小林化工 事業急拡大に管理追いつかず？-薬価は厚労省が決め先発品価格下げれば済むが、なぜか医療費軽減の為政府後発品利用促進 [トモハアリ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題をめぐり、厚生労働省などが２１日に立ち入り検査に入った製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）。自主回収を進める同薬とは別に、同省の承認を受けていない作業手順で製造した薬があることも明らかになり、管理態勢の実態が検査の大きな焦点だ。同社は近年、事業拡大を進めており、業界関係者は「急激な拡大に現場が追い付かず、管理が行き届いていなかったとみられても仕方がない」と指摘した。
同社はジェネリック（後発薬）製造の中堅メーカーで、先発薬よりも飲みやすくするなど改良を加えた「付加価値製剤」の開発に注力してきた。
後発薬は、医療費軽減の観点から政府も利用を促進しており、需要は増加。同社は製造態勢を強化し、２３年の新工場完成に続き、２８年に工場を増設したほか、２５年には総合物流センターも整備した。２６年３月期の売上高（単体）は約２７７億円だったが、令和２年３月期は１・３倍超の３７０億円に伸びた。
ただ、製薬会社にとって、特許が切れた薬を新たに製造ラインに加えながら、安定的な供給を続けていくかが課題。同社でも従業員数は、約６年前の約４００人から７９６人（令和２年１０月現在）と約２倍に増えたが、後発薬業界の関係者は「新たな人材の教育や業務管理も進めねばならず、生産現場の負荷は大きくなる」と説明する。
今回の睡眠導入剤が混入した経緯において、製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになった。厚労省幹部は「この件は、コンプライアンス（法令順守）やガバナンスの問題。もし会社側が従業員のヒューマンエラーと認識しているならば、そのこと自体がゆゆしき事態だ」と批判した。
産経新聞 12月21日
https://www.sankei.com/west/news/201221/wst2012210017-n1.html なんかね、ちんこの内側がかゆいんだ。
みんなそういうとき、ない？ じゃあガバナンスの問題はなぜ起きたのか
厚労省は無実と言えるのか？ だから問題化抱えた組織下でのヒューマンエラーの問題でしょ
一生懸命薬開発技術つぶしてる厚労省のせいだけど >>1
お前ら、厚生労働省は、他人事みたいに言うなよ。
お前らが、製薬会社に天下りするために、ジェネリック（後発品）推奨してきたからだろ。 >>1
厚生労働省役人も被害者に謝れよ。
お前らの政策のせいだろ >>1
ジェネリックって、先発品よりも飲みやすくしていても
中身は粗悪品だから、わかっている医療関係者は飲まない。
ソースは薬局勤務の姉。 いくら教育しても全く理解できないやつを即クビにできないからなあ。コミュニケーション能力がないやつも多い。 原料の投入作業ぐらいで人材の育成とか笑わせる
手抜き作業を正当化しようとしてるだけ
それとも他社も同じようなことやってるのかなｗ >>1
医薬品副作用被害救済精度
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
被害者は、上記制度で救済されるが、厚労省も責任あり。
独立行政法人って、税金入っていて、官僚が天下りし放題。現役の役人も出向してるよね。
ここの理事とかって年俸いくらくらいだろう。数千万円とか？ >>1
小林化工だけの責任に押し付けるスレは伸びるが、厚労省の責任スレ伸びない。
政府がどんだけ電通やランサーズのネット工作員動員してるかわかりやすいw その材料って保管庫から持ってくる人と投入する人が一緒なんか
家庭でシチュー作ってるんやないのに 何、何？ ぶっちゃけちゃえば
何をどんだけ入れたのか書いたりする
チェック工程サボって
そこにあるのを混ぜちゃった系？ >>1
厚労省って、アビガン承認妨害したり、ろくなことしないよな。
厚労省はアビガンとイベルメクチンをさっさと承認しろよ。
レムデシベルなんていうアビガンより危険な馬鹿高い薬は承認したくせに。
ワクチンなんて危険なもの打たないぞ。
どうせ厚労省役人はワクチンの製薬会社に天下りだろ。 厚労省が出てくると、小林化工は単純ミスだったというようなコメントが出てくる不思議。 >>15
月100万円以上は貰ってるのか。
その他に、ボーナスやら色々手当てつくんだろ。天下り、官僚は美味しすぎ。
そりゃ、アビガン承認妨害しますわ。
ワクチンの会社に天下り約束さててるんだろ。 ほら見ろ、他の薬も怪しいじゃん
即時、業務停止命令出して全品回収させろよ >>17
本当におかしいと思う。
日本人が死んでも国が混乱しても平気なのかと疑う。 そもそもジェネリックなんて成分が同じでも
製法が違ったら別物になるんじゃね？ >>8
バカな姉だな〜♪
薬局勤務ごときでどうやって成分分析できる？ 袋詰め師をそれ専用の資格作って注意深く作業できる
人なら基本誰でもおkにしろよ。袋詰め師のせいで医療費が
圧迫されて巡り巡って薬で危険に晒されるってなんのジョークだよ。 >>29
説明が足りなかっな。
医師の兄貴が、効きの悪い薬がジェネリックには確かにあると。
成分同じでも、使用原料のグレードが違うんだと。
ジェネリックの開発研究員から直接聞いたハナシ。 >>1
>>26
東大の児玉龍彦医師は、コロナと疑わしい場合は、
検査結果が出る前に、早めにアビガン飲んだ方がいい、
って言ってる。
厚労省にコネがある人はもうみんなアビガン飲んでるんだって。
児玉教授が、そう言ってる。
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/poverty/1588159752/
厚労省の奴らはアビガン飲み放題だから、余裕なんじゃない？
一般人なんて死んでもいいんだろ。 ＞「新たな人材の教育や業務管理も進めねばならず、生産現場の負荷は大きくなる」と
そういう問題じゃ無くて、何故ちゃんとした薬を製造できてなかったんだ。 一工場一製品に限定して
同じラインでいろんなもの作るの禁止しろ 混ぜちゃいけないもんが簡単に混ざる場所に置いていたわけだ
建前では絶対やっちゃなんない事をやらせてる
まともに手順守ってたら生産出来ない量の受注してるわな ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
