【アビガン】ロシア：コロナウィルスに対する最終的な検査結果発表 [トモハアリ★]
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ファビピラビル(アビガン)を用いた試験の第1フェーズが完了しました。現在330人の患者でテストされています。
ロシアの直接投資基金（RFPI、ロシア語での頭字語）およびChemRarグループは、金曜日に、コロナウイルスによる入院患者を対象としたファビピラビル薬のオープンでランダム化された臨床試験の最終段階の開始を発表しました。さらに、当局は、ロシアでcovid-19に対する直接的な抗ウイルス作用を持つこの薬がAvifavirの名前を受け取ったと報告しました。
ロシアの保健省は5月21日に、330人の患者が参加する最終段階の開始を承認した。ロシアの9つの地域にある合計30の病院が、この決定的なサイクルで研究を実施します。
テストの最初の段階はすでに完了しています。それは10日間続き、中程度のコロナウイルス感染症の患者60人が関与しました。40人がファビピラビル治療を受け、残りは標準治療を受けました。第1フェーズの結果に基づいて、ファビピラビルは安全であることが判明し、新しいまたは以前に報告されていない副作用は検出されませんでした。
｢高効率｣
薬物の基準である体によると、薬の効力は80％のしきい値を上回っていました。これは、抗ウイルス活性の高い薬の基準です。同様に、ウェブサイトのRFPIによると、ファビピラビルを服用した患者の68％の体温は、残りのグループ（6日目）よりも早く（3日目）正常に戻りました。薬による治療の結果、体からウイルスが完全に除去されるまでに平均4日かかりましたが、標準的な治療グループでは、このプロセスに9日かかりました。
治療の最初の4日後、ファビピラビルを服用している40人の患者の65％がコロナウイルス陰性でした。これは、標準的な治療グループの2倍です。10日目までに、検査が陰性であった患者の数は40人中35人に達しました。
この点について、ロシア直接投資基金の理事、キリル・ドミトリエフは次のように述べています。｢薬物治療開始から数日後。」
その意味で、マネージャーは何が来るかについて楽観的でした。「私達は私達がロシアで薬物登録手続きを完了し、大規模な生産と全国の医療機関への配達を展開することを可能にする試験からの肯定的な最終結果を期待しています」と彼は言った。
しかし、ドミトリエフは、薬がいつ準備ができたかの推定日を明らかにしませんでした。
Marcos Calligarisによるレポート。
2020年5月22日| 13:11 CADENA3
https://www.cadena3.com/noticia/internacionales/rusia-anuncian-pruebas-finales-de-droga-contra-el-covid-19_260889 >>397
ソラマメ琴美、女性アナウンサーが言っていた。
「この苦しみが山場、これを乗り切れば楽になる」と思っていたら
もっと凄い苦しみが来た。そして アビガンを飲んだら楽になった。
ミヤネ屋「知り合いのお医者さんは、罹ったらアビガンを飲む」と言っていた。
教授も飲みますか？
解説の教授 「飲みます」
ミヤネ屋、さもありなん、てドヤ顔。
中コロにかかるのは仕方ない。
だからこそ、かかったら飲む、の気構えが必要だ。 >>399
こういう思い込みがあるから二重盲験が必須 二重盲検を否定するものではない。好結果が出ることを待ち望んでいる
しかし 明日にでもかかったらどうするか？
高熱で苦しむ前に「飲ませろ！」と頼むだろう。
小学生の時、盲腸を切って３９度の高熱を出した。
水を飲ませてもらえなかった。人生で一番苦しかった出来事だった。
きっと 中コロは経験した苦しみより、数段上だろう
苦しみから逃れるためなら、思い込みでも何でもいい、
罹ったら、アビガン。 >>401
副作用のないプラセボならいいけどアビガンは副作用があるから駄目 >>403
アビガンは副作用が桁違いのためインフルエンザでは厳しい制限付承認となり、過去に一度も国の使用許可がおりていない。他の医薬品とは全く違う ＞使用許可
難癖つけて許可出にくくした当時
厚労省官僚は中外製薬に役員待遇で天下り
甘い汁吸いましたとさ >>404
催奇形性以外の桁違いの副作用って何？
催奇形性なら事前に避けられるよね >>407
妊娠一ヶ月未満は避けられない。投与後も十分に期間を置かないと男女とも危険。
肝障害に高尿酸血症ほか添付文書に多数
そしてCOVIDでは肺炎とサイトカインストームを悪化させる副作用あり。市販後調査も全く行われていないので未知の副作用はこれから。 >>54
そういうののせいで日本の製薬業界が欧米に勝てないんだよな。
基本的に日本人て薬とか作るの得意なほうなのにね。 アベ一味がネトサポと特別会計使ってネット工作しまくり トライアル2を始めたという記事なのにこのスレタイはないだろう >>412
アホくさ 勝てないのは資金力と海外販路を確保できてるか
ニボルマブですらBMSのライセンス契約無ければもっと開発遅れてたよ ビル・ゲイツが残念な薬とお墨付きをくれたんだからアビガンは最高の薬と言う事。 入院前はファモチジン（ガスター10、クニヒロ）、入院後はアビガン、オルベスコ、ナファモスタット、重傷者はアクテムラ
これでイベルメクチンが承認されるまで耐えるしかない >>420
どれもエビデンスない
ほっておけば治るから無理に投与する必要はない
ハイリスク群は元からいろいろ薬飲んでるから腎臓肝臓に負担かけるだけ >>420
入院ってもうそこそこ重症だぞ
普通の病気でいうたら >>423
論文のリンク貼らないでfigだけ貼ってて変だと思って読んだら二重盲験どころか後ろ向きコホート。都合の良いコントロールを集めればどうにでもなる。とてもエビデンスとても言えるものではない。 結局、米国の影響や利権に関係ないロシアは純粋にアビガンの効果を評価できるからな。 タミフルだって服用しなくてもインフルエンザは治る場合も多々ある。
そもそも風邪だって確固たる治療法など無い。
それでもタミフルが処方されるのは作用機序が明確であり相対的に効果が認められるからで「飲まなくても治る」って理屈は実際の治療では成立しない。 治験は、ロシアでやってるように、海外に頼まないとどうしようもない
感染者がざくざくいるブラジル、アメリカ、ロシアとか
いまの日本はサンプルが少なすぎる
製薬会社は期限切れの薬の新たな治験など、乗り気じゃないだろうから、
厚労省がアレンジして進めるしかないが、何もやってなさそう 厚労省かしらんけど、まだ抵抗してるもんな
利権が絡まん国がどんどん治験進んで採用していく 日本ではたった2000のアビガン使用者が全体死者の４分の１を占める異常事態
アビガンは解熱剤だね
熱は下がるが、30日後の死亡率が倍に増えてる
これは未知の晩期の副作用で死んでいる可能性が高い
二重盲検を避けまくってるのはこれが理由か 抵抗している厚労省の担当部局と
その責任者は誰だ?
それとも事務次官や大臣に
責任を追求するほうがいいのか? ここにもアビガン潰しの工作員が
大量に沸いてるな
金を受け取ったマスゴミが
副作用あおりの記事を書きまくってるし
どっから金が出てるのやらｗ
何にでも効くアビガンは
よっぽど表にでてはマズイ薬だということだろうよ >>430
患者の状態加味してない馬鹿
人工呼吸の9割死んでるのがアメリカ
6割回復したのがアビガン ロシアの死者数が少ないのは
日本株と並ぶ優秀なロシア株のBCG効果とアビガン効果か？ 日本人は抗体持ちが多いから、日本で治験しても効果が分かりにくいんだよ。 >>396
それ中国のやつね。中国の治験は眉唾というのが常識
FDAのは有意だった。死亡率もわずかに棄却できない程度でかなりいい結果
アビガンはわからないというのが正直なところ。
日本は治験がやりにくいらしいね。まず、患者同意が大変らしい。 >>426
飲んだことあるなら分かるけどあからさまに翌日楽だけどねー >>436
アメリカなんて元々水準低いのにレムデシビルのために認めたようなもん
なにを言ってるんだが？世界一死んでて人工呼吸9割死んでるんだけど
2020年4月末時点で、同政令で特例承認の対象となる品目は「新型インフルエンザのワクチン」のみ、承認制度が日本と同水準の国となっていたのは、「英国、カナダ、ドイツ、フランス」だけだった。
そのため厚労省は、レムデシビルの承認申請を見越して、5月2日付で、同政令の一部を改正。対象となる品目に「新型コロナウイルス感染症にかかる医薬品」を追加。承認制度が日本と同水準の国を「米国、英国、カナダ、ドイツまたはフランス」に変更した。 アビガンは未知数だけど少なくともレムデシビルは微妙なのが確定してる印象
治験に尽力してくれたお医者さんたちには感謝しかないが 韓国が、ついに感染者爆発の第２波に耐えれなくなってついにレムデを輸入する
我が日本のマスコミよると模範の韓国は先を行ってるそうだから
アビガン準備かもな
（治療観察で使えるけど） >>435
そんなデータ出てない
抗体検査キットすら確実なものがない カンロあたりが「アビガンのどあめ」とか出せばいいのにな 一方日本ではアビガンの効果は無いとして承認されない。 日本がもたもたしてる間に中国が世界一のアビガン生産国・アビガン輸出国になってる
しかも、アビガンをつかって積極的に外交攻勢に出てる
アビガンが欲しい国は中国の言いなりでアビガン貰う 中国とインドがものすごい勢いでアビガン量産
もう日本不要 イベルメクチンを買っといた。 4回新コロにかかっても良いな。 >>449
中国が輸出したい国の治験しないと医薬品としての出荷はできない 厚労省の医薬剤部門の罪は極大、であｔｈ ｂｙ 糞ギング ■黄熱yellow fever）
■ジカウィルス熱Zika feverZika virus infection
■デング熱Dengue Fever
■ラッサ熱
■狂犬病
当たりにも効きそうだが、放置してた 文春までが今頃「猟奇性がー」とか言い出して叩いてるからな
アビガンが万能抗ウイルス薬として大手を振って歩かれると医薬品業界としては大打撃なのかな
だいたい子供を作る世代の20代60代なんてほとんど無症状やろが
もうそんなことすら見えなくなって、かただアビガンを潰したいだけになってる >>457
コロナ以前にインフルエンザでも効果がほとんどなく毒性が強いので販売禁止
コロナでも未だに効くというデータが出ない >>456
日本でそんな効能効果取ったて儲からんから企業がやってないだけや
例え化合物として確立してても新しい効能効果で開発するのは
一朝一夕でできないし大した薬事の体制もない企業には
尚更無理や >>462
PIIIが始まっただけ
PIはたった40人 >>463
臨床試験たくさん出てるじゃん
プラセボ盲目試験のこといいたいのか？
人工呼吸回復してるデータあるし、この状況で、平時と同じ形では決まらないよ
レムデシビル緊急承認は盲目試験やったの？ >>464
盲目試験とか治験のこと何も知らないだろ。
レムデシビルは二重盲験のランダム化比較試験。4000例で実施中で先行1000例の中間報告でFDAが使用許可。
アビガンで二重盲験のランダム化比較試験の結果はない。 >>465
え？非盲検試験→アメリカ緊急承認→日本承認だろ？ レムデシビルがあたかも盲験後に米国日本承認されたかのようなデマの嘘がばれた
4月30日
ギリアド・サイエンシズ（本社：米カリフォルニア州フォスターシティ、ナスダック：GILD、以下「ギリアド」）は
本日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症入院患者を対象に、現在開発中の抗ウイルスremdesivirの5日間投与と10日間投与を評価した非盲検第III相試験（SIMPLE試験）の主要結果を発表しました。 つまり現状況下において必ずしも
二重盲験のランダム化比較試験は必要ないというのが世界の政治判断なのです。
薬を承認することで経済医療崩壊を防ぐのが最大の目的
そちらのほうが重いのです
論理破綻してるんだよ薬害ガーは アビガンは藤田医科大学の臨床研究の中間発表で
重大な未知の副作用は出なかったが、効能も不明なので
治験継続になったわけだ
明確に効果が出ても、重大な副作用が発生しても、治験は中止だが
どっちでもないので治験継続となった >>469
いやあギリアドの4月30日の試験結果みる限り、あっちは酸素吸入程度の試験だよな。
数字悪すぎだろ
あれで承認だぞ 明らかに重症も回復させてるアビガンの勝ち
アメリカの人工呼吸の人は9割亡くなる
酸素飽和度の低下がみられるものの、人工呼吸器を必要としない患者が試験に参加しました。
臨床的回復とは、酸素療法と治療が不要となるか、退院に至ること
今回の試験では、臨床的改善が患者の50%に認められるまでの期間は、5日間投与群では10
日、10日間投与群では11日でした。
臨床転帰は、地域により異なりました。イタリア以外では第14日時点の死亡率は両群あわせて
7% (n=23/320）、第14日時点で臨床的改善がみられた患者の割合は64% (n=205/320)であり、
61%（n=196/320）が退院しました。 >>471
これはレムデシビル承認の要因となった非盲験試験のデータ レムデシビルはあくまでも中間試験結果な
これで承認だから
アビガンの中間試験データ
中等症14日目圧倒してるのがわかりますよね
レムデシビル承認ならアビガン承認されて問題ないレベルです
２１５８例が登録された。投与から７日目と１４日目に軽快した比率は軽症例がそれぞれ７３・８％、８７・８％、中等症例が６６・６％、８４・５％、重症例は４０・１％、６０・３％だった。 >>467
無知すぎて恥ずかしいぞ。FDAがオープンラベルだけで使用許可を出すと思ってるのか？
それは10日からさらに短い5日で差がつかないか調べた試験。使用許可に使った二重盲験のプラセボ比較試験はそれとは別の治験。 >>468
完全な間違い
レムデシビルはきちんと二重盲験をやっている。オープンラベルで承認はまともな国ではあり得ない。安倍は日本で治験も終わらないうちに力づくで承認させようとしたが。 NIH主導の試験のこといってんの？
それしかないんだが。
その試験はレムデシビル承認時は残念ながらこれ。死者数世界一なるはずだよね。
「亡くなった方の割合」については、レムデシビル投与群では8.0％、プラセボ投与群では11.6％と少なくはなっていましたが、統計学的に有意な差は惜しくも出せませんでした。（p = 0.059）。 >>476
NIH主導試験の主要評価項目を知らないのかよ…
達成したからFDAが使用許可出してるんだが
後から調べて二重盲験が存在したのを知って苦しい言い訳か？
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69220
（FDA）は５月１日（現地時間）、抗ウイルス薬・レムデシビル（ギリアド・サイエンシズ）について、重症の新型コロナウイルス感染症入院患者への緊急使用を認めた。
米国立衛生研究所（NIH）が1063例を登録して実施する、同剤の予備的解析で有用性を報告してから２日あまり。まさに“電光石火”の使用許可となった。 >>477
安全性と有効性完全に満たしてなく緊急承認な
FDAは、同剤について「安全性と有効性は限られている」と指摘。そのうえで、
米NIHとギリアド・サイエンシズの２本のフェーズ３に基づき、レムデシビルが新型コロナウイルス感染症の治療に対して、潜在的なベネフィットがリスクを上回ると判断。緊急使用することを「合理的」とした。 >>478
承認でなく使用許可
知らないなら書くな
日本と違って慎重で望ましい アビガンは特効薬なのですが、日本国内での承認はたぶん無理でしょう。現在、国内のアビガン叩きには中国の対日政策が絡んでいます。
自分たちは日本からパクったアビガンの模造品を使い、元々の製造国である日本には使わせないという狡猾な作戦を仕掛けています。
また、アメリカの製薬業界もアビガンに対抗していて、反トランプ勢力が後押ししています。それを日本国内で倒閣運動に繋げる勢力が
この問題を複雑にしています。実行しているのは在日が運営するTVや新聞を始めとするマスメディアと、安倍首相を貶めて倒閣に繋げたい
反日文化人や各省庁＜特に厚労省＞内部の官僚たち。工作員と付和雷同する愚民大衆、それに、新薬の開発者に嫌がらせをするのが習慣に
なっている学者・医者といった専門家と称する連中です。
アビガンが承認されるのは、コロナが完全に去って人々が忘れ去った頃でありましょう。 >>480
薬事日報も承認て書いてるけど
https://www.yakuji.co.jp/entry78934.html
日本は勇み足承認か？
厚生労働省は2020年5月7日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による感染症の治療薬として、ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビル（商品名：ベクルリー点滴静注液）を承認したと発表した >>482
なんで自分が貼ったリンク先すら読まないで書くの？
FDAの緊急使用許可は、通常の医薬品承認とは異なり、重篤な疾患で代替治療手段がない場合などの一定の条件に限り、特例として患者への薬剤使用を認める措置。 >>483
タイトルに思いっきり承認と書いてるだろ
緊急使用を承認したんだよ
こいつ馬鹿すぎて議論が低レベルすぎだろ >>24
＞ファビピラビルを服用した患者の68％の体温は、残りのグループ（6日目）よりも早く（3日目）正常に戻りました
＞薬による治療の結果、体からウイルスが完全に除去されるまでに平均4日かかりましたが、標準的な治療グループでは、このプロセスに9日かかりました
＞40人の患者の65％がコロナウイルス陰性でした。これは、標準的な治療グループの2倍です。10日目までに、検査が陰性であった患者の数は40人中35人に達しました。
めちゃくちゃ効果あるんだが？ >>484
FDAの緊急使用許可は、通常の医薬品承認とは異なり >>481
中外製薬に天下りしてる厚労省が反対してるんだろ
レムデシビルとインフルエンザにタミフルを使わせたくて
アビガンが承認されたらインフルエンザすらアビガンになってしまうからな アビガン使ってるアジアはもれなく致死率低いように感じるわ
アメリカとＥＵはアビガン使ってないからめっちゃ高い 再掲。
中華人民共和国に続いてイランでもアビガン錠の臨床試験投与が開始され統計では6日後から
集中治療室の末期症状からの回復率が上昇しておりその効能はなぁ。
4/20時点で累計死者数5118名として悪疫指数関数から単純比例へと移行しているようだし
アビガン錠はRNAウイルスの細胞分裂とゲノム修復の阻害及び患部環境整備の対症療法だが
その副作用として薬効が抜け切る2週間程度はセックス厳禁いわゆる胎児細胞分裂阻害という
体内生反応そのものがサリドマイド薬害の二の舞となってしまうためそれだけは医師と患者と
その家族ともども熟知して貰ったほうが良いよ。
もともとの臨床試験は抗インフルエンザ活性でそれに続いて蚤壁蝨媒介の重症熱性血小板
減少症候群SFTSのブニヤウイルス科各種だしクリミアコンゴ出血熱CCHFにも効くわけで
エボラウイルスにもSARS-COV-2にも適用してみたらやっぱり効いたという流れなんだな。
新型コロナウイルスSARS-COV-2感染関連データ(イラン保健省発表)
月日 感染者数 退院者数 死者数(前日比) 入院中 致死率 回復率
3/30 41495 13911 2757(--) 24827 6.644% 33.5%
3/31 44606 14656 2898(+141) 27052 6.497% 32.9%
4/1 47593 15473 3036(+138) 29084 6.379% 32.5%
4/2 50468 16711 3160(+124) 30597 6.261% 33.1%
4/3 53183 17935 3294(+134) 31954 6.194% 33.7%
4/4 55743 19736 3452(+158) 32555 6.193% 35.4%
4/5 58226 22011 3603(+151) 32612 6.188% 37.8%
4/6 60500 24236 3739(+131) 32525 6.180% 40.1%
4/7 62589 27039 3872(+137) 31678 6.186% 43.2%
4/8 67286 29812 3993(+121) 33481 5.934% 44.3%
4/9 66220 32309 4110(+117) 29801 6.206% 48.8%
4/10 68192 35456 4232(+122) 28504 6.206% 52.0%
4/11 70029 41947 4357(+125) 23725 6.222% 59.9%
4/12 71686 43894 4474(+117) 23318 6.241% 61.2%
4/13 73303 45983 4585(+111) 22735 6.255% 62.7%
4/14 74877 48129 4683(+98) 22065 6.254% 64.3%
4/15 76389 49933 4777(+94) 21679 6.254% 65.4% >>487
絶対ならんわ
アビガン投与量多すぎて服薬アドヒアランスが守られにくいし
インフルに関してはそもそも検証的試験で有効性出せてない
こんなもん使う医者とかそれこそ金受け取ってるわ
コロナに関しても承認したとしても承認条件で市場供給絶対しばるね >>487
富士フイルムが治験終わらせてない、申請資料作ってない、申請してないのに反対も何もない
申請さえすれば安倍が無理やり承認すると明言してるのに >>90
血管を塞ぐような寄生虫を持っていない限りイベルメクチンの
副作用は気にしなくてよい
血管に張り付いた寄生虫が麻痺して血管を流れて細いところに
引っかかるのな
副作用は副作用だが、寄生虫に効いてはいるんだよ ここにきてイギリスに鈍化の兆し
高感染率国で直線増加のままの国は
シンガポール
アメリカ
スウェーデン
ロシア
ブラジル （加速傾向） >>494
嘘をつくな
志村さんにレムデシビルが投与されるかは分からないが、 >>486
承認という日本語すら理解してない馬鹿
緊急使用を承認
正式に使用することを承認
経済医療崩壊しかけてるときに言葉遊びすんなぼけ >>496
無知なのに間違いを認められないのは恥ずかしいぞ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
