【トランプに点滴しすぐ復帰】中外製薬のコロナ軽症用「抗体カクテル療法」の点滴薬、19日に承認の可否審議（第三相試験に合格） [どこさ★]
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中外製薬のコロナ軽症用「抗体カクテル療法」の点滴薬、１９日に承認の可否審議
yomiDr. / ヨミドクター（読売新聞）7月13日
https://yomidr.yomiuri.co.jp/article/20210713-OYT1T50009/
厚生労働省は１２日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の治療薬候補について、１９日に専門部会を開き、承認の可否を審議すると発表した。承認されれば、国内で使用できる新型コロナの治療薬としては４例目。軽症者用としては初となる。
この薬は、新型コロナの回復者の抗体を利用するなどして作った二つの中和抗体「カシリビマブ（casirivimab）」と「イムデビマブ（imdevimab）」を組み合わせた点滴薬。
米製薬企業リジェネロンが開発し、日本では中外製薬が販売を担う。海外の臨床試験では、入院や死亡のリスクを７割減らす効果などが確認されたといい、米国では緊急使用許可の対象になっている。
中外製薬は、審査期間を短縮する「特例承認」の適用を求めて、６月末に申請。承認された場合、中外製薬は２０２１年分の国内への供給量を確保することで政府と合意している。
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新型コロナに効く「抗体カクテル療法」ってなに？
M＆A Online 2021/06/30
https://maonline.jp/articles/corona_
中外製薬＜4519＞は、抗体カクテル療法に用いる「カシリビマブ」と「イムデビマブ」の2種の抗体を、新型コロナウイルス感染症治療薬として製造販売する承認の申請を厚生労働省に行った。
同社によると抗体カクテル療法を用いた海外での第3相臨床試験では、入院していない高リスク（重症化のリスク因子を持つ）の新型コロナウイルス感染症患者の入院や死亡のリスクが70％低下したという。
ワクチンは感染のリスクを下げることができるが、効果は95％ほどで感染がゼロになることはない。このため治療薬は不可欠な存在で、有効な治療薬が登場することで、新型コロナウイルスと戦う武器が揃うことになる。
その武器の一つとなる抗体カクテル療法とはどのようなものなのか。
入院や死亡のリスクが70％低下
カクテル療法は同じような効果を持つ複数の薬剤を同時に用いる治療法で、単独の薬剤を使用する場合よりも治療の効果が高まることが知られている。
新型コロナウイルスに関しては、2020年秋に米国のトランプ前大統領が新型コロナウイルス感染症で入院した際に、治療薬のレムデシビルとともに、抗体カクテル療法が用いられた実績がある。
今回、中外製薬が製造販売承認の申請を行ったのは新型コロナウイルスの抗体カシリビマブとイムデビマブで、両抗体を用いた抗体カクテル療法の臨床試験（入院していない高リスクの新型コロナウイルス感染者4567人が対象）では、
プラセボ（偽薬）との比較で、入院や死亡のリスクを、1200ミリグラムの静脈内投与で70％、2400ミリグラム静脈内投与で71％低下させることができた。
低リスク（新型コロナウイルス感染症の症状はあるが重症化のリスク因子を持たない）や、新型コロナウイルス感染症の症状のないケースでも、ウイルス量の減少が認められたという。
中外製薬は2020年12月に、スイスの製薬会社ロシュとの間で、抗体カクテル療法の日本での開発権と独占的販売権を取得しており、2021年5月には、この療法が承認された場合は、2021年分を日本政府が確保することで合意していた。
すでに米国では入院していない感染者に対する治療薬として米国の食品医薬品局（FDA）から緊急使用の許可を取得している。
4番目の治療薬となれるか
現在、日本ではレムデシビル（DNAやRNAを構成するヌクレオチドの類似体）、デキサメタゾン（ステロイド系の抗炎症薬）、バリシチニブ（関節リウマチ治療薬）の3種が、新型コロナウイルスの治療薬として承認されている。
中外製薬は今回の抗体カクテル療法について、短期に承認が得られる特例承認の適用を希望しており、早ければ年内にも4番目の治療薬として承認される可能性がありそうだ。 >>1
関連
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https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1623814422/ >米製薬企業リジェネロンが開発し
アメリカの薬だから速攻承認されるだろな イベルメクチン
デキサメタゾン
+抗生物質
+万能風邪薬
+ダスモック >>2
> わーいもう絶対ワクチン打たない
通販じゃ買えないし
自分で点滴できるわけない。 マスク供給すら遅らせたのに老人減らせなかった日本に未来はあるのか？ こういう報道をみると
東京オリンピック・パラリンピックは中止か2年以上の延期が妥当だったなと思う
誰かさんが1年延期をゴリ押ししたせいでいま日本中が混乱している トランプに打ったのと同じやつなのかな？
なんか当時薬価的一般利用無理みたいな記事出てだけど これでワクチンお役御免？
承認要件充足できなくなる？ >>12
一年以上延期ならオリンピック中止になるからじゃなかったっけ？ マスコミがアビガン程度の副作用で発狂してたのにどうなんだろうな？
ワクチンとか人死にまくりなのに万能薬扱いだから日本以外の薬ならOKなんだろうか？ >>19
森会長が語る舞台裏 「なぜ1年」問われ首相は断言した
https://www.asahi.com/amp/articles/ASN306X98N30UTQP01N.html
大会組織委員会の森喜朗会長（82）が3月31日、東京都内で朝日新聞のインタビューに応じ、新型コロナウイルスの感染拡大が続くなか、2年後への延期も念頭にあったことを明かした。
しかし、1年程度の延期を主張する安倍晋三首相の意見を受け入れたと明かし、「（安倍首相は）2021年に賭けたと感じた」と述べた。
五輪延期幅、安倍首相が主導 政権レガシーへ執念
2020年03月25日07時11分
https://www.jiji.com/amp/article?k=2020032401299&;g=pol
事実、首相周辺は「１年後なら安倍政権での五輪。２年後なら別政権」と漏らしていた。 これトランプの時にすぐに治り期待していたが治験みたらたいした効果なかったとか前に見たような気がするんだが本当に7割も効果あったんかな。 感染者全員が使える薬じゃないけどな。
でも、これの点滴を受ければ確実に助かるので、大金払ってもやりたいという人は少なくないだろう。
というわけで、保険は効くものの無料にはならないと思う。 米バイオ医薬のリジェネロン・ファーマシューティカルズは12日、開発した新型コロナウイルスの抗体治療薬が、感染リスクを81%低減させるとする臨床試験（治験）の分析結果を発表した。治療薬としては既に承認されているが、予防を目的とした使用を米食品医薬品局（FDA）などに申請する見通しだ。
米国立衛生研究所（NIH）と共同で実施した最終段階の治験参加者は1505人。同社は声明で「米国で毎日6万人程度が感染するなか、ワクチン未接種の人々の感染予防に役立つ可能性がある」と述べた。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN12CU70S1A410C2000000/ これがあればホテル待機しなくても民間病院で処方出来るかもしれんね
中度患者っても高熱でうなされるレベルだし
やはり治療薬ですわ >>12
> こういう報道をみると
> 東京オリンピック・パラリンピックは中止か2年以上の延期が妥当だったなと思う
> 誰かさんが1年延期をゴリ押ししたせいでいま日本中が混乱している
スポンサーのアメリカでは２年後に
アメフトのスーパーボールと重なるから無理。 >>27
実際、ジントニック感覚で飲める汎用抗RNAウイルス薬できるだろうな、将来は >>30
えっ？
毎年2月上旬の日曜日に開催されており、スーパーボウル当日はスーパーボウルサンデー (Super Bowl Sunday)またはスーパーサンデーと呼ばれ、事実上アメリカの祝日となっており 承認されたら中外製薬ストップ高か。買うなら今のうち？ エーザイの時ほどではないけど中外薬の株価は1000円くらい上がりそう。 イベルメクチンはプラセボ効果程度しかないみたいだぞ。 >>34
> >>30
> えっ？
>
> 毎年2月上旬の日曜日に開催されており、スーパーボウル当日はスーパーボウルサンデー (Super Bowl Sunday)またはスーパーサンデーと呼ばれ、事実上アメリカの祝日となっており
アメリカンフットボールとか
大きなスポーツ大会があるらしいから
オリンピック２年後の夏の移動は無理らしい。 >>35
株のことは分かんない。
この情報はだいぶ前から出回ってる。 >>40
森会長が語る舞台裏 「なぜ1年」問われ首相は断言した
https://www.asahi.com/amp/articles/ASN306X98N30UTQP01N.html
大会組織委員会の森喜朗会長（82）が3月31日、東京都内で朝日新聞のインタビューに応じ、新型コロナウイルスの感染拡大が続くなか、2年後への延期も念頭にあったことを明かした。
しかし、1年程度の延期を主張する安倍晋三首相の意見を受け入れたと明かし、「（安倍首相は）2021年に賭けたと感じた」と述べた。 2021年7月9日 22:00 [有料会員限定]
中外製薬の業績が拡大している。2021年12月期の本業のもうけを示す「コア営業利益」（国際会計基準、無形資産の償却などを除いた連結営業利益）は5期連続で過去最高を更新する見通しだ。関節リウマチ治療薬などの販売が伸びる。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC01C9Q0R00C21A7000000/ トランプが使った薬か。まあ、治療薬あるといいよね。 >>12
1年後こういう世相になっていることが読めなかったんだな
先を見通すには知性の高さが必要
二世三世が家柄だけで政治やると影響力ハンパない >>46
やっちゃったね。
偽計業務妨害でアウト。製薬会社は厳しいぞ。 トランプファンだけどバカは風邪ひかない。トランプみたいなバカが大統領になると面白い。 トランプほんとすぐ復帰したもんな
あの魔法マジやったんか 古いニュースだけど中外ならこっちに期待
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70674
中外製薬は２月19日、スイス・ロシュ社と、新型コロナウイルス感染症に対する経口の新薬候補「AT-527」について、国内での独占的開発権・販売権についてライセンス契約を結んだと発表した。 汗まみれのジュリアーニ爺も抗体カクテルで復活したからなぁ
NYの弁護士資格停止されたけど >>1
アメリカでは通院で点滴出来るけど
日本は入院でしか点滴出来んのや
(^。^)y-.。o○ 中外製薬、新型コロナ経口薬の国内Ｐ３開始
2021年5月19日
https://www.chemicaldaily.co.jp/中外製薬、新型コロナ経口薬の国内ｐ３開始/
中外製薬は、スイス・ロシュから導入した新型コロナウイルス感染症薬「ＡＴ−５２７」の国内治験を開始した。創製した米アテアとロシュが立ち上げたグローバル第３相臨床試験（Ｐ３）に加わるかたちで実施する。ランダム化二重盲検プラセボ対照試験として行い、軽症から中等症の入院していない患者を対象に５２７を投与し、有効性や安全性を評価する。 >>5
それな
官僚は自分の責任になるものはなにも承認しない
そのくせ権利は渡さない
それが日本の限界点だ >>2
なんでこの薬に限って副作用がないと思うの？ 元々、バカは風邪をひかないと言うからな。アメリカでは違うのか？
トランプはバカにしか見えない。習近平やプーチンでもやらなかった、金正恩の手を取っていたもんな ワクチンじゃ無くて治療薬の方か
>>58
独占販売権獲得しただけで日本開発って訳でも無いような >>38
プラセボで新規感染者激減するならすげーなw リジェネロンのコロナ抗体カクテル治療薬、米政府が追加購入へ
2021年 1月 13日
https://jp.mobile.reuters.com/article/amp/idJPKBN29I0AZ
米政府は、米製薬リジェネロン・ファーマシューティカルズが開発した新型コロナウイルスの抗体カクテル治療薬１２５万回分を追加購入する。調達額は約２６億３０００万ドルで、これで１５０万回を超える分を確保することになる。
２種類のモノクローナル抗体を組み合わせたこの治療薬「ＲＥＧＮ─ＣＯＶ２」は、昨年１１月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）が緊急使用許可を出したもので、トランプ大統領がコロナに感染した際に使用された。
保健福祉省によると、入院はしていないものの、重症化リスクが高い患者に対し、２０２１年上半期に配布される。 >>67見ると、点滴でなくても良いみたいだな。
そして、意外と安いのかも。 日本では利権者にお金が入るシステムじゃないと
承認されません これ潰しにかかったらまじで政府人口削減＆年金未払計画の賛同者認定だわ あとはさっさとアクテムラ承認しろ
レムデシビルを推奨しなかった
WHOですらアクテムラはリストに加えたぞ
江戸川病院の記事であったろ
入院患者に初手でアクテムラ
デキサメタゾンは治り遅くするから後で入れるって
さっさと動けよ 久しぶりにいいニュースだわ少しホッとしていいのかな もし使えるとしたら療養所で点滴してもらうようなシチュエーションか
それか自宅まで往診してもらって処方してもらう感じか？ >>67の通り1回2000ドル（20万円）だけど、トランプの時と違って入院してない人に投与される。
少なくとも保険が効くだろうからそんなに高くない。 これ、値段は？
日本の医療財源食い潰さないように有料化しろ 中外の株価は>>56の方が影響でかい。ストップ高で過去最高値を更新するよ。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
