【コロナ緊急事態】人工呼吸器、新規参入に壁。トヨタなど自動車業界が参入出来ない事が判明 ★3
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新型コロナウイルスの感染拡大で人工呼吸器の需要が高まるなか、日本では異業種の参入が進まない。今の医療機器規制の下では新規事業者の製品認可に10カ月以上かかり、リスクも読みにくいためだ。10日はトヨタ自動車など自動車業界が既存メーカーへの協力を発表したが自らの生産には踏み込まなかった。感染者の急増に見舞われた米欧は規制を緩和し、自動車メーカーなどが生産準備を進める。平時の対応を続けて命の危険が増す…
日本経済新聞 2020年4月11日 2:00
https://www.nikkei.com/article/DGKKZO57929410Q0A410C2MM8000/
★1:2020/04/12(日) 04:31:32.38
前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1586642620/
■関連スレ
人工呼吸器、参入に規制の壁 非常時対応に海外格差
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1586569180/ >>1
■欧米の後を追う日本は、いつ爆発的急増になっても不思議でない
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◎《人工肺や人工呼吸器等の医療機器の装備が充分でない》
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★◎《感染重症者に対する集中治療室の増床が不十分である》
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◎《他科医のコロナICU緊急対応管理の体制ができていない》
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◎《重症者以外を受け入れる一般施設の療養病床化が不十分》
【日本集中治療医学会】日本の集中治療の崩壊『非常に早く訪れる』
https://www.asahi.com/articles/ASN426TLYN42ULBJ00G.html
※日本の集中治療の体制は欧米より脆弱、イタリアの1/2以下
●特に重症者対策を最優先で取組まないと日本の『医療崩壊』は必至
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> 救急・麻酔・循環器関係の医師は対応可能です
> 呼吸機の使い方と挿管、全身管理ができればいい
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> 大病院に60台の稼働可能な呼吸機があるとして
> キツイが1人10人対応可能だと大体2交代制で2.5日に半日働けばいい
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> その間、他科の医師も育てたら1週間もしないうちに戦力になります
欧米では宿泊施設の療養病床化や仮設病院の開設も進んでおり
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医療従事者OBの復帰や一時解雇の航空客室乗務員も医療現場へ
【人工呼吸器】9府県で不足に 新型コロナ流行ピーク時を試算
https://www.tokyo-np.co.jp/s/article/2020040501001866.html
【日本政府】人工呼吸器の調達を検討しているも増産見通し立たず
asahi.com/articles/ASN4641DSN43ULBJ01B.html
海外では規制を緩和して日系自動車各社が人工呼吸器など生産に参加
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日本も自動車会社休止ラインで医療機器OEM協力できないはずがない
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人工呼吸器を一気に月産1万台へ引き上げる旭化成
newswitch.jp/p/21639
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テルモ、人工心肺装置の増産着手 新型コロナで需要急拡大
jiji.com/jc/article?k=2020040200838
欧米では国家を挙げて総力戦で必死にコロナウイルスと対峙している時
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日本の遅すぎる腰の引けた『緊急事態宣言』では80%の接触減は不可能
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MITの研究からは「感染に強い対策をするほど経済はより強く回復」でき
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「疫病対策」と「経済」は“トレードオフではない”という結果が出ている
i9 っても経団連の会長が速攻指摘してたし流石に緩和されるだろ 日本の規制ってゴミみたいなのばっかりだな
すべての権限を安倍さんと自民党に移譲したほうがいいよ >>1
トヨタの技術も開発力もこのスピード感も凄いけど野球界にも凄い才能の選手がいるよ。
「横浜ベイスターズ ホモビデオ」と検索すれば一発表示される作品で見事に主演を務めた現役の若手のプロ野球選手なんだけど
野球とビデオの主演男優の二刀流で成功するなんて日本スポーツ界の歴史の中でも彼しかいないと思う。
もっとマスコミも世間も彼に注目してその功績を讃えて欲しい。 法の解釈は得意なのに、大事なところで利権は守るw
緊急事態宣言もこっそりと変えやがって >>1 >>4
『自動車業界が参入できないことが判明』ではなく
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“政府”が「許認可を迅速化」させたり「規制を緩和」“する気がない”ということ
つまり、“国家の緊急事態時”にもかかわらず
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安倍は積極的な対策を講じず「国民をこのまま見殺しにする」ということ
【人工呼吸器】9府県で不足に 新型コロナ流行ピーク時を試算
https://www.tokyo-np.co.jp/s/article/2020040501001866.html
海外では政府が規制を緩和して、自動車各社が人工呼吸器など生産している
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因みに、日産は英国,トヨタは米国,スズキはインドで人工呼吸器の生産に参加している
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. >>6
どっちに持っていきたいのか知らんが仕事が雑だぞ 原油安なんだから新開発の防護服やレジのビニールシートを作るべき
人工呼吸器は逆に危ない人もいるらしい、まずは感染拡大減らすべき シンガポール高官が「日本は太った負け犬」って表現してたけど、まさにズバリだな 増税の案件はスパッと動き早いけど
こういうのはガン無視だもんな自民党 自民の重鎮が何人かあぼんしないと本気にはならないだろうな >>8
国の緊急事態宣言に入った7都府県は大変なことになるぞ
休業を求めて補償はしないのだから
死ねって言ってるのと同じ >>987
どれを流用したんだろう…
モータ?
テスラの新型人工呼吸器は
車載コンピュータ、タッチパネル、エアタンクなんかを流用してる。 まあ、適当に作られて人死んだらシャレにならんからな
医療機器の認可が厳しいのはしゃーない どうせ規制緩めて不具合あったら袋叩きにするだろ
海外とはリスクに対する考え方が違いすぎるんだよ そんなもんやってる場合かよ
役所は本当にどうしょうもないな、 日本って何にもできないよね
政策も遅いし内容も中途半端
企業も出来ない出来ない言ってやろうとしない
電車通勤にコロナで仕事もないのにデスクに座り
仕事とは関係のない会話を一日中話して
また人混みの中帰宅する
そりゃあ蔓延していくよ
抑える気がないんだもん
抑え込めれる訳ないじゃん
バカだね〜ホントつまんねえ生き物だわ とっとと許可しろよ
政府はこの3ヶ月何やってたんだよ >>21
そーなんだよね
しかも野党も政権叩きしたできないしな 売り上げ4兆円の医療機器メーカーでQA やってた俺に言わせりゃ
異業種からの参入で即ベンチレータ製造とか無理
そもそも医者だって使いたくない アメリカやイギリスが機動的に生産認可出せてるのは国防権限でやってるからだろ
日本は戦争を放棄した国だから基本的に有事は想定していない法体系になってる
こんな糞みたいな憲法を放置して来た日本人の自業自得結局最後は9条が国民を殺すのだ コロナ戦時下やぞ!
ほんと議員や官僚はなにしてんだ 日本の規制は外資に配慮しているんだよ。
現在は特に中国。
中国で生産するもの出来るものは、国内では統制対象。
以前は国内の産業の保護のために規制だったけど、
現在は外国産業の輸入のための規制。
これも視点の変化が必要とされてきた。 >>30
日本は平和国家なのだから戦時下といいうものは存在しない。 なんのノウハウもないやつが作った医療機器なんか使えるかよw免許ないやつが捌いたフグは怖くて食えないだろ?w シャープがマスクを作るのはいいのか?
マスクは医療機器ではないが、医療用品に入ると思うけど
なんにしてもトヨタに人工呼吸器を作らせたくないんだろう
トヨタはアメリカで人工呼吸器を作り、トヨタの方式を採用したドライブスルー検査の支援もしてるぞ
アメリカでは引っ張りだこ なんでかんでも緩めたらいいってものでもないしな。
それこそ不具合品で事故が起きたら本末転倒だし。 こういうのいいから
不法滞在者の子供を超法規措置でニホンニノコシタリするくせに、本当の緊急時には法がとか騒ぐのかよ 3Dプリンターでできる簡易人工呼吸器は圧縮空気を送れば動く
コンプレッサーだけで動いているので電子部品必要ない
簡易だけど医療機器として人を助ける可能性がある
最悪フットポンプでも動くくらい
重篤者は人工呼吸器付けてちょっと軽い連中はこれでいい
トヨタよりこっちだね >>1
何で10ヶ月もかかるんだよ
緊急事態なんだから
テレワークで承認すっ飛ばして
電子印章でポポポポーンってやれば良いじゃん
ばかなの
(´・ω・) 今は質より量だろ戦時なんだから本来国家総動員でやらねばならん 医療崩壊が目前なんだから
リスクをあげつらうよりもやれることを模索するほうが先決 どうせ利権絡みだろ
自民党とwinwinかどうかで日本の未来も国民の命もどうでも良いんだな
もう野党と交代してほしいよ >>42
役人のポケットに札束ねじ込むとあっという間なんだけどね 日本て全てにおいてダメだよね
なんでこんなことになったの? 出来ない言い訳羅列してどうすりゃ出来るのか挙げないのは俺だけじゃないんだな 呼吸器だけ増えてもオペレーターが足りなければ意味ない品 >>43
ええうちの病院には一台も入れませんよ責任問題になりますからね こういう非常事態に対応する際に生まれる
新しい芽に期待したい。
ぼんやりではあるが社会のしくみが
変わることもある。 >>43
国民に粗悪な医療機器をつけさせるわけにはいかないんだよ。
粗悪な医療機器つけさせるくらいならなそのまま放置のほうがマシてこと。 緊急事態なんだし緩和しても良いのでは。
不良品が100個に1個あっても、99人助かるならそれで良いんでない。 >>58
そうなのかもね。
人工呼吸器が足りなくて死ぬ分にはそれはそれで構わないが、不良品で死ぬことだけは断じて許さないということだな。 人工呼吸器が利権ならトヨタに製造認可与えてやれば政治家の連中にも十分リターンが戻ってくるだろ
トヨタ以上の千両箱が他にどこにあるというのか >>59
例えば今ある医療機器メーカーに工場ごと一時吸収されるとかすれば可能性はあるかもな >>58
その場合、医療従事者に命の選択をさせるんですね
彼らは助けたいからそこにいるのに、命の優先を国が間接的にやらせるのか こういう規制は、至る所にある。
既存メーカーと行政の利権(癒着)としてとして >>33
戦時下でもないのに自殺で万の単位の人間が死ぬ国だけどね 平常時であれば十分あ数はあるんだろうから
緊急で製造した機器は、終息すればお蔵入りだろ
敢えて平常時に自動車メーカーのものは使わない
現役を退いた医療関係者に応援を依頼するのと同じで良いだろ
ないより有った方が良い >>65
そういうこと。
間接的てことは「自分の知ったことではありません」と同じことだから、役人や反対するやつは何にも困らない。 だから、トヨタが新規参入って、現実的なのか?
医療機器の規制調べて材料選定して、
設計、安全性確認とか、短期には無理だろ。
医療機器メーカーから生産委託とか
そんな形で参入するしかない。
てか、クリーンルーム持ってるシャープとかと違って
そんな衛生的な工場持ってるんか? >>20
認可基準が厳しいのと、認可に時間が掛かるのは別問題 フイゴで看護師か自衛隊員にシュコシュコさせるしかないな どういう技術が必要か見てきたけど
人工呼吸器自体はそんな大したもんじゃないなぁ
テスラも作ってるしトヨタだってすぐ作れる
作れって言えばすぐできるだろ
テスラは変なの作って怒られたみたいだけど
どちらかというと挿管や管理ができる医者が必要 仮に許可して製造したとしても国立市立以外の病院で導入する病院は一つも無いと思いますよ問題が起きれは潰れてしまいますからね必要のないリスクをとる経営者は居ませんよ受け入れ不可能と言った方が早いですからね >>70
別にトヨタは自分たちに機器作らせろって言ってるんじゃなくてできることは協力するって言ってるだけだから形なんかどうでもいいんじゃない? クルマ屋に作らせたらターボやらスーパーチャージャーをつけられて余計に息がしんどくなるぞ 戦時体制でやらないとできない
日本は戦争放棄してるからそもそもできない
許認可なんかより特に人権に関わることは難しい >>79
心臓をダウンサイジングさせたり、技術が上がっちゃいますねw 3dプリンターで作れるのは、知っておいたほうが良いよ。
有料データもあるけど、それだと本格的すぎるけどw
3Dプリンターは、ねじが締められる奴ならプリンター自体を自分で組み立てられる。
ただし、組み立てセットは中国からの輸入になるから、重症化したら絶対に間に合わないかもだけどw 今から製品のサンプル作らせて半年で正式に認可与えればいいだろ >>70
一から作るのは無理だと思ったほうがいい
GMPの監査は煩雑すぎる
部品の委託製造とかしかできないだろう 今必要なのは信頼性よりも量
コストが安くて使い捨てにできるような機器が大量に必要
武器で言うならステンMK2みたいな人工呼吸器が必要 >>78
そもそもトヨタが作ろうとしてものだってどんなものかもわからんしな。
いきなりエクモみたいなやつを作るとは思えん。
かなり初歩的なやつを作ると思うけどね。
ダイソンが作ったやつだって見た目は学生が工作したのかてやつだったぜ。 >>23
役所は決まったルールで動くのが仕事。
政治に言え。
まぁ、韓国みたいに大きな声出せば法律関係なしみたいなレベルにまで身を落とす国家になるのも身の丈に合ってるのかもしれないが。 平時の指揮官、有事の指揮官
どちらの指揮官が求められているか、能力の違いは明らかだな 人工呼吸器は自立呼吸が出来ない患者に必要なんであって、コロナ患者は酸素を取り込めないだけで、酸素濃度を高めれば呼吸をすることは可能。むしろ余計な圧力が肺を損傷させるってのはどうなった? さすがに規制緩和や迅速審査体制がそのうちできるように政府も動いてるんじゃないの?
重症者への対応が肝心ってことは1月からずっと言われてるんだし・・・ 海外ではいろいろやっているのに何もしない自民党政府 トヨタが作る人工呼吸器は軽症者様に使うくらいのもんでいいだろ完璧なんて求めてない
既存メーカーが作る人工呼吸器を少しでも重症患者に回す為に異業種に呼吸器も作らせるべきだ トヨタさんって同じ性能が出るんなら安い方を徹底してるけれど、医療機器は同じ性能なら安全な方を選ぶから確かに最初は色々起きるんだろうな。
でも、あそこって技術者ごと派遣してもらって一気に作るからキャッチアップも早そう。
官僚の人には是非変な理屈で法の運用見つけて早期な実現やってほしい。 >>75
人工心肺装置な
テスラが作ったのは人工呼吸器 >>96
軽症者にはそもそも人工呼吸器使わないよ
酸素吸入器と間違えてないか? 法律を利権守るために使うからね
今回の世界パニックで日本の法律と国家が企業を活かし人を見殺しにすると身にしみたろ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています