>>300

また無限ループ荒らしですか？

ICH　医薬品規制調和国際会議において、日本・米国・ヨーロッパで承認された
医薬品の臨床試験を行うのだから《医薬品》の治験で間違いはない。

治験薬の製造管理及び品質管理基準及び治験薬の製造施設の構造設備基準(治験薬GMP)について
http://it-asso.com/gxp/regulations/yakuhatsu-480.htm

この基準で「治験薬」とは、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第二条第七項に定める治験薬をいう。

治験薬GMPの概要
https://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/01/dl/s0116-6g.pdf

「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」を局長通知として公表・運用開始