【ブラジル】アストラの治験で死亡した被験者、実際のワクチン接種せず [首都圏の虎★]
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（ブルームバーグ）： 英アストラゼネカとオックスフォード大学が開発中の新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチン候補のブラジルでの治験中に死亡した被験者１人は、実際のワクチンの接種を受けていなかった。事情に詳しい関係者１人が明らかにした。情報の非公開を理由に匿名で語った。
ブラジル国家衛生監督局（ＡＮＶＩＳＡ）は、被験者の死亡について19日に報告を受け、同治験の安全性を評価する国際委員会の部分的な報告も受け取ったことを明らかした。同委は治験の継続を提言したという。
アストラゼネカは守秘義務と臨床試験規則のため、個別のケースについてはコメントできないとした。オックスフォード大の広報担当スティーブン・ラウズ氏は発表資料で、独立した立場による慎重なレビューの結果、同大学としては同ワクチンの安全性について懸念していないとし、ブラジル当局が試験継続を勧告したとコメントした。
アストラゼネカの米国預託証券（ＡＤＲ）は21日に一時3.3％下落したが、その後は下げ幅を縮小した。
アストラゼネカの治験は、英国の被験者１人に症状が現れたため９月に全世界で中断された。その後、英国とブラジル、南アフリカ、インドでは再開されている。
Ｊ＆Ｊとアストラのワクチン治験、今週にも再開−スラウイ氏
https://news.yahoo.co.jp/articles/03b0e4c0a8f492c828f3abca3fa7f695793844d5 偽薬を投与された被験者ということかな。まあ仕方ない、、のか？
薬の開発検証って、まだまだ原始的だな。 プラセボで良かったというケースが多数あるというのに よくわからんが
実際のワクチンともっと効果の強い試験ワクチンの効果比較でもやってたんか？ プラセボ薬を大々的にコロナ特効薬だと言って飲ませたら何割くらいに効果があるんだろうか？
もちろん事前にものすごい効き目でメキメキ回復できると刷り込んでからね 本物と偽物と接種して効果の違いを検証していた訳だな。
治験とは言え、エグい話だな。 >>11
全くなんの効果も出ないだろうね
プラセボでそんな有意な差が出るなら二重盲検は事実上不可能になる >>7
偽薬(本来は何の効果も期待できないはずの薬)を、被験薬と同量何人かに投与するんだよ
被験薬だけだとその薬効ではなくプラセボ効果で回復している可能性があるから、同時に偽薬を投与されている被験者と比較することで、少なくとも偽薬より有意な効果が認められなければならない >>21
そういうのって未必の故意的な奴に引っかからないのかね？
他国の法律はよく分からんが 医者だか研究者だかが言ってたな
新薬を打つ患者と偽薬を打つ患者に分けて比較テストをするわけだが、
偽薬を打たれたほうはもちろん死ぬ
わずかな望みに賭けて被験者になってくれた人にそういう仕打ちをしなければ新薬を作れないのだと こういうのあるって聞くよねえ
アメリカのレムデジビルでもやってるって聞く
死ぬかもしれない感染者に何も効かない薬を与えて様子を見るってんだから日本ではできないよな >>22
半分プラセボですよということは事前に説明されるよ 対称群と非対称群どっちになるか分からないけど効果がありそうな薬なら打ってもらいたいよな
打たずに死ぬ方がなんか悔やまれる >>25
どうやって命の選別してるのか気になるわ
その辺も裏金が積まれたりすんのかなあ 感染予防のためのワクチンの治験に偽薬は必要ないだろ >>22
基本的にその国の法律に基づいて、所掌官庁やそれに類する機関に届け出て、被験者本人の事前同意が確認できる書類がきちんと揃っているなりすれば、罪に問われることはないだろう
そうじゃなかったら人体実験の強制ということになるので、被験者が生きていようが犯罪じゃろ 二重盲検査は必要だからなあ。
この医師の高貴な協力に敬意を評するよ 白人もたいがい屑だし非人道的な人体実験してんだろーなあ 副作用出ても賠償しない
で勝手に注文したのが朝鮮人アベチョン >>17
治験の基本的手法だぞ
無料にする代わり一か八かみたいなのばっかり ワクチンを接種できるから、あえてコロナに感染させたんだよね？
それで、偽薬を投与されたんじゃやられっぱなしでは？ >>28
機械的にランダム化してるから基本的には選べないぞ
あやしい治験なら知らんが 数年前まではプラシーボって言うのが主流だったのにいつのまにかプラセボってのが主流になったんだね 抗体２ヶ月で消滅
変異しまくり いまや数千種類のウィルス
ワクチンなんて誰が考えても無理 >>42
わざとコロナに感染させて治験してんのはイギリスな トランプが使った胎児の組織を使った薬とかが有効なのかしらん。 税金にたかって金儲け目的が
ワクチン開発の製薬
2年くらいはたかれると思ってる
治験ってのはこういうことをするから時間もかかるしリスクもある
そんなことは当たり前であって治験に参加する時点で説明される
そもそも効くかどうかの試験なんだから効かなかったら死ぬリスクがあることに変わりはないだろ 患者は効く薬だとおもって飲んでるんやろ
偽薬にあったた患者は悲惨ヤン >>55
ワクチンだから。
ワクチンの治験だから基本的にコロナにかかっていない人が対象じゃないの？ 参加するときに書類にサインしてんだろ
治験なんてそんなもんだ これから増える可能性大 100000人に一人でもダメ >>55
すべての薬はそうやってテストするんやで
それが嫌なら実験に参加しなければいい >>28
いや、ガチでワクチンに副作用があったら、プラセボで良かったね…なんてケースは普通ありえる
どっちがいいかなんて、実験前にはわからんよ >>48
ウィルスワクチンなんて出来たらノーベル賞
マスコミも各国政府も知っててもうすぐ出来るキャンペーン中 >>59
ババルウ星人はレオの初期デザインなのはヒミツだぞ、 治験にそのワクチンが使われなかったってこと？
すり替えられてたりしたの？ マガイモンぶっこまれたら・・・(-∧-；) ﾅﾑﾅﾑ 治験参加して、よっしゃー最新医療を受けれるぞ！と思いきや、一番怖いのがこれよな。偽薬のプラセボ側だったという。 治療薬ならともかく抗体を作るためのワクチンで偽薬を接種させる意味が判らない
思い込みで抗体が作られるのか？ 土人だからワクチンが魔法の何かだと思って過剰に期待してしまったか 本物が投与される側のグループだったら、助かったかも知れないってことだな。
あくまで、かもしれない、だが。 シルバーブルーメがトラウマになった奴は手を挙げろ！ >>17
接種するとヤバいかも、という声は免疫学者から出てた。
貴重な戦力である医療関係者を治験に使うのはもってのほか、
ということも言われていた。
この記事参考になるよ。
デングワクシア
https://www.sankeibiz.jp/macro/news/180108/mcb1801080500008-n1.htm 心に生きてる美しい星
今はもう見えぬふるさとだけど 【コロナ】ワクチン開発、急ぐべきでない 感染したマウスは抗体を作るが治らない 免疫学の第一人者が警鐘 08/09 【人体実験になる危険性】
新型コロナウイルス収束の鍵と期待されるワクチン。政府は海外の大手製薬会社から早期に大量調達しようと動いている。
日本免疫学会長などを務めた大阪大免疫学フロンティア研究センターの宮坂昌之招聘教授は、コロナはワクチンが作りにくい厄介なウイルスだと指摘し
「国内で慎重に臨床試験をしないと効果は確かめられず、期間を短縮すると重大な副作用を見逃す恐れもある」と警鐘を鳴らす。
◆抗体できても役に立たない場合も
宮坂さんには苦い経験がある。かつて研究で飼育していたマウスの間で、コロナウイルスの大量感染が起きた。「調べると、感染したマウスは抗体を作るが治らない。免疫を回避する能力の高い厄介なウイルスだと思った」と振り返る。
ワクチン開発で世界のトップを走る製薬会社は、バイオテクノロジーを駆使する「遺伝子ワクチン」という技術を活用。「接種したら抗体ができた」と効果を発表している。
宮坂さんは「遺伝子ワクチン技術は有効である可能性が高い」と認める一方、「できた抗体の量が十分かどうかも分からない。コロナの場合、抗体ができても役に立たない場合がある」と指摘する。
◆「悪玉抗体」が作られる恐れ
それどころか、感染時にかえって病気を悪化させる「悪玉抗体」が作られる恐れがあるという。悪玉抗体がウイルスと結びつくと、全身の免疫細胞の１種が感染してしまう。
抗体依存性免疫増強（ＡＤＥ）と呼ばれる症状だ。新型コロナに近いＳＡＲＳの動物実験で確認されており、宮坂さんは「コロナウイルスが手ごわい理由」と話す。
こうした副作用を防ぐため、ワクチン開発ではまず動物実験から始め、次に少人数の接種、最後は数千〜１万人規模で接種して効果と安全性を調べる必要がある。ＡＤＥは個人差も大きく、
宮坂さんは「安全性や予防効果は、大規模な接種から１年程度経過しないとわからない」とみている。
海外の臨床試験で承認されたワクチンが、すぐに国内でも承認される可能性が高い。宮坂さんは「過去には海外の承認薬をそのまま国内で使って重大な副作用が起きた例がある。人種差もあるので国内で試験をするべきだ」と訴える。
◆手順を踏まずに接種をすれば人体実験に
開発を急ぐあまり、試験に時間をかけない動きには「きちんと手順を踏まずに接種をすれば人体実験になってしまう。効果の低いワクチンで安心し、かえって感染を広げることも。効いたらもうけものだという考えではだめ。有効なワクチンの開発には２年はかかるだろう」と指摘する。 >>33
そんなこと言ったら偽薬と有意差あるのかないのか全く分からないものが延々と蔓延してワクチン無いのと変わらない状態になってしまう
インフルの予想してた型と実際に流行してる型違いましたとかのレベルで考えてはいけない(´ ・ω・｀) 20年間、2000億円かけて開発したが、デングワクシアは
不完全で使い方間違えると大変なことになる。
１年や２年で創ったワクチンなんて怖くて身内には勧められん。 現段階では何ともよくわからん話だが家族への賠償金額がわかればないか見えてくるかもｗ コロナは変異するから完全にってのは無理。
ワクチン打ってなきゃもっと酷い状態かもしれない。 >>5
＞プラセボで良かったというケースが多数あるというのに
プラセボで死んだのかもな、コレ。 >>1
プラセボ群とワクチン接種群は
ちゃんと隔離したのか！？
ワクチン接種担当者はワクチン群とプラセボ群は
別人か、フルアーマーでやったんだよね？
ワクチン接種群が新型コロナウイルスを排菌している
可能性と
ワクチン接種担当者がプラセボに
媒介した可能性があるが
動物で前者のパターンでワクチン接種個体から
未接種群に発症個体が出て
獣医と喧嘩しそうになったことがある 自己レス
>>96 はプラセボさんの死因が
新型コロナウイルスだったらだが…
今のところ分からないしな ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
