相次ぐジェネリック医薬品メーカーの不祥事 生産停止で一部品薄も-出荷検査で不合格となった錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正も [トモハアリ★]
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近年、急速に普及しているのが、患者の費用負担が少なくて済む「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」だ。だが、昨年発覚した製薬2社の不祥事により、専門家から疑問の声が出始め、厚労省は全国のジェネリック工場に一斉検査を行なった。あなたが服用する薬は、本当に大丈夫か――。
コロナ禍で医療の逼迫が叫ばれるなか、昨年から今年にかけてジェネリック医薬品をめぐる“スキャンダル”が相次いだ。
富山市に本社があるジェネリック大手「日医工」では、出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験したり、錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正が明らかになった。発覚のきっかけは富山県などによる抜き打ちの立ち入り調査（2020年2月）で、少なくとも2011年からの10年間、工場長の指示で行なわれた「組織ぐるみ」の不正だったという。
同社は今年1月にかけ、抗アレルギー薬や胃腸薬、高血圧や糖尿病の治療薬など75品目を自主回収したが、3月、県から32日間の「業務停止命令」の処分を受けた。さらに、事態を重く見た厚労省が業務再開前に同社の立ち入り調査を実施。県の処分中に国が調査に踏み切るのは極めて異例のことだった。
2020年12月には、同じくジェネリックを手がける医薬品製造「小林化工」（福井県あわら市）で、同社の経口抗真菌剤（水虫薬）「イトラコナゾール錠」に、睡眠導入剤の成分が混入していた問題が発覚した。この薬を飲んだことによる意識消失や記憶喪失などの健康被害は100件以上報告され、なかには運転中に意識を失い、物損事故を起こしたケースもあったという。
混入は、工場で担当者が本来入れるべき成分と間違え保管場所から取り出したことが原因とされる。1錠あたりの混入量は、医師が睡眠導入剤として通常処方する10〜20倍相当の5mgだった。同社は約10万錠の自主回収を決めたが、県は危険度が最も高い「クラス1」事案と判断、過去最長となる116日間の「業務停止命令」処分を下した。
ジェネリック医薬品で相次ぐ不正発覚などに危機感を募らせた厚労省は今年6〜7月、都道府県と合同で全国の後発医薬品製造工場に一斉立ち入り検査を実施した。品質管理や製造手順の状況を確認し、8月にも結果の報告書をまとめるという。医療経済ジャーナリストの室井一辰氏が言う。
「国は医療費を削減する目的で先発薬に比べて安価なジェネリックの普及を推進してきました。ところがメーカーの不正発覚が続き、医薬品で最も重視されるべき品質や安全性に関し、重大な疑念が生じる状況になっているのです」
昨年からの不正発覚は、現在も尾を引いている。日医工や小林化工が生産を一時停止したことなどでジェネリック医薬品の供給が滞り、一部が品薄状態だという。東京都薬剤師会の調査では都内1441薬局のうち65％が「納品が滞り調剤業務に影響が出る場合がある」と回答している（6月28日時点）。
※週刊ポスト2021年8月13日号
2021年8月1日
https://www.news-postseven.com/archives/20210801_1678979.html?DETAIL >>92
素人はジェネリックの良し悪しなんて覚えてられないからな
とりあえずジェネリックはだめって言うしかない 厚労省が被害者みたいに書いてるけどお前らが真面目に仕事してなかったからこうなってるんだろうが >>95
納めたあとで検査されると不味いから納品用のはそれなりにチェックしてるだろ 10年ほど前に上市品分析をしたときはインド中国日本アメリカ欧州の各工場で品質の差異はほとんどなかった
今の日本はその頃よりも劣化している
無駄社員を解雇しないために無駄な仕事を増やして無駄な手続きが莫大に増えた だって処罰しねぇもん
アメリカでFDAに逆らったら一発退場
経営者は訴追確定や 厚労省側から言えば、医療保険で尻に火が付いてる状態だから、医療保険崩壊で
全部自由診療の世界が来るか、医療費をどんな手を使ってでも叩きまくって
安くするようあらゆる手を尽くすか、この2択
でもそうすると製薬会社が新薬作る体力持てなくなっちゃうんだよなー。海外勢の
薬に全部席巻される時代が来ても良いんですかって言われると、国としてはこれも
嫌な訳で
結局、少子高齢化で医療保険制度も年金制度もぶっ潰れる一歩手前まで来てるのが全部の
諸悪の根源としか言いようがない > 出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験したり、錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正が明らかになった。
すごいなｗ
さすがにこんな話聞いたらジェネリックくださいって言うやつ居なくなるんじゃないのｗ 皮膚科って本当に後発品嫌いが多いよな、外用薬は特に後発品の品質の悪さが目に出てくる
みたいだし！塗り薬とかは基剤がかなり効能を左右してしまうから、後発品は成分が同じだが基材は
全然違うとか、もはや全くの別物になるんだろ？アクエリアスとポカリスエットくらい違ってくるのか？
俺の白斑の主治医はステロイド軟膏は後発品は存在しないのに、後発品×の署名を必ずしてる！
署名をしないのはフロジン外用液だけ！水虫の薬とかも全て後発品×にしてくる！
本当はできるかぎり後発品〇にして、もし後発品×にする場合は理由を明示しないといけないんだよな？
運用ができてないＷ 薬価がどんどん下がるから今後も起きるよ
儲けがない状態で品質管理だけはきちんとしろなんて無理な話 よく行く薬局でやたらジェネリック勧めてくるんだよね
金でも貰ってんのかって思ってしまう >>109
中国人の保険証使いまわしを放ったらかしでそんなこと言われてもな しかしこうなると医師が嫌がるはずだよねジェネリック処方することを >>87
車のメーカーとかも不正してるくらいだから、先発品でも少なからずあるはず。
製造業で長く働いてたけど、合格数値の範囲から0.1くらいずれてても、合格範囲内の数値を記入して出荷することもあった。
100個中100個とも検査しできる訳じゃないから、これからも製造業ではよく出てくる話。 >出荷検査で不合格となった錠剤を砕いて再加工
コレ日本では犯罪にならないの？関係者逮捕しろ！どうせ厚労省役人の天下り
絡みの上級案件で、何もいねぇんだよ！で済ませるつもりなんだろうが。ｗ >あなたが服用する薬は、本当に大丈夫か――
ダイジョブじゃね？ ずっと前から後発品メーカーは後発品の過当な競合に勝つためにコストを下げまくって合理化
してるから、後発品の品質はヤバいって言われてた。そして、後発品メーカーは経営基盤が弱い
ので、医療事故があった場合に真っ当な補償を受けられない可能性が高いのも言われてた！ >>11
中国製→中国人が指示して中国人が作る
日本製→日本人が指示して外国人が作る「日本語ワカラナイネw」 不良品リサイクル出荷とかお菓子メーカー以下じゃん
いのち預けてんのに このスレはあんまし勢いつかないね
皆健康なのかなｗ エディロールとか先発も不足で処方停止になり出したからな
品薄ドミノ倒しでジェネリックだけの問題じゃ無くなってきた ジェネリック医薬品の理念はすばらしいと思うが、メーカーがめちゃくちゃだということが去年からの報道でよおおくわかった。
ジェネリック医薬品を一流メーカーがつくればもちろんなんの問題もない、薬ができる。しかし、やくざで柄の悪いメーカーがいいかげんにつくるわけだ。
これまではジェネリック医薬品、いいでないか、同じ薬効だしと思っていたが180度、考えが変わった。
ジェネリック医薬品など使ってはいけない。信用ならない。ジェネリックなんか絶対使うか、こういう考えのひとが増えていくことを願う。
これがメーカーの猛省につながればよいのだが。 毎月高額な健康保険料を天引きされているのに
いざ 病になると安いからと ジェネリックを進められる。
なんか 納得いかない。 最近は断っている。 どこの業界も金の亡者やな
人の命より金や金
真面目な人間は絶対にホクホクにならんわ 沢井は製薬のCMやめて
ホールディングスのCMしてんな >>1
こらあ、💢😠💢厚労省の役人、薬価はお前たちが決めてるんだから、先発品の価格下げろや。
ジェネリックと同じ価格にしろ。
ジェネリックも価格でなく、品質で勝負させろ。
お前たちがジェネリックの製薬会社に天下りしたいからって、ジェネリックの目標値まで定めて推奨しやがって。
お前らがジェネリック推奨したせいで、小林化工の死亡事故起きて、被害者たくさん出たじゃないか。責任とれや。 >>9
これは経営者が単に銭ゲバ、守銭奴だからだろ。 おちんちんのED薬のジェネリック飲んでるけど大丈夫かな😰 >>113
そこでまともな経営者なら撤退、事業中止をするのだが銭ゲバ、守銭奴の奴だと安全対策に掛かる費用までもケチって続行するのだよな。 >>81
うわー、やっぱり医療関係者はジェネリック飲まないんだね
【医療】医師自身は飲まない・勧めない「ジェネリック医薬品」本当のメリットとデメリット
https://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1625996235 だって、ジェネリックって薬価が安いだけじゃなくて、病院や薬局への納入価をめっちゃくちゃ安くしなけりゃ採用してもらえねーんだもん
ジェネリック同士の苛烈な価格競争がある以上、「不良品を砕いて再利用」のような不正が起こって当然。 >>148
そんなの経営者が銭ゲバ、守銭奴の阿保だからだろ。まともな撤退、事業中止をする。しかし、銭ゲバな奴だと安全対策の費用すらも削って続行する。 >>149
残飯を使い回した舟場吉兆等の飲食店、店舗からの回収品を使い回したミートホープ等の製薬版だな。 >>1
わずか数円の為にジェネリック選ぶ貧乏人どもなんかさっさと死んどけ ジェネリックなんか拒否してる。認めてる奴は何も考えない底辺のアホ 日本の会社はこんなものもまともに作れないようなところばかりなのさ
懲罰的賠償が日本にも必要ではないのか > 近年、急速に普及している
もうこれだけでなんか嫌な予感するよね >>130
不動産はマジでクズばっかりだよ
中卒で強盗でムショに5年以上入ってたやつが一応今でも東証一部に上場してる渋谷に本社がある
胡散臭い企業に営業で中途で正社員として採用されたりする
履歴書にでたらめ書いてもチェックしてないんだな >>157
あと関係者、責任者への懲役になる刑事罰だな ナマポはジェネリックにしろよ
こいつら再生してもクズ。 安くていいものはこの世にないって
幼稚園で習わなかったのかなぁ >>146
未だ病院に営業にいくと「後発品に全幅の信頼はおけない」という医者が
特に年輩には多いよ 大ゾロ屋どころか東和沢井などゾロ大手は勿論、先発屋のファイザーまで回収・出荷調整で流通がずっこけてる
患者の口に入る薬の手当てに現場は大わらわだ
総ては安定供給をお座なりにしてゾロへ誘導した屎厚労公務員と厚労を予算で脅して操ってる屎財務省公務員の責任だ モラル低すぎだろ。
これ抜きにしてもジェネリック医薬品なんて怪しいと思ってたけど、
やっぱロクなもんじゃなかったな。 >>169
有効成分は同じでも、調合の仕方が異なると効果がないそうだからね。
ジェネリックは有効成分が同じことしか喧伝しないからな。 >>56 ジェネリックを進めないと計算が出ないような点数しか、国は調剤薬局に払っていない。どこ行っても同じです。 検査NG品を鉛筆ナメナメの神の手で特採良品にするのが日本製造業のカイゼン
ジェネリック医薬品メーカーに限った話じゃない アベノミクスで日本はどんどんおかしくなってきてるよな 化粧品のPOLAが先発医薬品事業をやってたけど、インドの大手後発医薬品メーカーのサンファームにライセンスごと事業を売却したみたいだな！
そんなに日本の医薬品事業は先行きが思わしくないな！
しかし最近はコロナとかで塩野義製薬が頑張ってんな！
ちょっと前ではポポンSくらいしか知名度がなかったのにw
後は新セデスくらいか ジェネリックに変更する権限を薬剤師に与えたのが間違い。
一粒何ポイントでiPadに交換てのは贈収賄にならないのかね。
処方箋に先発品指定があっても、医師の署名がないと好きなジェネリックに変更できるとか頭おかしいだろ。それほどの知識を薬剤師は持ち合わせていない。 病院が常用する先発品をあえて在庫せず
患者に内緒でiPadもらえるジェネリックに変更する病院前薬局。
犯罪じゃないの？ 先発薬
・先発メーカーが新規開発した薬。研究好きな奴らが開発。
・導入品でなければ、誰も作ったことがないので主原料は自社生産。
・成分自体は特許化するが、製造ラインや製法まで特許化すると製法が公開されるのでこちらは特許化しない。
・中堅先発メーカーに取っては一製品でもコケると会社が傾くので命懸けで品質確保と安定供給に努める。
・一製品のために新工場建設やライン改造は当たり前。発売前はMR部隊も大量採用。
副作用情報はすぐにフィードバック。情報が長年蓄積されるので医者も薬剤師も患者も安心。
ジェネリック
・先発メーカーの薬の成分の特許切れした薬と同じ成分の薬。
・先発の製造ラインや製法は分からないので、「こんなもんやろ」と予想して作られる。
・先発から主原料を買うのではなく、中国やインドで特許切れで作られた安い主原料を使う。コストダウン大事。
・副原料は先発と同じである必要がないので、コストダウンしたがる。
・薄利多売なので同じ製造ラインで多品種を作ってコストダウンしたがる。
・コストダウンのためMRを使わない。副作用情報が集まらないし広まらない。 因みに、ゾロの日医工がダメだと高血圧治療薬でファイザー大勝利。 調剤薬局は在庫の50%以上をジェネリックにしないとペナルティ喰らうんじゃなかったっけ？ 特許切れの古い薬のジェネリックなんか一錠5円とかの世界 少し儲かるようにせんと こういうこと起きるんでは？ ジェネリックもそうだけど先発品も出荷制限かかってる薬が最近多すぎない？なんで？ https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC0593I0V00C21A4000000/
武田は先行で買収したアイルランドの製薬会社と共同でコロナ治療薬を開発してたけど、最近は全く聞かなくなったのは失敗したからか！
別件で認知症治療薬も開発断念して損失出したとか報道があったが、創薬は大変だな！
武田は資産ありまくりだから、失敗と一個や二個は痛くも痒くもないみたいだが、
ジェネリックって叫ばれる前からしこたま金を貯めたからかな？ 塩野義製薬はコロナワクチンとコロナ特効薬の開発が順調みたいだが、頑張ってもらいたいな！
ファイザーやモデルナのワクチンは安全性で問題のある失敗策でボツになってたのをコロナに使えるとで、
再登板になった曰く付きのものらしい！
危険性よりも実用性が勝るから結果オーライって感じらしいw 効果の無いジェネリックのお薦め葉書が懲りずに来るな。
効果が無くても安ければおkなんだろうな。 デパスのイメック流通再開したのかな
あれお気に入りだったんだよね
ラムネみたいに口の中で溶けるやつ 主成分が同じってだけで本当に同じではないよね
ジェネリックは先発品と同じっていう主張は、コシヒカリ、タイ米、福島米、韓国米、古米その他もろもろ米は全部同じって言うのと同じくらい乱暴だと思う >>184
ジェネリックの代替として需要が逼迫したり
製造をジェネリックメーカーに任せてたりとかかな >>163
血圧の薬で研究の不正
金の力で論文に嘘データをねじ込み、
自社製品を高性能に見せかけて1兆円を売り上げた >>10
ゾロと呼ぶのはその昔薬屋が高く設定した薬価を怪傑ゾロが庶民の為に廉価で、薬を製造したことからゾロ品と呼ぶようになった。 >>189
黒柳徹子はジェネリック使ってなさそうだよなw 俺はゼネリックの降圧剤を10年以上使っているが、効き目もあるから
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