0762ロットの途中から成分変更:治験時データは別の成分データ?
2021/09/20(月) 09:39:37.18ID:ShwSvpYI0モデルナ幹部「ちょっとそれは言えないです」
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ロットの途中から成分変更:治験時データは別の成分データ?
治験時はある成分配合で行い、その効果・副反応等安全性試験データーで緊急承認をさせ、
流通段階になって成分を変更する行為が認められるのか。
変更後の各成分の条件ではデータは存在しないでしょ?何を追加で加えたかも開示しないようだ。
これで安全な証がどこに存在するのだ。
疑いとしては、試験時のみ良質部品を使用し、製造時はその部品を使っていない不正である。