処方されて飲んでたら
凄い腹水溜まって暫く大変だった。
今の薬剤師さんは疑問点を医師に相談、進言してくれるんで信頼してる。
人工透析だけは避けたいし。 ロキソニン、いつの間に第一類から第二類になったんだ？
この薬は第一類のままにしておけよ。 >>58
>>59
二類への引き下げの話は合ったけど
今のところ1類のままですね 尿路結石になった時のために常に持ち歩いているロキソニン >>26
ワセリンは、人体に全く吸収されないんだよ
つまり、副作用(アレルギーも)がない 手の関節痛で長年ロキソニンを常用してた義母は、たしか腸に穴が開いてるとかいないとか言ってたなー
３年前ぐらいかな？
血便とかあったから検査してた
結局なんでもなかったけどね オロナインHの歴史は長い 正露丸と共に信頼している はわわゎ...風評じゃなかった副作用がバレてしまったのだ >>44
5ちゃんでも常識なんですけどー
って、返しでおけ？ネタですよね？w
ジェネリック、原材料の品質でモノによっては生死分けるレベルの差あるのを知られてないのはまずい、これが常識にならねばと思うます。
ちな、なまぽさんは後発医薬品デフォなのは常識？ >>23
ワセリンかぁ、、、、
昔ロータリーエンジンのオーバーホールによく使ったもんだなぁ、、、 >>67
塗り薬はやめとけ、病院行って飲み薬もらえば即治る。 ロキソニンは医者で処方される時は大抵の場合一緒に胃腸薬も処方されるからなぁ バファリンの優しさ成分
医療業界では常識らしいですけどねw
>>44
追記
。
せ ロキソニン飲んでたら憩室炎からの腸閉塞になった、手術して大腸切ったわ ロキソニンで腸閉塞は以前から言われていたな
実際劇薬だから腸内吸収に相当な負担かかりそうだし 副作用の能書きまともに読んだら怖くて薬など飲めなくなる MJも鎮痛剤で死んだんだよな
あんなもんで人って死ぬんだ、と思った フードファイターみたいに世の中には過剰に食い物摂取しても問題ない人もいるわけで >>25
バファリンは副作用で無関係な病気まで治る アルコール一つ取っても人によって分解能力にとんでもない差がある
薬もひとりひとり効き目が出る量が違って当たり前 毎日快便な健康男子だったのに
しらずにロキソニンに常用してたら、ウンコも細くなり便秘クセになった
本当にロキソニン飲まなければよかった。後悔している 痛風やギックリ腰の時に
お世話になる薬だわ
飲みすぎると腎臓が壊れるらしいけど 整形外科だとロキソニンじゃなくてセレコックスになってたわ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
