小林化工 事業急拡大に管理追いつかず？-薬価は厚労省が決め先発品価格下げれば済むが、なぜか医療費軽減の為政府後発品利用促進 [トモハアリ★]
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爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題をめぐり、厚生労働省などが２１日に立ち入り検査に入った製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）。自主回収を進める同薬とは別に、同省の承認を受けていない作業手順で製造した薬があることも明らかになり、管理態勢の実態が検査の大きな焦点だ。同社は近年、事業拡大を進めており、業界関係者は「急激な拡大に現場が追い付かず、管理が行き届いていなかったとみられても仕方がない」と指摘した。
同社はジェネリック（後発薬）製造の中堅メーカーで、先発薬よりも飲みやすくするなど改良を加えた「付加価値製剤」の開発に注力してきた。
後発薬は、医療費軽減の観点から政府も利用を促進しており、需要は増加。同社は製造態勢を強化し、２３年の新工場完成に続き、２８年に工場を増設したほか、２５年には総合物流センターも整備した。２６年３月期の売上高（単体）は約２７７億円だったが、令和２年３月期は１・３倍超の３７０億円に伸びた。
ただ、製薬会社にとって、特許が切れた薬を新たに製造ラインに加えながら、安定的な供給を続けていくかが課題。同社でも従業員数は、約６年前の約４００人から７９６人（令和２年１０月現在）と約２倍に増えたが、後発薬業界の関係者は「新たな人材の教育や業務管理も進めねばならず、生産現場の負荷は大きくなる」と説明する。
今回の睡眠導入剤が混入した経緯において、製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになった。厚労省幹部は「この件は、コンプライアンス（法令順守）やガバナンスの問題。もし会社側が従業員のヒューマンエラーと認識しているならば、そのこと自体がゆゆしき事態だ」と批判した。
産経新聞 12月21日
https://www.sankei.com/west/news/201221/wst2012210017-n1.html なんかね、ちんこの内側がかゆいんだ。
みんなそういうとき、ない？ じゃあガバナンスの問題はなぜ起きたのか
厚労省は無実と言えるのか？ だから問題化抱えた組織下でのヒューマンエラーの問題でしょ
一生懸命薬開発技術つぶしてる厚労省のせいだけど >>1
お前ら、厚生労働省は、他人事みたいに言うなよ。
お前らが、製薬会社に天下りするために、ジェネリック（後発品）推奨してきたからだろ。 >>1
厚生労働省役人も被害者に謝れよ。
お前らの政策のせいだろ >>1
ジェネリックって、先発品よりも飲みやすくしていても
中身は粗悪品だから、わかっている医療関係者は飲まない。
ソースは薬局勤務の姉。 いくら教育しても全く理解できないやつを即クビにできないからなあ。コミュニケーション能力がないやつも多い。 原料の投入作業ぐらいで人材の育成とか笑わせる
手抜き作業を正当化しようとしてるだけ
それとも他社も同じようなことやってるのかなｗ >>1
医薬品副作用被害救済精度
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
被害者は、上記制度で救済されるが、厚労省も責任あり。
独立行政法人って、税金入っていて、官僚が天下りし放題。現役の役人も出向してるよね。
ここの理事とかって年俸いくらくらいだろう。数千万円とか？ >>1
小林化工だけの責任に押し付けるスレは伸びるが、厚労省の責任スレ伸びない。
政府がどんだけ電通やランサーズのネット工作員動員してるかわかりやすいw その材料って保管庫から持ってくる人と投入する人が一緒なんか
家庭でシチュー作ってるんやないのに 何、何？ ぶっちゃけちゃえば
何をどんだけ入れたのか書いたりする
チェック工程サボって
そこにあるのを混ぜちゃった系？ >>1
厚労省って、アビガン承認妨害したり、ろくなことしないよな。
厚労省はアビガンとイベルメクチンをさっさと承認しろよ。
レムデシベルなんていうアビガンより危険な馬鹿高い薬は承認したくせに。
ワクチンなんて危険なもの打たないぞ。
どうせ厚労省役人はワクチンの製薬会社に天下りだろ。 厚労省が出てくると、小林化工は単純ミスだったというようなコメントが出てくる不思議。 >>15
月100万円以上は貰ってるのか。
その他に、ボーナスやら色々手当てつくんだろ。天下り、官僚は美味しすぎ。
そりゃ、アビガン承認妨害しますわ。
ワクチンの会社に天下り約束さててるんだろ。 ほら見ろ、他の薬も怪しいじゃん
即時、業務停止命令出して全品回収させろよ >>17
本当におかしいと思う。
日本人が死んでも国が混乱しても平気なのかと疑う。 そもそもジェネリックなんて成分が同じでも
製法が違ったら別物になるんじゃね？ >>8
バカな姉だな〜♪
薬局勤務ごときでどうやって成分分析できる？ 袋詰め師をそれ専用の資格作って注意深く作業できる
人なら基本誰でもおkにしろよ。袋詰め師のせいで医療費が
圧迫されて巡り巡って薬で危険に晒されるってなんのジョークだよ。 >>29
説明が足りなかっな。
医師の兄貴が、効きの悪い薬がジェネリックには確かにあると。
成分同じでも、使用原料のグレードが違うんだと。
ジェネリックの開発研究員から直接聞いたハナシ。 >>1
>>26
東大の児玉龍彦医師は、コロナと疑わしい場合は、
検査結果が出る前に、早めにアビガン飲んだ方がいい、
って言ってる。
厚労省にコネがある人はもうみんなアビガン飲んでるんだって。
児玉教授が、そう言ってる。
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/poverty/1588159752/
厚労省の奴らはアビガン飲み放題だから、余裕なんじゃない？
一般人なんて死んでもいいんだろ。 ＞「新たな人材の教育や業務管理も進めねばならず、生産現場の負荷は大きくなる」と
そういう問題じゃ無くて、何故ちゃんとした薬を製造できてなかったんだ。 一工場一製品に限定して
同じラインでいろんなもの作るの禁止しろ 混ぜちゃいけないもんが簡単に混ざる場所に置いていたわけだ
建前では絶対やっちゃなんない事をやらせてる
まともに手順守ってたら生産出来ない量の受注してるわな >>33
ひらがな名前とかカタカナジャパンとかに変わって再デビューやな。 >>30
医薬分業のおかげでコスト増になって？よな。 >>12
承認された製法守らなかったのは100%小林化工側の責任だからな。 現場もQAも人が増えて質が落ちていたのだろう
上は簡単に考えていたのだろうね 先発薬もこういう会社に製造をアウトソースさせてるから先発薬は安全、ジェネリックは危険という
単純な問題では無いらしい 使ったらだめな薬て実際あるらしいな
院内処方ならおいてないが院外だと
この薬は出すなと処方箋にかくとか
医者がいってた そもそも普通に製造して収量が合わなくなって継ぎ足しって、量産設計がちゃんと完了してない状態だからな。
こらは会社の体質だから、他の製品も同じことやってるとしか思えん。 薬品会社でワンオペで
ダブルチェック体制なしとか
営業停止半年くらいは必要。
厚労省の調査官５人は必要だろう。
半年はりつけるべき。 会社って現場の生産管理の不備から潰れる事もある。
最近ではタカタ。 >>41
助成金の場合、院外処方だと上限別枠になるから
損したりすることも。院外薬局って黙ってると
ジェネリックにされるから、きちんと先発品希望を
言わないといけないし。 >>5
ヒューマンエラーは絶対に発生するのでシステム的に防がないといけない
ヒューマンエラーで終わらせると絶対に再発する JCO事故臨界事故と同じような感じ
バケツリレー ウラン よこせ 医者は絶対にジェネリックを飲まないから…入ってる原料が分からんのやて…
中共製の原料だとその瞬間にアウトや…毒やんけ？ウナギじゃあるまいしwww嗚呼丈夫になりたい！
厚労省は絶対にのんでないよ… しらんけど 安いということはそういうことだよ
どこかで製造費削らないと利益にならない
そして後発品を推進しているのは厚労省
病院も薬剤費減らしたいから後発品に切り替える
そしてもっと安くせぇと業者を買い叩く
全然利益出ないからさらに製造コストを削る
コスト削減に手っ取り早いのは人件費
そうやって薬を安売りしたところが売れる
ちゃんと手間暇かけて製造してるところは高いから売れない
そして事故が起こる
その頃、先発薬企業は後発品に次々と切り替わって売れないから生産量を大幅に減らす
薬が無いと大騒ぎする病院
何で薬が無いんだと怒る厚労省
市場原理が全く理解できない日本人ばかり
終わってるね この事件のスレはジェネリックを押しつけられたくないナマポ受給者のすくつになってるからカキコがデタラメ。 急激な事業拡大で失敗するって
メーデーでは鉄板ネタだったかな マスコミ様はお友達のオリックスのせいですとは書けないか >>32
それは正しくもあり、誤りでもある
原料のグレードというよりは合成経路や条件、その後製剤の造粒工程や添加物、コーティングなど様々な要因がある 言っとくけど
先発も自社工場だけで作ってるわけじゃないからな
安い薬は安く作らないと >>1
ジェネリックは別物。飲み薬も塗り薬も効かず、元に戻してもらった。
ケラチナミン軟膏のジェネリックは効かなかった。
ものすごく手が乾燥して、ガサガサになるが、ケラチナミン軟膏は、肌に浸透して、物に触っても、あんまりツルツルしないが、ジェネリックは、全く肌に浸透せず手がガサガサのままで、物に触るとツルツルすべってしまう。先発品に戻してもらった。
親の血圧降下剤もジェネリックは効かず、血圧上がって危なかった。すぐに病院行って、先発品に戻してもらった。
ジェネリックは、効かないんじゃかえって医療費の無駄だし、時に命の危険がある。 >>57
厚労省役人は、ジェネリック飲んでないよ。
不良品ってわかってるから。 決算書見てきたら純資産700億円、負債90億円の超優良会社じゃん
これだけ手元が厚い会社なら被害者も安心
被害者に弁済して資産を売り払って解散して欲しい
こんな会社が生き残っているうちは絶対にジェネリック使わない >>1
医者もジェネリック嫌がってるし。
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★3
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607897912/ >>71
と言う事は計画倒産や文字通りのポイズンピルも有る訳やね
早く資産凍結させなくちゃ >>1
先発品の薬価を下げればってどこに書いてあるんだ
スレタイで自己主張イラネ 血圧で通ってるクリニックは院外処方？ジェネリック？なにそれ美味しいの？
ってスタンスだから何の心配もないが
たまに行く整形は普通に院外処方でジェネリックアリだな
といってもロキソニンのジェネリックとか大量に出回ってるものしか処方された事ない 昔 某社で薬事法監査用のラインみたなあ、その部屋は実際はつかってなくて
きれいなもんだった 薬価の無理な引下げとジェネリックの切替で
日本の製薬会社は競争力を失いコロナワクチンも他の医薬品も毎年何兆円もかけて輸入してる
結局失策で大損してるわけなんだが、財務省も厚労省バカなんじゃないのか？ 皮膚に塗る、貼り付ける薬は製法で使い勝手が全く別物。
徐放剤なんかも結構不安。製造法でなぜか効きにくい薬もある。 >約６年前の約４００人から７９６人（令和２年１０月現在）と約２倍に増えたが
6年でこれだけ、かき集めたらクズも沢山混ざるだろうな・・
これからも大変だと思うよ 従業員たかだか700人の会社でどんだけの製品作ってるんだって印象
委託も含めると500品目くらい？
そりゃ管理もいい加減になるわな 健康保険組合から通知がきたよ。
お前はいついつどこで先発薬を処方してもらっているよな。ジェネリックに変えると安くなるぞって
医者の判断で先発薬を処方してもらってんだから数百円のためにリスク取りたくねーよ 保険者に“ところでおまえらの固定費はどうなってる？”と聞くといい 保険料払ってるんだから好きな治療を受けさせろとしか言えん >>32
ジェネリックの開発研究員が
自分の会社の首締めるようなこと言うのかね？ >>84
愛社精神なんて昭和の思い出やないか？
会社都合リストラやと失業保険が長い期間貰えるんやで。 >>77
それな。理由はバカにつける薬も薬価削減で作れなくなってしまったから。 なんか臨界バケツ思い出した。
別にジェネリックが悪いワケじゃない
なんで製薬メーカで原料が混在するンだよ
そんな製造プロセスを認可するにはなんか町議会なんかの融通あったンちゃうん？ >>87
うちの、製品にもコンドームが混在したり、鳩の死骸が混在したり不思議な混在ってあるしな。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
