【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [トモハアリ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
安倍晋三首相は２８日の衆院予算委員会で、
新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に
「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。
『（新型インフル薬として）日本で承認されているのだから（適用できるのではないか）』と私も言ったが、
日本の法令上できない」と説明した。公明党の斉藤鉄夫幹事長の質問に答えた。
政府は、米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」について特例承認を適用し、
国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針だ。
首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。
そのうえで、アビガンについて「企業治験もスタートしている。観察、臨床研究が進んでいる中で、
間評価的なことができないか今議論してもらっている」と説明。
また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。
産経新聞 2020.4.28
https://www.sankei.com/smp/politics/news/200428/plt2004280040-s1.html
※前スレ
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588075601/ >>1
昭和36年にソ連からポリオ生ワクチン緊急輸入した前例がある。
60年も後にこんな醜態を晒すとは。
こういうときこそ政治判断、首相案件でやってもらいたいものだが。
ただ、今の内閣ではマスクの件みたいな業者が絡んで碌なことならなそう。 >>237
薬として認めて、新型コロナに普通に使うようになって、
実は薬害ありましたってオチがありえるから。
今はその可能性（かつ効果がないかもという前提）を患者が受け入れた上で、
投与していってる。
その結果、薬として認められる情報がたまれば承認
他の症例用途で安全と認められてても、
別の用途で使ったときに人が死ぬ薬なんていくらでもある 早く使わせろと言う人たちは何故デモをしたりして主張しないの？人名がかかってるんでしょ？こんなところでグダグタ言ってないで、行動しなよ。 >>254
こういう状況でも財政規律を守る事が大事だと言う財務省と同じ ただ、治験に参加する同意書に次の項目は入れて欲しい
・投与でハゲても文句言わない 同意 拒否 アビガン人によってはほぼノーリスクでしょ
レムデジビルはほぼ全員にリスクあり >>22
諸外国と同程度にしただけだろう。法律の世界での妥当性を考慮したという話。諸外国と著しく違いがあれば、妥当性に疑問符が付くから。 >>256
イベルメクチンなんて
国は視野に入ってない様ですよ
それ使っても誰も儲からないのでしょうね >>237
アビガンは偶然でてきてワクチンじゃないから邪魔なんだよ 安倍「憲法だって、解釈を変えるのは超簡単！！
おちゃのこさいさい」 >>220
薬機法は流通規制なので、医師の裁量での使用を阻害しない。
ただし、メーカーが、専ら適用外使用されることを知りつつ流通させたら、
メーカーは薬機法違反で上げられる危険がある。
今回、あくまで、新型インフル用の備蓄ということで出荷して、
特に国がそれを了解していれば、法律違反で検挙されることは無いだろう。
後は薬機法の外の話。各医療機関・各医師の責任でどうぞということ。 >>264
その前例があるから特例承認制度ができた。
その例にしたって、「ソ連で承認されているワクチン」であったからで来たのであって、どこでも審査していない医薬品を導入した例などない それをやるために法改正するのがおまえの仕事だろ。アタマ湧いてんのちゃうんか まあ適用外使用を医者に申し出りゃええんちゃう
あとは病院が柔軟に対応してくれれば… >>6
日本の薬が最先端になる可能性がないって感じるよな。 チンタラしておるとヤバいよコレ
中国にゴッソリ持って行かれる 国会開催中なんだから今回限りの一時的特例ぐらい通せるだろ >>227
立法すればいいだけなんだけどな
インフル特措法に、治療法の定かでない新型感染症を治療するさいの特例規定とか設ければいい 感染者全員に治験名目で投与すれば解決
あ、半分はニセ薬にするんだっけか >>282
薬事法は結構厳密に規定されてるので拡大解釈の余地が少ないんだよねー >>262
それがだな
猫の病気には効くらしいんだわ >>241
実験台になってくれる人たちが
大勢必要
>>290 >>288
いまだにサクラ、モリカケいってる立憲民主党よりがんばってると思うがな 安倍「死ぬほどのバカだな
解釈を変えりゃいいだけなのに」 誰かが言っていた。
旧日本軍は戦闘機の性能に拘った結果、生産に限りがある少数精鋭の零戦しかつくれなかった。
一方米軍は、性能で劣っても容易に量産できる戦闘機を開発した。
これだけで勝敗は決まらなかったかもしれないが、どっちが戦勝国になったかはご存じの通り。
何を言いたいのかというと、未曾有の危機に瀕しても方法を変える事のできない日本は滅びるということ。 さっさと法律を作ればよい
後手後手、すべての判断が遅い 総理大臣の権利も大統領並みとはいわないまでも、もう少し強くしないと。。
そうしたらパヨクがヒットラーの再来って大騒ぎするだろうけどw 普段クソみたいなどうでもいい法律ばかり作ってるんだから
たまには国民の役に立つ法律の一つでもつくったらどうだ？
とりあえずアビガンの特例承認と4/30,5/1,5/7,5/8を休日に設定しろや この件に関しては安倍が悪いというより厚労省が必死に妨害してるのではないかと ネットの時代、わけのわからんルートから手に入りそうだな
それで成分謎の程度の低い薬で事故死が増えて無理やり特例で認めるって流れになりそｗ >>272
承認不要となｗｗｗ
なら、砂糖玉でも出荷するとするかｗｗｗ >>262
中国とWHOの報告は一旦忘れた方がいい 安倍「法改正や憲法改正なんてバカのやること
解釈を変えるだけでいい」 厚労省は国民の健康より薬害訴訟をおそれてるからな
責任撮りたくないから自分たちでは判断したくないんだよ こういうときこそいつもの超法規的措置だろ
なんなのこの無能 >>304
日本では超法規的な措置は行えないんだよね
やったら逮捕される アベとテドロスは他人をムカつかせる天才だなｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ >>269
おまえはもう、ハゲてるんだから同意も拒否も無いだろ 既にこんなことに
そのうちロシアに特許とられたりして
ロシアは自前でアビガン製造もできるそうだ
【ロシア】 コロナ感染者への 「アビガン」臨床試験を許可 [影のたけし軍団★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588076315/ >>306
なにが「ないかと」だよ。憶測でもの言う前に事実を示せ >>1
あのさー 臨機応変に対応しろよ
バカなの？ 非常事態宣言中ですよ？ なに平時のルールを適用してんの？
どこまでアホなの、この国のトップは とりあえず国内でそんなに使えないんじゃ備蓄しても無駄だから捨てたら良いのに
でも200万人分ありますってあれなによ 何のための役所・役人か解らないね。
安倍首相ですら、ツッペしてしまう厚生労働省って、なんなんだ？
前から、新型コロナウィルス感染の治療薬とワクチンが世界で完成しても、日本だけ厚生労働省が使用を許さないから、２〜５年は使えないと言ってたけれど、安倍首相の特別承認で使えるようになると光明が注して来たと思ったのに。
また、真っ暗闇になってしまった。
やはり日本も大統領制にして、国民投票で直接決めた大統領に有事の際はある程度の判断〜実行を委ねないと、日本国民だけ死滅してしまうのではないか？
それにしても、厚生労働省は、国民の命と自分の省庁とどちらを尊重するんだ？
国民を蔑ろにするのなら、廃省した方が良い！ 何をやるにも後手後手w
スピード感！スピード感！って言いながら超どスローw >>318
むしろロシアで承認されれば法的に日本でも一般使用が可能になるので、どんどんロシア人で実験進めてほしい 特例はできないけどゴミマスクは光の速さで通します。 >>4
てめえが必要なことは解釈ねじまげてもやるくせに 初期に投与してもらえるのは上級と芸能人だけ
下級国民？ だめだめ法的に無理だからｗ
これが安倍政権 国民は頑張ってるのに国会議員は足引っ張ってばっかだな
少しは役に立てよ >>315
解釈を変えるとかいう意味不明なテクニックで何回もやってるだろ
なんでこういう時に使わないのかわからん >>324
臨機応変、って要するに場当たりノープランだからね。そんなので医薬品の承認できるわけがないだろ 薬を求める国民に、「コレは未承認ですから」って警備隊を配置するのかね
あほかよ >>326
それこそ衆愚政治まっしぐらですやん・・・ もはや法律が古すぎて時代に対応できないんだよ
法改正に反対してきたクソサヨ野党のせいだよ >>221
できないぞ？
重症化して委員会に諮問かけてOKでなきゃでない
ホイホイできないから日医が要望書を出してるわけでな
だから医師の判断で早期投与をさせてほしいと訴えてる >>5
解釈というのは「条理法」にのっとってやるんだよ
条理法のない解釈はできない
好き勝手にできると思ってるのは無知の極み マスコミも野党も、3月までモリカケとか桜を見る会とかやってたくせに、よく言うよな ジェネリックアビガン対策やろ
レムデシビルを先に特例承認したって事は、しばらくの間未認可のジェネリックアビガンが国内流通出来ないようにと言う事と
アメリカと共同歩調を強化すると言う裏メッセージ 言ってることとやってることが違うサイコパスこわいわぁ >>91
エボラ出血熱やラッサ熱などの致死性のRNAウイルス感染症に用いることができるとの理由で
米国防総省がアビガンの開発を後押しし、2012年に約１億4000万ドルを富山化学に助成した
08年に富士フイルムに1300億円で買収され300億円の開発費を調達すると治験が加速され、
11年に日米の治験データに基づき、国内で製造販売の承認を申請した
しかし、通常１年ほどの審査に３年を要し、14年３月、次の但し書き付きで承認された
他の抗インフルエンザウイルス薬が無効または
効果不十分な新型インフルエンザウイルス感染症が発生し、
国が判断した場合にのみ、患者への投与が検討される
タミフルを承認した厚労省の元役人は製造元の中外製薬へ専務で天下りし
アビガン製造元はアメリカの目が光っているので天下りできないため
天下り待機組の役人は認可に熱心にはならないし 平気で妨害し使いにくい条件をつける >>340
じゃあとりあえず何百万人分備蓄があるから安心してねなんて言うのは辞めなきゃ
いくら有ってもお前らのためのもんじゃないってはっきり言わないと。
実際は使えないんだろ？ >>1
そもそもアビガンで治る人はアビガン投与しなくても治っているやろう >>5
これだな
こんな時こそ「都合よい解釈」を力技で使えって話 町医者がすぐアビガン出せる様になれば
救われる人が沢山いるはず 富士フィルムが厚労省官僚の天下りを受け入れれば、承認されますｗｗｗ >>1
護憲のアメポチちゃん素敵！
国民の命をよりも憲法が大事！ >>321
例えば？
超法規的措置と言われつつ実際は何らかの法的裏付けがあるパターンばかりだと思うが >>156
なんで中国の承認を利用するのはだめなの？ >>344
法律が新しかろうと古かろうと、審査なしで医薬品使えるようになることはないだろう ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
