アビガンの５月承認を断念 効果まだ不明、企業未申請 [蚤の市★]
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新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、安倍晋三首相が目指すとした「５月中の承認」を政府が断念したことが２５日、分かった。２５日時点で審査の前提となる企業からの承認申請はなく、月内に審査を終えるのは不可能と判断した。政府関係者が明らかにした。
国内では承認を目指して企業による治験が進んでいるほか、国には大学による臨床研究の結果を承認審査に活用したいとの考えもある。しかし現段階では、有効性を示すデータが出ておらず、手続きが進むのは６月以降になる見通し。
首相は５月４日の記者会見で「有効性が確認されれば今月中の承認を目指したい」と表明していた。
（共同）東京新聞 2020年5月25日 22時56分
https://www.tokyo-np.co.jp/s/article/2020052501002294.html まあ漢方は純粋な二重盲検は原理的に難しいな
味と臭いが強烈だからプラセボ薬と本物の区別が容易についてしまう
どちらが本物か分からなくても、区別がついてしまう時点で純粋な二重盲検ではなくなってるしな p値が臨床的な有効性の有無を判断できる指標でない。
同じ効果の大きさであっても、症例数が少なければ、偶然の影響は大きくなりP値は増加
症例数が多ければ偶然の影響度は小さくなりP値は低下
「有意差なし」＝「効果なし」ではありませんし、たとえ有意差があったとしても、臨床的に意味のある差かどうか、P値は何も教えてくれません。 >>708
絶対値の評価もあるよ。NNTとかね。後、既存の治療と比べてどうかってのも評価される。こういう新型コロナウイルスみたいな今のところ治療法がない薬は有意差があれば大体承認はされるけどね。 投稿時に二重盲検してるかとかランダム化してるかとか倫理はとか全論文にチェックシート作らせるのうざすぎる
分野的に全然関係ねーんだけど 机上の空論いくらいったところで実態みたら10万も死んでるんだから
選択肢から外すよな >>713
厚労省にお願いすれば特別使用認められてるやん >>714
承認されてる用法用量以外の使用だと、副作用が発生した場合の被害救済の対象外になったりするんじゃないかな イベルメクチンかネルフィナビルに期待
ネルフィナビル、長崎大が医師主導治験実施へ 新型コロナへの効果検証
https://nk.jiho.jp/article/151891 デタラメ言う医者がいっぱい居るってバレたな今回
医者の飲み会に言ったことあるけど、自分の専門外の事なんてさっぱりわからんし、専門分野もみんな言うことバラバラ
年長者が「病院に言ったら病人扱いされるからいかん」って言ったらみんな黙ってたよｗ 騙されるなよ
244 不要不急の名無しさん 2020/05/28(木) 08:11:22.04 ID:PI1lpzRg0
>>2
効果ないよ
この記事では14日で軽傷者の88%に改善が見られたとなってるけど一ヶ月での転帰ではこのたった2000人の中でも223人も死んでる
国内死亡者の1/4強がこのたった2000人の中に入ってるという恐ろしい結果しか出てない
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_favip_0526.pdf >>719
PMDAの健康被害救済をご承知でないレベルで薬事の話に首突っ込んでくるとは大胆な >>721
いやだから用法間違えてる医療機関あったらソースだして >>721
まさか全て厚労省の特別的な許可や介入試験のもと投与されてるとご存知でない？ >>723
アビガンのコロナウイルスに対する用量は未承認だから医薬品副作用被害救済制度の対象にはならないよ。治験なら独自に補償を組んでるだろうけど、観察研究で副作用が生じた場合の補償はどうなってるかわからないよ。
少なくとも医薬品副作用被害救済制度は対象外 >>725
厚労省の管理下のもと特別的な承認です
補償にこだわってるけど、百歩譲ってそうなったとして、アビガンで経済崩壊防げたら何千何万倍もの費用対効果だせるぜ？
補償を決めるのは政府だから >>725
いま雇用調整や持続化給付金で補償してるけどなんで？
そんなの法律の枠組みで補償対象なってた？
平時の思考でしか考えられない人権派馬鹿はだまつとけよ ダメだこりゃ。全然わかってないのはともかく、理解しようと努力する気がない >>728
それはお前が馬鹿だからだろう
人権語ってて経済崩壊防げるのか？医療崩壊防げるのか？
もっと死ぬぞ馬鹿は >>727
補償って給料とかそんな話じゃなくて、国から承認された医薬品っていうのは副作用で大きな被害を受けたときにそれを補償する制度があるんだよ。アビガンのコロナウイルスに対する投与はその対象外なんだよ
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/general01.html >>731
できるって言われても何の制度もないから、健康被害があっても健康保険で治療されるだけだが。
これは国際感染症センターの同意書だが
http://dcc.ncgm.go.jp/information/index.html
副作用が生じた場合の対応について
治療はあなたの身体の状態や検査結果に従い慎重に行いますが、副作用が現れた場合は、保険診療の範囲内で適切な治療を行います。
また、本剤の使用により発生した副作用については、医薬品副作用被害救済制度の対象とはなりません。 >>732
なあ100兆以上予算ぶっこんでコロナ関連の経済対策やってんのに地味な話やめないか？
コロナ関連だったら救うに決まってるだろ
言ってることが低レベル過ぎるんだよお前は >>9
オレもこれだと思う。
とくに厚生省主体じゃないし
つか、報道でレムデシビルがまったく効果ないってメーカーがゲロしただろ・・・・
あまりの重篤な後遺症に薬害裁判にビビったと思う。
てか、報道によるとレムデシビルの承認って日本が世界初だったんじゃねーか
最初はアメリカが承認したから日本も後追いとか報道されまくってたけど
ほんと厚生省の闇は深いわ >>733
救われないよ。観察研究で起こった被害なんて国は補償しない。そもそも国のプロジェクトじゃないし。 >>735
薬害オンブズマンだよね？きみ？
国立国際医療研究センターにも同時に治験結果いってるし、特別承認も厚労省の許可必要
あきらかな国の管理下だよ >>735
レムデシビル騒げよ
単体じゃきかないイミフな薬だぞ
薬害ガーてさわがんの？ いや、害が無いなら認証して良いだろうにｗ
これ認証しないなら新型インフルに備えて備蓄してた事も間違いに成るんだが・・・ >>725
そんなくだらんこといっている内に、国外で承認されるだけｗｗｗ
そして藤田医大や日本医師会は信用と威信の双方を世界的に失うだけｗｗｗ >>736
同意書を上に貼ってるでしょ？副作用で被害が出ても健康保険でできる治療しかしませんよって書いてあるでしょ？観察研究なんて大体そうだよ。 藤田医大、この医療崩壊の危険のある緊急時に安全無害な新薬の開発中。
まあそこの知事さんはもう「医療崩壊済み」とか言っているけど。
日本医師会、日本国内の現在の治験維持主張。世界の悲惨な状態はどうなるの？
どうも納得がいかん。 >>742
で無い話だけど、仮にもしその人ら死んで賠償ガクガクは？
アビガン承認したらインフルエンザと同じだよ
承認できないことによる経済損失は？ >>744
すまない。文章の意味がわからない。賠償って何のこと？アビガンの副作用で死んだらってこと？それともコロナウイルそのもので死んだらってこと？ >>737
レムデシビルは二重盲検で有効性が立証されたからね
さらに死亡率が11.9%から7.1%に下げた。
もちろん単体の話だよ 海外だとトシリズマブとレムデシビル併用のPⅢ始まったな
めちゃくちゃ金かかりそうだけども 余命幾ばくも無い年寄りに、イチカバチかで投与するのがアビガンとなりそうだな >>749
日本では死亡率がかえって増える可能性が高いぞ
857 不要不急の名無しさん 2020/05/27(水) 10:30:56.37 ID:kN6cXX7H0
死亡者223人ってことは日本での死亡者の4人に1人はアビガン飲んでたのか
つか20代が1人死んでるってことはあのお相撲さんもアビガン服用してたんやな
870 不要不急の名無しさん sage 2020/05/27(水) 11:05:35.88 ID:Gd1s4mvN0
>>857
中間報告に上がっている観察研究の2000人は日本の感染者の8人に1人
死亡者は日本の死亡者の4人に1人だね
何気に恐ろしい結果が出たようにしか見えない 寝てりゃ治るんだから薬飲んだ場合との見分けがつかないってだけだろｗ
ガスター10でも効くとかいい出してる弱小ウイルスにいつまでヒステリー起こしてんだよ
免疫力上げるために運動して体力上げろっていっても運動せずに数十円のマスクで安心とか言うヤツは頭おかしいわ 「分かる人にはわかるヤバいやつ」NHKでパチンコ店の様子が報道されるも“写っちゃいけない写真“が放送されていた
http://mkosu.ceprabolivia.org/gx?x651/w28hx.html
居酒屋が出していたテイクアウトのお弁当で『うに丼1枚まるまる弁当』が1000円で売られていたので気になって注文してみたらとんでもないものが来てしまった
http://mkosu.ceprabolivia.org/hb?o8tawa/y2ign.html >>747
1000/4000検査うちきったご都合データの話してるの？ 中国が食らいついてるなら効くんではないのかな
金の臭いに敏感だし ロシアはCovid-19患者のためにアビガン(favipiravir)と呼ばれる薬を試みている。
アビガンを投与した(ロシアの)40人のコロナウイルス患者のうち60％は、5日以内にもウイルス陰性化した。
ロシアではアビガンを使うことでコロナウイルスの治療に必要な時間を半分に減らすことができるとした。
またロシアでは、初期段階でアビガンを使用すると、コロナ感染者の50％が重症化することを防ぐことが
できることとした。
https://theprint.in/opinion/low-death-rate-but-one-of-worlds-highest-covid-infection-rates-curious-case-of-russia/422013/ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
