【胃、十二指腸潰瘍薬を回収】 ラニチジン販売各社、発がん性物質が含まれている可能性
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胃、十二指腸潰瘍薬を回収
ラニチジン販売各社
2019/10/4 01:20 (JST)
©一般社団法人共同通信社
厚生労働省は3日、胃や十二指腸潰瘍の治療薬「ラニチジン塩酸塩」にNDMAと呼ばれる発がん性物質が含まれている可能性があるとして、この薬を製造販売する各メーカーが自主回収を始めたと発表した。
回収を始めたのは沢井製薬▽鶴原製薬▽東和薬品▽ニプロ▽マイラン製薬▽武田テバファーマ▽小林化工。「これまでに発がん性を示唆する事象は認められていない」「重い健康被害が発生したとの報告はない」としている。 おぃおぃ
十二指腸潰瘍だったけど薬飲んでも良くならなくて
ササヘルスをがんがん飲んだら良くなった >>8
大半がラニチジンって商品名で他はザンタックのみ 胃カメラの検査して
検査してた女医に
胃潰瘍が治ってる〜w
ごく最近
って 笑われた
何で笑うねん！(´・ω・｀) 日本の社会システムがどんどん粗悪になってる
年がら年中、様々な医療物資が欠品を起こす
ワクチンに夾雑物が混ざっただの、廃業しますだの、中国産で安く製造したら品質に問題ありました、だの・・・・
勘弁しろよマジで
ラニチジンの注射も錠剤も一瞬で問屋から消えた
しょうがないからチーカプトでしのいでる 先発のザンタックも回収キター
ザンタック自主回収、海外での発がん性物質検出受け予防的措置―GSK
ケアネット(2019/10/1)
https://www.carenet.com/news/general/carenet/48767
グラクソ・スミスクライン（GSK、東京都港区）は、9月26日付でH2受容体拮抗薬「ザンタック」（一般名：ラニチジン塩酸塩）の一部製品につき、自主回収を発表した。
海外において、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの報告を受け、同社では既に製品の出荷を停止し、調査・分析を進めている最中だが、予防的措置として自主回収に踏み切った。
自主回収の対象製品は、「ザンタック錠75」「ザン…
ログインしてコンテンツへ 厚労省 ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を
公開日時 2018/11/12 03:51
https://www.mixonline.jp:443/Default.aspx?tabid=55&;artid=65603
厚生労働省は11月９日、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長の連名で、日本製薬団体連合会（日薬連）など関連団体宛に通知を発出し、原薬製造業者等と連携し、
発がん性物質のＮ−ニトロソジメチルアミン（NDMA）、やＮ−ニトロソジエチルアミン（NDEA）が管理値以下となるように製造管理、品質管理を実施することを周知するよう求めた。
すでに市場に流通している製品について管理値を上回ることが否定できない場合には、必要に応じて自主回収も視野においた迅速な対応を求めている。
この問題は、中国の製造所「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd（以下、Huahai）でバルサルタンの原薬から発がん性物質が検出され、世界的な問題となった。国内では、７月にあすか製薬は、バルサルタン錠｢AA｣の全ロットを対象に自主回収している。
一方で、この問題はバルサルタンや、問題の製造所の問題にとどまらず、他の製造所や他のARBにも波及している。インドの「Aurobindo Pharm Ltd.」で製造されたイルベサルタンでもNDEAが検出されたことや、Huahai以外の製造所でも検出されたことが公表されている。
◎管理値「NDMA 0.0959 µg/日、NDEA0.0265 µg/日」以下に
こうした状況を踏まえ、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は11月５日、国際調和されたガイドライン「ICH-M7」を外挿し、
管理値として、人における許容摂取量をNDMA 0.0959 µg/日、NDEA0.0265 µg/日とすることを決めた。個々の医薬品については、最大容量で設定する。
具体的には、▽バルサルタン（１日最高用量：160mg）NDMA限度値：0.599ppm、NDEA限度値：0.166ppm、▽イルベサルタン（200mg）、0.479ppm、0.133ppm、
▽オルメサルタン（40mg）、2.39ppm、0.663ppm、▽ロサルタン（100mg）0.959ppm、0.265ppm−。
ARBを製造販売事業者に対して、原薬製造業者と連携し、原材料、製造方法を踏まえて発がん性物質の生成リスクの有無を確認することを求めた。不純物の測定は、管理値以下であることを確認できるような検査水準を求める。
国際的な動向などを踏まえて今後、必要に応じて、個々に追加的な管理を要請する場合もあるとして、「対応に遺漏なきようご配慮願う」としている。
通知は、日薬連、日本製薬工業協会（製薬協）、日本ジェネリック製薬協会、日本医薬品原薬工業会、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）、東京医薬品工業協会、関西医薬品協会宛て。 十二指腸潰瘍と診断されてピロリ菌を退治すれば治るでえと言われ
除菌したらあっという間に治ってしまった 発がん性物質たってNDMAだろ？
しかも検出されたのはたったの0.32ppm。
ベーコンやハムの含有量より圧倒的に少ねーっての。
回収ったって、飲みきってる建前だから返金なんざねーしよ。
クラスIだろうがコツコツごまかして備蓄した分は絶対返さんぞ。 >>10
そりゃ患者に
「ホントは胃癌なんです」
とは言い辛いわな。
自身の嘘への呵責を笑いで
誤魔化しただけだよ、
気にスンナ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
