【コロナ】塩野義製薬、飲み薬タイプの治療薬「年内に承認申請」めざす方針 [ニライカナイφ★]
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◆ 塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備
塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。
実用化をにらみ、年末までに国内で100万〜200万人分の供給体制を整えると説明。
海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局（BARDA）と協議を始めているという。
国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。
軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。
米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。
塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。
感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。
手代木氏は「これからの進捗（しんちょく）具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。
第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
11月中には終えたい考えだ。
手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口（飲み薬タイプ）の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。
最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。
条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。
塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。
米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。
海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル（展開）を考えると、（供給量は）500万〜1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
https://news.yahoo.co.jp/articles/9e1fa8814a74a0c5afd3777a658693dd60de7a73 >>1
国民みんなでシオノギを守らないと
売国厚労省によって認可妨害される可能性。 中国と合弁企業を作ったのはこの分野で進出するつもりだったからか。
深入りして食われなきゃいいけど。 中国平安保険に買収されたから
全然期待してない
なぜならば中国平安保険はCCPのアレだから 本当はイベルメクチンでいいんだけど
政府が認めないから塩野義さんに期待だわ
ワクチンは打ちません 条件付き早期承認の薬だし、今ワクチンに文句言ってる人は使えないな 中国企業に併合寸前の企業だから仮に成功してもあんまり嬉しくないな I相も終わってないし、効果があるかどうかも分からない段階でベラベラと良く喋る社長だな
決算対策か？ 期待してるわ
来年の今頃の実用化でも問題ない
治験は多めで >>2
厚労省には政治のコントロールも効かず、
科学や人名をも無視するヤバい
連中が入り込んでるから
そう簡単じゃないんだよ。 年内に承認申請を目指す
年内に申請できるかは分からないしそれが承認されるかどうかも期日もわからない
何だこの発表は アメリカが潰しに来なければいいけどな
塩野義のスレが立つたびにネガティブキャンペーンしてるアメポチが多いから気を付けないと 去年これで儲けたんだろうな
うがい薬「イソジン」の供給体制強化
塩野義製薬、大阪知事発言で品薄状態に
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1139230
大阪府の吉村洋文知事の発言でうがい薬が店頭で品薄状態となったことを受けて、
うがい薬「イソジン」を扱う塩野義製薬は８月５日、販売子会社のホームページを通じ
「お客さまならびに薬局・薬店の皆さまにご迷惑をお掛けし申し訳ございません」とのコメントを発表した。
注文が殺到していることから「供給体制を強化し、安定供給に向けて尽力してまいります」とし理解を求めた。
塩野義は２０１５年にイソジンを製造している外資系製薬会社ムンディファーマと独占的な販売提携契約を締結。 ファイザーのほうが段階的には早いな
シオノギが年末までに承認と言うならファイザーは10月ぐらいまでに承認されるんじゃないの >>1 アビガンを基にして作る対コロナ肺炎用の症状緩和剤のことでしょ
皆様、まさにこれがいろいろな海外製の薬の承認を渋ってた理由ですよ >>1
頑張って欲しいけど変異しまくってるから厳しいやろ
万能薬の開発しろなんて無茶苦茶 どうせアビガンだろ。
中国と合弁までしてアホな企業 >>30
外国のは特例承認があるしな。
国内のは治験ガッチリやらないと承認されないだろ。 注射怖いから、浣腸タイプのワクチン開発して欲しい。
と、俺の彼氏が言ってたんだが。 日本で効果あったら
中国で何故か似た薬が開発発売される ワクチンも失敗したのに
治療薬なんて無理だろ
まあワクチン失敗したから
株価下がるのを防ぎたいからの発表が見え見え
塩野義に期待するのはアホ 掛け声ばっかりじゃん。塩野義ワクチン待ってた俺はもうだまされない。 いまのところ何一つ信頼性がないもんな
アフリカにでもばら撒いて実験結果を待ってからでないと怖くて飲めねえわ ほらほらアンジェスみたいになってきた
第二のアンジェスと言われるぞ 研究者の皆さん、頑張って下さい
口だけのテレビコメンテーターはもう要らない ワクチンは疑うくせにこれを手放しで喜んでる連中ってどういう頭してんだろう 阪大ワクチンにしろ塩野義ワクチンにしろもうガセ情報止めろや 塩野義は中国との合併会社を設立した時点でこの先ヤバそう 頑張って欲しいなー国は支援してるのか？
配って歩ける飲み薬なら世界が変わるぞ。 発症してヒィヒィ言ってる時の薬でしょ？
取り敢えずワクチンは打っとくわ シナ野義製薬
シナと提携してる時点で全く信用ならない企業
飲み薬なんか出来たとしても飲まんわ
アチラ側と結託して何混入されてるかわからんのでな 厚生省「話したければ金貨を下に敷いた菓子箱もってこいや」 国がてこ入れせなあかんやろ
税金投入してでもやれや
ポケットにばっかりいれてんなよ！ どんな薬かまったく書いてない
ウイルスの増殖を阻止する薬か >>30
メルクが一番早い
最終治験結果が９月に出る
塩野義はいつも口だけ シオノギっててっきりドモホルンリンクルの雫を見守る仕事してる人達かと…誤解してましたスミマセン アビガンとかイベルメクチンってホントに効くの？。
効くのならこっちの方が安全性が高い気がする。 >>1
＞第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。
＞11月中には終えたい考えだ。
この手のニュースでよく見るこの治験の方法だけど。偽薬与えられる方ってその分治療が遅れるんじゃないか？って思うんだけど。
まぁコロナの場合栄養の点滴だけでいいのかもしれないけど タミフルと同じで効いてんのか効いてないのかよく分からんって感じなんだろうな。でも飲むと何か安心っていう。 まぁコロナとはこれからも長い付き合いになるし
どこの薬にせよ
自宅療養ばっかになるんだから飲み薬は必要 ウィルス減らすんだったらアビガンで良いじゃん。
治験も超超長期間やって、飲ましたらダメな人もわかってるのに…。 インフルエンザ治療薬みたいに鼻から吸い込むタイプではないのか、、、 国内の安全だと分かったら飲むぞ！
ワクチンなんて打たねーからよろしくぅ！ ・ワクチンみたく頓挫する
・＞治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。
何故か日本人より先に大量に外国人が使う きっと承認されないと思う
これが本当だと風邪薬の完成だからね ウィルスが発症するのを防ぐ仕組みだっけか？はよ飲ませておくれ >>24
日本人一般庶民の苦しみは
彼らにとって蜜の味なんだろうな >>80
アビガンやラムテシビルはエボラウイルスの薬として開発され、同じRNAウイルスだからと
急遽動員された。
初めからコロナをターゲットとして開発されている薬はより有効だよ。 塩野義ってこんな会社やぞ？
国産で嬉しい、待ちわびてるという奴は何考えてんだか・・・
平和ボケの超ドアホ野郎だわ
ま、飲んで何か起きても一切助けは求めないでね
自分が悪いからそのまま苦しんで逝ってください
https://twitter.com/S10408978/status/1422605925907505156
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