米ＦＤＡ、メルク開発の飲み薬「モルヌピラビル」に緊急使用許可 [少考さん★]
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※読売新聞
米ＦＤＡ、メルク開発の飲み薬「モルヌピラビル」に緊急使用許可
https://www.yomiuri.co.jp/world/20211224-OYT1T50000/
2021/12/24 00:18
【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の経口薬（飲み薬）「モルヌピラビル」に緊急使用許可を出した。２２日には米ファイザー製の飲み薬「パクスロビド」の緊急使用も認められた。米政府は服用が容易な飲み薬の実用化で重症患者の増加を防ぎたい考えだ。
ＦＤＡは２３日の声明で「入院や死亡のリスクの高い患者にとって、有用な治療の選択肢となる」と強調した。モルヌピラビルは軽度〜中程度の患者のうち、重症化するリスクの高い１８歳以上が対象。医師の処方に基づき、発症から５日以内に服用する。
メルクは臨床試験で、患者の重症化リスクが約３割減ったことを確かめた。ＦＤＡの諮問委員会はこの結果に基づき、先月３０日にモルヌピラビルの緊急使用を認める勧告を出していた。
米政府はＦＤＡの緊急使用許可を前提に、メルクと３１０万回分、ファイザーとは１０００万回分の供給契約をそれぞれ結んでいる。
（略）
※省略していますので全文はソース元を参照して下さい。 結局ワクチンと同じで重症化防いでも副反応で死ぬんだろ 重症化率２０％が重症化率１４％になります！
重症化率１０％が重症化率７％になります！
重症化率５％が重症化率３．５％になります！
うーむ これに限らず経口薬、発症3日以内に病院で処方されて飲めとか無理ゲーすぎる
感染蔓延時には発症3日時点で保健所に電話すら繋がってないだろ ファイザーとメルクの併用でどうなるかの治験もして欲しいね。 日本の風邪薬輸入しろって
ファクターXは風邪みたいな症状で会社行くと不味い、人と会うと不味い、買い物してても気まずい
こういう考え方からちょっと症状出た時点で風邪薬飲んで症状抑えながら生活してる事だわ フランスは効かないから発注取り消し
個人的に効かないのは大した問題じゃないけど
ただの風邪に未知の副作用がバカバカしい >>1
モルヌピラビルってめちゃくちゃ言いにくいし覚えにくいな >>1
日本はまだなのかよ
なにをモタモタやってるんだよ >>24
アビガンは、インフルの3倍容量で飲むんですよ。じゃないと効きませんよ。 >>32
誤差ではない
検定で有意差がついたから許可がおりた
10000人の重症患者が7000人になったらベッドも医師も看護師もリソースに余裕ができる ゲームチェンジャーきたーー！！！
ゲームチェンジャーきたーー！！！ >>8
ファイザーと同じ方式 ウイルスの増殖の元をカット いくつかの研究は、モルヌピラビルがヒトの DNA にエラーを挿入する可能性があり、理論的には発育中の胎児、精子細胞、または子供に害を及ぼす可能性があることを示唆した。
メルクの新しい Covid-19 経口薬は、コロナウイルスのオミクロン変異体が高度にワクチン接種されたヨーロッパ諸国で症例の急増を引き起こしているときに、重篤な疾患のリスクが高いアメリカ人の治療選択肢の展望を変えることができるという期待を高めた。
しかし、アメリカ食品医薬品局 （FDA）の専門家委員会が「モルヌピラビル」という名称でして知られるメルク社の薬剤の認可を推奨してから 2週間後、FDA はまだメルク社の申請を検討している。
アメリカの規制当局が直面している最大の問題の 1つは、この薬がウイルスの遺伝子に大混乱をもたらす過程で、薬剤がヒト DNA に変異を引き起こす可能性があるかどうかだ。
科学者たちは特に妊娠中の女性について懸念していると彼らは言う。なぜなら、この薬は胎児の分裂細胞に影響を及ぼし、理論的には先天性欠損症を引き起こす可能性があるからだ。
FDA専門家委員会のメンバーは、11月30日の公開会議で同じ懸念を表明した。テネシー州メハリー医科大学の学長であるジェームズ・ヒルドレス博士は以下のように会議で述べた。
「胚と胎児をこの薬による害の非常に高いリスクにさらしながら、母親の（コロナ感染）リスクを 30％減らすというのはどういうものだろうか。私の答えは否定的であり、妊娠中の女性にこの薬を服用するようにアドバイスする状況にはない」
FDA の顧問はまた、リスクは父親になりたい男性を含む他の患者たちにも及ぶ可能性があると指摘したが、それらのリスクはまだ十分に理解されておらず、メルク社は独自の研究でこの薬が DNA 変異を引き起こすという証拠は見つからなかったと述べた。
重要なことに、モルヌピラビルはオミクロン株に対して作用することが期待されている。コロナの症状が現れてから 5日以内にモルヌピラビルを投与すると、入院と死亡のリスクが 30％減少することが示されている。しかし、ヨーロッパの一部の科学者たちや規制当局は、他の特定の治療法よりも効果が低いことを懸念している。 >>46
モルヌピラビルはどのように機能するのか
この薬が体内に展開されると、コロナウイルス内の遺伝物質である RNA の構成要素の 1つによく似た化合物が生成される。これが、コロナウイルスが自身の複製を作成するときに問題を引き起こすようになる。
ウイルスがヒトの細胞に入り複製を開始すると、モルヌピラビルの薬剤化合物がウイルスの RNA に入り込み、コロナウイルスが生き残れないほどの遺伝子エラーを挿入する可能性がある。
コロナウイルス抗ウイルス薬を研究しているロックフェラー大学の構造生物学の専門家であるエリザベス・キャンベル博士はインタビューで以下のように述べた。
「モルヌピラビルが行うことはそれ自身を偽装することです。（コロナの）ゲノム全体に散らばるエラーを伝播する可能性があります」
複製の過程で多くのエラーを引き起こし、それがコロナウイルスが停止するまで続くとキャンベル博士は言う。それは、体がコロナ感染症と戦うのを助け、潜在的に患者の命を救うと述べた。
しかし問題がある。
コロナウイルスの遺伝物質の複製を妨げる同じ化合物が、ヒト DNA の構成要素に似た化合物に変換される可能性があることだ。一部の科学者たちは、この薬が、患者自身の DNA 、または発育中の胎児の DNA にエラーを引き起こす可能性があることを懸念している。 >>47
キャンベル博士は以下のように述べる。
「細胞が複製される場合、それはモルヌピラビルに由来するヒト DNA の構成要素の 1つのバージョンを取り込んで、それを組み込んでいることを意味します」
どの程度深刻な問題なのか
ノースカロライナ大学の研究者たちは、分離されたハムスター細胞でモルヌピラビルの使用し、 32日間にわたり研究した結果、この薬が（服用した患者の） DNA に突然変異を誘発することを発見した。
研究の著者たちは、以下のように論文で述べている。
これらの突然変異は、ガンの発症に影響するか、発達中の胎児または精子前駆細胞への取り込みを通じて先天性欠損症を引き起こす可能性がある。
この薬は、成人では比較的まばらな分裂細胞のみを標的とする。これは、あらゆる種類の細胞の DNA に損傷を与える可能性のあるが、放射線などの他のいわゆる変異原物質よりもリスクは低い。
それでも、ノースカロライナ大学の HIV の研究者で、ハムスター細胞の研究を主導したロナルド・スワンストロム博士は、成人でも、たとえば骨や腸の内壁に、懸念を引き起こすのに十分な分裂細胞を持っていると述べた。
スワンストロム博士はまた、「男性は突然変異を運ぶ可能性があり得る分裂中の精子細胞を絶えず作っているのです」とも述べた。 >>48
妊娠中のリスクはどのようなものか
胎児の細胞は常に分裂しており、突然変異のリスクがより高い。
そのため、メルク社は妊娠中および授乳中の女性、および妊娠する可能性のある女性を臨床試験から除外した。
ピッツバーグ大学医療センターの感染症専門医であるジョン・メラーズ博士は、次のように述べる。
「子宮内での人間の発達は、驚くべき一連の出来事なのです。（この薬で）それを干渉し始めると、それは災害で終わる可能性があります」
メラーズ博士は、妊娠中のラットに高用量のこの薬物を投与した場合、発育異常や胎児の死亡を引き起こす可能性があるとメルク社が報告していると述べた。
英国では、保健当局は、メルク社のこの薬を妊娠中または授乳中の女性に投与すべきではないと述べている。妊娠する可能性のある女性たちは、薬を服用している間とその後 4日間は避妊する必要があると彼らはアドバイスした。
キャンベル博士は以下のように言う。
「もし私が妊娠していたのなら、これを服用しないでしょう。さらに、細胞がまだ分裂しており、より高い割合で分化している子どもたち、そしてティーンエイジャー、等にも、私自身は、これを決して与えないと思います」 うすうす気付いてる人もいるだろうけど、ぶっちゃけ既存の抗ウイルス薬はコロナ感染の状況を一変させるほどの効果はない。
どれも50歩100歩
特効薬だーって宣伝合戦してるだけ
全く効果がないとは言わんけど。 風邪薬でええやん
オミクロンなんて咳と熱が主な症状だろ？ ドラえもんのマネして読むと読みやすい薬ナンバーワン これが効くとして、
医者が病院関係者用に持っておけば、普通の街の病院でもコロナを診察できるようになるって事じゃね？。
これはすごく意味があるのではないか >>33
ワクチン接種してたら検定の対象外だろ？
ワクチン接種してるやつが重症化した場合には効果が無いから外したんじゃないの？ 1)モル-ヌビラビル
2)モルヌ-ピラビル
3)モルヌピ-ラビル >>31
この薬はアビガンの3倍が標準用量だったりしないの？ フランスは購入拒否
仏、メルク製を発注取り消し コロナ飲み薬、効果薄と判断―新型コロナ
【パリ時事】フランスのベラン保健相は２２日、米製薬大手メルクなどが開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「モルヌピラビル」について、発注を取り消したことを明らかにした。最新の臨床試験（治験）結果で期待されたほどの効果が得られなかったと判断したためで、代わりに米ファイザーが開発中の「パクスロビド」を調達する方針。
同保健相は、仏テレビで「最新の治験結果が良くなかった」と語った。
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021122300245&;g=int >>46
妊娠してると飲めないってんじゃ、ジェンダーが発狂するだろから、販売中止になるだろな。 世界中がアメリカに上納金を納める一極支配が確定してしまったな
アメリカ製薬マフィア怖い >>66
きちんと効く薬を開発すればいいだけなんだぜ
それはどこがやろうと問題がない 自分はイベル所持なので自宅でダンマリ治療・療養
ワク信はワクと新薬でどんどん治験ｗ アビガン400mg 20錠買ってある。 でも飲むの怖いな。 ポコチンが無くなるかも。 >>1
フランスが危険だからとキャンセルしたぶんが日本に回ってくるんだよな モルヌビは効果が怪しいって報告が結構上がってきてるみたいやけど。 メルクのは有効性30％、胎児に悪影響があるため妊婦は使用禁止、骨や軟骨の形成異常があるため子供への使用禁止
今のとこ飲み薬はファイザーに期待するしか無い >>69
それくらいの覚悟あるなら大歓迎よ
ワクチンもマスクも拒否します、でも救急車は呼びますってやつはそのまま死んでくれ さすがにあれだけ効果なしって結果出たので
反ワクの中でもイベルメクチン信者は減ってる
逆にナチュラリストが台頭してワクチンや薬は
全部ダメってのが出てきてる >>77
＞ヒトDNAに突然変異を起こし、胎児に先天性欠損症を引き起こす、あるいは大人に
＞ガンを引き起こす可能性を米ノースカロライナ大学が論文で発表 引きはじめの葛根湯、熱が出たら麻黄湯
これで治るんですよ アメリカはこういう時にちゃんと独断で即決する頭を持ってるのが羨ましい
1万人に新薬打ち込んで9999人に期待した効果が出るならそれでいいんだよ
万に一つの想定外の副作用なんてのは捨て置け 日常、現実に潜む地獄。
畜産関係。あんなに可愛いままの動物を肉にする為に飼育し、殺し食う人類。
人類に肉や魚介類や卵を食べる習慣は要らない。 >>78
イベルメクチンはどちらかといえば副反応の根絶のためなのに
マスコミが印象操作してコロナそのものへの効果が疑問→無意味の誤解を広めてるんだよな 何ナニナニ！怖い怖い怖い！何この大急ぎ大慌て承認@日本！飲むmRNAヤバーーーい！
#モルヌピラビル #molnupiravir #メルク社 #janeruby #ジェーン・ルビー博士 #stewpetersshow
https://nico.ms/sm39488241 アメリカの #FDA #EUA #緊急使用許可承認 出たの？日本だけで #特例承認 ？？？
#モルヌピラビル #飲むmRNA ごっくん！
大慌て承認何？怖い怖い怖い！
#molnupiravir #メルク社 #janeruby #ジェーン・ルビー博士 #stewpetersshow
https://nico.ms/sm39488241 >>89
やっスイから…一錠200円以下の特許切れの薬は先進国には流通させません！
投薬差別 #Whiteford
オーストラリアの病院は、ワクチン接種を受けた人々が迅速に回復できることを証明するため、#イベルメクチンを使用して、ワクチン接種患者を治療し、未接種者には人工呼吸器 ＋#レムデシビルで 肺水腫で死んでいく...アメリカと同じ誤った治療法をされる・・・
https://www.gettr.com/post/pc1u3q7503 モデルナとファイザー以外に効果はないって
ついこの間言ってたじゃないですかー ロイターの記事では医者はメルクの薬使用前にほかの選択肢を検討すべき、となっているぞ
そんなもの買うなよ またワクを信じた人が治験新薬も信じて服用？
罠に嵌りまくりだなｗ本人は気付かないので問題なしだな･･･ こんなの飲むぐらいならイベルメクチンのほうがいいだろ これを否定してイベルメクチンは信仰するのか 笑える メルクに金配ってまわるようなもん
国民に葛根湯と麻黄湯セットでも配給したほうがマシ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
