【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [トモハアリ★]
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安倍晋三首相は２８日の衆院予算委員会で、
新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に
「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。
『（新型インフル薬として）日本で承認されているのだから（適用できるのではないか）』と私も言ったが、
日本の法令上できない」と説明した。公明党の斉藤鉄夫幹事長の質問に答えた。
政府は、米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」について特例承認を適用し、
国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針だ。
首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。
そのうえで、アビガンについて「企業治験もスタートしている。観察、臨床研究が進んでいる中で、
間評価的なことができないか今議論してもらっている」と説明。
また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。
産経新聞 2020.4.28
https://www.sankei.com/smp/politics/news/200428/plt2004280040-s1.html
※前スレ
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588075601/ で、アビガンで副作用が発見されたら
なんで承認したアベガーと手のひらを返すまでが定期 ＞特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できる
意識失ってたらダメ？家族でも大丈夫？ 催奇形性においては
精子異常が報告されてるレムデシビルの方が
アビガンよりも更に危険 自民党はアメリカ政府の日本支部なんだからアメリカ様の薬に忖度するのは当たり前だろ 脚気で日本兵を殺したのは森鴎外だっけ？
歴史は繰り返すか >>156
法律に「中国は駄目よ」なーんてそんな細かいこと書いてあるとはとても思えないが
解釈なり通達なりでなんとなくそうラインを引いてるだけだろ？ レムデシビルが世界を救った頃に
日本のアビガンが承認されて用済みになるパティーン アビガンは、既に新型インフル等での承認は得ている。
https://www.info.pmda.go.jp/go/pdf/400022_625004XF1022_2_02
メーカーは、新型インフル様の薬剤備蓄という名目で各医療機関に出荷出来る。
各医療機関は、臨床試験（※治験ではない）の手順をとれば、
各医療機関の責任で使用できる。
また、医者が効能外使用すると言えば、医者の責任で使用出来る。 >>173
それって地方の病院でもできるのかな？
とんきんの特権病院だけ？ 法律なんて、いか様にも変えられる
必要なら、1日もあれば法律を変えることが出来る
問題は、明らかな憲法違反になるかという点
ところで、アビガンに憲法問題はあるのか？ >>154
みんなの雰囲気だけで薬の効能が決まればええけどなぁ
なぜ、アビガンが新型コロナの特効薬と確定してると思ってるの？
本当に確定できるデータそろってたら承認されとる 薬害エイズと逆パタンやね
海外でいくら効くといっても我関せず。 つか本人が希望すれば使えるなら問題ねーじゃん
あくまで自己責任で使えってことだよ >>1
＞首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
＞海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。
今アビガンを外国に提供してるのはこれが目的なのか
アビガン投与できるようになれば随分戦略が変わるので早いとこ承認してくれ >>176
日本と同等以上の水準の外国で承認されていれば、
緊急性を考慮して日本で審査する代わりに当該外国で審査を受けて承認されている、という事実を受け入れて特例承認することができる。 レムデシビルの悪評を信じてるヤツって結婚いるのな
あれ出したのWHOだぜ？ >>168
まるで薬害事件で責任とってきたような言いようだな
で？誰がその薬害事件で責任とったの？
役人の中で
医師からも要望が出てんだから積極的にやればいいじゃん 緊急事態に機動的に動けないクソ内角
今すぐ総辞職すべし >>163
コロナも十分人命に関わる問題なんだが
インフル特措法に未承認の薬を使用することに関する特殊な免責規定とか定めればいいだけでは？ アビガンはその為に海外で治験してもらってるからまだ時間はかかるかもなあ 薬が簡単に承認されると困るがな。人体実験をしてからだわ
希望者はジャンジャン実権材になりなよ >>188
日本で審査して承認するためのデータをとるのが目的だと思う。
外国にまいたって、外国でいちいち富士フイルム富山が承認申請して承認取ってくるより日本で承認したほうがよっぽど速い >>181
レムデシビルが有用性が高ければ、
催奇形性の副作用のあるアビガンは、使ってはいけない子
催奇形性は、患者のオウンリスクで片付けられない事なので、
基本、使ってはいけない薬。 >>1
誰のための法律なんだよ？？
政治家の仕事って何なんだよ？？
使えない奴ばっかり。 ほんと厚労省は人殺し
省庁にデモくらわないと財務省も厚労省も目を覚まさねー >>176
臨床一生懸命すすめてなかったか？
今第三相くらいだったと思う もっと強く言ってやらせろよ
そうすれば安倍しゅげーーーってなるぞ どうも、厚労省には次官級ポストに「医務技官」がいて
その中心にいるのが「鈴木康裕」医務技監がいるらしい。
あの不倫審議官の大坪寛子もその仲間と云うね。
これが事実なら国賊もの。 >>170
子づくり終わった世代には関係ないからな 子育て中でももう作り済から無問題 さんざん法律や政府見解無視しといてこれはできねーってか >>181
両方とも謎の力で闇に葬られるよ
マイクロソフトワクチンの前では邪魔だから スレ重複。
↓のほうが早いのでこちらへ移動。このスレは実質★4ということで。
【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [夜のけいちゃん★]
http://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588079968/ >>117
治験でいいじゃん
当初、pcrやってた指定医療機関とか決めて
治験できる所を拡大してけばよくね >>205
素人の受け売りに負けるのが政治の仕事ではない 法解釈で実質的に現場判断で使えるような行政指導出せばいい
これは日本の官僚機構の得意技なのでやる気になればふつうに出来る >>182
制限付きはおかしい
医師の裁量で、患者に提起できるようになってない
イリアド-ロシュのタミフルに有利になってる
そんなことあるかよ >>196
意味が分からん
薬害受けるのは患者やぞ？
今もそのリスク受け入れていいなら投与してもらえるでしょ？
薬として用途守れば安全に新型コロナに使えますよっていえる状態じゃないってこと
使うリスクは患者同意が今時点 副作用アリアリのレムデシビルが承認される不思議
妊婦用か？ 治験扱いなのかなんなのか知らないけど、認可されなくても実際もう使ってるじゃん
当面この状態を続ければいいでしょ >>204
催奇性って服用後一週間の話じゃなかったっけ？
永遠に影響あるの？ 厚労省が「新型コロナはインフルエンザの一種です」と解釈を変更したらすぐに使えるだろ でも後で副作用出たら
出鱈目な特例承認した政府の責任って言い出すんだよな
朝日とかがお涙頂戴記事を沢山書きそうw この体たらくで
憲法改正して何かするつもりだったのか安倍 時限立法で、3年限定だ認めちゃえ
必要なら、それまでに治験するということで ↓こちらが正規のスレとのこと。僅差とはいえ３人が建てちゃうとはね・・・ｗ
【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [ファーブルトン★]
http://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588079971/ この国の政治家はとことん動かないな
役人と変わらんわ 実際何が正しいのかは個人的にはわからなくなっているが
この件で一番おかしいのは
今迄様々な案件ではこじつけやゴリ押しや誤魔化しをしてきた政府なのに
この件については法令上できませんなどと片付けている所
アベがどうのこうのではなく行政や権益を考えた時
きっとアビガンを特例承認したほうがいいのだろうな
くらいには思う まだ400人しか死んでない病気で
臨床試験をすっ飛ばしていいかどうかは問題 習近平に媚び売ってコロナウイルス蔓延
トランプに媚び売ってアビガン遠慮で重症化多数
一番の反日、一番の左派は安倍なのに勘違いしてる右派多数、スッカスカのアホ政権は官僚のやりたい放題なので東大生の安倍政権支持率は高い
なんなの？この国はいったい どういう事？
日本の薬なのに日本だけで使うのはダメって事？ ゆーてもアビガンも2000例も投与されてんでしょ？
いい方向に流れるとは思うけどな よく言うわ。
今まで法律なんて無視して、やりたい放題やってきたくせに。 所詮は韓国と馴れ合いで悪口合戦するだけの首相だったということさ
中身なし もう子作り関係ない年代には問答無用でアビガン使っとけよ
50から上が重症化しやすいし死亡しやすいんだからさ
軽症の時に投与して重症化、死亡のリスク減らせよ
レムでシビルなんて使えない薬を承認してる場合じゃねーだろアホ 岡田晴恵が特例では出来ないが緊急承認ってやり方があるって言ってたぞ
何も知らないし教えても貰えないのか？ >>225
永遠に催奇形性の可能性があるのがレムデシビル
中国で精子異常が報告された
その後復活したという報告が上がってないらしい 外国に贈ってるらしいけど、当然副作用の説明はしてるんだろうね
副作用の責任はとれませんよと 厚労省がガンなんだろう、利権にまみれた連中が多すぎるんでない？
こんな状況下で法令上できないとか、誰が言ってるんだよ？
アビガン使いにくくさせて高い薬使わせる為なんでないの？ 各病院が包括的な倫理委員会の承認出せばいいだけだろ
なんで渋ってるんだろう？ 国民の大半が死んでも
手続きは踏む事を優先するのだろう >>227
つ薬害訴訟
イベルメクチン全員投与でもういいだろ
この政権 ダメだわ
全て後手 実験をしたいのは医者だろう
こんな事でもないと実験は出来ないだろうし
望む人は実験材になってやりなよ。副作用がわからないんだろう アビガン特例法でも作ればええやんけ
3日もあればできるやろ >>170
2週間で血中濃度が検出限界値以下になるのに、どうやって永年奇形を起こすんだよｗ
特定組織に蓄積するという証拠もない。
一ヶ月子作りを我慢すれば催奇形性は「絶対に」ない。 官僚はサイコパス多すぎだろ
定期的に精神状態チェックしろ
教師だって10年ごとにチェックされんだろ。官僚様はサイコパスに磨きがかかって止まらん >>1
昭和36年にソ連からポリオ生ワクチン緊急輸入した前例がある。
60年も後にこんな醜態を晒すとは。
こういうときこそ政治判断、首相案件でやってもらいたいものだが。
ただ、今の内閣ではマスクの件みたいな業者が絡んで碌なことならなそう。 >>237
薬として認めて、新型コロナに普通に使うようになって、
実は薬害ありましたってオチがありえるから。
今はその可能性（かつ効果がないかもという前提）を患者が受け入れた上で、
投与していってる。
その結果、薬として認められる情報がたまれば承認
他の症例用途で安全と認められてても、
別の用途で使ったときに人が死ぬ薬なんていくらでもある 早く使わせろと言う人たちは何故デモをしたりして主張しないの？人名がかかってるんでしょ？こんなところでグダグタ言ってないで、行動しなよ。 >>254
こういう状況でも財政規律を守る事が大事だと言う財務省と同じ ただ、治験に参加する同意書に次の項目は入れて欲しい
・投与でハゲても文句言わない 同意 拒否 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
