【健康】米ＦＤＡのジェネリック市場改革、製薬業界に激震か [無断転載禁止]©2ch.net
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［ニューヨーク ２９日 ロイター BREAKINGVIEWS］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、ジェネリック（後発医薬品）市場の改革に動き出した。これは、製薬業界にとって大嵐が訪れる兆しと言える。
ＦＤＡのゴットリーブ長官は、薬品価格抑制のためにジェネリックの申請に関する審査を迅速化し、市場の競争促進を図る。そうなるとバリアント(VRX.TO)やカーディナル・ヘルス(CAH.N)などは打撃を受け、ブランド医薬品メーカーの前途にも暗雲が立ち込める。
ＦＤＡは従来、製薬会社の価格設定問題を静観していたが、世論を背景とした政治家からの不満の高まりを受け、考えを変えた。これまでにエイズ患者やがん患者などが必要としてきたブランド薬やジェネリックの価格は大幅に引き上げられ、一部では１００倍かそれ以上になった。特殊医薬品のマリンクロット(MNK.N)の乳児けいれん薬は、２０００年ごろには１びん当たり４０ドルだったのが、今や３万ドルもする。こうした慣行がジェネリック市場にも波及。米政府監査院が調査したジェネリックの約２０％は、価格が過去５年で少なくとも１００％上昇している。
ゴットリーブ氏は製薬業界とのつながりが深いゆえに、議会で長官就任の承認を得るために２０社超に絡むＦＤＡの判断に関与しないと表明せざるを得なかった。その上、同氏は先月の就任以降、決して業界の代弁者ではないとの立場を続けたことで、薬品価格への対応が最優先課題となりつつある。
そこでＦＤＡは、特許が失効したブランド薬のリストを公表し、それらに対応するジェネリックや、承認件数がまだ３件未満の分野のジェネリックについて承認審査手続きを迅速化する方針を打ち出した。ＦＤＡの調査では、ブランド薬のほかに１種類のジェネリックしかない場合、ジェネリックの価格はブランド薬より約６％しか安くならないが、ジェネリックが３種類あれば価格は半分以下に下がるという。
その次の手も打たれている。ＦＤＡは来月、製薬会社が現行規則を自分たちに有利な形に活用するのをどうやれば防げるかを議論する公聴会を開く。
こうした取り組みは、ジェネリックメーカーへの重圧を高めるだろう。既にジェネリックの価格は１年でおよそ１０％下がっているからだ。バリアントのように多額の債務を抱え、値上げを当てにしてきた企業が最も大きな痛手を受けるとみられる。カーディナル・ヘルスやアメリソースバーゲン(ABC.N)などの医薬品卸売会社は、値上がり前に仕入れて利益を得る機会が減るだろう。
大手製薬会社といえども、この猛烈な逆風から逃れられない。例えばグラクソ・スミスクライン(GSK.L)は、何年も前に特許が切れたぜんそく治療薬の米国における年間売上高はなお１０億ドルを超え、今でも直接脅威となるジェネリックが存在しない。
上がる一方の米国の医療費を抑え込む上で、ジェネリックの登場を積極的に促すことはある程度有効な処方箋となる方法だ。
●背景となるニュース
＊ＦＤＡは２７日、ジェネリック市場の競争促進のための２段構えの対策を打ち出した。まず特許切れとなった医薬品のリストを公表してこれらの薬のジェネリックに関する審査を迅速化すると表明。さらにジェネリック申請の承認順序を変更した。今後、同じ分野で３件承認するまで、審査の迅速化を続けるという。
＊ＦＤＡのゴットリーブ長官は今月、製薬会社がジェネリックの競争を抑えるためにＦＤＡの規則をどのように使っているかについて議論する公聴会を７月１８日に開催すると語った。
Robert Cyran
2017年 6月 30日 3:20 PM JST >>1
トンスル技術乞食ランドの古里原発、放射性物質の排出量が世界最多 ←福島原発より高い
【韓国】古里原発、放射性物質排出量世界最多 他の原発に較べ最大3000万倍多く排出[3/11]c2ch.net
http://yomogi.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1457639808/
【韓国】韓国の原発が有害物質を5年以上も こっそり海に放出[03/24](c)2ch.net
http://mint.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1490330269/ エピペンみたいなやつの値段が跳ね上がったり
自分のところの薬の「ジェネリック薬」を自社で出すとか、
アメリカの薬価の環境はよくわからん。
保険改革より前に、こっちをどうにかしないとトランプさんももたんぞ。 現状インドのRXとかを輸入してないの？
そっちの方が早い気がするが > ２０００年ごろには１びん当たり４０ドルだったのが、今や３万ドルもする。
750倍・・・誰もおかしいと思わなかったのか
技術の進歩等で製造コストなんて下がっているだろうに、濡れ手に粟すぎる アメリカって業界によっては公正な競争の確保にうるさいのに
薬品業界に対してはこんな独占・寡占によるとんでもない利益を許してるんだよな。 ジェネリック否定派はマトモな資料を掲示せぬまま、風聞や風説、憶測に基づく適用の可否、及び優劣を語るのは止めなさい。個人ブログの類に到っては論外。
ジェネリック肯定派の皆様は、以下の各URLを参考になさって下さい。 服用の一助になれば幸いです。
厚労省 後発医薬品の使用促進について
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/index.html
同 ジェネリック医薬品の使用促進について
http://www.mhlw.go.jp/seisaku/2012/03/01.html
政府広報オンライン 安心してご利用ください ジェネリック医薬品
http://www.gov-online.go.jp/useful/article/201309/4.html
日本ジェネリック医薬品学会
http://www.ge-academy.org/
日本ジェネリック製薬協会
http://www.jga.gr.jp/
オレンジブック統合版HP
http://www.jp-orangebook.gr.jp/
役に立つ かんじゃさんの薬箱
http://www.generic.gr.jp/
ジェネリック医薬品 検索・試算のGenecal（ジェネカル）
http://www.genecal.jp/
\薬価サーチ
http://www.okusuri110.jp/pc/yaka/yaka_top_search.html
2chの平日のレスは約230万。つまり一日１人１レスで最大限多く見積もったとしても、2chねら〜の総数は230万人しかいない。しかもそのレスの多くが、なんJ、VIP、N速+、嫌儲などのクズの巣窟。
http://merge.geo.jp/history/count7r/
これは朝日、毎日、日経などの全国主要紙の部数と、中日新聞グループの総部数を下回る数字。レスが一日1人10レス以上と計算した場合、さらにその比率は下がる。
君達は、自分達が単なるノイジーマイノリティに過ぎない現実を理解したほうがいい。 >>10
https://www.google.co.jp/#q=http://www.asahi.com/national/update/0129/TKY201301290424.html?ref%3Drss&spf=1498876068982
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検索結果
1 ： ブリティッシュショートヘア(東京都)[] 投稿日：2013/01/30(水) 21:19:21.92 ID:c1+nXzIG0 BE:2442185257-PLT(13940) ポイント特典 [1/1回(PC)]
厚生労働省は２９日、医薬品の原薬を製造した韓国企業の品質管理が日本の省令に適合していなかったとして、この原薬を使っていた日
本の製薬会社１３社に薬事法に基づく改善命令を出した。
試験の結果、製品自体に問題はなかったことから回収はしていない。
昨年８月に医薬品医療機器総合機構が韓国企業を調査したところ、必要な記録が残されていないなどの問題が判明した。
原薬はいずれも特許の切れた成分による後発医薬品に使われ、高血圧の治療薬シルニジピンなど６成分３３製品が該当する。この原薬に
よる製造は１０月末以降、中止されているという。
命令を受けたのはテバ製薬（名古屋市）、長生堂製薬（徳島市）、日本ジェネリック（東京都千代田区）、シオノケミカル（東京都中
央区）、
大興製薬（埼玉県川越市）、沢井製薬（大阪市）、日新製薬（山形県天童市）、東和薬品（大阪府門真市）、全星薬品工業（堺市）、
陽進堂（富山市）、大正薬品工業（滋賀県甲賀市）、マイラン製薬（大阪市）、東菱薬品工業（東京都千代田区）。
朝日新聞デジタル 2013年1月29日23時4分
http://www.asahi.com/national/update/0129/TKY201301290424.html?ref=rss (リンク切れ） >>11
2chのそのような妄言には根拠が無い。そもそもこのN速+板は>>13のようなクズが集う吹き溜まり。ここよりはまだ嫌儲の住人のほうがマシ。
>ブランド薬のほかに１種類のジェネリックしかない場合、
>ジェネリックの価格はブランド薬より約６％しか安くならないが、
>ジェネリックが３種類あれば価格は半分以下に下がるという。
>その次の手も打たれている。
>ＦＤＡは来月、製薬会社が現行規則を自分たちに有利な形に活用するのをどうやれば防げるかを議論する公聴会を開く。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
