品質試験で「不適合」の製品を国が承認していない方法で再試験などを行い、「適合」扱いして出荷していたジェネリック屋さんに業務停止命令 [水星虫★]
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富山県は日医工に業務停止命令
*ソース元にニュース画像あり*
http://www3.nhk.or.jp/lnews/toyama/20210303/3060006815.html
※NHKローカルニュースは元記事が消えるのが早いので御注意を
国が承認していない工程で製造した医薬品など75品目の自主回収を繰り返した
富山市のジェネリック医薬品大手「日医工」に対し富山県は、会社の製造や
品質管理に重大な問題があったとして法律に基づく業務停止命令を出し
主力工場の製造を32日間にわたって停止するなどの処分を発表しました。
富山県は3日記者会見を開き「日医工」への行政処分を発表しました。
県は日医工が品質試験で「不適合」となった製品について国が承認していない方法で
再加工や再試験を行い、「適合」扱いとして出荷していたなどとして
業務停止命令を出し5日から主力の富山第一工場での製造を32日間、
全社での販売業務を24日間にわたって停止する処分を行います。
県によりますと医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構と県が去年2月、
抜き打ちで滑川市の富山第一工場に立ち入り調査を行い製造や品質管理に問題があると指摘したということです。
これをうけて日医工が外部の弁護士に依頼した調査で国が承認していない工程で
製品を出荷していたことなどが判明し、去年4月からことし1月にかけて
花粉症などの抗アレルギー薬や胃腸薬、糖尿病改善のため血糖値を抑える薬などあわせて75品目を自主回収していました。
県によりますと品質試験で「不適合」となった製品は通常、廃棄することになっていますが
富山第一工場で不適切な製造方法で出荷されていた要因について県の担当者は
「現場に生産する品目がたくさんあり製造スケジュールが詰まっている中で、
不適合になったものを廃棄すると欠品になってしまうことを強く懸念する空気があった」
と説明しました。
また不適切な製造方法は10年以上前から行われていたということで、
悪いという意識はありながら富山第一工場の幹部や担当者の間で引き継がれていたと指摘しました。
03/03 19:25 やっすいやっすいジェネリック使うとれ愚民がwwwwwwwww ジャップの品質あてにならんから
ED薬はインド産をかおう(´・ω・`) 後発品は企業規模が小さいのに、薄利多売なので1社で何百もの製品を製造している。
福井の小林化工は製造品目数が社員数より多かった。
これじゃ適当になるのも当たり前だ。 >>1
これ、仕入れていた
病院とか、全薬品返却するんだよな。 新薬開発どころかコピーすらまともに作れないジャップの製薬会社 市販薬って海外との競争がおきにくい分野だしな、とくに中国韓国との。だから腐っていく。 >>1
>主力工場の製造を32日間にわたって停止するなどの処分を発表しました。
どれだけの損害これって? >>1
結局、こういう事が多発するからジェネリックは不審がられるんだよな デタラメジャップ薬を飲んで
冥土INジャップ
(´・ω・`) 国が認めてない方法で適合して意味があるのか?(;・ω・) だーからジェネリックが忌避されんだよ
潰せよこんなとこ
真面目にやってるとこが可哀想だろ 薬を検索すると確かに安い 一錠あたり30円とか
薬剤師が笑ってた 昨日処方されたオロパタジンが変わったのはこれが理由? 薬は流通もおかしいからな
経路不明の訳分からんブローカーから仕入れたりしてるし >>1
製造32日
販売24日
ある意味リフレッシュ休暇じゃねえか! 10年以上やってて問題なかったんなら問題ないんじゃね。 これ読んでたけど工場ぐるみの詐欺みたいなもんじゃん
医者や卸はもうここの薬使わんやろ。。 通常は国の指定した製法のみで生産ならジェネリックは全く問題無しと言う事だな >>41
国が指定というか企業が申請して国が承認した製法ならいいよって言う法律 >>27
果たしてどこも真面目にやってるか、それはメーカーの製造と品質保証しか知らないこと まさに今処方で出されたジェネリックの花粉症薬を飲んでるんだが全然効かない
元になったジェネリックじゃないのを去年飲んでた時は効いてたのに 友達がおらず、学校帰りにパンを買い食いすることだけが楽しみだった小学生に対するパン屋の店主の行動が涙を誘う
http://ydsgo.steveward.org/gLES/737429061.html 日医工ってジェネリックメーカーとして相当デカいところだろ
噂の段階でもう混乱してたわ 規制緩和ばかりやった上に、コスト削減競争させるから
こういう企業だらけになるわけで…
主導してた新自由主義の連中がアホすぎかと。 俺のジェネリック薬メーカー変えられたのこのせいか
錠がでかくなってピルケースの収まり悪くなったじゃねえか 薄利で儲からないので不適合品を出荷とか、人の口に入る薬品を作る資格はないよね。 薬九層倍と言ってな
高く売れないならその分安く作る 日医工のビソブロロールフマル酸塩錠って奴飲んでた…
行きつけの薬局の薬剤師に電話で聞いたら大丈夫とのことだが… 日医工のモンテルカストあてはまるやつ頓用に持ってた
大手だし昔から信用してたのに残念だなあ 先発が製造をやめてしまってゾロ一社しか作ってない薬がけっこうあるのだよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています