【小林化工】全２８９製品が出荷停止 同社しか製造してない後発薬も [おさえお★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
福井県あわら市のジェネリック医薬品（後発薬）メーカー小林化工が製造した錠剤に睡眠導入剤成分が混入し、全２８９製品の出荷を停止している影響で、福井県内を含め全国の病院や薬局は対応に追われ、代替品確保の動きも出ている。病院や薬局の担当者からは同社製品の品質や供給への不安が聞かれるほか、「患者のためにも安全確認を急いでほしい」とする声もある。
小林化工は、混入や承認書にない工程があったとして自主回収を進める爪水虫などの治療薬３製品のほか、２７日までに別の医薬品１６製品の自主回収を始めた。他の製品も出荷再開のめどは立っていない。
嶺北地域のある総合病院は、患者の治療のために品質が担保された医薬品の確保、供給を最優先に考えているとした上で「現在は出荷が停止された医薬品の代替品の確保や手配に奔走している」と説明。医薬品は受託製造のケースも多く、小林化工も別の製薬会社の委託を受けて生産していた製品がある。担当者は「情報公開が全く行われておらず、医療機関としては苦慮している」という。
ある公立病院は本年度、同社の約１０製品を採用した。現在は「継続的に安定供給される見込みが立たないため」他メーカーへの切り替え手続きを進めている。全国でも、国立病院機構（全国１４０病院）や大手民間病院「徳洲会グループ」（同７１病院）が順次変更を進めている。
薬局も対応に苦慮している。ある福井市内の薬局は「再開の見通しが立たない状況では切り替えるしかない」とこぼした。代替品の選定は、同じ成分の薬でも含まれる添加物が違う場合があり「非常にナーバスな問題」という。
大規模な出荷停止で、他の後発薬メーカーの供給体制にしわ寄せが及ぶ可能性も指摘する。実際に新規の注文を受けない製薬会社も出てきている。卸売業者は「現場は相当混乱している」と漏らす。
一方、代替品に切り替えず在庫で対応している薬局も。小林化工の製品を１０種以上扱う福井市内の調剤薬局は、「薬の変更が患者に与える不安も小さくない」と判断した。同社とは開業以来１０年以上の付き合い。「これ以上の不安を与えないためにも、全ての薬の安全確認を急いでほしい」と切望した。
中には同社しか製造していない後発薬もある。在庫がなくなれば先発薬に切り替えるしかなく「患者の金銭的負担にも直結する。ジェネリックそのものが悪いという風潮になっており影響は大きい」とした。
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/amp/1233341
https://fki.ismcdn.jp/mwimgs/0/e/300m/img_0e6171d040d86939d801f1bf706561b2253136.jpg しゃーないわな。
厚生省や財務省では頭痛のタネでしかないが。 しばらく経過したら会社名を変更し製造販売するんだろ >>8
それ。薬価とか患者負担とか言うなら、薬剤師に払う報酬を減らせば良い。 ＞大規模な出荷停止で、他の後発薬メーカーの供給体制にしわ寄せが及ぶ可能性
他の後発薬メーカーは儲かるだけだろが、後発薬メーカーは儲かるものしか作らない
先発メーカーは利益がなくても作る義務が法的にあるだろ。 ミドリ十字と同じ運命だろう。この会社はもう生き残れない。 いいかげん極まりない会社が今までやってこれたことが不思議
外部の検査や監査、チェックは無かったんだ まあ水虫以外飲んでたところで何か貰えるわけでもないんだろ？ >>12
> 他の後発薬メーカーは儲かるだけだろが
こんな年の瀬では、例えばいきなりある薬の需要が倍増しても原材料や資材がすぐに揃えられるかわからないし、他の製品の製造スケジュールにも影響するから、現場は結構大変だと思うよ これ公式サイトのリストに載ってない出荷停止製品がまだあるんだけど
その対応をまだちゃんと示してなくて日本薬剤師会から文書で怒られてるんだよな。
「強い憤りを覚えております」だぜ。
ここに至っても対応が遅れていてやばい。 >>11
さすがにやってる仕事と対価が見合ってないよね
知識がー言うけど昔と違って今はネットで秒で検索できるし 後発薬を使えというのはそもそも健康保険組合と国の指導だから
小林化工については例外とする、と表明してくれないと医師も調剤薬局も困るよこれ。 製薬会社で信用を失うとオワコン
こんな馬鹿な会社ってどこにあるの？ 後発薬メーカーは星の数ほどあるんだし
ない薬は先発でいいし
取引がないとか、堂々癒着を厚顔無恥に表明する病院は知らん 信用を裏切ると雪印でさえつぶれたのに、こんな誰も知らない会社はつぶれても困らん >>27
スレが二つ立ってるのでそっちに指摘があるけど
儲からないから先発薬は供給減になっており、出荷停止でどうやら足りなくなってきている。
しかも小林化工は出荷済の品質保証さえがしっかりできてない状況だから(薬局に丸投げ)、
医師も薬局も対応に困ってる。
結果、薬剤師会がめちゃくちゃ怒ってるわけ。 >>1
まず、二人一組でやるべきところ、１人で仕事をさせていた責任者を明らかにして謝罪させろよ
そして、とっとと未必の殺人犯として身柄を拘束して、強制的に無休で調査に参加させなさい
いつも、責任者の処罰を有耶無耶にしたまま報道か収束するから、
責任者の立場にある人が自分の責任の重さを理解する機会を奪われ、
絶対的な原理原則よりも、
相対的な社内の人間関係を優先する舐めた仕事をする 原料の途中継ぎ足しという届出にない工程が日常的に横行している生産体制
誤った薬剤を出庫することが可能で原簿にその出庫が記載されていても数ヵ月後まで問題視されない管理体制
出荷前検査で異常値が出ても再審査することなくそのまま出荷する検査体制
どれひとつ取っても問題でここのメーカーの製品すべてが疑念の目で見られるのは当然と言わざるをえない ジェネリックの問題点は製品の信頼性
最初の頃のジェネリックはバラックのプレハブ小屋で作っていたとか言われていた
今でもその精神は生きているだろうね >>24
医師も調剤薬局も 国から指導がないとこれきしの判断も出来ないのか
人が死んでいるんだ、小林化工を切る以外の選択肢は無いだろう 業務上過失致死かな
とりあえず、記録が残っている以上
混入させた奴を逮捕するしかない 潰れるだけじゃ済まないが
まじめに働いてたその他の社員がとばっちり
履歴書にもこの会社に居た事は書かなきゃならない
それで転職しないといけないし 昔、ジェネリックの会社で働いてた事あってずっと疑問だったんだが、何で先発薬の半値でどのジェネリック製薬会社も販売してんだ？
安すぎるのはダメってのは知ってるが原価を見るともっと安く出来るはずなんだよな。ジェネリックの意義ってそこにある気がするんだ。 多品種少数生産ってミスが多くなって当然・・
ジェネリック処方薬がそうだったとは驚き >>39
薬の値段は原価じゃない
この事件はそれを雄弁に物語っている >>24
生活保護の後発薬使用義務がそうだけど先発薬しかない場合に先発薬を出すことまでは禁じられてないはず だーからジェネリックはダメだって言ってたじゃんよ
ちゃんと開発費の為に元のメーカーにせな >>39
膨大な開発費用、治験費用一切かからずに作れるんだから安くできる
1錠作るのにいくらって原価の問題じゃない
薬が認可されるまでに掛かってきた過去の費用の償却が先発薬にはのしかかってくる かかりつけ医がジェネリックは勧めない
と言ってたが、まんざらヤブでも無かったか 同じカレーでもスパイス違ったら別物になるだろ、そういうこと 薬剤師に薬のこと質問しても医者に聞いてくださいって言うだけだからなぁ。薬剤師を減らすか無くして、看護師を教育して薬剤ナースに育て上げたほうが良いわ。 >>12
恐ろしいほど知識および理解不足なのにここまで知ったようなこと書けちゃうメンタルに呆れるわ ジェネリックなんか絶対使わないから
進めてくる医者や薬局があるならリベートずぶずぶだと思います >>39
仮にも製薬会社で働いてたのに薬価は国が決めていることすら知らんのか？
先発メーカーの製品も後発メーカーが請負いで作ってるとか普通にあるし 先発メーカーも特許切れて売れなくなったらゾロメーカーに製造委託したりする。
品名は先発品のまま。恐ろしい。 >>39
薬の原価なんて先発品でも1％未満なんて普通。厚労省も馬鹿だからジェネリックでも薬価格は安くても半額程度。ジェネリック製薬会社でもぼったくりできる利権業界なんだということ。
でもこういうことをやらないと儲からないということがバレたら....本当はこういうことをマスコミがちゃんと取材しないと駄目だが、CMで食い物にされてるから無理という。 売っている側の薬局が、添加物が違うためナーバスな問題と言っているのに
買う側のアホがジェネリックは先発と全く同じで問題ないという不思議 >>48
勧める医師なんていないよ
患者の求めには応じるけど、自分や自分の家族には飲ませない >>57
> 薬の原価なんて先発品でも1％未満なんて普通。
完全に原薬の値段しか考えてないだろ…
開発に幾らかかると思ってるんだ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
