【国産】塩野義製薬が飲み薬を承認申請、国産で初 [夜のけいちゃん★]
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2022/2/25 12:50
塩野義製薬は２５日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。審査を迅速に進める「条件付き早期承認制度」の適用を求めている。承認されれば、軽症、中等症患者向け飲み薬としては米メルク製、米ファイザー製に続いて国内３つ目。国内製薬企業としては初めてとなる。
塩野義の飲み薬は、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。感染初期に、１日１回、５日間服用する。
塩野義は承認申請にあたり、最終段階の臨床試験（治験）の中間解析のデータを審査期間の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に提出した。１２歳から７０歳未満の患者４２８人（国内４１９例、韓国９例）を対象にした治験では、薬を服用するグループと偽薬のグループを比較。発症から５日以内に飲み薬を服用した場合、９割以上の人から、３日投与後には感染力のあるウイルスが検出されなくなった。
また、鼻水または鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れなどの症状に関して、服用したグループは偽薬のグループに比べて改善が速いことが確認できた。一方で発熱などの症状に関しては改善の傾向が見られたが、偽薬グループとのはっきりした差が出なかった。安全性についても重大な有害事象はなかったという。
政府は審査を迅速化するため条件付き早期承認制度の適用を想定している。
塩野義はすでに飲み薬の生産を国内で開始しており、手代木功社長は２月７日に開いた記者会見で、「承認されれば、すみやかに供給できる体制がある」などとしていた。同社は今年２月末までに４０〜５０万人分、３月末までに１００万人分を供給できる態勢を整えている。
ソース https://www.sankei.com/article/20220225-LVH4DCTS45N3RKGLLKFCESMIVI/ 発症してすぐ飲むってのがなかなか難しいんだよ
特に土日祝の前に発症すると
その辺の体制も整えて欲しいよ >>66
それそれ
事前処方で発熱したら飲んでいいみたいになればいいのに >>90
塩野義の新型コロナ薬は、ワクチン接種有り無しや基礎疾患は関係なく使えるそうだよ。
ファイザーやメルクの新薬は使用要件が色々あったはずだが。 ファイザーも塩野義と同じリスク低いタイプの経口薬の治験は失敗してる
はっきり言ってリスク低い層はただの風邪なので差異つけられないんだろうな 病は気から
アナウンスメント効果はバカにできないし、
「手軽に処方される経口薬ができました」でいいんだよ
いつまでコロナ茶番を続けるつもりだ
あーだこーだ言ってる奴はワクチン利権、注射利権、入院利権でもあるんじゃね？ ゾフルーザみたいに新たなウイルスが誕生しそう・・・
というか、日本の薬害事件の94％が国産薬だからなぁ >>110
日本の製薬会社なんかほとんど大阪発祥だろ >>109
今の所あまり関わりたい企業ではないな、自分的に
2020/07/13
中国平安との合弁会社設立に関する契約締結
子会社の新設、子会社株式及び持分の譲渡契約締結の承認並びに、第三者割当による自己株式の処分に関するお知らせ
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2020/07/200713_1.html >>115
そっちが信用したいんなら勝手にすりゃ良い
俺は信用してないからそういうレスを残しただけだ これ治験が終わってないから
安全が確認されてないんだよね
数百人のデータで何が分かるのか
数万人やらなきゃいけないだろ しかし、これが承認されれば、薬が3種類になるから、街医者が診察拒否する理由がなくなる。
今までは薬が無いのに診察しても意味が無いという事で、医師会が診察拒否してた。 人畜無害でピースフルな sekkai MD up to date@sekkai
塩野義、ここまで酷いとは…。治験でウイルス量を減らすも、主要評価項目の症状改善を早める効果を示せなかった新型コロナウイルス感染症治療薬を早期承認申請って、とても正気と思えない。がんを縮小させても生存期間を延ばさない薬と同じで、こんなもの日本で承認しても世界では承認されず笑いものです…。 エリザベス女王がイベルメクチン飲んでいたという噂があるし
どうだろう
イベルメクチンのほうが上じゃね？ BiotechMania@BiotechMania
塩野義：開発中の経口COVID-19治療薬の第2b相臨床試験で抗ウイルス効果は追認したが、症状改善効果の主要評価項目未達で、改善傾向あるが有意差がなかった。これで条件付き早期承認が認められれば、サイエンスを軽視した日本のガラパゴス薬誕生です。これでいいのでしょうか？ ただの風邪に根本的に効く薬がいまだに無いのと同じでコロナも無理だろ これジェネリックと効果同じなんやろ
ただ金儲けのために開発された感あるわ 塩野義って関連会社含めて5500名居るんでしょ、せめて5000人は検査して欲しかったな
親類縁者にも依頼すれば数万のデータ取れるだろうに 手を洗う救急医Taka
これ、主要評価項目で有意差が認められなかったから一旦諦めて第3相試験の結果を待つという話かと思ったら、条件付き早期承認の申請したんですね。
より深刻な問題として、400例で有意な症状の改善が認められなければ、数千例で仮に有意差が出ても臨床的にはほとんど助けにならない可能性があります。 >>133
＞400例で有意な症状の改善が認められなければ、数千例で仮に有意差が出ても臨床的にはほとんど助けにならない可能性があります。
素人考えでデータ多いほど関連性が掴めそうだと思うのですがなぜですか？ >>127
その処方では間にあわない。
柴葛解肌湯が好成績。 ＞患者４２８人（国内４１９例、韓国９例）
いるかｗ シオノギ待ってました
まだ ワクチン打ってない無いから >>132
反ワク的には、データはお前らでとるわ！ってとこよ
毒ちんと一緒
こんなの飲むかよ！ もういいよ
戦争が始まったのに、いつまでただの風邪に大騒ぎしてんだ 治験で金もらって薬飲んだ人達が最善の選択だな。
副反応治験も手厚くしてもらえるし。 効果なんて誰もわかっとらんだろ
毒ちんと一緒よ！
これをありがたがるバカがまた実験台へゴー！ シオノギも田辺も大阪の製薬
嫌な人は飲まなきゃいいだけ >>144
よくねーよ
ロシアのプーチンの屋敷にエボラ撒いてやれやって思うわ
どうせ戦争が拡大していく過程で必ず起きる次のパンデミック >>151
ワクチンブースト！ゴーゴー！
飲薬もゴーゴー！ 微妙だわね。読んだ限りでは市販の風邪薬と同じ感じしかしないわ。 小林製薬ならネーミングは「おくすりキクコロナ」だったろうに よくわからんが普通のかぜ薬や
薬を何も飲まない時と劇的に違うのかね >>31
反ワクって、結局は注射を怖がってるだけだろ
イタイヨーって
飲み薬なら痛くないから飲みたいわって言いそうですごくやだ
バカだよな反ワクは
人様に迷惑かけずひっそり生きて、そして勝手に死んでいってくれ コーワのイベルメクチンはまだですか？
自作自演で誹謗中傷するのが得意な「砂漠のマスカレード」が、2020年5月中旬位からスレ立てをやめて、逃げました
違う名前でするようになっただけです
そうだったんですけど、「砂漠のマスカレード」が、芸スポで復活しました（気づいたのは10/18）
その後は、スレ立てしたりしなかったりを続けています
そんなネット工作員の彼に興味のある方は、モ娘（鳩）はげみんと出入り禁止のスレへ
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/zurui/1582888619/ 日本本当にアウトな国になったんだな・・・
プーチンが俺は打たんとか言ってた怪しいワクチンばらまいてたロシアと変わらん ファイザーのは効果は高くても高血圧の薬を飲んでいると使えないらしいが、これは大丈夫なのかな >>1
るな@株と医療ニュースメモ
@Luna11053
こうして並べられると、一目瞭然…
「中間データで抗ウイルス効果を確認」がどこまで求められるものなのか？
やはり順当に試験の終わりを待つことが、塩野義にとっても、医療現場や患者さんにとっても良いことなのではないでしょうか？
現場も振り回されてそう
https://www.sankei.com/article/20220225-CRZW6L66ERLYPEMPGSPDGAD5IY/
そもそも軽症の患者対象だったり、試験期間にオミクロン優位になっていたりと、かなり分が悪いのもあるので、塩野義さんはかわいそうではあるのですが…
医薬品の承認はサイエンスのみに基づくべきであり、国産だからとか、頑張っているからというのは関係ありませんね。うん。 こりゃ駄目っぽいなぁ
やっぱりエイズ薬ブーストがなきゃ駄目なんだよ
プロテアーゼ阻害だけじゃ足りない >>83
アツアツなのはウイルスじゃないってことだろ アメリカさまから
キシダうちから買えよといわれないの？ ここまでのシオノギのやってる事みると
言い訳のための申請くさくてなぁ シオノギって文字見るたびに
ミュージックフェアを思い出す
子供のころCMが怖くてちょいトラウマ 大丈夫、大丈夫、承認しちゃいなよ
なんなら小麦粉を固めたプラセボ薬でも「コロナの特効薬だよ」って承認して配れば、
身体が自然にコロナを抑えると思うぞ。
もういいかげん要らないよ、コロナコロナコロナの生活なんて。
さっさと承認して、なんならさっさと配ってしまえ。 >>13
9割どころじゃない
99.99％くらいが自然治癒 塩野義、ここまで酷いとは…。治験でウイルス量を減らすも主要評価項目の症状改善を早める効果を示せなかった新型コロナウイルス感染症治療薬を早期承認申請ってとても正気と思えない。がんを縮小させても生存期間を延ばさない薬と同じでこんなもの日本で承認しても世界では承認されず笑いものです…。
https://twitter.com/sekkai/status/1497117601490628610?t=_L7EMpfR97nQqE_U7SAlWQ&;s=19
重症化予防効果を示していないばかりか、症状改善を早める効果すら示せてないのに申請するって、愚かの極みすぎる。こんなゴミ薬に税金が大量に注ぎ込まれると思うと眩暈がする。
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account) >>116
信用とかアホじゃないのこいつw
合弁会社の意味も知らない子供か何か >>12
基本罹ると放置だから薬もらえるだけでも
ありがたいんだぞ。ワイなんかガスターと
葛根湯で凌いだわ コロナ新薬開発 株価上昇狙い虚偽情報…医療関連会社の元役員らを逮捕 警視庁
2022年2月25日 21時47分
https://www.tokyo-np.co.jp/article/162266
新型コロナウイルス新薬を開発すると発表していた医療ベンチャー「テラ」（東京都新宿区）の株価を虚偽の情報で不正につり上げたとして、警視庁捜査２課は２５日、金融商品取引法違反（偽計）などの疑いで、業務提携先の医療関連会社「セネジェニックス・ジャパン」（千代田区、破産手続き中＝セネ社）元役員の竹森郁容疑者（５０）＝港区浜松町＝を逮捕した。
虚偽情報を公表するため改ざんした預金通帳のデータをテラに送信したなどとして、私電磁的記録不正作出・同供用の疑いで、飲食店経営「トレド」役員の小池宣己容疑者（７６）＝川崎市中原区＝と、投資会社役員の山崎平馬容疑者（４９）＝千代田区＝も逮捕した。
テラは２０２０年４月、業務提携するセネ社主導でコロナ新薬の開発を始めると発表。同課によると、竹森容疑者はテラの株価をつり上げる目的で、開発事業費などを新たに資金調達するという虚偽情報をテラに発表させたという。
竹森容疑者の逮捕容疑では、２０年９〜１０月、テラが資金調達を目的に株式を有償で引き受けてもらうセネ社を割当先とした「第三者割当増資」に関して、セネ社に融資するトレドに資金があるように装った虚偽の情報を、投資家向けにテラに公表させたとされる。同課は３人の認否を明らかにしていない。
同課によると、投資家に公表した情報では、トレドの預金残高は７５億円としていたが、実際は数十万円しかなかったという。
６００円台だったテラの株価は公表の１週間後、９００円台まで上昇した。
証券取引等監視委員会は昨年３月、テラ株の取引を巡る金商法違反の疑いで強制調査。警視庁は今月４日、竹森容疑者から得た新薬開発を巡る未公開情報を基にテラ株を購入したとして、同法違反（インサイダー取引）容疑で、セネ社の資金調達に関わっていた山崎容疑者ら３人を逮捕。東京地検は２５日、３人を起訴した。
https://static.tokyo-np.co.jp/image/article/size1/8/2/8/e/828ea52bb13a3e9c99f20ef34d7f258b_2.jpg >>181
支那と関わりがあるのが嫌ってだけの話に業態なんぞどうでも良いわ
信用出来るって思える奴は仕えば良いだけの話だw ウィルスがなくなるってことは、そこからは悪化しないってことじゃないの？ おまじないみたいな薬だな
飲みたい奴は飲めという
もちろん国は承認しないね ファイザーの薬を投与できない人に使用かな？副作用もないから
市販の薬で症状抑えるような薬ないの？軽症者にはそっちのほうがいいんじゃない？ うーん治験の結果は…
ないよりマシレベルみたいだが この治験結果で承認できるなら中外製薬（ロシュ）のAT527も承認申請すれば通るんじゃね？
AT527も第２相治験でプラセボ群に対してウィルス量の低下は認めたけど大規模な第３相治験では臨床症状の改善
が投与群とプラセボ群との間で有意差が認められ無かったので引っ込めたけど。 ○コロナ治療薬
塩野義 軽症、中等症向け飲み薬 承認申請
中外製薬 アクテムラ 承認済み
富士フイルム アビガン 米国で有効性示せず。国内で治験中
○コロナワクチン
田辺三菱 植物由来タイプ カナダで承認済み
塩野義 組み換えたんぱく質 治験中
第一三共 mRNAタイプ 治験中
KMバイオ 不活化タイプ 治験中 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
