相次ぐジェネリック医薬品メーカーの不祥事 生産停止で一部品薄も-出荷検査で不合格となった錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正も [トモハアリ★]
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近年、急速に普及しているのが、患者の費用負担が少なくて済む「ジェネリック医薬品(後発医薬品)」だ。だが、昨年発覚した製薬2社の不祥事により、専門家から疑問の声が出始め、厚労省は全国のジェネリック工場に一斉検査を行なった。あなたが服用する薬は、本当に大丈夫か――。
コロナ禍で医療の逼迫が叫ばれるなか、昨年から今年にかけてジェネリック医薬品をめぐる“スキャンダル”が相次いだ。
富山市に本社があるジェネリック大手「日医工」では、出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験したり、錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正が明らかになった。発覚のきっかけは富山県などによる抜き打ちの立ち入り調査(2020年2月)で、少なくとも2011年からの10年間、工場長の指示で行なわれた「組織ぐるみ」の不正だったという。
同社は今年1月にかけ、抗アレルギー薬や胃腸薬、高血圧や糖尿病の治療薬など75品目を自主回収したが、3月、県から32日間の「業務停止命令」の処分を受けた。さらに、事態を重く見た厚労省が業務再開前に同社の立ち入り調査を実施。県の処分中に国が調査に踏み切るのは極めて異例のことだった。
2020年12月には、同じくジェネリックを手がける医薬品製造「小林化工」(福井県あわら市)で、同社の経口抗真菌剤(水虫薬)「イトラコナゾール錠」に、睡眠導入剤の成分が混入していた問題が発覚した。この薬を飲んだことによる意識消失や記憶喪失などの健康被害は100件以上報告され、なかには運転中に意識を失い、物損事故を起こしたケースもあったという。
混入は、工場で担当者が本来入れるべき成分と間違え保管場所から取り出したことが原因とされる。1錠あたりの混入量は、医師が睡眠導入剤として通常処方する10〜20倍相当の5mgだった。同社は約10万錠の自主回収を決めたが、県は危険度が最も高い「クラス1」事案と判断、過去最長となる116日間の「業務停止命令」処分を下した。
ジェネリック医薬品で相次ぐ不正発覚などに危機感を募らせた厚労省は今年6〜7月、都道府県と合同で全国の後発医薬品製造工場に一斉立ち入り検査を実施した。品質管理や製造手順の状況を確認し、8月にも結果の報告書をまとめるという。医療経済ジャーナリストの室井一辰氏が言う。
「国は医療費を削減する目的で先発薬に比べて安価なジェネリックの普及を推進してきました。ところがメーカーの不正発覚が続き、医薬品で最も重視されるべき品質や安全性に関し、重大な疑念が生じる状況になっているのです」
昨年からの不正発覚は、現在も尾を引いている。日医工や小林化工が生産を一時停止したことなどでジェネリック医薬品の供給が滞り、一部が品薄状態だという。東京都薬剤師会の調査では都内1441薬局のうち65%が「納品が滞り調剤業務に影響が出る場合がある」と回答している(6月28日時点)。
※週刊ポスト2021年8月13日号
2021年8月1日
https://www.news-postseven.com/archives/20210801_1678979.html?DETAIL そんなしょっちゅう薬を飲むわけでもないし
少しの価格差で粗悪かもしれないジェネリックを
選ぶ必要がないな 薬飲むけど花粉症くらいだからジェネリックでもそんなに気にならなかった
深刻な病気の人はたまったもんじゃないな タイミング悪く,昨日区役所からジェネリック医薬品を進める文章が届いたw
やはり先発の大手製薬会社の方が信用できる 高齢者は1割だからジェネリックなんて買わんだろ
ナマポは強制的にジェネリックにするべきだが >>20
主成分(薬効成分)は同じ
他は違う可能性あり ジェネリックなんか使いたくない
日本製なら大丈夫だと思ってたが、大手でもこれかよ
他の客の残り物のご飯で炒飯作る中華料理店とやってること変わらない
つぶしてしまえこんな会社 経口の水虫薬あるの初めて知ったけど
睡眠導入剤通常の20倍ってヤバすぎないか 冥土inジャップは世界いちいいいいいいいいいいいいいいいいいいい!
(´・ω・`) 数年前に週刊誌でジェネリック薬品の主な輸入先が
中国韓国って記事があったらしく、
そこから信用してなかったが
まさか国内企業でこれじゃあな >>27
生保はジェネリックを義務付けようとしたら猛反対されてやめたんだよ。厚労省はやる気がないからな。 ジェネ社ばっかり叩かれてるのは、
大手の癖にやらかすケケ田の陰謀!陰謀! アレルギー性鼻炎薬は海外ジェネリック個人輸入してけど、病院行くの面倒くさいからだよ 先発出してた制約会社ニッコリ
ジェネリックのせいで利益減ってたとかあるんだろ? >>1
半島系の帰化人とその子孫が増えてるから
不正が横行する 監視する人員を
増やさないと
その監視員も帰化人の可能性もあるけどな 何でジェネリックに行くかというと、創薬開発の資金も人材も、全然リソース持ってない
泡沫製薬企業が何とか薬売ろうとして作るからでしょうが
価格競争のチキンレースなんだから体力の無い会社から脱落していく、そして、そんな
デスマッチなんだから他の業界でもあるような不正製造が出てくる
まるで労基とか、金融庁の金融機関へやるみたいな抜き打ち査察みたいな、監督省庁の
監視強化が必要になっていく訳で
価格競争の同じ土俵、同じ環境になれば、他業種と何ら変わりない同じ現象が起こるのが当然
医薬世界だからとか今まで無かったからとか関係ない
ガイドラインとか踏み越えてでも価格を下げようとする圧が掛かるだろうし、労基違反の
超過労働起こしてでも価格下げようとする圧が掛かる >>2
非ジェネリックも似たようなもの
基本的には医薬品メーカーなんて儲けてなんぼでろくな薬作らない
良い薬も売れなかったら直ぐに販売停止するし挙句の果てには漢方薬なんか二類の癖に薬店には降ろさず調剤薬局にしか降ろさない事もあると聞いた
(メーカーが偉そうにお宅らだけなんですよ!とか堂々と話すから耳を疑ったりもした)
医薬と一族で関わっているけど、年々性格の悪い業界人が増えてく気がする
今の保険制度がないと瓦解するだろうな
この国の医療 スーパーのお惣菜程度にしか思ってないなw
売れ残りは明日又調理 薬局に処方箋を渡すとき、
「日医工と小林化工とノバルティスがあれば変えてください」
て言ってるわ 安かろう悪かろうのジェネリックは薬でなく毒と考えるべき 小さい薬局はジェネリックを勧めてくる
つうか勝手にジェネリック前提で出してくる
処方薬が薬局によって値段が違うなんて知らずに
医者の側の近い薬局で処方してもらっていたが
それもやめて大きなところに持って行くようになった ジェネリック拒否ったのに普通に入れられた事あったな 強制ジェネリック多いよな
医者も露骨に嫌がる時あるし >>40
猛反対する奴等から治療費を取り立てるべきだな。 安いには理由があるもんな
処方したら医師にキックバックだし 日本でこれとか海外製のジェネリックはもっと酷いだろうな 安かろう悪かろうは当然
上級国民は先発薬で一般国民はジェネリック
本当に汚い国ジャパン >>56
ジェネリック勧めるのは普通だよ
嫌なら先発しか受け取らないと意思表示をしとけばいい
初めての薬局なら最初に聞かれるか何かアンケートあるっしょ ゾロ薬なんか嫌だよ、あんなの
そもそも『先発薬と全く同じ』とか
堂々と嘘が吐ける奴らの作るものなんか飲めるか 薬局とか病院の問診票で「ジェネリック薬希望しますか」って項目にNO書いてるのにジェネリック出すのやめろや >>51
性善説で設計したシステムは腐敗して健全に機能しないというけど、適切な法規制、適切な
制度設計こそが健全な競争環境と収益環境を産み、良い切磋琢磨を産むってことやな
人に頼るんやない、医薬の世界には性善説の人しか来るんじゃないとか、そんなこと実現可能な
訳ないわ
まるで不動産業界のような人が製薬の世界に入ってくるのも当然ある訳で 大手製薬メーカーがジェネリックも作ってる場合があるから一概に駄目とは言えない お薬定期便とかで三ヶ月に一回貰う薬をジェネリックにすると410円安くなるというのを知らせてくる
一年で1600円ならジェネリックじゃないの選ぶわ
こんな通知金の無駄だろ
どうせどっかの誰かの懐に金はいってるんだろう >>56
大きなとこ行っても同じだぞ、バカ丸出しでかわいそう 抜き打ちの立ち入り調査をやらなすぎじゃないの?
厚労省はちゃんと仕事しなさいよ 日医工とか潰れるのかと思ったらどうってことないのな
まあ超減益だけど >>69
それ変えろって言って受け取らなくて良いくらいだぞ ワイはシアリスの海外ジェネリック使っているが
安くて効果てきめんだぞ 調剤薬局で働いてた時、いかにジェネリック率を上げるか上から執拗に言われてた
患者には一応聞くけどジェネリックに誘導するような説明、無回答な人は当たり前にジェネリックで調剤、とにかく隙あらばジェネリック!
その癖自分の薬を調剤する時は先発品指定
本当嫌な業界だった 行政ちゃんと監視しろよ
自動車の検査不正とかと違って直接命に関わってくるんだから 薬価が医療費のウェイト大きいから推奨はしょうがなかった
メーカーが杜撰なのとはまた別 ジェネリックが効かないのはこういう理由があったのかw
効果ない言われてるジェネリック医薬品は全部抜き打ち検査するべきだな >>69
オーソライズジェネリックなら本家と全く代わらず価格が安くて安心だが違ったの? 先発メーカーでもこういうことないのかな?
ジェネリックに限った話ではないような ジェネリック医薬品の製造業者とか無駄な事務員だらけだからな
仕事のできる技術者はごく一部のみ
ずっと派遣に丸投げしてきた結果なんだわ 誰がなんと言おうが俺はジェネリック一択。高い先発薬なんて買わねーよ 無駄な社員が無駄な仕事をするために膨大な手続きが必要となる
査察では調査しきれないほどの無駄な書類の山がw
それが狙いなんだがw
だからどんどん酷くなるし歯止めはかからないよ
品質はインドや中国並 >>1
高血圧の薬を日医工からサワイに変えたら、それまで大して薬が効いていなかったのに
急に血圧が下がった、という話を聞いた。
×ジェネリックはダメ
×先発薬は信用できる
○不正をはたらいた企業の製品は信用できない >>94
受託製造業として正規品を請け負っているところが多いよ 一度でもやらかしたところは、駄目
人員全部入れ換えないと無理やろ ジェネリックはインドから個人輸入した方が100倍マシ。先発品同等に良く効く。 最近の先発品は後発品メーカー製になってるものが出てきたけど、これはもともとは先発品メーカ
製だったが厚労省が先発品メーカーが減価償却が終わった先発品を割高の薬価でダラダラと
売り続けてボロ儲けするのを好ましくないとして先発品メーカーに薬価下げるように圧力かけまくって
くるんだろ?そんで先発品メーカーはやってられなくなるので後発品メーカーに製造販売権利を売却して
現金化して次の薬の開発資金にしてるんだよな?
http://www.okusuri110.jp/cgi-bin/dwm_yaka_list_se.cgi?1129006&%89%96%8E_%83%8A%83%8B%83%7D%83U%83z%83%93
問題の初版の小林化工が水虫薬に誤って混入されてしまったリスミーの後発品なんだが、もともとは大手の塩野義製薬の製造販売だったんだけど、
ちょっと前に塩野義製薬は後発品メーカーの共和薬品工業に製造販売のライセンスを移管させてしまった、ようは売却かな?
塩野義はリスミーが減価償却終わったので開発費込みの先発品薬価だと本来の原価からしてみれば、
すごくうまみが合ってぼろ儲け状態になってて薬価も下げることもなくダラダラと放漫に製造販売をやってると、厚労省がこれはよろしくないと
因縁をつけてくるんだよな?
そんで先発品メーカーは手仕舞いだと判断してライセンスを売却して現金化しちゃうんだろ?
本来創薬ってのは開発費が膨大で開発失敗とかで巨額の損失もありえる非常にリスキーな事業だけど、
開発が成功して販売開始できれば薬の原価は糞安いから、減価償却さえしちゃえば安定して儲けられて夢が合って堅実的な経営になるんだけど、
厚労省がそうはい神崎!とか抜かして介入してくるんだろ? >>92
素人はジェネリックの良し悪しなんて覚えてられないからな
とりあえずジェネリックはだめって言うしかない 厚労省が被害者みたいに書いてるけどお前らが真面目に仕事してなかったからこうなってるんだろうが >>95
納めたあとで検査されると不味いから納品用のはそれなりにチェックしてるだろ 10年ほど前に上市品分析をしたときはインド中国日本アメリカ欧州の各工場で品質の差異はほとんどなかった
今の日本はその頃よりも劣化している
無駄社員を解雇しないために無駄な仕事を増やして無駄な手続きが莫大に増えた だって処罰しねぇもん
アメリカでFDAに逆らったら一発退場
経営者は訴追確定や 厚労省側から言えば、医療保険で尻に火が付いてる状態だから、医療保険崩壊で
全部自由診療の世界が来るか、医療費をどんな手を使ってでも叩きまくって
安くするようあらゆる手を尽くすか、この2択
でもそうすると製薬会社が新薬作る体力持てなくなっちゃうんだよなー。海外勢の
薬に全部席巻される時代が来ても良いんですかって言われると、国としてはこれも
嫌な訳で
結局、少子高齢化で医療保険制度も年金制度もぶっ潰れる一歩手前まで来てるのが全部の
諸悪の根源としか言いようがない > 出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験したり、錠剤を砕いて再加工したりするなどの不正が明らかになった。
すごいなw
さすがにこんな話聞いたらジェネリックくださいって言うやつ居なくなるんじゃないのw 皮膚科って本当に後発品嫌いが多いよな、外用薬は特に後発品の品質の悪さが目に出てくる
みたいだし!塗り薬とかは基剤がかなり効能を左右してしまうから、後発品は成分が同じだが基材は
全然違うとか、もはや全くの別物になるんだろ?アクエリアスとポカリスエットくらい違ってくるのか?
俺の白斑の主治医はステロイド軟膏は後発品は存在しないのに、後発品×の署名を必ずしてる!
署名をしないのはフロジン外用液だけ!水虫の薬とかも全て後発品×にしてくる!
本当はできるかぎり後発品〇にして、もし後発品×にする場合は理由を明示しないといけないんだよな?
運用ができてないW 薬価がどんどん下がるから今後も起きるよ
儲けがない状態で品質管理だけはきちんとしろなんて無理な話 よく行く薬局でやたらジェネリック勧めてくるんだよね
金でも貰ってんのかって思ってしまう >>109
中国人の保険証使いまわしを放ったらかしでそんなこと言われてもな しかしこうなると医師が嫌がるはずだよねジェネリック処方することを >>87
車のメーカーとかも不正してるくらいだから、先発品でも少なからずあるはず。
製造業で長く働いてたけど、合格数値の範囲から0.1くらいずれてても、合格範囲内の数値を記入して出荷することもあった。
100個中100個とも検査しできる訳じゃないから、これからも製造業ではよく出てくる話。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています