【ジェネリック】自民党・GE議連 小林化工問題の信頼回復に向け議論 行政への監督責任を問う声も ＧＥ薬協が小林化工を除名 [トモハアリ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」（上川陽子会長）は２月16日、小林化工の業務停止を受け、厚労省と日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）から報告を受けた。ポスト80％時代に入り、後発品使用促進策の次なる目標が年度内にも決定されることを控えたなかで起きた事件だけに、信頼回復に向けて規制当局としての対応や業界団体であるGE薬協の取り組みなどについて議論がなされた。
2005年、改正薬事法が施行され、製造販売業者が位置付けられた。これにより、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づくGMPを遵守される制度となり、品質をコントロールするようになった。法改正後は委受託が全面解禁となったほか、承認書にも製造方法や工程管理などを詳しく記載するよう求められるようになった。このため、製造販売管理の責任を明確化するために、総括製造販売責任者（総責）を中心とした体制やルールの整備を先発、ジェネリックともに各社が進めてきた経緯がある。
GE薬協の澤井光郎会長は小林化工の問題が発覚後の1月に、全企業の総責が集う会議を実施したことを報告。各社の具体的な事例を共有するほか、製造販売書通りに製造されているか自主点検を実施することに合意し、点検のためにチェックリストを策定するなど、統一的な方法を作成することなどに取り組んでいることも説明した。
出席議員からは、ＧＥ薬協が小林化工を除名したことで、こうした取り組みが小林化工に届かないことへの懸念の声も聞かれた。これに対し、澤井会長は引き続き情報交換していく姿勢を示したという。また、GE薬協として小林化工から全容を報告すると約束をしているとして、これをジェネリック業界の健全な発展に活かしていく考えも示した。
◎116日間の業務停止期間は「福井県の内規の最大日数」 無通告監査“性悪説”前提も
出席者によると、116日間という過去最長の業務停止期間になった理由について厚労省側は、「福井県の内規の最大日数である」と説明した。あわせて業務改善命令も出されており、116日間ですぐ出荷できると決まっているわけではなく、国と福井県、PMDAのチェックを踏まえて初めて出荷もできるようになると説明。状況によっては、半年から１年間となる可能性も示唆した。
出席議員からは、行政への監督責任を問う声もあがった。行政側は、2016年に化血研が行政処分を受けて以降、無通告での監査を増やしてきた。昨年の実績でも、県とＰＭＤＡで約100回実施しているという。こうしたなかで、起きた事案だけに、今後は“性悪説”に立って厳しく監査する考えも示したという。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70655 ジェネリック医薬品メーカーがどうやって利益出してるか、考えたら分かるよね
人材面でも設備面でも2段3段と質を落としている
「カイゼンで原価低減」と言えば心地良く聞こえるけど、
先発薬メーカーとしては必要だからコストかけていた部分なんだよな…それって… >>3
春雨とフカヒレが同じ味になるわけじゃねぇしな >>1
日本のジェネリック薬業界を潰すと、ジェネリック薬が中国製一色になっちゃうからね 親が↓をジェネリック医薬品と勘違いして膝痛のサプリを買おうとしてたわ。
株式会社ジェネリック薬品
http://genericyakuhin.co.jp/ とりあえずトカゲのしっぽ切り
GXPの認証システムも見直しだな まあ大手でも業界団体から資格停止（除名より1段階軽い）食らったとことかあるしなあ……。 >>1
こらあ、厚労省の役人、薬価はお前たちが決めてるんだから、先発品の価格下げろや。
ジェネリックと同じ価格にしろ。
ジェネリックも価格でなく、品質で勝負させろや。
お前たちがジェネリックの製薬会社に天下りしたいからって、ジェネリックの目標値まで定めて推奨しやがって。
お前らがジェネリック推奨したせいで、小林化工の被害者たくさん出たじゃないか。責任とれや。 水虫薬の件そのものは有耶無耶になったのか
残念
誰かが意図的に混入させないと
不可能とか言われてて
刑事事件化しかけてたのに
除名という形ですべて終わるとは >>10
> で、上級国民の皆様はジェネリック使ってんの？
底辺ジジイだけどジェネリックなんて使ってないぞ、処方箋にジェネリック不可…と成ってるから
ボルタレンは判らん…何が正規品かも判らんが飲まなきゃヨシ >>18
時間の問題だろ？
今、必死で引き受け先を探してるよ、きっと 先発でって言ってるやつ見るたびに笑いがこみ上げてくる（笑） >>17
アルバイトが作った薬に人命預けてるのとか怖い。 >>13
先発の薬でも不祥事はたくさんありますが？ ※ここは馬鹿が先発と後発の違いも理解できずに後発品を罵るスレになります >>24
でも、小林化工のせいで死んだ人が薬局で、｢先発で｣って言ってたら、死なずにすんでたんでしょ。
リスク管理は重要。ジェネリックって、たいして安くないし。 >>27
後発品って、改めて治験やんないんでしょ。
飲み薬もそうだが、塗り薬はジェネリックは顕著の違いがある。
ジェネリックはダメ。別物。 >>1
なんでそもそも同じ成分と称して色んな会社が製造する必要あるの？
おかしいよな。 何であんなに酷い意図的な偽装を行ったのに、認可が取り消されないの？
小林化工とか雪印とかは潰すべきだと思うが 効果の維持なら先発と同じように治験を義務付ければいいんたけど、今回のは製造の問題だからなぁ >>34
アビガンを治験の結果、効果不明とかで承認しない厚労省が、治験やってないジェネリックを承認するっておかしいよな >>1
沢井製薬がジェネリックのテレビCM打ってるね。
やっぱり業界として危機感強いんだろうなぁ。 >>28
いや（笑）だから先発で薬害にあった人もいるわけで、その人は「後発で」って言ってたら助かったわけだ（笑） ＞また、GE薬協として小林化工から全容を報告すると約束をしているとして、これをジェネリック業界の健全な発展に活かしていく考えも示した。
小林化工との「約束」とやらは何に担保されるんだ？
違反を繰り返してきた結果が今だろうに 問題起こしてから除名したって社会に与えた損害は何も償われない 厚労省の医薬品自主回収のページ見てみろ。
多数のジェネリックが回収されている。
このリストに掲載されているような会社の薬はやめた方がいいぞ。 ジェネリック推奨ってなんなんだろ
先に開発したとこの儲からなくなるだけだろ >>44
ジェネリックじゃないけど、日赤の血液製剤が重篤な健康被害もしくは死亡の原因たりうるクラス１で毎年回収しまくっててワロス 急にCMでジェネリック連呼しまくってたから胡散臭かったよな
リアル安かろう悪かろう >>27
完コピ改なら文句ないさ
何だよ、主成分が一緒って >>13
AGなら文句はないけどね。
AGでもジェネリックには違いないから、数値目標の達成はできるでそ？ 今回の事故とか、処方箋に従って薬を選んでるだけの薬剤師の資格って一体何の役に立ってるかさっぱりわからん。
薬剤師が薬剤師の能力を活かす仕事をするようになれば様々な薬害を阻止できると思うんだが
なんで薬剤師はバイト以下の誰にでもできるカンタンなお仕事しかしてないの？ >>53
まあ、一応飲み合わせとか、副作用の知識はあるんじゃねーの？
出荷判定まではわからんからね 社長公認で裏マニュアルとか裏帳簿とかやってたんでしょ？これまで何度も
問題起こしてたそうだし、なんでお取り潰しにならないかﾜｶﾗﾝのだが。 丸山ワクチンやイベルメクチンを承認しないで
ジェネリック医薬品で医療費を抑制したいって
朝鮮人より頭が悪いのか？ 確かにジェネリック薬品は必要だ
今後どうするか検討が必要だろう しかし後発医薬品とは
なにか考えさせられる事件だったな ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
