【イトラコナゾール】水虫治療薬に睡眠剤混入、服用の女性死亡…社長「取り違えることないレベル」 作業員が1人の時間帯に混入か ★2 [ばーど★]
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※朝日新聞
爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、製造した小林化工（福井県あわら市）は12日、報道陣に対し、服用した首都圏で入院中の70代の女性が10日に死亡したと発表し、小林広幸社長が「重大な過失をおかし、責任の重大さを痛感している」と謝罪した。
また同社は、睡眠導入剤の成分を保管した容器は、水虫薬の成分を入れた容器とは形状も材質も、大きく異なっていることを明らかにした。「取り違えることのないレベルの取り違え」として今後、第三者を交えて原因究明を進め、再発防止に努めたいとした。
同社の説明では、水虫薬の主成分はドラム缶のような形の高さ1メートル弱の紙容器で保管する一方、睡眠導入剤成分は平たい缶に入れられ、容器には成分名も書かれている。保管場所からの取り出しや調合などをする際、社内規定では作業員が2人1組でする決まりだが1人になった時間帯があったとし、同社はその時間帯に混入が起きたとの見方を示した。県は9日、立ち入り調査に入り、医薬品医療機器法違反の可能性があるとみて調査している。
同社によれば、問題の薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の出荷をめぐって、同社は健康被害の報告がある6、7月製造のロット番号T0EG08の製品を、出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロットごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかったという。
小林社長は、問題の薬が特許が切れた薬と同じ成分を厚生労働省の承認を得て販売するジェネリック医薬品だった点について「ジェネリック医薬品の信頼度にも大きな影響を与えてしまった」と話した。健康被害を訴える人らに対する補償の意向も示した。
同社によると、11日時点で健康被害を訴える人は1人増え計134人。服用の影響とみられる交通事故は重複があったとして1件減って計15件に修正した。（平野尚紀、大西明梨）
2020年12月12日 20時48分
https://news.livedoor.com/article/detail/19371110/
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★1が立った時間 2020/12/13(日) 09:24:00.79
前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607819040/ 故意で混入させたんじゃないなら、ミスした当事者だけを処罰するのはやめてほしいね
そもそもGMP3原則の一つが「人為的な誤りを最小限にする」だから、この会社は組織として問題がある これじゃ中国の毒入り餃子の事悪く言えないな
欧米の友人とこの事で話してたらジャップwっていってた 内科医で爪白癬にイトリゾールって真菌検査自分でやってるの？
KOH出さないといろいろ言われると思うんだが >>5
もう会社が存続出来るかどうかのレベルだから 前スレ
1000 ニューノーマルの名無しさん[sage] 2020/12/13(日) 13:06:26.83 ID:OTgDJoqj0
>>996
ホントだw
最初に肺アスペルギルスで呼吸不全がある→1をよく呼んだら爪白癬だった
と思ってけど、もう1回読んだら肺アスペルギルスかもしれないねw
慢性呼吸不全で8錠内服なら死亡原因になり得る
コイツみたいや奴が、今回の事故おこすんや。俺はわかってると中途半端に思い込んで、他人を否定してドヤ顔乙する奴。 いやいや原料の在庫管理してないんかとしかねぇ
なんで健康被害がきてから動くんかい >>10
原料の搬入、投入ってわりとそんな感じ。
混合とか成型、梱包とかが全自動なのでイメージにないが。 一人になった時に成分を『調整』しようとしてミスったか故意に混ぜ込んだ
この文だと会社側は作業員に全部かぶせたいみたいだな
行間を読むとどうも… >>11
まあマジで潰れるかもね
化血研問題で国が「少々のことは目をつぶるからヤバイことやってたら今自己申告しろや！」
って数年前に言って、各社一斉点検して報告させたのにこの有様だからね ああ、冷凍ピザの時と同じ、メンタルがイカれた作業員による故意犯だな この前薬局行ったとき、アンケートにジェネリック処方の有無が有ったので希望しないと書いのに、ジェネリック処方しやがった
アンケートの意味ねーじゃん 混入というレベルではなく睡眠導入剤そのものでは。
睡眠導入剤を水虫薬のパッケージで販売した。
多少の混入でここまで酷い結果にならないだろ。 >>14
ピッとバーコードリーダーじゃないんじゃね？
毎日大量に同じラインで同じ物を製造するわけじゃないだろうから、誰がいつ何を持ち出したか？をノートに書くだけだったりしてw なんでその睡眠剤が誤投入できる場所に置いてあったのか >>21
ミドリ十字は潰せない企業だったし、化血研も潰せない企業だった
小林化工は潰れても何の問題もないからな 認可されてない継ぎ足しをマニュアルにない一人作業でやらせる
検査して異常が出てもスルー
聞けば聞くほどおかしなことやってる会社だな まあ死者一人で済んでるわけないわ
3~10人くらい亡くなってると思う 分かりやすい被害だから発覚したものの
同様の混入事件
余罪がないとは言い切れない ジェネリックはマジで危険だから
薬局で勧められてもノーと言っている つまり水虫人間は死ぬべきだと
精神障害者殺したあいつみたいなやつだろな >>17
リルマザホン塩酸塩水和物の使用量の記録台帳があるはずで明らかに製造記録と合わないはずだから成分検出じゃなくてもそっちであれ？ってなるはずだよね。
向精神薬成分なら通常の薬剤よりさらに管理厳しいはずだし。 >>26
いや、睡眠導入剤の2.5倍×4だから間違って睡眠導入剤そのものが入ってた方がマシなレベル >>26
水虫薬「1錠」に睡眠薬「1回分」の2.5倍の睡眠薬が混入
そして水虫薬は複数錠飲むものだったわけで >同社によれば、問題の薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の出荷をめぐって、同社は健康被害の報告がある6、7月製造のロット番号T0EG08の製品を、
>出荷前の7月に社内で厚生労働省令に基づくロットごとのサンプル検査を実施。有効成分の含有量などを調べたが、混入を見抜けなかったという。
これはなんで？ >>8
入院中だし。てか色々分からない記事だね ミステリー ネット民大好きな現場猫案件の匂いがプンプンするけど、現場猫は本人が死ぬからみんな気をつけるけど製造は当人たちは関係ないからなかなかね。 今後ジェネリックは使わない
厚生労働省の承認は信用できない >>8
うちの田舎病院（総合病院ではない。処方箋も院内のみ）ではイトラコナゾールパルスだけじゃなくてクレナフィン処方もしてるから内科医も外科医もKOH直接鏡検は普通にやってるよ 他の人はへんなタイミングで寝たり事故ったりしてわかるけど
入院してる老女はいつ居眠りしても問題ないから
死ぬまで飲み続けたのかね >>14
誤投入が最近ならともかく、やらかしたのは7月らしい
原材料の在庫の棚卸しすらやってなかったりして >>37
むしろ、ハインリッヒの法則考えると、有効成分の規定はずれてたとか異物混入か100倍以上おこってたはずや。 >>44
継ぎ足して入れたから同一ロットでも成分均等になってない可能性がある >>48
昔っからある抗生剤とかは大丈夫だと思うよ。多分なんも変わらない >>41
で、その管理してなかったってザルの話や。 ニュース初期の頃、誰かが作業員のテロとしか考えられないみたいな事書いてたけど本当にそうなのかも >>14
普通は原薬を秤量したら天秤の印字記録と、あと原薬の在庫記録を添付して品質保証に提出するはずなんだが
ジェネリック専門の受託会社だし、人手不足でやってなかったとか、そんな感じかもしれん >>44
まっ、いいか。
あとから、見抜けてたハズって言い直した。 >>59
事務方含めて管理が終わってるんだろうな。 調剤薬局では国家資格の薬剤師が調剤してるのに、医薬品製造工場だと資格いらないんだ？
薬剤師の資格持ちじゃないと製造業務が出来ないようにしろよ >>1
大きさも色も形も違う感じかな
普通は間違いが起きない様な感じで仕組み造りする筈だからね
ビールをおしっこと誤認させて飲ませた位悪質なのかな
(´･ω･) >>6
おまエラの同胞によるテロだろ、チョウセンヒトモドキ >>62
UV単波長じゃ分かるものはたかが知れてる。
それですらわかるレベルの含量不足のスルーもやってるようだが。 >>57
継ぎ足し駄目なのはロットの同一性がなくなるからか 日本人一人の命はチョウセンヒトモドキ1万匹の命で贖わせる
害虫め、この落とし前はぜったいにつけてやるからな
一匹ずつ八つ裂きにしてやる １錠の重量が２３０ｍｇ
有効成分が５０ｍｇ
添加物が１８０ｍｇ
https://i.imgur.com/KFq2xbR.jpg >>41
> リルマザホン塩酸塩水和物の使用量の記録台帳があるはずで明らかに製造記録と合わないはず
てかリスミーの成分をリスミー１回分の５倍も混ぜたら、錠剤の大きさがでっかくならないのか？
なんでこの水虫の薬でかいんだよ、普段より太ってないか的な姿にならねーの？ ジェネリック医薬品に臨床試験免除ってオカシイ
せめて特許ライセンス料に原価200％課税しろよ
それでオリジナル医薬品に回帰 >>57
これなら納得…
抜き取りならバラつきあればそらわからんわな パチモン商品作ってる違法業者は行政執行お取り潰しが良かろう >>26 >>42
10mgって言うと画像の1シート一気飲みと同量
https://i.imgur.com/SZa0BuH.jpg
こんだけ飲んで交通事故や業務中の事故で更に死人が出なかったのは奇跡だと思う >>21
睡眠剤混入したのは今年の話でしょ？
回収になった（製造工程に問題があった）時期は2018年からだし化血研の時期とはずれてると思うが 中小の現場作業者って
信じられないレベルのバカが
たまにいるからな スパシーバ効果でビタミン剤が風邪薬の代用品になるっていう これ下請けに中国でやってたくさいな
日本ではきちんと二重三重のチェックがあるから >>40
塗り薬で治したことある
侵されてる爪を全部自分で切り取った チョンを日本社会から完全駆除しない限りこういうテロ事件はなくならない
奴らの狙いは日本人を皆殺しにして日本を乗っ取ることだ >>78
この事件の問題は、
「有効成分が同一であれば臨床試験が免除される」というジェネリック特有の問題というよりは、
製造工程に問題があったというGMP遵守の問題じゃないの
先発品メーカーでも起こりうるし、ジェネリックだから起きた問題とは言えないんじゃないか？ ただでさえ薄い福井の印象を最悪にしたことが一番腹立つ
なにしてくれてんねんこの会社 >>49
いや、だから記録は残すけど、残しただけって管理なんじゃね？
病院の劇薬庫だって、いまはカルテのバーコード読ませないと持ち出せないような管理になってるけど、数十年前は劇薬庫のロッカーに大学ノートぶら下がっていて、それに名前と薬品名書くだけだったろ？ >>78
特許切れてるからジェリックなんじゃないのか？ 10件以上の事故と2名でしょ 再発防止言うてる事も何もかもおかしい
作業員は捕まえてくれよ 1人の時にできるならテロも可能じゃん ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
