※時事通信

ファイザー製に緊急使用許可　コロナ飲み薬―米当局
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021122300124&;g=int

2021年12月23日06時30分

【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルス経口治療薬「パクスロビド」に緊急使用許可を出したと発表した。既に欧州連合（ＥＵ）でも緊急使用を認める判断が１６日に示されていたが、米国ではコロナ飲み薬が認められるのは初めて。

コロナ飲み薬をめぐっては、米メルク製の「モルヌピラビル」が、１１月に英国で世界初承認されたのに続き、ＥＵでも緊急使用を認める判断が示された。米国では、緊急使用の審査が続いている。

　ファイザーのパクスロビドは、発症初期の患者に対して高い効果を発揮すると期待されている。自宅治療により入院する患者が減れば、医療機関の負担軽減になる。ＦＤＡはこの日、１２歳以上の少なくとも体重４０キロの軽・中等症コロナ患者で、重症化リスクがある人を対象に使用を認めた。
　ファイザーが１２月に公表した臨床試験（治験）の最終分析結果によると、重症化リスクがある１８歳以上の患者に発症後３日以内に投与したところ、服用していないグループと比べ、入院や死亡のリスクが約９割減少。死亡者は出なかった。