【社会】岡山のがん患者、ファイザー製薬と病院を提訴 「リウマチ治療薬の副作用で癌になった。説明不足」
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2019年11月18日 11時36分
共同通信
リウマチ治療薬「ゼルヤンツ」（一般名トファシチニブ）に関する副作用の説明が不十分だったため、服用後に肺がんを発症したとして、岡山県浅口市の男性（65）と家族が18日、東京の製薬会社ファイザーと病院を運営する岡山県倉敷市の大原記念倉敷中央医療機構に、計約8千万円の損害賠償を求めて岡山地裁に提訴した。
訴状によると男性は2016年に関節リウマチと診断され、他の薬で治療を開始。18年1月、医師から「より効き目がいい」と言われ、ゼルヤンツに切り替えた。男性は今年に入り、ステージ4の肺がんと診断され、抗がん剤での治療を受けている。
https://news.livedoor.com/lite/article_detail/17397070/
お薬の説明
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00061355 >>53
公式の添付文書今目の前にあるのを、もっぺん読んだが、
「副作用」の所には悪性新生物（癌）は無いね。
治験中に癌の報告がありました。因果関係は不明です。って書いてあるだけ。
少なくとも有意じゃないんでしょう。 >>23
因果関係は分からんから、なんともいえない ガイドラインに因果関係は不明ってあるから病院にはまず勝てんな 免疫抑制するんだからガンになる確率上がるし
副作用に書くべきだと思うなぁ。 免疫抑制剤 飲まされるときは
病院の同意書には注意した方がいい
自分の周りにもガンになった人がいる >>61
インターロイキン１３がどーたらこーたら とかいう、
構造式見てもめんどくさそうな薬だしね。
大抵の薬みたいに、何がしかの発癌性ぐらいあっても不思議じゃ無いな。
免疫抑制作用そのものも発癌性高くしそうだし。
ま、薬なんてそんなもんでしょう。 免疫抑制系は、本来免疫で潰せる癌細胞をはびこらせるので全部ガン発症副作用がある
たぶん年齢的にもタバコスパスパ世代だろうが、「使わなければ発症しなかった」って可能性がある限りなんとでも製薬会社を責められる
同じ理由でプロトピックとかも訴訟国家アメリカで禁止になった >>26
がんは知らんが、リウマチ患者は統合失調症になりにくい >>57
レベルが高いステロイドを血液注射で
毎日打ち込めば癌になるかもな >>67
注意して読んでどう考える？ 同業でもよほどの専門じゃなければ
想像もつかん。結局 処方する医者を信用するならのめばいいし、
信用できないなら、のまなければいいと思う。
医者は リスク＜ベネフィット と思って出すわけで
リスク＞ベネフィット と考えるならのまない。
その代わりのまない代償は受け入れる。とそれでokでしょう。 >>1読む限りでは、医者が、この薬でリウマチの症状は抑えられますが、ガンに掛かる
可能性が幾らか高くなります、って説明をしなかったんだろうなあ
「ゼルヤンツ」（一般名トファシチニブ）医薬品添付文書
1.1 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており、
本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの
情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00061355
医師向けの取説？にはこんな事書かれてるみたいだけど 堀ちえみもリウマチから舌癌だったな
免疫の仕組みが崩れるからなりやすいんだろうね ここの人たちは何も知らないでよく書き込めるね
リウマチの生物学的製剤は悪性腫瘍の発生率がプラセボに比べて優位に高いよ
それをちゃんと患者に説明してないなら医師と薬剤師の責任 構造的には発癌性とは関係がありませんよ
ジクロロベンゼン構造も含まれていないし（ﾁﾗｯ） >>70
引用するなら、素人向けの企業サイトじゃなくて、公式の添付文書引用しなされ。
企業はとりあえず因果関係関係なしに、責任逃れのために疑わしきは何でも書いとくわな。 >>68
いやこれはヤヌスキナーゼ阻害薬だからアクテムラみたいなインターロイキン6ヒト化モノクローナル抗体みたいなのとはまた違った分子標的薬だわ
サイトカイン受容体をブロックするタイプらしく、エンブレルなどメトトキサレート系が効かない患者向けみたいだ オブジーボで1型糖尿病とかあったよな
癌消して糖尿なら諦めもつくけどリウマチよくなるけど癌になるかもって言われたらどうするか >>74
こんな程度の物まで一々全部説明しろってなったら、
一日5人ぐらいしか診療できなくなって、
予約が一年先とかになるんだが、それでいいならそうすればいいと思う。
とはいえ、こういう要求が増すなら、また分厚い同意文書渡して
サインして来てね。 という対応もいるだろうが。
スマホサイト作って、スクロールした一番下に同意します。のボタン
作っとけばいいかな。環境にやさしい。 >>74
因果関係が明らかでないってことは増えてると言えないって意味だぞ この薬ってガンのリスクはある程度承知して使うものなのかと思った
欧州とか国によっては認可すらされてないよね >>80
訂正
×メトトキサレート
○メトトレキサート（エンブレルはこれではない） リウマチ治療薬の副作用で間質性肺炎の可能性あるから定期的にレントゲン取るよね >>1
>東京の製薬会社ファイザーと病院を運営する岡山県倉敷市の大原記念倉敷中央医療機構
製薬会社が抗鬱剤を病院に売りまくって
「うつは心のカゼとか」医者が吹聴しまくり
かぜ薬感覚で抗鬱剤を処方しまくった
当然ながら脳みそを物理的に弄くるわけで
過大な負担が掛かるわけだ
結果として廃人が大量に生み出されたという話を思い出した ガンは毎日体内に5000個以上出来ては、遺伝子修復機能で治ってる。
リウマチの治療薬が有っても無くてもガンにはなる >>74
これ警告の欄に書いてあることだから十分気をつけてないといけないことなんだよね この手の薬は免疫を抑制するものだから
理論的にいえばがんができてもおかしくはない >>8
重曹でもホウ酸でも好きにしろ、自分だけで試せ！ >>96
統計的に因果関係が無視できないからなー
扁平上皮がんや小細胞がんと喫煙の関係を否定できる？ >>2
発売してまだ10年くらいだから色々は言えないが短期的評価は固形癌は増えない 血液系はまだ解らないってところだが現時点では増えてはない
これ市販後全例調査したんで >>1
この件に関しては ゼルヤンツを始める前はリウマチの人は肺に問題がある人が2割くらいはいるのと結核が嫌なので必ずCTを撮るんだけどな まぁX線で済ませる所もあるかもしれんがうちは初回は全例撮る
そこで見つかってるからどうか 元々癌にかかってる人にはこの薬は原則禁止だし
薬でなったってのは多分無理筋 市販後調査の統計処理をして癌の増加は認められなかった じゃー十分に説明をしていたら、使わなかったということか。
それなら、他のリウマチの薬も無理だろうな この訴訟は説明義務違反で400万ゲットの戦略じゃないかな 自分も、リウマチ患者も使う免疫抑制剤使ってるけど癌になったらその時はその時だ。
入院時に内服のステロイドとステロイドパルスで体内炎症は治まったけど潰瘍は残存してたので、選択肢がなかった。
ただ、出来てから20年経ってない薬というのはやはりちょっと怖い。 >>102
pmsってファイザーのことか？
去年から今年の学会ではゼルヤンツの話が多かったから色々聞いたけどメーカーはそこには直接入れない 取りまとめはするけどやるのは厚労省から委託された医者
結局発がん性は一般人と差はないって結論で終わったよ
うん十年後は知らんけどな
これに関しては使い出して1年くらいで解ってるはずだから市販後調査と期間はあんまり変わらないこと考えると薬は無関係 寧ろステージ4で組織が余程未分化じゃない限り始める前からあったはずだから病院の手落ちは問われるだろうね 癌になったではなく、癌の進行を見落としたとしないと無理だろ。 >>105
そう、ファイザーのPMSデータは会員登録がいるから見れなくて
インタビューフォーム見た感じ悪性腫瘍に関する事項が割としっかり記載してあるから、ファイザーも免疫血液系のガンは発現を疑ってるように見えるわ
ただ、肺ガンってなると非小細胞肺ガンが1例あるだけだから因果関係の証明は難しいと思う >>48
調べればわかるから自己責任にはならない。
重篤な副作用なんだから >>107
多分pmsと学会はそういう意味では同じだろうから同じ
多分解析したものは公表して良いはずだし
基本造血器系が1番ターゲットになりやすいからどうかなと思ったけど リウマチ系の生物学的製剤はゼルヤンツ含めて投薬したから何らかの癌が増えたという報告はないし実感としてもないけどな むしろMTXの方が面倒 2016年のリウマチ診断時に 胸部X-pもとってんじゃないの
それに陰影なかったのか？ >>110
うん、投薬の結果がんが増悪したということは聞かないね
医者含む医療機関側がちゃんとした経過観察をしていないことが今回の肺ガンの主因だろうな >>58
関節リウマチは関節が変形してしまうから、
治療しないと腕や足が曲がらなくなる可能性があるよ >>6
安すぎるだろ
こういうのは100億くらいの提訴しないといかん 癌にならずとも用水路に転落して死亡していた可能性も こういうスレだと詳しい人がすごくさらっとまとめてくれるよな
すげーなといつも思うわ みっちり説明する係を設ければ良いのに。人件費にセコイのか こんな無茶な因果関係で敗訴したら医療はひっくり返るな 風邪薬でも同意書を書かされるぞ >>117
説明しても忘れた甘くみたりする人も少なくないらしいし
変な捉えかたされるとじゃ薬飲まない→治療進まずになる場合もあるしな
だから病院によっては薬の影響を見る検査してみようかみたいなこと言って
定期的にやりながら万が一に備えたりしてる 薬もらうときに薬の効果と副作用が書いている紙もらうじゃん。
あれにしっかり書けばいいんじゃね？ 入院すると同意書アホほどサインさせられて辟易するけど
どんな薬使うかまで同意書が要りそう わしも男のくせにリウマチでリウマトレックスと生物学的製剤使うてる
リウマチの薬剤は免疫力を落とすから
悪性リンパ腫や癌に罹患するリスクがあがるのは事実
でも生物学的製剤使うまでは全身の関節が痛くて、ボルタレン50mg錠を1日3回飲んでも痛くて、便所でパンツ下ろすのも痛くて泣いてた。
今は富士山登山もできるくらい軽快したから、使わざるを得ん。 この患者さんは症状が重かったんかな
メトトレキサートも生物化学的製剤も効かなくて「ゼルヤンツ」なのか
生物化学的製剤は、70才以下なら高額療養費制度を利用しても年間40〜50万円位掛かる
ゼルヤンツの薬価も１錠2659.9円、高いな 明らかに薬のせいだという因果関係を証明するのは難しいんじゃない？ スレ見ると本当犬ばっかだな
貧乏人のくせに良く飼い慣らされてて日本は安心だわ >>27
馬鹿
肺ガンは相当苦しいぞ
じゃあ死ねばいいとか言うなよ リウマチで使う薬って副作用ヤバいの色々あるから必ず血液検査とたまにレントゲンで変わった所あるか見るんだけど
ステージ4が発覚する前に検査でおかしな所なかったのかな？
私はほとんど寛解だけどまだエンブレル使ってるから2ヶ月ごとに血液検査して半年ごとにレントゲン撮ってる。
一番症状が酷かった時は一種間ごとに検査だったよ。 >>103
自分もリウマトレックスとエンブレルやってる
あれなかったらキツすぎて日常生活送れないので
ガンになる確率考えたら薬のほう選ぶわ
訴えようとか思わん 免疫を抑えたら、癌になりやすくなるのは常識。
受け入れられないなら、もう薬物療法やめれ >>26
肺癌は増える、リウマチはタバコを吸うと発症しやすいから
悪性リンパ腫は増える、リウマチの薬の副作用で免疫を押さえるから
大腸癌は減る、痛み止の抗炎症作用があるから >>113
そうなる事を選ぶか、発ガンを選ぶか
選択が必要。 >>134
低確率でもその低い方に自分が入ったら、
説明がないせいって言わなくね？ >>121
悪性新生物もリウマチも機序不明だしなあ
可能性の話なら幾らでも言える >>96
喫煙者はリウマチにもなりやすいし肺癌にもなりやすい >>125
お大事にねえ
しかし劇的な改善のようだしQOLも向上してると思う >>99
CMは被爆が多いからな
CT撮った翌年に乳癌が生えてきた患者を見たことがある
因果関係はおそらくリウマチの薬より強い >>119
リウマチではメソトレキセートが代表的
効果は強いし安い、ただし副作用が多い
これ訴訟になったのはゼルヤンツがめちゃくちゃ高いからだと思う ゼルヤンツってかなり新しい薬だっけ
でも薬との因果関係ないと思うな…証明するの無理っしょ ヒュミラとか他にもあるだろ
あれ全部がんになるの？？
ゼンヤルツって何？TNF抗体？？ >>88
半年に一回はレントゲン撮ってるよ
そんな半年のうちにステージ4のガンになったりするのかなぁ 1年でステージ4までいかないだろ
というか，1年では小さすぎてまだ見えない >>2
リウマチは自己免疫が強すぎてなるからそれを抑える薬を使う
免疫が弱まると感染症やガンになる可能性はある 免疫が弱まるのと、副作用で咳が止まらないとかあったら早く病院に行ってくださいと説明あったけど
このおっさんもちゃんと聞いてるはず 癌は発見できるサイズになるまで10年くらいかかるからな >>17
犬の駆虫薬なら全身転移でも完治するらしいよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
