【アビガン】国内Ⅲ相試験で有意差示す [マスク着用のお願い★]
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https://medical-tribune.co.jp/news/2020/0923531817/
アビガン、国内Ⅲ相試験で有意差示す 企業治験、COVID-19の症状を早期に改善
富士フィルム富山化学工業は本日（9月23日）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象にしたファビピラビル（商品名アビガン）の国内第Ⅲ相試験の結果を速報。同薬の有効性が有意差をもって示されたと発表した。COVID-19の症状を早期に改善することが実証されたという。
陰性化までの期間、11.9日vs. 14.7日
ファビピラビルは既に国内で抗インフルエンザ薬として承認されている。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）はインフルエンザと同種のRNAウイルスであり、ファビピラビルの効果はSARS-CoV-2にも期待されることから、富士フィルム富山化学工業は今年（2020年）3月、適応拡大に向け国内第Ⅲ相試験を開始した。
試験デザインはプラセボ対照単盲検ランダム化比較試験（RCT）で、対象は非重篤な肺炎を有するCOVID-19患者。主要評価項目は、症状（体温、酸素飽和度、胸部画像）の軽快かつウイルス陰性化までの期間とされた。
同社によると、解析対象156例における主要評価項目の中央値は、ファビピラビル投与群では11.9日とプラセボ投与群の14.7日に比べ有意に短縮していた〔調整後ハザード比（HR）1.593、95％CI 1.024～2.479、P＝0.0136〕。安全性上の新たな懸念は認められなかった。
10月中にも適応拡大申請へ
同社では試験結果の詳細な解析を進めており、「10月中にも製造販売承認事項一部承認申請を行う予定」としている。また、日本政府の備蓄要請や海外からの提供要請に応えるため、国内外の企業と連携しファビピラビルの増産を進めているという。
COVID-19に対するファビピラビルの国内RCTは、藤田医科大学も別に実施している。7月に発表された最終結果によると、ウイルス累積消失率はファビピラビル投与群でHR 1.4と高い傾向を示したが、有意差には達しなかった。
（平田直樹）
2020年09月23日 15:20 .
■韓国人による卑劣な性犯罪
◆李東逸 →韓国人 檀国大学の教授。芝居観覧のために来日、劇場で日本人女優を強姦。
◆金允植 →韓国人 強姦罪で指名手配されて日本に逃亡。大阪で100人以上の主婦を強姦。
◆金大根 →韓国人 韓国にある日本人学校の教師。連続児童虐待暴行殺人。６人の女児を殺害。
◆李昇一 →韓国人 東京 テレビ番組「ガキの使い」の関係者を名乗り少女140人をレイプ。
◆沈週一 →韓国人 鳥取 和歌山 ベランダから部屋へ侵入して女性９人を強姦。創価学会員。
◆張今朝 →韓国人 長野 「一緒に猫を探して」と小学校４年の女児に声をかけてレイプ。
◆宋治悦 →韓国人 東京 ナイフで脅して下着姿で手足を縛って目隠しの上、主婦19人を強姦。
◆崔智栄 →北朝鮮籍の朝鮮大学校生 新潟 木刀で傷を負わせ、18歳の少女２人を車の中で強姦。
◆金乗實 →北朝鮮籍の朝鮮大学校生 同上、共犯者。他にもう一人19歳の共犯者（朝鮮籍）あり。
◆鄭明析 →韓国人 カルト教団「摂理」教祖。日本人1000人、台湾人100人、米英仏人などを強姦。
◆千大福 →在日韓国人 岐阜市で19歳の女性に対し、暴力団の組長を装って脅迫。自宅に連れ込んで強姦。
◆金保 →在日韓国人 通名は永田保。「聖神中央教会」代表。12歳少女に暴行容疑で逮捕。被害者の数は30人。
◆金平和 →在日韓国人 女性をバッグに押し込んで拉致、自宅に監禁して暴行。他にも強盗や強姦など21件。
◆李正遠 →韓国人 浜松市の連続女性暴行魔。15歳～33歳の女性８人を暴行。窃盗も。懲役18年の実刑判決。
◆文相勲 →韓国人 愛媛の独立リーグ所属の野球選手。女性宅に忍び込み強姦、球団を解雇されて起訴される。
◆朴慶培 →在日韓国人 通名は新井浩文。派遣型エステ店の女性を乱暴した罪に問われ、懲役５年の実刑判決。 短期間にコロコロと論調が変わるなｗ
いい加減どっちかハッキリしろよｗ この文章読んでも、お前ら文系脳にはさっぱり理解できないだろうということが、想像できて笑える。 >>11
副作用は、すでにインフルの申請時で確認済みなんで、今回は必要ない。 ただ、特効薬にはならない点が惜しい。あくまでも発症後の症状軽減。 もう使えることがわかってるからな
あとは役員の椅子を何個無能天下りに差し出せるかで決まる ベルクリーが倍にしてひねり出した数字を簡単に出したね
有害事象無しが良いねしかし
ジジババはためらわず飲んどけとりあえず 表向きは安全性に配慮して、実際には臨床試験が失敗するように半分の投薬量を指示し「ほーら、効果なんかねぇじゃないか！」とやっていた厚労省の医務技監だった鈴木は先月クビにされたからな。 陰性化までの期間、11.9日vs. 14.7日
しょっぼｗ ん､二重盲検じゃないんか？
似たような錠剤用意できなかったんかね あれ程アビガンを叩きまくってたどころか毒薬呼ばわりまでしていた、
Fラン医大の藤田発狂涙目wwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwww アビガンは効かないニダ！
↑
こいつらの効かない工作やろ・・。 >>9
庄司智春＝非アビガンで後遺症
石田純一＝アビガンで呑み歩き
どっちになりたい？ まあ実際効こうが効かまいがこういう情報が出ることで国民の購買意欲や消費にブーストかかるのはあるからね
逆に日本を攻撃したいメディアたちは「アビガン、本当に効く？副作用などは？」みたいな特集組んだり、コロナ後遺症や感染者爆発！みたいな情報で攻撃してくるところも出てくるわけよ >>25
ーアビガンが効かないっていうのはマスコミの歪曲報道ー
藤田医科大学の「ファビピラビル(アビガン)特定臨床研究の最終報告について」を良く読んで結果の部分に注目
「研究参加中に重症化または死亡した方はありません」「37.5℃未満への解熱までの平均時間は通常投与群で2.1日」など、ある程度の効果が得られていると書いてある
ただ最終的には「統計的有意差には達しませんでした（サンプル人数が足りなかった）」とあるけど、効果が無いとは結論づけられていない 反日左翼メディア「アビガンは効かない！日本はコロナが蔓延するニダ！」
↑
こいつら 期間３倍のインフルと考えればタミフルと同じイメージの薬だな コロナは怖くないというふうになるんだな、必ず治るんなら怖くないのだ タミフルとかリレンザとかも、同じくらいの短縮効果しかないぞ 20%、日数にして3日も早く回復するなら効果ありだろ？
そもそもアビガンは新型コロナの特効薬じゃない
増殖を抑え自己免疫力で直すのをサポートする薬
アンチは勘違いすな
お前ら「これ飲めば3日早く回復する」言われて飲むの拒否するか？ 理屈上は効くのは分かっていても、ほっといても8割は治る病気の薬の有効性って
調べるの難しいだろうな、とは思う >>40
治療薬があっても入院が必要なら大流行時に病床が足りなくなるリスクがまだあるけどな とりあえずある程度は効きそうで良かったわ
もう世界で使われてるのに
効かなかったらズッコケるとこだった p値が0.0136ならキレイに差が出たと考えても良い？ >>48
調べたらタミフルの国内Ⅲ相は0.0216とのこと >>48
0.05以下なら統計有意と言われてるから十分だと思うけどね。 世界中で使われて現在進行形で命を救ってるんだからたいしたもんだ
欧米がホルホルしてるノーベル賞なんかよりも
よほど価値があるだろう 中国がジェネリック出して
ロシアも使ってる時点で
効果あるのわかってた
勿論万能薬ではないが
ほんと邪魔する勢力が多すぎ 肺炎になる前に使ってれば
そこまで症状が進まなかったかもしれない >>24
単盲検は患者にはわからないようにしてる
だから似たような錠剤使ってるよ >>53
評価基軸は「ウイルス陰性化までの期間」ってところがポイント
中国でもロシアでもウイルス陰性化までの期間は短くなることは確認されている
一方で、海外の試験でも回復率には有意差が認められていない
つまりアビガンは使ったところで回復率は変わらないが入院日数が少なくなる薬だということ >>11
俺の同級生のコロナ医によれば尿酸値が上がるだけ。
痛風患者にも使用したことがあるそうだが、問題なく対処出来たと言ってた。
現状、日本の中等症患者にはかなり使ってるうで、軽症には何もしないのが基本とか。
重症はレムデシビルやステロイドだって。
ちなみにその医者はアビガンの効果には懐疑的だが、自分が感染したら使うと言ってる。 >>58
つまりは死亡率も後遺症発生確率も変わらんと。 陰性化までの期間が減るという意味では効果がある薬だし
回復率が変化しないという意味では使っても使わなくても治る確率は同じなのだから効果がない薬だと言える
つかえば助かる薬じゃないってことだけ意識してれば問題ない 結局、検査→「新コロナですね。アビガン出しときます」で良かったっとことになりそう。 >>61
勘違いしてるようだけど、陰性までの期間が減るってのはウィルスの増殖を阻止した結果だからね >>60
普通、薬が効くか効かないかは治癒までの期間が変わったかどうかで評価する
死亡率の変化で評価することはほとんどない >>41
早めのアビガンで
重症化を抑えられたらいいだろ ＞対象は非重篤な肺炎を有する
コロナは全身疾患、肺炎だけ比べる？
ＰＣＲ検査陰性＝ウィルス陰性は違うけどねぇ >>63
海外で二重盲検やった治験データではほぼすべて回復率が変わらないという結果になっているので
ウイルス増殖阻止云々とは関係なく回復率が変わらないのは客観的事実 元々死亡率が2%やそこらなのに死亡率で有意差出すにはどれくらいの例数こなせばいいというのか >>64
陰性になりました！けど死にました！
じゃああんまり意味もない気もするが。 >>1
やっぱり客観的には微妙な数値だなぁ…。
レムデシビルよりはマシだけど…。
それにしても、皆 冷静に客観評価しているなｗ
まだまだ5ちゃんも捨てた物じゃない。 >>65
この結果で重症化を押さえると思うのはバカ これ見るにインフルエンザでタミフルは意味ないね、
解熱まで数時間短縮できるかもって効果 インフルに対するタミフルも熱が下がるのが1日早くなるくらいやぞ
これくらいの結果が100例に満たない数で出せたなら十分や >>68
すでに承認されているレムデシビルでも死亡率変化については統計的有意差がかなり低いからねえ ＰＣＲ検査で咽喉頭部から陰性陽性繰り返すのが当たり前のコロナで
この結果はねぇ 陰性陽性繰り返すのが当たり前とかどんな検査使ってんの >>74
タミフルは日本人が世界生産分の半分を飲んでるだぜ
腎臓への負担考えると、老人は止めて吉 >>80
んなわけないじゃん いつそんなのが当たり前になったんだよ
咽喉頭部とかいうわけのわからん採取部位も謎だが 結局、日本でしか使用されないガラパゴス薬になんだろね。 >>82
複数の国の治験でもウイルス数減少は確認できてるし、承認もされてるがな >>82
お前バカだろｗｗｗ
もうロシア、中国などで使用されてる >>82
ロシアや中国がアビガンのジェネリックを投与してから
死者がかなり減った
中国なんかガチでコロナを克服したレベル 早く治る方がベッドも空くし医者も足りるようになるからな >>59
>ちなみにその医者はアビガンの効果には懐疑的だが、自分が感染したら使うと言ってる。
www 3日も早くなるなら高齢者にはありがたいじゃん
体力消耗が抑えられる >>43
これ早く症状が緩和してるわけではないからな
抗体できて治癒が確実になった状態でウイルスが減りやすくなるだけって事 抗ウイルス薬なんだから、
感染したら（陽性だったら？）、すぐ使わないと意味なくないか？
タミフルだってリレンザだってそういう使い方をしてるだろ？
なんで非重篤な肺炎を有するCOVID-19患者を
対象に治験したのだろうか。
日本はほんと意味分からないことするわあ。 最初から言われてたこと
症状を早期に改善＝医療崩壊防ぐ >>94
タミフルを今回の件に合わせるなら5日近く短縮した事になるんだが… >>95
多分殆どが自然治癒するから何か訴訟起きたらと考えて、量がインフルエンザより多く飲むから、まず最初は重症から副作用なんかも見て、次は中等症へ今は軽症にも使ってる感じ。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
