【アビガンと安倍】新型コロナにアビガン投与が「観察研究」のナゾ
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新型コロナにアビガン投与が「観察研究」のナゾ
2020/03/17
野村和博＝日経バイオテク
感染症
新型コロナウイルス感染症
アビガン
臨床研究法
新型コロナウイルスに対する治療薬の開発が全世界で進んでいます。日本でも2月末から国立国際医療研究センターが中心になって、抗インフルエンザ薬のアビガン（ファビピラビル）、抗HIV薬のカレトラ（ロピナビル・リトナビル）と、抗エボラウイルス薬として開発されていたレムデシビルを投与する試験が開始されました。
治療薬の開発に向けて研究が進むのは非常に頼もしいのですが、1つ気になったのはその際の発表内容。政府の発表では、これら3種類の薬剤の投与を「観察研究」で行う、としていた点です。安倍首相が記者会見でそう話しているのをテレビで見て、あれっと思った人は少なからずいるはず。なぜ「介入研究」ではなくて観察研究なのでしょう？
（そもそも安倍首相の口から「観察研究」の言葉が出てくるとは思いませんでした）
観察研究とは、研究のために特別な方法を取らず、通常の診療行為の結果を調べることで何らかの医学的知見を得るものだと自分は理解しています。しかし、アビガンもカレトラも新型コロナウイルスに対しては適応外で、レムデシビルは全世界でも未承認の薬です。それら未承認・適応外の薬を投与する研究は、たとえ救命治療の予後を確認するだけであっても介入研究にならないでしょうか。
ここに、何らかの政府の思惑を感じ取ってしまったのは、自分だけではないはず。臨床研究法の規制を受けないための方策かもしれません。
ご存じのように、日本では2018年4月に臨床研究法が施行されました。臨床研究法とは、ディオバン事件などをきっかけとして、臨床研究を国の監視下で適正に行うために制定された法律です。日経メディカルでも以前に特集を組みましたが、同法では研究を行うための手続きや審査などが細かく定められていて、始めるまでにそれなりに時間が掛かります。
一方、観察研究ならばこの法律の対象外です。なので、今回政府は観察研究ということにして、手早く研究を始めようとしたのではないかと邪推してしまいます。
未承認薬や適応外薬を投与する研究は、臨床研究の中でも厳しい管理が求められる「特定臨床研究」に該当すると、臨床研究法の法文に書いてあります。特定臨床研究を行うに当たっては、委員会による審査や書類の作成など、決められた手続きを順守しなければ刑罰も与えられます。
この点、どうなのでしょうか。厚生労働省の担当者に聞くと、「アビガンなどを患者さんにいち早く投与することが大事だ。また、そのデータが残らないと後につながらないので、まずは観察研究という枠組みを当てはめて緊急的にスタートした」とのことです。適応外薬や未承認薬は臨床研究法の対象なのではないかと聞くと、「いわゆる『55年通知』を法的根拠として、アビガンやカレトラの投与を『通常の診療行為』とみなし、その結果を調査するものだから観察研究と解釈できる」という答えでした。
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▼武漢コロナ汚染国 世界トップ１０
** 中国・・・・・・８１,５８９人 死 ３,３１８ (？)
01 アメリカ・・・２１５,３４４人 死 ５,１１２
02 イタリア・・・１１０,５７４人 死 １３,１５５
03 スペイン・・・１０４,１１８人 死 ９,３８７
04 ドイツ・・・・・７７,９８１人 死 ９３１
05 フランス・・・・５６,９８９人 死 ４,０３２
06 イラン・・・・・４７,５９３人 死 ３,０３６
07 イギリス・・・・２９,４７４人 死 ２,３５２
08 スイス・・・・・１７,７８１人 死 ４８８
09 トルコ・・・・・１５,６７９人 死 ２７７
10 ベルギー・・・・１３,９６４人 死 ８２８
** オランダ・・・・１３,６１４人 死 １,１７８
** 韓国・・・・・・・ ９,９７６人 死 １６９
** 日本・・・・・・・ ２,５６０人 死 ７１
**ダイプリ・・・・・・・７１２人 死 １１
▼国内武漢コロナトップ１０【検査数34,508 退院472】
*東京都・・・・５８７人 死 １６
*大阪府・・・・２７８人 死 ２
*千葉県・・・・１９１人 死 １
*愛知県・・・・１８３人 死 １９
*北海道・・・・１８３人 死 ８
*神奈川県・・・１８１人 死 ６
*兵庫県・・・・１６２人 死 １１
*埼玉県・・・・１０４人 死 ３
*福岡県・・・・・７８人 死 N/A
*京都府・・・・・７７人 死 N/A
*茨城県・・・・・４３人 死 ２
中国に続き、ドイツもアビガンの使用を決めた。
アビガンを使わない事に決めたチョン、怒りの脱糞、食糞中ｗ 早期投入だとその人が何もしないと重症化するのかしないのかがわからないからなー
重症化してから効くなら直ぐに効能がわかるけど こういう時、中国は頼もしいよな
バリバリ人体実験するし、結果が分かるのも早い 治療薬としての 投入遅らせたいの、見え見えの記事だな・・ >>7
アメリカも検討し始めたのか決定したのかで糞チョンが「効かない癖に安倍のロビー活動の賜物ニダ」とか言ってるらしい
早く絶滅して欲しいわ（笑）
糞チョンにだけは絶対に売らないようにして貰いたい こんな場合でも、安倍憎しで何にでもイチャモン付ける気違いパヨク たしかに国の管理する臨床試験（介入研究）よりも
医師が独自の判断で試してその結果を集計する（観察研究）の方が
早く大勢の患者に使うことができるからな
臨床試験の省略のせいで薬害を出したことがあるから
アビガンを臨床試験なしで使わせるのは賭けではあるが
超法規的措置 >>9
良くない結果が出たら隠蔽してそうなのが
中国のだめなところ >>7
アビガンは特許が切れてるので名前を変えて作るニダ >>1
>アビガンもカレトラも新型コロナウイルスに対しては適応外で、レムデシビルは全世界でも未承認の薬です。
アビガンとカレトラは分かるけど、未承認のもう一つもこれで大丈夫なのか？？？ 劇薬って書いてあるし副作用やべぇｗｗｗ
こりゃ簡単に使えるもんじゃないな
ttps://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066852 死んでも薬害になってコロナ死にならない所が良いところ?w
発祥しない内に飲んで発症を防止するのが一番いいと思うんだが何故かそう使わないアビガンw マルタにされるニダ
え？チョンに投与前提？(´･ω･`) 日本はサヨクが薬害訴訟で頑張ったおかげて
認可のハードルが高く設定されているのです まー死にかけてるならワンチャンやっても良いんじゃね？ >>28
馬鹿丸出し乙
こんなんだから日本は駄目なんだよ
政治利用しすべてを台無しにするw >>34
他の薬が売れなくなるからライバル製薬業者が妨害している説や
パンデミックを利用して政治権力層が世界経済破綻の責任逃れ&今後の新世界秩序形成を狙ってるので早期収束は困る説など色々ある つか、記事古いな
昨日辺りの記事で正式に「治験」を開始とか記事でてたぜ
ドイツでは初期の結果が出て、発注まで決まったらしいけどな RNA転写阻害だからな、何が起こるかわかんねーんだよ ＞＞34
催奇形性は怖いよ
アザラシ肢症とか
反対ってより許可は出せないんじゃないかって考えてるんじゃね 薬効データこそ母数が前提なんだからとにかく多くに投与しないと何も見えてこない >>42
妊婦が生きるか死ぬかって時に飲ませる奴はいそうな気ガス 薬がたいして効かなくても良いけど
副作用だけは無しでお願い チョンには悔しいのよねぇ〜。
日本のアビガン
日本のBCG
感染率、死亡者数。 ディオバン事件は無罪判決
官民一体の巨大利権
患者は実験台 >>14
↑↑↑下痢安倍マンセー精神異常者
在日コリアンの寄生虫、蛆虫犯罪者売国奴下痢安倍マンセーとかバカかてめえw
てめぇは下痢安倍の下痢でも食え
おいおい自分の不甲斐ない下痢脳ミソで安倍マンセーすんなよ？何も解決しない。誰もお前のマンセーなんか聞かないぞ。すぐ死ね。今のお前の話に何の価値も無い。空気の浪費だ。死ね
ママー、どうしてネトウヨはいつも馬鹿にされてるの？
それはね、下痢安倍マンセーしかできずリアルネットともに低脳の屑だからなのよw
すげーな、ネイティブレベルで下痢臭い下痢漏らし野郎、安倍マンセーチョンの板そのものだぜ。死ね下痢安倍
チョンパンジー下痢安倍をマンセーするクズ精神異常者は死ね
これが嘘吐き野郎下痢漏らし安倍
↓↓↓
https://bunshun.jp/articles/-/15834?page=1
クズ下痢マンセーの変態
脳ミソが萎縮したボケネトウヨ
毎日下痢を漏らしながら安倍マンセーするペクチョンアホ
チョンパンジーの下痢安倍をマンセーするクズ精神異常者は死ね
これが嘘吐き野郎下痢漏らし安倍
↓↓↓
https://bunshun.jp/articles/-/15834?page=1
触れないで欲しい、関係がある。
https://userdisk.webry.biglobe.ne.jp/023/179/02/N000/000/002/140267563360932629226_139910845119226664228_1_20121116161341s.jpg
安倍｢あのですね、静かにしてください！私は、私はですね、便所では確かに便器で受け身ができなくてですね、便器の周りが下痢まみれになったのをきちんと反省してですよ、外交と国会では受け身受け身でいるのにですね、こんな下痢まみれになることはおかしいですよ！
いいですか、なぜならば、なぜならばですね.あーブリャブリャプリャバリバリブリャブリャ！！あゎー下痢が止まらないビッ、ブリュッ、ブリュブリュブリュゥゥゥーーッッッ！！！
いやああああっ！！見ないで、お願いぃぃぃっっっ！！！
ブジュッ！ジャアー…ブシャ！ アアアアアッッッッ！！！！-
んはあ、下痢ッッ！！！
ムリムリイッッ！！ブチュブチュッッ、ミチミチミチィィッッ！！！｣
【 気をつけて 下痢漏らしは ジタミ系 】
在日朝鮮人の安倍を放置するジタミ（自民党）
日本を破壊し続ける超絶反日の害悪集団・自民党（ジタミ）と、在日朝鮮人だらけの安倍一味** ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
