痛風および慢性腎臓病や心不全を含む他の高尿酸血症の適応症に対する潜在的なクラス最高の尿酸トランスポーター（URAT1）阻害剤であるドチヌラドを開発するために富士薬品と契約を締結

Dotinurad（URECE R錠）は、痛風や高尿酸血症のために一日一回の経口治療として2020年に日本で承認されました。

ドチヌラドは、第3相臨床試験で最大58週間治療された500人以上の日本人患者で有効で忍容性が良好でした

革新的なバイオ医薬品企業であるFortress Biotech、Inc。（Nasdaq：FBIO）（「Fortress」または「Company」）は本日、独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。

富士薬品株式会社（以下「富士」）と共同で、米国、英国、欧州連合、カナダでドチヌラドを開発。

ドチヌラドは、2020年に日本で痛風および高尿酸血症の治療薬として承認された、クラス最高の尿酸トランスポーター（URAT1）阻害剤となる可能性があります。

高尿酸血症は、慢性腎疾患および心不全の進行にも関与しており、ドチヌラドは潜在的にこれらの状態の治療を助ける上で重要な役割を果たします。

契約条件に基づき、当社は北米および欧州における独占的な開発および販売権を富士から取得しました。Fujiは、当社から前払い、開発、商業上のマイルストーンおよびロイヤルティの支払いを受ける資格があります。

Fortressは、500人を超える日本人患者を対象に完了した3つの第3相臨床試験のデータを活用して、ドチヌラドを開発および販売する予定です。

要塞の会長兼社長兼最高経営責任者であるリンゼイA.ローゼンヴァルト医学博士は、次のように述べています。 -困っている患者へのクラス内の薬。私たちの地域には約2000万人の痛風患者がおり、この機会にはかなりの市場があると信じています。」

ドチヌラドについて
ドチヌラドは、腎臓でのURAT1と尿酸の再吸収を選択的に阻害することにより、血中尿酸レベルを低下させることができる、潜在的なクラス最高の尿酸トランスポーター（URAT1）阻害剤です。

日本の第3相試験が3回完了し、痛風または高尿酸血症の500人以上の患者にドチヌラドが最長58週間投与されました。

その有効性は、心血管死のリスク増加のブラックボックス警告があるフェブキソスタットに劣らず、安全性リスクと薬物相互作用が低く、忍容性が良好でした。
ドチヌラドは2020年に日本で承認されました。

痛風について
痛風は、関節の結合組織の周りや腎臓に痛みを伴う針状の尿酸結晶が沈着することによって引き起こされる、深刻で進行性の衰弱性の炎症性関節炎です。
2021年、ヨーロッパ、カナダには約2,000万人の痛風患者が診断されており、尿酸低下療法を受けている米国の患者は200万人以上が不十分な管理を続けていると推定されています。

富士薬品株式会社について
富士薬品は、倫理的医薬品販売、配置医薬品販売、ドラッグストア事業、およびそれらを支援する製剤製造事業からなる総合的な製造・販売システムを有する製薬会社です。
倫理的な薬に関して、富士は痛風と高尿酸血症のために、異なる作用機序を持つ2つの薬、トピロキソスタットとドチヌラドを発明し、開発しました。

解説：配置薬の会社だと思ってたが、実はスゴかった富士薬品

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https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/10/2226073/0/en/Fortress-Biotech-Announces-Exclusive-License-Agreement-With-Fuji-Yakuhin-to-Develop-Dotinurad-in-North-America-and-Europe.html
https://www.gogo-jobcafe-shimane.jp/img/common/502ff0c1327be661e7061d4eaa1bf350/20190731093001__brand_logoimgname.jpg