>>567

WHO専門家委員会における大麻抽出製剤《サティベックス》の評価は以下の通り。
米・EUにより承認された新薬は、日本国内での臨床試験なしまたは大幅に短縮できる。

ＷＨＯは、サティベックスなどの大麻抽出製剤を風邪薬などの市販薬と同じ
スケジューリングⅢとする事を推奨した。

ＷＨＯ：薬物依存専門家委員会（ECDD） 報告書 2018年6月4-8日
http://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/Section4Therapeuticuse.pdf?ua=1

1. ナビキシモルスにおける医薬品承認および認可

ナビキシモルス（商品名サティベックス：GWファーマシー）は、大麻植物由来の
テトラヒドロカンナビノール（THC）、カンナビノール（CBD）比率、１/１の大麻エキスである。

口粘膜スプレーとして利用でき、多発性硬化症治療の為にイギリスで開発された。

・治療的応用：治療的使用

ナビキシモルス（サティベックス）は、オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、
フィンランド、フランス、ドイツ、アイスランド、アイルランド、イタリア、リキテンスタイン、
ルクセンブルク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、スロバキア、スペイン、
スウェーデン、スイス、イギリスで多発性硬化症（MS）における治療の販売認可を受けた。